ВагиклинВ аптеках Украины

• Международное название: Comb drug
• Фарм. группа: Противомикробные и антисептические средства, применяемы...
• ATС-код: G01A
• Условие продажи: по рецепту

ВАГИКЛИН
(VAGIKLIN)
Состав: действующие вещества: 1 вагинальная капсула содержит клиндамицина в виде клиндамицина фосфата 100 мг, клотримазола 100 мг.
Вспомогательные вещества: масло силе кованая, воск белый, желатин, глицерин, сорбит (Е 420), пропил парагидроксибензоат (Е 216), метилпарагидроксибензоат (Е 218), Понсо 4R (E 124), титана диоксид (Е 171), вода очищенная.
Лекарственная форма. Капсулы вагинальные мягкие.
Фармакологическая группа.
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТС G01A.
Клинические характеристики.
Показания.
Бактериальный вагиноз и другие гинекологические инфекции, вызванные чувствительными к препарату бактериями и грибами. Санация влагалища перед родами.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к клиндамицину, клотримазола или другим компонентам препарата.
I триместр беременности, период кормления грудью.
Способ применения и дозы.
Интравагинально. Капсулу следует вводить глубоко во влагалище в положении лежа на спине, сгибая ноги в коленях и прижав их к груди.
Вводят по 1 капсуле 1 раз в сутки перед сном в течение 7 дней. Повторный курс лечения проводят после консультации врача.
Лечение не должно проводиться во время менструации и поэтому должно быть закончено до ее начала.
При санации влагалища перед родами препарат применяют 1 или 2 раза.
Побочные реакции.
Мочеполовая система: боль во влагалище, вагинальный кандидоз, нарушение менструального цикла, выделения из влагалища, дизурия, пиелонефрит, вагинит / вагинальные инфекции.
Организм в целом: грибковые инфекции, боль в животе, головная боль, локализованная боль в животе, лихорадка, боль в боку, боль во всем теле, локализованный отек, кандидоз, возможны обмороки, артериальная гипотензия, одышка.
Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, диарея.
Кожа и слизистые оболочки: зуд (не в месте введения), сыпь, боль в месте введения, зуд (в месте введения).
Местные аллергические реакции со стороны слизистой оболочки влагалища: покраснение, ощущение жжения.
Передозировки.
Случаи передозировки при соблюдении рекомендаций по применению препарата неизвестны. При случайном приеме внутрь возможно возникновение эффектов, связанных с терапевтическими концентрациями клиндамицина в крови. Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В II и III триместрах беременности и в период кормления грудью препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В период беременности препарат применяют только под наблюдением врача-гинеколога.
Дети.
Не применяют.
Особые меры безопасности.
Как и при применении других антимикробных препаратов, при появлении во время лечения длительной диареи следует исключить возможность псевдомембранозного колита.
Особенности применения.
Пациенток следует предупредить о том, что во время терапии вагинальными капсулами, содержащими клиндамицин, не следует вступать в влагалищные половые сношения, а также не использовать другие виды изделий, предназначенных для интравагинального введения (например, тампоны, средства для спринцевания).
Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, таких как презервативы или противозачаточные вагинальные диафрагмы. Поэтому использовать подобные изделия во время лечения в форме вагинальных капсул не рекомендуется.
Нельзя применять препарат во время менструации.
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
- Развитие вагинального кандидоза 2 раз за последние 6 месяцев;
- Венерические заболевания в анамнезе или применения у полового партнера с существующими венерическими заболеваниями
- Беременность или подозрение на беременность
- Возраст от 16 до 65 лет;
- Известная повышенная чувствительность к имидазола или других противогрибковых средств.
Препарат не применяют, если есть:
- Нерегулярная менструация;
- Патологическая влагалищное кровотечение или кровавые выделения;
- Язвы наружных половых органов или влагалища, волдыри или раны;
- Боль внизу живота или дизурия
- Любые другие нежелательные реакции во время лечения, такие как покраснение, раздражение или припухлость;
- Лихорадка или озноб;
- Тошнота или рвота
- Диарея
- Грязные с запахом влагалищные выделения.
Если симптомы заболевания в период лечения в течение одной недели не уменьшились, следует обратиться к врачу.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
О совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения отсутствует. Показано, что при системном применении клиндамицина фосфат имеет свойства нейромышечной блокатора, что может усилить действие других нейромышечных блокаторов.
При одновременном применении клотримазола с нистатином активность клотримазола может снижаться.
Дексаметазон, применяемый в больших дозах, снижает противогрибковое действие клотримазола.
Антимикробное действие клотримазола усиливают высокие местные концентрации пропилового эфира п-оксибензойных кислоты.
При одновременном применении клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.
Фармакологические свойства. Наличие в составе препарата клиндамицина (что является антибиотиком группы линкозамидов) и противогрибкового средства широкого спектра действия из группы имидазола-клотримазола исключает возможность роста дрожжевых грибов, нечувствительных к клиндамицину во время лечения.
Фармакодинамика. Клиндамицин фосфат является сложным эфиром клиндамицина или 7 (S) -хлоролинкомицину, полусинтетический антибиотик. Клиндамицин подавляет синтез белков бактерий путем воздействия на рибосомы бактерий. Этот антибиотик связывается преимущественно с рибосомальной субъединицей 50S и влияет на процесс инициации белковой цепи. Хотя клиндамицина фосфат неактивен in vitro, in vivo он быстро подвергается гидролизу с образованием клиндамицина, который характеризуется антибактериальной активностью.
Клиндамицин активен в отношении многих грамположительных аэробных, а также грамположительных и грамотрицательных анаэробов. Он активный in vitro относительно микроорганизмов, связанных с бактериальным вагинозом, включая Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis и анаэробы (Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.).
Клотримазол - синтетический Антимикотический и антитрихомонадного средство группы производных имидазола. Механизм действия заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению ее проницаемости и последующего лизиса клетки. Препарат вызывает также повышение проницаемости фосфолипидной оболочки липосом, вакуолизацию цитоплазмы, снижение количества рибосом. Кроме того, клотримазол подавляет активность пер оксидаз, что способствует накоплению в грибковой клетке перекиси водорода, который участвует в ее разрушении.
Спектр действия клотримазола включает дерматофиты, дрожжевые грибы, грамположительные (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательные бактерии (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis), а также Trichomonas vaginalis, Malassezia furfur, Corynebacterium minutissium.
Фармакокинетика. При интравагинальном введении суппозиториев один раз в сутки в дозе 100 мг клиндамицина (1 суппозиторий) в течение 3 дней было установлено, что примерно 30% (6,5 - 70%) препарата подвергалось системного всасывания. Системное влияние клиндамицина после введения вагинальных суппозиториев был слабее, чем при введении терапевтической дозы клиндамицина внутрь или внутривенно.
При интравагинальном введении абсорбируется примерно 5 - 10% клотримазола. Абсорбирована вещество метаболизируется в печени и выводится с желчью.
Фармацевтические характеристики:
Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые вагинальные капсулы, овальной формы, розового цвета.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 º С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 7 капсул в блистере, каждый блистер в картонной упаковке.
Категория отпуска. По рецепту.