МакмирорВ аптеках Украины

• Международное название: Comb drug
• Фарм. группа: Противомикробные и антисептические средства, применяемы...
• ATС-код: G01AX10
• Условие продажи: по рецепту

Макмирор

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 200 мг, № 20

Нифурател

200 мг

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Активное вещество Макмирора — нифурател является производным нитрофурана.
Исследования in vivo/in vitro продемонстрировали широкий спектр противомикробного действия нифуратела в отношении возбудителей, вызывающих инфекции мочеполовой системы, а также антипротозойную и противогрибковую активность. Механизм действия до конца не изучен; известно, что нифурател своими метаболитами влияет на ферменты, принимающие участие в процессе роста микроорганизмов. Аналогичный механизм дейстия препарата и на трихомонады.
Препарат оказывает противомикробное действие в отношении грамотрицательных и грамположительных аэробных и анаэробных бактерий: Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Shigella, Salmonella spp., Bacillus sp., Proteus spp., Klebsiella pneumoniae. Минимальная эффективная доза составляет 2,5–5 мкг/мл. Бактериостатические и бактерицидные действия изучали в исследованиях in vitro, в зависимости от концентрации нифуратела.
Нифурател оказывал сильное угнетающее действие на рост Chlamydia trachomatis и менее выраженное — против Mycoplasma pneumonia и Ureaplasma urealyticum. Противогрибковое действие нифуратела в исследованиях in vivo менее выражено по сравнению с кетоназол и флутримазолом.
Широкий спектр антибактериального, антипротозойного и противогрибкового действия доказывает эффективность нифуратела при всех видах мочеполовых инфекций. Нифурател не оказывает действия на Lactobacillus spp., которые являются естественной составляющей нормальной бактериальной флоры, благодаря чему препарат сокращает время лечения вагинальной инфекции и предупреждает реинфекции.
Как показали 2000 исследований у пациентов с вагинитом, вызванным Trichomonas vaginalis, эффективность лечения нифурателом определяется на основании отсутствия трихомонад в бактериологическом исследовании: от 68–89% — после первого курса лечения, 82–96% — после второго курса лечения и до 96% — после третьего курса лечения.
Как свидетельствуют результаты исследования, у более 900 пациентов с вагинитом вследствие различных этиологических факторов, включая смешанную этиологию, эффективность лечения нифурателом составляет 88–96%. Нифурател более эффективен при лечении острых инфекций мочеполовой системы (эффективность — 62–93%), чем при лечении обострений хронических инфекций (эффективность — 50%).
Высокая эффективность лечения отмечена у пациентов с кишечным амебиазом и лямблиозом, от 70–90% и 91–94% соответственно. Также получены клинические данные о выраженной антипротозойной активности нифуратела.
Нифурател не вызывает перекрестную резистентность микроорганизмов к другим препаратам, которые применяют при лечении инфекций. За 30 лет не выявлено ни одного случая резистентности к нифурателу.
Фармакокинетика. Исследования фармакокинетических свойств проводили на здоровых волонтерах, принимавших 200 мг нифуратела, в ходе которых были выявлены две составляющие фармакокинетики. После приема препарата в дозе 200 мг отмечали быстрое всасывание нифуратела; концентрация в плазме крови через 2 ч после приема составляла 9,48±3,6 мкг/мл. Нифурател быстро метаболизировался практически во всех тканях организма, Т? составлял 2,75±0,8 ч. Около 0,5% нифуратела выводится с мочой в неизмененном виде. Остальная часть выводится в форме метаболитов. Нифурател демонстрирует значительное сродство к жирам, а объем распределения составляет 17,428 л. Нифурател не выявлен в энтерогепатической циркуляции.

ПОКАЗАНИЯ:

вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями (патогенными микроорганизмами, трихомонадами, грибами, дрожжами, хламидиями, грибами рода Candida). Заболевания мочеполовой системы (цистит, уретрит, пиелонефрит, пиелит).
Кишечный амебиаз и лямблиоз. Эрадикация Helicobacter pylori (в схеме комбинированной терапии).

ПРИМЕНЕНИЕ:

вагинальные инфекции
Взрослые: 1 таблетка 3 раза в сутки после еды для лечения женщины и ее полового партнера (по возможности). Для локального лечения используют Макмирор комплекс, в форме капсул вагинальных или Макмирор комплекс, в форме крема вагинального.
Важно. Пациентам, которые лечатся исключительно приемом таблеток, следует повысить дозу до 4–6 таблеток в сутки. Необходимо воздерживаться от сексуальных контактов во время лечения, в противном случае необходимо использовать Макмирор комплекс, крем вагинальный перед каждым половым актом.
Дети в возрасте 10 лет и старше: рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки. Принимать препарат после еды. Продолжительность лечения составляет в среднем 7 дней.
Инфекции мочевыводящих путей
Взрослые: рекомендуемая доза препарата зависит от тяжести заболевания и составляет 3–6 таблеток в сутки (то есть по 200–400 мг) однократно 3 раза в сутки после еды. Курс лечения составляет в среднем 1–2 нед.
Дети в возрасте 6 лет и старше: рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки. Принимать после еды.
Таблетки Макмирор при необходимости можно применять для продления курса лечения или повторного цикла лечения инфекций мочевыводящих путей.
Кишечный амебиаз
Взрослые: по 2 таблетки 3 раза в сутки, после еды, в течение 10 сут.
Дети в возрасте 6 лет и старше: рекомендуемая доза — 10 мг/кг массы тела в сутки 3 раза в сутки.
Кишечный лямблиоз
Взрослые: по 2 таблетки 2–3 раза в сутки, после еды, в течение 7 сут.
Дети в возрасте 5 лет и старше: рекомендуемая доза — 15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, после еды, в течение 7 сут.
Инфекции ЖКТ, ассоциированные с Нelicobacter pylori (в комбинации с другими антибактериальными средствами)
Взрослые: по 2 таблетки 2–3 раза в сутки в течение 7 дней.
Дети в возрасте старше 5 лет: рекомендуемая доза 15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки в течение 7 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны ЖКТ: редко (<1/10 000, <1/1000): тошнота, горечь во рту, диарея. Очень редко (<1/10 000): рвота, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко (<1/10 000): сыпь на коже, крапивница, зуд.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

применение препарата, особенно в течение длительного времени, может вызвать реакции повышенной чувствительности.
Во время лечения препаратом Макмирор необходимо воздерживаться от приема алкоголя для предупреждения развития повышенной утомляемости и тошноты, которые через некоторое время исчезают.
Если возникают признаки аллергической реакции, следует прекратить применение препарата.
Во время применения препарата следует воздержаться от половых отношений.
Необходимо провести одновременное лечение полового партнера, чтобы избежать повторного заражения.
Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Период беременности и кормления грудью. Не следует применять препарат в период беременности. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.
Дети. Препарат применяют у детей в возрасте старше 5 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Одновременный прием с алкоголем может привести к дисульфирамоподобным реакциям.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

случаи передозировки неизвестны.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °C.