УрсолизинВ аптеках Украины

• Международное название: Ursodeoxycholic acid
• Фарм. группа: Средства, применяемые при билиарной патологии
• ATС-код: A05AA02
• Условие продажи: по рецепту

УРСОЛИЗИН 150 мг
(URSOLISIN 150 mg)
УРСОЛИЗИН 300 мг
(URSOLISIN 300 mg)
Состав.
Действующее вещество: 1 капсула содержит 150 мг или 300 мг урсодезоксихолевой кислоты
крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид безводный, титана диоксид (Е 171), желатин.
Лекарственная форма. Капсулы для перорального применения.
Фармакологическая группа. Средства, применяемые при билиарной патологии. Препараты желчных кислот. Кислота урсодезоксихолевая. Код АТС 05А A02.
Клинические характеристики.
Показания.
- Для растворения рентгеноконтрастных холестериновых желчных конкрементов размерами не более 10 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем;
- Холестероз желчного пузыря;
- Гастрит с рефлюксом желчи
- Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза (ПБЦ)
- Хронические гепатиты и цирроз печени при синдроме холестаза (в составе комплексной терапии).
Противопоказания.
Острое воспаление желчного пузыря и желчевыводящих путей;
обструктивная желтуха;
установлена ??индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
беременность.
Способ применения и дозы.
Для растворения рентгеноконтрастных холестериновых желчных конкрементов суточная доза препарата составляет около 10 мг / кг массы тела (в большинстве случаев эта доза составляет 300 - 600 мг), а продолжительность лечения - от 6 до 24 месяцев. Если после 12 месяцев лечения уменьшение размеров желчных конкрементов не наблюдается, терапию следует прекратить.
Для лечения гастрита с рефлюксом желчи обычная доза составляет 150 - 300 мг ежедневно. Обычно такое лечение длится 10 - 14 дней, но окончательное решение о продолжении терапии принимается индивидуально с учетом количества положительных изменений в состоянии пациента.
Для лечения ПБЦ, хронических гепатитов, цирроза печени, сопровождающихся синдромом холестаза, обычная доза составляет примерно 10 мг / кг массы тела ежедневно. В этом случае продолжительность лечения неограниченное и определяется индивидуально.
Препарат желательно применять во время или после приема пищи. Доза препарата может быть изменена врачом на основании результатов ультразвукового или рентгенографического исследования.
Побочные реакции.
При применении в рекомендованных дозах препарат хорошо переносится. Лишь иногда во время лечения наблюдались патологические проявления, которые исчезали после прекращения терапии. При применении препарата могут наблюдаться единичные случаи диареи, которые обычно не требуют прекращения лечения.
Передозировки.
Препарат хорошо переносится в дозах до 4 г урсодезоксихолевой кислоты в день. Нет информации о случаях передозировки, а также о специфических антидоты. В случае случайного приема урсодезоксихолевой кислоты в дозах, превышающих терапевтические, следует принять обычных медицинских мероприятий, которые рекомендуется проводить при интоксикации.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат рекомендован для применения беременными женщинами. Женщины детородного возраста могут применять препарат, но при наступлении беременности лечение следует прекратить.
Поскольку опыт применения препарата в период лактации отсутствует, применять препарат кормления младенцев грудью, не рекомендуется.
Дети.
Исследований по применению препарата для лечения педиатрической группы пациентов не проводилось, поэтому его применение не рекомендуется.
Особенности применения.
При проведении лечения с целью проверки эффективности терапии необходимо контролировать состав желчи. У пациентов, которые лечатся с целью растворения желчных конкрементов, целесообразно проверять эффективность терапии методами холецистографии или ультразвукового исследования через каждые три недели лечения.
Во время лечения необходимо проверять показатели функции печени, в течение первых 3 месяцев терапии - ежемесячно, затем - каждые 3 месяца.
Рекомендуется избегать назначения препарата пациентам, у которых наблюдаются частые билиарные колики, больным билиарные инфекционные заболевания и с серьезными поражениями поджелудочной железы, сопровождающихся поражением кишечника: есть патологиями, которые могут влиять на желудочно-печеночную циркуляцию желчных кислот (резекция и стома подвздошной кишки, регионарный илеит и т.д.).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Неизвестно ни одного случая негативного влияния на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Следует избегать одновременного применения препарата с веществами, которые ингибируют кишечную абсорбцию желчных кислот (такими как колестирамин), и с препаратами, которые повышают билиарной выведение холестерина (эстрогены, гормональные контрацептивы, некоторые гиполипидемические препараты).
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Действующим веществом препарата является урсодезоксихолевая кислота - желчная кислота, которая физиологически присутствует в желчи человека в виде холевой кислоты или ксенодезоксихолевои кислоты. Урсодезоксихолевая кислота путем преобразования лето генной желчи в нелитогенну форму улучшает растворение холестериновых конкрементов. Клиническая терапевтическая активность препарата связана с его способностью препятствовать насыщению лето генной желчи и корректировать изменения холепоетичнои функции, предотвращая образование конкрементов и создавая соответствующие условия для растворения имеющихся конкрементов. Препарат быстро и эффективно ослабляет симптомы диспепсии, которыми сопровождаются указанные патологии. Отсутствие выраженных побочных эффектов свидетельствует, что урсодезоксихолевая кислота безопаснее, чем предыдущие препараты для растворения желчных конкрементов.
Фармакокинетика. После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота абсорбируется желудочно-кишечным трактом как путем пассивной диффузии на уровне пустой и ободочной кишки, так и путем активного транспорта на уровне подвздошной кишки. Максимальные уровни урсодезоксихолевой кислоты достигается через 15-30 мин. после приема препарата. Уровень печеночного клиренса препарата высок: средство преимущественно метаболизируется в печени. Урсодезоксихолевая кислота выделяется с желчью в форме конъюгатов и частично - с калом.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: твердые белые желатиновые капсулы, содержащие белый порошок.
Срок годности.
Срок годности - 3 года. Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 капсул в блистере из ПВХ / алюминия. По 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.