ТорвакардВ аптеках Украины

• Международное название: Atorvastatin
• Фарм. группа: Гиполипидемические средства, монокомпонентные.
• ATС-код: C10AA05
• Условие продажи: по рецепту

Торвакардом 10
(TORVACARD 10)
Торвакардом 20
(TORVACARD 20)
Торвакардом 40
(TORVACARD 40)
состав
действующее вещество: аторвастатин;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит аторвастатина 10 мг, 20 мг или 40 мг (в форме аторвастатина кальциевой соли)
Вспомогательные вещества: магния оксид тяжелый; целлюлоза микрокристаллическая лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза; гидроксипропил целлюлоза; кремния диоксид коллоидный магния стеарат гипромеллоза; макрогол 6000; титана диоксид (Е 171) тальк.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа. Код АТС. Препараты, снижающие уровень холестерина и триглицеридов в сыворотке крови. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Код АТС C10A A05.
Клинические характеристики.
Показания.
Гиперхолестеринемия.
Торвакард применяют в качестве дополнения к диете для снижения повышенных уровней общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС ЛПНП), аполипопротеина Б и триглицеридов у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, в том числе семейной гиперхолестеринемией (гетерозиготная форма) или комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (соответствует типу IIa и IIb по классификации Фредриксона), в случаях, когда диета и другие немедикаментозные мероприятия не дают должного эффекта.
Торвакард также применяют для снижения уровней общего холестерина и ХС ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим липидоснижающих терапевтических мероприятий (например, аферез ЛПНП) или в случае, когда эти методы лечения невозможны.
Вторичная профилактика сердечно-сосудистых событий у пациентов, имеющих высокий риск возникновения первой сердечно-сосудистой события на фоне коррекции других факторов риска.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата.
Заболевания печени в активной фазе или длительное повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) неясного генеза.
Миопатия.
Беременность и кормление грудью.
Женщинам репродуктивного возраста, которые не используют эффективные методы контрацепции.
Способ применения и дозы.
Перед началом терапии препаратом Торвакард следует определить уровень гиперхолестеринемии на фоне соответствующей диеты, назначить физические упражнения и меры, направленные на уменьшение веса у пациентов с ожирением, и провести лечение других заболеваний. Во время лечения пациентам следует придерживаться стандартной анти холестериновой диеты.
Дозировка корректируют индивидуально в зависимости от исходных показателей уровня ХС ЛПНП, цели лечения и достигнутого терапевтического эффекта у пациента.
Препарат назначают в дозе 10-80 мг 1 раз в сутки ежедневно, в любое время суток, независимо от приема пищи. Стартовая и поддерживающая доза может быть индивидуализирован в соответствии с исходного уровня Х-ЛПНП, задач терапии и ее эффективности. Через 2-4 недели после начала лечения и / или коррекции дозы Торвакарда следует определить липидограмму и в соответствии с ней скорректировать дозу.
Цель лечения пациентов с диагностированной ишемической болезнью сердца или других пациентов, имеющих повышенный риск возникновения ишемических событий, заключается в достижении уровней ХС ЛПНП <3 ммоль / л (или <115 мг / дл) и общего холестерина <5 ммоль / л (или <190 мг / дл)).
Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия.
В большинстве случаев достаточно назначить 10 мг 1 раз в сутки. Результат лечения становится заметным через 2 недели, максимальный эффект наблюдается через 4 недели. Положительные изменения поддерживаются путем длительного применения.
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия.
Лечение пациентов начинают с дозы 10 мг аторвастатина 1 раз в сутки. Дозу подбирают индивидуально и корректируют каждые 4 недели до достижения суточной дозы 40 мг. После этого дозу можно увеличить до максимальной суточной дозы 80 мг или назначить секвестр ант желчных кислот в сочетании с аторв астатин в дозе 40 мг 1 раз в сутки.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия.
Доза аторвастатина у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки. Таким пациентам аторвастатин применяют в качестве дополнения к другим липидоснижающих терапевтических мероприятий (например, аферез ЛПНП) или в случае, когда эти методы лечения невозможны. .
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний.
В испытаниях по изучению возможности проведения первичной профилактики доза составляла 10 мг в сутки. Для достижения целевых уровней Х-ЛПНП, определенных в существующих установках, может потребоваться применять высокие дозы препарата.
Пациенты с почечной недостаточностью.
Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина или снижение уровня ХС ЛПНП в плазме крови. Поэтому нет необходимости в коррекции дозы.
Применение у пациентов пожилого возраста.
Разницы в безопасности, эффективности или достижении цели в лечении гиперхолестеринемии у пациентов пожилого возраста и пациентов других возрастных групп нет.
Побочные реакции. Ожидаемыми побочными явлениями, которые наблюдаются чаще всего, являются преимущественно желудочно-кишечные расстройства, в том числе запор, метеоризм, диспепсия, боль в животе. Они, как правило, уменьшаются при продолжении лечения. Из-за возникновения побочных явлений, вызванных аторв астатин, участие в клинических испытаниях прекратили менее 2% пациентов.
Ниже в таблице приведен профиль побочных реакций аторвастатина.
Частота возникновения побочных реакций классифицируется следующим образом: часто (≥1 / 100, <1/10); нечасто (≥1 / 1000, <1/100); редко (≥1 / 10000, <1/1 000) очень редко (≤1 / 10 000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта и обмена веществ
Часто запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея, боль в животе.
Нечасто анорексия, рвота, панкреатит.
Со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы
Часто аллергические реакции.
Очень редко анафилаксия.
эндокринные расстройства
Нечасто гипергликемия, гипогликемия.
Со стороны психики
Часто бессонница.
Нечасто амнезия.
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение, парестезии, гипестезия, дисгевзия.
Нечасто периферическая нейропатия.
гепатобилиарной системы
Редко гепатит, холестаз, холестатическая желтуха.
Кожа и подкожная клетчатка
Часто алопеция, сыпь, зуд.
Нечасто: крапивница.
Очень редко ангионевротический отек, буллезная сыпь (в том числе много формная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Со стороны органа слуха и равновесия
Нечасто: звон в ушах, шум в ушах.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Часто миалгия, артралгия.
Нечасто миопатия, мышечные судороги, разрыв сухожилия.
Редко миозит, рабдомиолиз.
Со стороны репродуктивной системы
Нечасто импотенция.
общие расстройства
Часто астения, боль в груди, боль в спине, периферические отеки.
Нечасто: недомогание, увеличение массы тела, повышенная утомляемость.
лабораторные исследования
Как и при применении других ингибиторов ГМК-КоА редуктазы, у пациентов, получавших аторвастатин, наблюдалось повышение активности трансаминаз в сыворотке крови. Эти явления, как правило, являются легкими и преходящими и не требуют отмены препарата. Клинически значимые (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови наблюдались в 0,8% пациентов, получавших аторвастатин. У всех пациентов эти повышения были дозозависимыми и имели обратное развитие.
В клинических испытаниях повышение уровня КФК (КФК), которые более чем 3 раза превышали верхнюю границу нормы, наблюдались у 2,5% пациентов, получавших аторвастатин, так же, как и при применении других ингибиторов ГМК-КоА редуктазы. Уровне, более 10 раз превышали верхнюю границу нормы, наблюдались у 0,4% пациентов, получавших аторвастатин.
Передозировки.
Специфического лечения при передозировке аторв астатин не существует. В случаях передозировки проводят симптоматическую и поддерживающую терапию (промывание желудка, прием активированного угля или слабительных средств).
Если наблюдается миопатия с последующим развитием рабдомиолиза и острой почечной недостаточности (которая является редким, но серьезным нежелательным эффектом), следует немедленно отменить препарат и назначить диуретики и натрия бикарбонат. Рабдомиолиз может привести к гиперкалиемии, которую лечат внутривенного введения кальция хлорида или кальция глюконата, инфузией глюкозы с инсулином, ионообменными средствами для обмена калия.
Поскольку аторвастатин связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не дает существенного снижения концентрации препарата в плазме крови.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Торвакард нельзя применять в период беременности и кормления грудью. Женщины репродуктивного возраста должны применять соответствующие средства контрацепции. Безопасность применения аторвастатина в период беременности и кормления грудью пока не доказана.
Происходит экскреция этого лекарственного средства или его метаболитов в грудное молоко, неизвестно.
Дети.
Опыт лечения детей ограничен применением препарата небольшом количестве пациентов с тяжелыми дислипидемиями, такими как гомозиготная семейная гиперхолестеринемия.Особенности применения.
Влияние на печень
Перед началом лечения и периодически в течение всего курса лечения необходимо проводить функциональные печеночные пробы. Функциональные печеночные пробы необходимо проводить пациентам, у которых наблюдаются признаки или симптомы, которые могут указывать на поражение печени. Пациенты, у которых наблюдается повышение уровня трансаминаз, должны находиться под тщательным наблюдением до полной нормализации показателей. Если повышение уровня трансаминаз, которое в три раза превышает верхнюю границу нормы, сохраняется, тогда рекомендуется уменьшить дозу препарата Торвакард или отменить препарат (см. Раздел «Побочные реакции»).
Торвакард следует с осторожностью назначать пациентам, которые употребляют алкоголь и / или с заболеваниями печени в анамнезе.
Болезни печени в активной фазе или повышение активности трансаминаз по непонятным причинам является противопоказанием для назначения Торвакарда.
Влияние на скелетные мышцы
Как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, аторвастатин в редких случаях может влиять на скелетные мышцы и вызывать миалгия, миозит и миопатии, которые могут прогрессировать до возникновения рабдомиолиза - состояния, которые угрожает жизни и который характеризуется значительным увеличением уровней КФК ( более 10 раз по сравнению с верхней границей нормы), миоглобинемия и миоглобинурией, что может привести к почечной недостаточности.
Перед началом лечения
Аторвастатин следует с осторожностью назначать пациентам, которые имеют факторы, способствующие возникновению рабдомиолиза. Измерять уровни КФК (КФК) перед началом лечения статинами необходимо в следующих случаях:
при почечной недостаточности
при гипотиреозе;
при наличии наследственных мышечных заболеваний в индивидуальном или семейном анамнезе
если раньше при лечении статинами или фибратами наблюдалась мышечная токсичность;
если пациент ранее перенес заболевание печени и / или если он употребляет алкоголь;
у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) необходимость проведения этого измерения определяется с учетом наличия других факторов, способствующих возникновению рабдомиолиза.
В подобных ситуациях необходимо тщательно взвесить соотношение польза / риск лечения. Рекомендуется проводить тщательный клинический мониторинг. При значительном повышении выходных уровней КФК (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) лечение этим препаратом начинают.
Измерения уровней КФК
Измерения уровней КФК (КФК) не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии каких-либо других факторов, которые могут повышать уровень КФК, поскольку это может привести к ошибочным результатам. При значительном повышении выходных уровней КФК (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) их следует снова проверить через 5-7 дней, чтобы подтвердить полученные результаты.
Во время лечения
Пациентам следует немедленно сообщать врачу о всех случаях возникновения боли в мышцах, судом или слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием и повышением температуры тела
Если подобные симптомы возникают у пациента во время лечения аторв астатин, тогда необходимо определить уровень КФК. В случае повышения этого показателя (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) препарат следует отменить;
В случае, если мышечные симптомы очень тяжелыми и вызывают значительный дискомфорт, даже если уровни КФК менее чем в 5 раз превышает верхнюю границу нормы, лечение следует прекратить;
Если симптомы полностью исчезают и уровне КФК возвращаются к норме, тогда можно снова назначить аторвастатин или другой препарат из группы статинов, снизив его дозировку и введя тщательное наблюдение за пациентом;
Лечение аторв астатин следует прекратить при клинически значимом повышении уровня КФК (более 10 раз по сравнению с верхней границей нормы) или если диагностирован рабдомиолиз существует подозрение на его возникновение.
Риск развития рабдомиолиза увеличивается при одновременном применении аторвастатина с некоторыми лекарственными средствами, такими как циклоспорин, эритромицин, кларитромицин, итраконазол, кетаконазол, нефазодон, ниацин, гемфиброзил, другие производные фибриновой кислоты или ингибиторы протеазы ВИЧ (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »,« Побочные реакции »).
Препарат содержит лактозу. Его не следует принимать пациентам, которые имеют достаточно редкую наследственную непереносимость галактозы, дефицит Lapp лактазы или нарушение абсорбции глюкозы-галактозы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Торвакард имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Риск возникновения миопатии при лечении ингибиторами ГМК-КоА редуктазы повышается при одновременном назначении циклоспорина, производных фибриновой кислоты, макролидных антибиотиков, в том числе эритромицина, противогрибковых препаратов группы азолов или ниацина. В редких случаях возникает рабдомиолиз с почечной дисфункцией, связанной с миоглобинурией. Поэтому необходимо тщательно взвесить соотношение польза / риск комбинированного применения таких препаратов (см. Раздел «Особенности применения»).
Антипирин. Поскольку аторвастатин не изменяет фармакокинетику антипирина, взаимодействие с другими препаратами, которые метаболизируются с помощью этого же цитохрома (такими как терфенадин, тол бутамид, триазолам, пероральные контрацептивы), маловероятно.
Азитромицин. Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не изменяло концентрацию аторвастатина в плазме крови.
Ингибиторы цитохрома P450 3A4
Аторвастатин метаболизируется под действием цитохрома P450 3A4. Взаимодействия могут возникать тогда, когда аторвастатин применяется одновременно с ингибиторами цитохрома P450 3A4 (например, циклоспорином, макролидные антибиотики, в том числе эритромицин и кларитромицин, нефазодоном, противогрибковыми препаратами группы азолов, в том числе итраконазолом и ингибиторами протеазы ВИЧ). Их одновременное применение может приводить к увеличению плазматических концентраций аторвастатина. Поэтому следует проявлять особую осторожность при применении аторвастатина в комбинации с этими лекарственными средствами (см. Раздел «Особенности применения).
Ингибиторы Р-гликопротеина
Аторвастатин и метаболиты аторвастатина являются субстратами для Р-гликопротеина. Ингибиторы Р-гликопротеина (например, циклоспорин) могут увеличивать биодоступность аторвастатина.
ингибиторы переноса
Аторвастатин и метаболиты аторвастатина являются субстратами транспортера OATP1B1. Ингибиторы OATP1B1 (например, циклоспорин) могут повышать биодоступность аторвастатина. Одновременное применение 10 мг аторвастатина и циклоспорну (5,2 мг / кг в сутки) приводит к повышению экспозиции к аторвастатина в 7,7 раза.
Эритромицин / кларитромицин
При одновременном применении аторвастатина и эритромицина (500 мг 4 раза в сутки) или кларитромицина (500 мг 2 раза в сутки), которые являются ингибиторами цитохрома Р450 3А 4, повышается концентрация аторвастатина в плазме крови.
Дилтиазема гидрохлорид
Одновременный прием аторвастатина (40 мг) и дилтиазема (240 мг) сопровождается повышением концентрации аторвастатина в плазме крови.
итраконазол
Одновременное применение аторвастатина 40 мг и итраконазола 200 мг в сутки привело к росту в три раза показателя AUC аторвастатина.
ингибиторы протеазы
Одновременное применение аторвастатина и ингибиторов протеазы, которые известны ингибиторами цитохрома P450 3A4, привело к росту плазматических концентраций аторвастатина.
грейпфрутовый сок
Содержит один или более компонентов, которые подавляют активность CYP3A4, а следовательно, может увеличивать плазматические концентрации веществ, которые метаболизируются под действием CYP3A4. Употребление 240 мл (1 стакан) грейпфрутового сока приводит к росту показателя AUC аторвастатина на 37% и снижение на 20,4% показателя AUC активного ортогидроксиметаболиту. Большое количество грейпфрутового сока (более 1,2 л в день в течение 5 дней) увеличивает показатель AUC аторвастатина в 2,5 раза и показатель AUC активных (аторвастатина и метаболитов) ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в 1,3 раза. Поэтому не рекомендуется употреблять большие количества грейпфрутового сока при лечении аторв астатин.
Индукторы цитохрома P450 3A4
Каким образом индукторы цитохрома P450 3A4 (рифампицин или фенитоин) влияют на фармакокинетику аторвастатина, неизвестно. Данных о возможном взаимодействии с другими субстратами этого фермента нет, однако ее следует учитывать при применении других лекарственных средств с низким терапевтическим индексом, например, антиаритмические препаратов III класса, в том числе амиодарона.
Другая сопутствующая терапия
Гемфиброзил / производные фибриновой кислоты
Риск возникновения миопатии, вызванной применением аторвастатина, увеличивается при одновременном назначении производных фибриновой кислоты. Согласно результатам исследований in vitro гемфиброзил подавляет глюкуронизацию, которая является одним из путей биотрансформации аторвастатина. Это может приводить к увеличению плазматических концентраций аторвастатина (см. Раздел «Особенности применения»).
дигоксин
При многократном одновременном приеме дигоксина и 10 мг аторвастатина равновесные концентрации дигоксина в плазме крови оставались неизменными. Однако после приема дигоксина одновременно с аторв астатин в дозе 80 мг в сутки концентрация дигоксина в плазме крови увеличилась примерно на 20%. Это взаимодействие можно объяснить угнетением активности мембранного транспортного белка Р-гликопротеина. Пациенты, принимающие дигоксин, должны находиться под тщательным контролем.
пероральные контрацептивы
Одновременное применение аторвастатина и пероральных контрацептивов приводит к повышению показателей AUC примерно на 30% для норэтиндрона и на 20% для этинилэстрадиола. Возможность повышения концентрации этих веществ необходимо учитывать при подборе доз пероральных контрацептивов.
холестипол
При одновременном применении аторвастатина и колестипола концентрация в плазме крови аторвастатина и его активных метаболитов снизилась примерно на 25%. В то же время гиполипидемическое эффект при применении этих препаратов в комбинации был более выражен, чем при приеме каждого из средств отдельно.
антациды
При одновременном приеме внутрь аторвастатина и суспензий антацидных препаратов, содержащих гидроксид магния и алюминия, концентрация аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови снизилась примерно на 35%, при этом влияние на уровень ХС ЛПНП оставался неизменным.
варфарин
Одновременное применение аторвастатина и варфарина приводит к незначительному снижению протромбинового нового времени в первые дни такого лечения, однако через 15 дней применения аторвастатина этот показатель нормализуется. Тем не менее, необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациентов, получающих варфарин, если к схеме их лечения добавляют аторвастатин.
феназон
Многократное одновременное применение аторвастатина и феназона не влияло на клиренс феназона или это влияние было весьма незначительным.
циметидин
Было проведено исследование по изучению взаимодействий между циметидином и аторв астатин, однако никакой взаимодействия не наблюдалось.
амлодипин
При одновременном применении аторвастатина 80 мг и амлодипина 10 мг фармакокинетические показатели аторвастатина в равновесном состоянии не изменялись.
другие
Во время клинических исследований, в которых аторвастатин применялся одновременно с антигипертензивными или сахароснижающими препаратами, любые клинически значимые взаимодействия не наблюдалось.Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Аторвастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-CoA редуктазы - фермента, который регулирует скорость преобразования 3-гидрокси-метилглютарил-коэнзима А в мевалонат - предшественник стеролов (в том числе холестерина). В печени триглицеридов и холестерина включаются в липопротеины очень низкой плотности (ЛПОНП), попадают в плазму крови и транспортируются к периферическим тканям. Липопротеины низкой плотности (ЛПНП) образуются из ЛПОНП и катаболизируются преимущественно путем взаимодействия с рецепторами, которые имеют высокую аффинность к ЛПНП (рецепторы ЛПНП).
Аторвастатин снижает концентрации холестерина и липопротеинов в плазме крови за счет угнетения ГМГ-КоА редуктазы, синтеза холестерина в печени и увеличения количества рецепторов ЛПНП на поверхности печеночных клеток, усиливает захват и катаболизм ЛПНП.
Фармакокинетика.
всасывания
Аторвастатин быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1-2 часа. Степень всасывания возрастает пропорционально дозе аторвастатина. При приеме таблеток аторвастатина, покрытых пленочной оболочкой, их биодоступность по сравнению с раствором для приема внутрь составляет 95-99%. Биодоступность аторвастатина составляет приблизительно 12%, а системная доступность ингибиторной активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы - около 30%. Низкая системная доступность объясняется пре системным клиренсом в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и / или биотрансформацией при первом прохождении через печень.
распределение
Средний объем распределения аторвастатина составляет приблизительно 381 л. Аторвастатин более чем на 98% связывается с белками плазмы крови.
метаболизм
Аторвастатин метаболизируется под действием цитохрома P450 3A4 в орто и парагидроксилированных производных и других продуктов β-окисления. Кроме других путей биотрансформации, эти продукты в дальнейшем подлежат глюкуронизации. В условиях иn vitro орто- и пара-гидроксилированные метаболиты вызывают угнетение ГМГ-КоА редуктазы, эквивалентное ее подавлению аторв астатин. Ингибитор ный влияние препарата на ГМГ-КоА редуктазы почти на 70% определяется активностью циркулирующих метаболитов.
вывод
Аторвастатин выводится преимущественно с желчью после печеночной и за печеночной биотрансформации. Однако препарат, вероятно, не подлежит энтерогепатической рециркуляции. Период полувыведения аторвастатина из плазмы крови человека составляет
примерно 14 часов. На полупериод ингибиторной активности в отношении ГМГ-КоА редуктазы составляет примерно 20-30 часов благодаря наличию активных метаболитов.
Особые категории пациентов
- Пациенты пожилого возраста плазматические концентрации аторвастатина и его метаболитов у здоровых лиц пожилого возраста выше, чем у молодых пациентов, в то же время гиполипидемические эффекты вполне сопоставимыми с этими эффектами у пациентов младших возрастных групп.
- Пациенты детского возраста: данных о фармакокинетике препарата у детей нет.
- Пол: плазматические концентрации аторвастатина и его активных метаболитов в мужчин и женщин отличаются (у женщин максимальная концентрация аторвастатина в плазме крови Cmax примерно на 20% выше, а значение AUC на 10% ниже, чем у мужчин). Эта разница не имела клинического значения, а гиполипидемический эффект у мужчин и женщин существенно не отличался.
- Почечная недостаточность: заболевания почек не влияет на плазматические концентрации или гиполипидемические эффекты аторвастатина и его активных метаболитов.
- Печеночная недостаточность: плазматические концентрации аторвастатина и его активных метаболитов существенно повышаются (Cmax почти в 16 раз, а AUC - в 11 раз) у пациентов с алкогольным циррозом печени (Чайлд-Пью В).
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства:
Торвакард 10: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета размером примерно 9,0ь4,5 мм;
Торвакард 20: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета размером примерно 12,0ь6,0 мм;
Торвакард 40: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета размером примерно 13,9ь6,9 мм.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере, по 3 или 9 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.