ТолперилВ аптеках Украины

• Международное название: Tolperisone
• Фарм. группа: М + B3473
• ATС-код: M03BX04
• Условие продажи: по рецепту

ТОЛПЕРИЛ-ЗДОРОВЬЕ
(TOLPERIL-ZDOROVYE)
состав
действующее вещество: толперизон гидрохлорид;
1 таблетка содержит толперизон гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 50 мг или 150 мг
целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) лактоза моногидрат, кислота стеариновая крахмал картофельный; крахмал кукурузный тальк кислота лимонная моногидрат, кремния диоксид коллоидный гипромеллоза; титана диоксид (Е 171) макрогол 6000.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа.
Мио релаксанты центрального действия. Толперизон. Код АТС М 03В Х 04.
Клинические характеристики.
Показания.
Спастичность и гипертонус поперечно-полосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний нервной системы (повреждения пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит и т.п.).
Мышечный гипертонус, спазм при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (спондилез, спондилоартроз, шейный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов).
Реабилитация после ортопедических и травматологических операций.
Заболевания, сопровождающиеся спазмом артерий и нарушением иннервации сосудов (акроцианоз, перемежающаяся хромота (синдром Шарко)).
Болезнь Литтла и энцефалопатии у детей, сопровождающиеся дистонией.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелая миастения.
Период кормления грудью.
Относительное противопоказание: беременность, особенно I триместр.
Способ применения и дозы.
Препарат назначают внутрь. Режим дозирования и продолжительность курса терапии врач определяет индивидуально в зависимости от течения заболевания, эффективности и переносимости терапии.
Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 150 - 450 мг в сутки, распределяя на 3 приема.
Детям с массой тела более 30 кг: по 5 мг / кг массы тела в сутки, распределяя на 3 приема.
Детям в возрасте 6 - 14 лет: по 2 - 4 мг / кг в сутки, распределяя на 3 приема.
Побочные реакции.
Обычно препарат хорошо переносится, побочные реакции наблюдаются только в 2 - 3% пациентов
со стороны центральной нервной системы: мышечная слабость, головная боль
со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в животе
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия
аллергические реакции: в единичных случаях - реакции повышенной чувствительности (зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, одышка).
Передозировки.
Данных о передозировке мало. Толперизон имеет широкий терапевтический индекс. Описанный случай приема детьми внутренне 600 мг, ход которого прошел без особых серьезных токсических симптомов. В некоторых случаях у детей наблюдали повышенную раздражительность после приема внутрь 300 - 600 мг в сутки.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет.
Применение в период беременности или кормления грудью.
При отсутствии клинических исследований применения препарата во время беременности, особенно в первом триместре, возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные о проникновении толперизон в грудное молоко отсутствуют, поэтому при необходимости приема препарата в период кормления грудью необходимо прекратить.
Дети.
Препарат применяют у детей с массой тела более 30 кг по назначению и под контролем врача.
Особенности применения.
Для предотвращения осложнений препарат следует применять строго по показаниям врача, особенно при сердечной, легочной недостаточности, заболеваниях почек и печени, бронхиальной астме в анамнезе, гематологических заболеваниях.
Перечень плановых исследований состояния органов и систем перед применением и при длительном применении препарата определяется врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Данные отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Данных о взаимодействии с лекарственными средствами, ограничивающие применение толперизон, нет.
Несмотря на центральный механизм действия, толперизон не оказывает седативного эффекта, поэтому его можно назначать в сочетании с седативными, снотворными средствами и транквилизаторами.
Препарат не влияет на действие алкоголя на центральную нервную систему.
Усиливает эффект нифлюминовои кислоты при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы нифлюминовои кислоты.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Толперизон гидрохлорид - миорелаксант центрального действия. Механизм действия обусловлен торможением проводимости импульсов первичных афферентных волокон и двигательных нейронов, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптическая рефлексов. Путем торможения поступления Са 2+ в синапсы вторично препятствует выходу медиаторов. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферическое кровоток независимо от влияния центральной нервной системы. В развитии этого эффекта может играть роль слабый спазмолитический и анти адренергический эффект толперизон.
Фармакокинетика. При приеме внутрь хорошо всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация достигается через 0,5 - 1:00; вследствие значительного первичного метаболизма биодоступность составляет примерно 20%. Подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, почти исключительно (99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Таблетки по 50 мг или 150 мг № 10 × 3 в блистерах в коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.