ТазидВ аптеках Украины

• Международное название: Ceftazidime
• Фарм. группа: Другие бета-лактамные антибиотики
• ATС-код: J01DA11
• Условие продажи: по рецепту

Международное название
Ceftazidime
код АТС
Противомикробные средства для системного применения
J01Антибактериальные средства для системного применения
J01DПрочие бета-лактамные антибиотики
J01DDЦефалоспорины третьего поколения
J01DD02Цефтазидим
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотики группы цефалоспоринов.
состав
действующее вещество: сеftazidime;
1 флакон содержит цефтазидима 1000.0мг или 2000.0мг;
(В виде смеси стерильного цефтазидима и натрия карбоната)
вспомогательные вещества: натрия карбонат.
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Фармакологическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины. Код АТС J01D A11.
показания
Лечение моно- и смешанных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами.
Тяжелые инфекции:
сепсис, бактериемия, перитонит, менингит
инфекции у больных со сниженным иммунитетом;
у пациентов отделений интенсивной терапии, например, с инфицированными ожогами.
Инфекции дыхательных путей, включая инфекции легких у больных муковисцидозом.
ЛОР-органов.
Инфекции мочевыводящих путей.
Инфекции кожи и мягких тканей.
Инфекции желудочно-кишечного тракта, желчных путей и брюшной полости.
Инфекции костей и суставов.
Инфекции, связанные с гемо- и перитонеальным диализом и непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом.
Профилактика: оперативные вмешательства на предстательной железе (трансуретральная резекция).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков или любого ингредиента препарата.
Способ применения и дозы
Доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от возраста и функции почек пациента.
Взрослые. В большинстве случаев суточная доза составляет от 1 до 6 г в 2 - 3 приема путем внутривенной или внутримышечной инъекции.
Инфекции мочеполовых путей и менее тяжелые инфекции: 500 мг - 1 г каждые 12:00.
Большинство инфекций: 1 г каждые 8:00 или 2 г каждые 12:00.
Очень тяжелые инфекции, особенно у больных с иммунодефицитом, включая больных с нейтропенией: 2 г каждые 8 ??или 12:00 или 3 г каждые 12:00.
Муковисцидоз в сочетании с синегнойной инфекцией легких: от 100 до 150 мг / кг в сутки в 3 приема.
Применение дозы до 9 г в сутки взрослыми с нормальной функцией почек не вызывало каких-либо осложнений.
При применении для профилактики при оперативных вмешательствах на предстательной железе следует ввести 1 г во время индукции в анестезию. Вторую дозу вводят в момент удаления катетера.
Младенцы и дети старше 2 месяцев: 30 - 100 мг / кг в сутки в 2 - 3 приема. Детям, больным с иммунодефицитом, муковисцидозом или менингитом, рекомендуется вводить дозы до 150 мг / кг / сут (максимально 6 г в сутки) за три приема.
Новорожденные (0 - 2 месяца): клинический опыт ограничен, но дозы 25 - 60 мг / кг / сутки в 2 инъекции, являются эффективными. У новорожденных период полувыведения цефтазидима из сыворотки может быть в 3 - 4 раза больше, чем у взрослых.
Больные пожилого возраста учитывая снижение клиренса цефтазидима, для больных пожилого возраста, имеющих острые инфекции, суточная доза обычно не должна превышать 3 г, особенно для пациентов старше 80 лет.
Дозирование при нарушении функции почек.
Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде. Поэтому для пациентов с нарушением функции почек доза должна быть уменьшена.
Начальная доза должна составлять 1 г. Определение поддерживающей дозы должно базироваться на скорости клубочковой фильтрации.
Цефтазидим в концентрациях от 0,05 мг / мл до 0,25 мг / мл совместим с жидкостью для интраперитонеальная диализа (лактатом).
Цефтазидим для внутримышечного введения можно растворять в 0,5% или 1% растворе лидокаина.
Эффективность обоих препаратов сохраняется при смешивании цефтазидима в дозе 4 мг / мл с такими веществами: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг / мл в 0,9% растворе натрия хлорида или 0,5% растворе глюкозы цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг / мл в 0,9% растворе натрия хлорида клоксацилин (клоксацилин натрия) 4 мг / мл в 0,9% растворе натрия хлорида гепарин 10 МЕ / мл или 5 МЕ / мл в 0,9% растворе натрия хлорида калия хлорид 10 мэкв / л или 40 мэкв / л в 0,9% растворе натрия хлорида.
побочные реакции
Инфекции и инвазии: нечасто - кандидоз (включая вагинит и стоматит).
Со стороны крови: часто - эозинофилия и тромбоцитоз; нечасто - лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения очень редко - лимфоцитоз, гемолитическая анемия и агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилаксия (включая бронхоспазм и / или артериальной гипотензии).
Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль очень редко - парестезии.
Сообщалось о случаях неврологических осложнений, таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия и кома у больных с почечной недостаточностью, для которых доза цефтазидима ни была соответственно уменьшена.
Сосудистые нарушения: часто - флебит или тромбофлебит в месте введения препарата.
Со стороны пищеварительного тракта: часто - диарея нечасто - тошнота, рвота, боль в животе и колит очень редко - нарушение вкуса.
Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть связан с Clostridium difficile и может проявляться в виде псевдомембранозного колита.
Со стороны печени: часто - транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, ЩФ); очень редко - желтуха. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - макулопапулезная сыпь или крапивница нечасто - зуд, сыпь, крапивница очень редко - ангионевротический отек, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Общие и расстройства в месте введения: очень часто - боль и / или воспаление в месте инъекции; нечасто - лихорадка.
Лабораторные показатели: часто - положительный тест Кумбса; нечасто - как и при применении других цефалоспоринов, иногда наблюдалось транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины крови и / или креатинина в сыворотке.
Положительная реакция Кумбса наблюдается приблизительно у 5% пациентов, что может влиять на определение группы крови.
Передозировка
Передозировка может привести к неврологическим осложнениям, таким как энцефалопатия, судороги и кома. Концентрацию цефтазидима в сыворотке можно уменьшить путем гемодиализа или перитонеального диализа.
Особенности применения.
Применение в период беременности и кормления грудью
Эффективность и безопасность применения Тазиду в период беременности изучены недостаточно, поэтому препарат в этот период следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефтазидим в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому Тазид назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
дети
Применяется детям с первых дней жизни.
особенности применения
До начала лечения нужно установить, была ли у пациента в анамнезе реакция гиперчувствительности к цефтазидима, цефалоспоринов, пенициллинов или других препаратов.
С особой осторожностью следует назначать цефтазидим пациентам, у которых в анамнезе была аллергическая реакция на пенициллины или другие β-лактамные антибиотики. В случае возникновения аллергической реакции на цефтазидим необходимо немедленно прекратить применение препарата. Тяжелые реакции гиперчувствительности могут требовать применения адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов и других средств неотложной помощи.
Одновременное лечение высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксичными препаратами, такими как аминогликозиды или сильнодействующие диуретики (например, фуросемид), может неблагоприятно влиять на функцию почек. Опыт клинического применения цефтазидима показал, что при соблюдении рекомендованной дозировки это явление маловероятно. Нет данных, что цефтазидим неблагоприятно влияет на функцию почек в обычных терапевтических дозах.
Цефтазидим выводится почками, поэтому дозу следует уменьшать в соответствии со степенью поражения почек. Сообщалось о случаях неврологических осложнений, когда доза не была соответственно уменьшена.
Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, длительное лечение Тазидом может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (например Candida, Enterococci) в этом случае может потребоваться прекращение лечения или применения других необходимых мер. Очень важно постоянно контролировать состояние больного.
Как и при применении других цефалоспоринов и пенициллинов широкого спектра действия, некоторые ранее чувствительные штаммы Enterobacter spp. и Serratia spp. могут стать резистентными во время лечения цефтазидимом. В таких случаях следует периодически проводить исследования на чувствительность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение высоких доз препарата с нефротоксичными лекарственными средствами может негативно влиять на функцию почек.
Хлорамфеникол in vitro является антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническое значение этого явления неизвестно, однако, если предлагается одновременное применение Тазиду с хлорамфениколом, следует учитывать возможность антагонизма.
Как и другие антибиотики, Тазид может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозурии энзимными методами, однако небольшое влияние на результаты анализа может наблюдаться при применении методов восстановления меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест).
Цефтазидим не влияет на щелочно-пикратный метод определения креатинина.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Цефтазидим - это бактерицидный цефалоспориновий антибиотик, механизм действия которого связан с нарушением синтеза стенок бактериальной клетки. Обладает высокой активностью в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая штаммы, резистентные к гентамицину и другим аминогликозидам. Очень устойчив к действию большинства β-лактамаз, продуцируемых как грамположительными, так и грамотрицательными микроорганизмами. Цефтазидим имеет высокую активность in vitro и действует в пределах узкого диапазона МИК (минимальная ингибирующая концентрация) против большинства возбудителей инфекций. В исследованиях in vitro было показано, что при применении препарата в сочетании с аминогликозидными антибиотиками наблюдается аддитивный эффект, а в экспериментах с некоторыми штаммами были зарегистрированы и явления синергизма.
При исследовании in vitro было показано, что цефтазидим активен против таких микроорганизмов:
грамотрицательные: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (Включая Ps. Pseudomallei), Еscherichia coli, Klebsiella spp (включая Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (Proteus morganii), Proteus rettgeri, Providencia spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая ампицилинрезистентни штаммы), Haemophilus parainfluenzae (включая ампицилинрезистентни штаммы)
грамположительные: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenеs (β-гемолитические стрептококки группы А), Streptococcus группы В (Strept. agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (Исключая Streptococcus faecalis)
анаэробные: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (Многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны).
Цефтазидим бездействует in vitro против резистентных к метициллину стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других энтерококков, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile.
Фармакокинетика. При в и введении цефтазидима быстро достигается высокая концентрация препарата в плазме (через 5 - 10 мин после и через 30 - 45 мин после внутримышечного введения). Терапевтически эффективные концентрации остаются в сыворотке крови даже через 8 - 12:00 после внутривенного и внутримышечного введения. Связывание с белками плазмы составляет около 10%. Концентрация цефтазидима, превышающая МИК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в таких тканях и средах, как кости, сердце, желчь, мокрота, внутриглазная, синовиальная, плевральная и перитонеальная жидкости. Цефтазидим быстро проникает через плаценту и экскретируется в грудное молоко. Препарат плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, при отсутствии воспаления концентрация препарата в центральной нервной системе мала. Однако при воспалении мозговых оболочек концентрация цефтазидима в ЦНС составляет 4 - 20 мг / л и выше, что соответствует уровню его терапевтической концентрации.
Цефтазидим не метаболизируется в организме. После парентерального введения достигается высокая и стойкая концентрация цефтазидима в сыворотке. Период полувыведения составляет примерно 2:00. Выводится в неизмененном виде, в активной форме с мочой путем клубочковой фильтрации; примерно 80 - 90% дозы выводится с мочой в течение 24 часов. У пациентов с нарушением функции почек элиминация цефтазидима снижается, поэтому дозу следует уменьшать. Менее 1% препарата выводится с желчью, что значительно ограничивает количество препарата, попадает в кишечник.
Основные физико-химические свойства
порошок белого или белого с кремовым оттенком цвета, со специфическим запахом.
несовместимость
Тазид менее стабилен в растворе натрия бикарбоната для инъекций, чем в других растворах для внутривенного введения. Поэтому он не рекомендуется как растворитель.
Цефтазидим и аминогликозиды не следует смешивать в одной инфузионной системе или шприце.
Наблюдались случаи образования осадка, когда к раствору цефтазидима добавляли ванкомицин. Поэтому рекомендуется промывать инфузионные системы и внутривенные катетеры между использованием этих двух препаратов.
Срок годности - 2 года.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Готовый раствор можно хранить в течение 24 часов при температуре 25 ° С или в течение 7 дней при температуре 4 ° С.
Упаковка:
По 1000 мг или 2000 мг порошка во флаконе; по 1 флакону в картонной упаковке.
Категория отпуска.По рецепту.