ПиозВ аптеках Украины

• Международное название: Pioglitazone
• Фарм. группа: Гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулинов
• ATС-код: A10BG03
• Условие продажи: по рецепту

Пиоз. Pioz.

Международное название: pioglitazone;

Основные физико-химические характеристики: таблетки по 15 мг - белые, круглые, плоские, с скошенными краями таблетки с отпечатком “Р” с одной стороны; таблетки по 30 мг – розового цвета круглые, плоские, с скошенными краями таблетки с отпечатком “Р” с одной стороны,

состав:1 таблетка включает пиоглитазона гидрохлорида, эквивалентно пиоглитазона 15 мг или 30 мг;

другие составляющие: для таблеток по 15 мг - лактоза, повидон, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк; для таблеток по 30 мг – лактоза, краситель – красный оксид железа, повидон, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.

Форма выпуска лекарства. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Гипогликемический препарат группы тиазолидиндионов. Код АТС А 10ВG 03.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Пиоз - гипогликемический препарат, производное тиазолидиндионового ряда. Является мощным и высокоселективным агонистом гамма-рецепторов, активированных пролифератором пероксисом (гаммой РАПП). РАПП-гамма-рецепторы обнаруживаются в ткани, важный для изготовления инсулина, такой как жировая, мышечная ткани, и в печени. Активация ядерных рецепторов РАПП модулирует транскрипцию определенного количества инсулиночуствительных генов, которые задействованные в процессе глюкозного и липидного обмена.

Препарат снижает инсулинорезистентность в периферических тканях и в печени, приводя к увеличению инсулинозависимого выведения глюкозы и снижения выработки глюкозы печенью.

В отличие от препаратов сульфанилмочевины, пиоглитазон не стимулирует секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы.

Фармакокинетика. При приёме Пиоза внутри натощак пиоглитазон обнаруживается в плазме крови через 30 минут. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2 часа. При приёме еды незначительно увеличивается время максимальной концентрации препарата в крови, до 3-4 часов, но степень всасывания не изменяется.

Стабильные концентрации пиоглитазона и его метаболитов достигаются в течение 7 дней. Пиоглитазон связывается с белками сыворотки крови, в основном с альбумином. Метаболиты пиоглитазона М-ІІІ и М-ІV также незначительною мерой связываются с альбумином сыворотки. Как у здоровых людей, так и у больных сахарным диабетом ІІ типа равномерная концентрация пиоглитазона составляет около 30-50% от площади пика концентрации общего пиоглитазона в сыворотке и 20-25% от общей зоны кривой временной концентрации в сыворотке.

Период полувыведения неизмененного пиоглитазона составляет 3-7 часов, общего пиоглитазона (пиоглитазон и активные метаболиты) – 16-24 часа.

После приема внутрь около 15-30 % пиоглитазона выводится с мочой. Препарат в основном выводится в виде метаболитов. Считают, что большая часть дозы выводится с жёлчью и через кишечник.

Показания для использования. Инсулиннезависимый сахарный диабет (тип ІІ): для проведения монотерапии или в составе комбинированной терапии с производными сульфанилмочевины, метформином или инсулином в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений.

Способ использования и дозы. Препарат назначают в дозе 15 мг или 30 мг в сутки, независимо от приема еды. При необходимости доза может быть постепенно увеличена. Максимальная доза составляет 45 мг в сутки.

Побочное действие. При приёме препарата возможны проявления гепатотоксичности (тошнота, рвота, боли в области эпигастрия, утомление, анорексия, потемнение мочи), увеличение уровня показателей печени; развитие гипогликемии, анемии, изредка возможно увеличение уровня креатинфосфокиназы, периферические отеки.

Тиазолидиндионы могут вызывать задержку жидкости, а также могут ухудшать ход застойной сердечной недостаточности.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, сахарный диабет І типа, диабетический кетоацидоз; выраженные нарушение функции печени; беременность и период лактации; дети до 18 лет.

Передозировка. Специфических симптомов передозировки не отмечено.

При необходимости проводят симптоматическую терапию, в зависимости от клинических проявлений.

Особенности использования. Перед началом лечения Пиозом и каждые 2 месяца в течение первого года терапии необходимо контролировать активность печеночных трансаминаз. В случае увеличения активности ферментов АЛТ более чем у 3 раза сравнительно с граничными нормами прием препарата отменяют.

С осторожностью назначают препарат больным с отеками конечностей.

В доклинических исследованиях было зафиксировано увеличение объема плазмы и сердечной гипертрофии, поэтому препарат с осторожностью назначают пациентам с сердечной недостаточностью ІІІ – IV ФК за NYНА.

Лечения Пиозом, как и другими тиазолидинодионами, может привести к овуляции у некоторых ановуляторных женщин в период менопаузы, в результате возникает возможность забеременеть. Поэтому женщинам, которые принимают препарат в период менопаузы, следует пользоваться методами контрацепции.

Пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы не необходима.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При приёме Пиоза вместе с пероральними контрацептивами возможно снижение эффективности последних.

При одновременном приёме препарата и глипизида в течение 7 дней не было отмечено изменений фармакокинетики глипизида. При одновременном приёме препарата вместе с метформином в течение 7 дней также не было отмечено изменений фармакокинетики метформина.

Условия и сроки хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 10-25о С. Срок годности - 2 года.