НутрифлексВ аптеках Украины

• Международное название: Comb drug
• Фарм. группа: Растворы для внутривенного введения
• ATС-код: B05BA10
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Нутрифлекс ПЛЮС
(NUTRIFLEX PLUS)

Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: верхняя камера (раствор аминокислот с электролитами) прозрачный бледно-желтый или желтый; нижняя камера (раствор глюкозы) прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор
Состав количество ингредиентов в упаковках объемом 1000 мл и 2000 мл до и после смешивания содержимого обеих камер составляет:

Состав В смешивания После
сме
ния К смешивания После
сме
ния
 Нижняя камера
600 мл Верхняя камера
400 мл
1000 мл Нижняя
камера
1200 мл Верхняя
камера
800 мл
2000 мл
Изолейцин - 2,82 г 2,82 г - 5,64 г 5,64 г
Лейцин - 3,76 г 3,76 г - 7,52 г 7,52 г
Лизина гидрохлорид соответственно (лизина) - 3,41 г
(2,73 г) 3,41 г
(2,73 г) - 6,82 г
(5,46 г) 6,82 г
(5,46 г)
Метионин - 2,35 г 2,35 г - 4,70 г 4,70г
Фенилаланин - 4,21 г 4,21г - 8,42 г 8,42 г
Треонин - 2,18 г 2,18 г - 4,36 г 4,36 г
Триптофан - 0,68 г 0,68 г - 1,36 г 1,36 г
Валин - 3,12 г 3,12 г - 6,24 г 6,24 г
Аргинина моноглютамат
(соответственно аргинина,
глутаминовой кислоты) - 5,98 г
(3,24г
2,74 г) 5,98 г
(3,24г
2,74 г) - 11,96 г
(6,48 г
5,48 г) 11,96 г
(6,48 г
5,48 г)
Гистидина гидрохлорида
моногидрат
(соответственно гистидина) -
2,03 г
(1,50г)
2,03г
(1,50 г) -
4,06г
(3,00 г)
4,06г
(3,00 г)
Аланин - 5,82 г 5,82 г - 11,64 г 11,64 г
Аспарагиновая кислота -
- 1,80 г 1,80 г - 3,60 г 3,60 г
Глутаминовая кислота - 1,47 г 1,47 г - 2,94 г 2,94 г
Глицин - 1,98 г 1,98 г - 3,96 г 3,96 г
Пролин - 4,08 г 4,08 г - 8,16 г 8,16 г
Серин - 3,60 г 3,60 г - 7,20 г 7,20 г
Магния ацетат тетрагидрат - 1,23 г 1,23 г - 2,46 г 2,46 г
Натрия ацетат тригидрат - 1,56 г 1,56 г - 3,12 г 3,12 г
Натрия дигидро фосфата дигидрат - 3,12 г 3,12 г - 6,24 г 6,24 г
Калия гидроксид - 1,40 г 1,40 г - 2,80 г 2,80 г
Натрия гидроксид - 0,23 г 0,23 г - 0,46 г 0,46 г
Кислота лимонная
(соответственно лимонной кислоты) 0,25 г
0,229 г 0,17 г
0,155 г 0,42 г
0,384 г 0,50 г
0,454 г 0,34 г
0,310 г 0,84 г
0,767 г
Глюкозы моногидрат
(соответственно глюкозы безводной) 165,0 г
(150,0 г) - 165,0 г
(150,0 г) 330,0 г
(300,0 г) - 330,0 г
(300,0 г)
Кальция хлорида дигидрат 0,53 г - 0,53 г 1,06 г - 1,06 г
Вода для инъекций до 600 мл до 400 мл К
1000 мл До 1200 мл К
800 мл в
2000 мл
Электролиты:
Натрий + - 37,2
ммоль 37,2
ммоль - 74,4 ммоль 74,4 ммоль
Калий + - 25,0 ммоль 25,0 ммоль - 50,0 ммоль 50,0 ммоль
Кальций ++ 3,6 ммоль - 3,6ммоль 7,2
ммоль 7,2
ммоль
Магний ++ - 5,7 ммоль 5,7 ммоль - 11,4 ммоль 11,4 ммоль
Хлорид 7,2 ммоль 28,3
ммоль 35,5
ммоль 14,4 ммоль 56,6
ммоль 71,0
ммоль
Дигидро фосфат- - 20,0
ммоль 20,0
ммоль - 40,0 ммоль 40,0 ммоль
Ацетат- - 22,9 ммоль 22,9 ммоль - 45,8 ммоль 45,8 ммоль
Количество аминокислот - 48 г 48 г - 96г 96 г
Азот - 6,8г 6,8 г - 13,6г 13,6 г
Небелковая калорийность ккал (кДж) 600 (2510) - 600 (2510) 1200 (5025) - 1200 (5025)
Полная калорийность ккал (кДж) 600 (2510) 190 (795) 790
(3310) 1200 (5025) 380 (1590) 1580 (6 615)
Осмолярность (м / Осм / л) - - 1400 - - 1400
Форма выпуска. Раствор для инфузий.
Фармакологическая группа. Раствор для парентерального питания. Комбинации.
Код АТС В 05В А 10.
Фармакологические свойства. Нутрифлекс плюс содержит в одной камере - аминокислот, которые являются субстратом для синтеза белка, и минеральные вещества, которые необходимы для поддержания водно-электролитного и кислотно-щелочного состояния крови, а во второй камере - раствор глюкозы с растворами электролитов.
Фармакологические. Введенные внутривенно аминокислот поступают в внутренне сосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных кислот.
Введение всех аминокислот, входящих в состав препарата, обеспечивает питательную питания и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.
Таким образом, основное терапевтическое действие препарата заключается в снабжении организма субстратами для синтеза белков и энергии за счет глюкозы при парентеральном питании.
Индивидуальные концентрации аминокислот в препарате подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении увеличение концентрации каждой аминокислот в плазме крови не выходило за пределы нормы, обеспечивая поддержку гомеостаза аминокислот в плазме.
Глюкоза является наиболее адаптированный для организма энергоноситель и обеспечивает потребность организма в небелковых калориях, защищая аминокислот от нецелевого использования.
Показания. Для парентерального питания пациентов с умеренной степенью катаболизма, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано:
предоперационная подготовка;
состояние после операционных вмешательств
травмы средней и тяжелой степени;
ожоги;
воспалительно-деструктивные заболевания кишечника;
синдром короткой кишки;
онкологические заболевания;
сепсис, перитонит,
острый панкреатит.
Способ применения и дозы.
Нутрифлекс плюс предназначен для ввода только в центральные вены.
Методика приготовления Нутрифлекс плюс для использования:
Нутрифлекс плюс представляет собой двухкамерный мешок, отделения которого разделены специальным швом. Одна камера заполнена раствором аминокислот, а вторая - раствором глюкозы и электролитов.
Непосредственно перед началом парентерального введения растворы аминокислот, глюкозы и электролитов нужно смешать. Для этого необходимо:
извлечь двухкамерный мешок из защитной оболочки;
развернуть и разложить его на плоской поверхности (на столе)
провести разрыв разделительного шва, путем нажатия двумя руками на одну из камер мешка
взять в руки и смешать содержимое обеих камер, перемещая правую и левую части вверх и вниз.
После этого раствор готов к использованию.
При необходимости в препарат могут добавляться липидные эмульсии путем введения их в готовый раствор через специальный порт, размещенный сверху на мешке. При необходимости добавления других ингредиентов в готовый раствор необходимо использовать дополнительный порт, расположенный снизу. Все ингредиенты следует добавлять с соблюдением всех правил асептики и учетом их совместимости.
Дозы:
Подбирают в соответствии с индивидуальными потребностями.
Максимальная суточная доза составляет 40 мл / кг / сут, что соответствует 1,92 г аминокислот / кг / сут и 6 г глюкозы / кг / сут.
Скорость введения:
Максимальная скорость инфузии - 2 мл / кг / ч., Что соответствует 0,096 г аминокислот / кг / час. и 0,3 г глюкозы / кг / час.
Для пациентов с массой тела 70 кг рекомендуется скорость введения, которая составляет 140 мл / ч., Что соответствует 6,72 г / ч. аминокислот, 21,0 г / ч глюкозы.
Ограничений по длительности применения нет.
Педиатрические дозы
Указанные для данной возрастной группы дозы представляют среднее рекомендованное значение. Точное дозирование нужно устанавливать индивидуально в зависимости от возраста пациента, стадии развития и основного заболевания. Количество калорий определяется индивидуально на основе действительной на данном этапе развития потребности в энер этических субстанция. На данном этапе может возникнуть необходимость в дополнительном введении глюкозы или жировых эмульсий.
Суточная доза для пациентов от 3 до 5 лет
31 мл кг, что соответствует 1,49 г аминокислот кг и 4,65 углеводов кг массы тела.
Суточная доза для пациентов от 6 до 14 лет:
21 мл кг, что соответствует 1,0 г аминокислот кг и 3,51 углеводов кг.
Максимальная скорость ведения:
1,7 мл кг ч, что соответствует 0,08 г аминокислот кг ч и 0,25 г углеводов кг час.
Максимальная скорость капель:
0,6 капель кг мин.
При необходимости разрешено использовать большие дозы, но нужно учитывать установленные пределы для общего суточного потребления жидкости:
от 3 до 5 лет 80 100 мл кг
от 6 до 10 лет: 60 -80 мл кг
от 11 до 14 лет 50 -70 мл кг
Побочное действие. Побочные эффекты возникают очень редко. Введение препарата может вызвать аллергические реакции, тошнота, рвота, озноб. В связи с высокой осмолярностью раствора в некоторых случаях могут проявиться признаки усиленного диуреза. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.
Противопоказания. Нарушение амин окислотного метаболизма, гиперкалиемия, гипонатриемия, нарушение метаболизма (например, при сахарном диабете), кома неясной этиологии, гипергликемия, НЕ корректированная дозами инсулина до 6 единиц / час; ацидоз, тяжелая печеночная и / или почечная недостаточность без проведения гемодиализной терапии, чувствительность к любому из компонентов смеси, период лактации у женщин, возраст до 2 лет.
Общие противопоказания для парентерального питания: тяжелые нарушения кроветворения, коллапс, шок, выраженная гипоксия тканей, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, отек легких, декомпенсированная сердечная недостаточность.
Передозировки. При правильном назначении препарата передозировка не наблюдалось.
Симптомы объемного перегрузки или передозировки электролитов гипертоническая гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса, отек легких.
Симптомы передозировки аминокислот: потеря аминокислот с мочой с развитием нарушения амин окислотнои равновесия, рвота, тремор.
Симптомы передозировки глюкозы гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.
Лечение. В случае возникновения симптомов передозировки, введение раствора должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от имеющихся симптомов. Инфузия может быть восстановлена ??позже с меньшей скоростью при частом мониторинга.
Особенности применения. При полном парентеральном питании Нутрифлекс плюс должен применяться в комбинации с липидными эмульсиями.
Перед началом инфузии Нутрифлекс плюс нужно от корректировать водно-электролитный баланс и кислотно-щелочное состояние крови. Слишком быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузке, нарушению водно-электролитного баланса.
Необходимо проводить контроль уровня сахара в крови. При появлении гипергликемии скорость введения Нутрифлекс плюс необходимо уменьшить или ввести соответствующую дозу инсулина.
Внутривенное введение амин окислотних растворов сопровождается повышенным выделением микроэлементов с мочой, особенно меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов, особенно при продолжительной терапии.
Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использовать одни и те же инфузионные системы для введения препаратов крови и многокомпонентные растворы аминокислот.
При введении препарата нужно проводить регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния, концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При длительном лечении необходимо проводить контроль показателей крови (коагулограммы, показателей функции печени).
При необходимости возможно добавление липидных эмульсий, эссенциальных жирных кислот, электролитов, витаминов, микроэлементов.
Препарат нутрифлекс плюс - многокомпонентный раствор. При добавлении к нему других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.
Как и для всех растворов, которые вводятся внутривенно, необходимо соблюдать четких правил асептики.
Препарат должен быть использован сразу после смешивания растворов глюкозы и аминокислот. Возможно хранение препарата после смешивания растворов глюкозы и аминокислот до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней - при хранении его в холодильнике (учитывая время введения препарата). Неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению.
Нельзя использовать препарат, если раствор непрозрачный, на контейнере заметно следы повреждения или нарушения его герметичности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не установлена.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С
Срок годности - 2 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 1000, 2000 мл в полиэтиленовом котейнери. Контейнер укладывается в вторичный прозрачный пластиковый пакет, по 5 контейнеров в коробке картонной.