НазикВ аптеках Украины

• Международное название: Comb drug
• Фарм. группа: Противоотечные и другие препараты для местного применен...
• ATС-код: R01AB06
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Назик

(NASIC)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: ксилометазолин гидрохлорид и декспантенол;

1 г раствора содержит 1 мг ксилометазолин гидрохлорида и 50 мг декспантенола.

Одно распыления 0,1 мл раствора (эквивалентно 0,10 г) содержит 0,1 мг ксилометазолин гидрохлорида и 5 мг декспантенола;

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор, калия дигидро фосфат, натрия фосфат додека гидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Спрей назальный, раствор.

Название и местонахождение заявителя.

Касселла-мед ГмбХ энд Ко. КГ, Германия / Cassella-med GmbH & Co. KG, Germany.

Гереонсмюленгассе 1, 50670, Кельн, Германия / Gereonsmuehlengasse 1, 50670, Colonge, Germany.

Фармакологическая группа. Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами.

АТС R01A B06.

Рино логический препарат, комбинация альфа-симпатомиметиков с аналогом витамина для местного применения на слизистую носа. Ксилометазолин обладает сосудосуживающим активность, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты, витамин, способствует заживлению ран и защищает слизистые оболочки.

Ксилометазолин гидрохлорид:

Ксилометазолин гидрохлорид, производное имидазола, является альфа-адренергическим симпатомиметик. Начало действия обычно наступает через 5 - 10 мин, его проявлением является облегчение носового дыхания вследствие устранения отека и улучшения вывода выделений.

Декспантенол:

Декспантенол (D - (+) - пантотениловий спирт) является спиртовым аналогом пантотеновой кислоты и, благодаря промежуточной конверсии, имеет такую ??же биологическую активность, как и пантотеновая кислота, однако биологически активной является только правоповоротные D-конфигурация. Пантотеновая кислота и ее соли являются водорастворимыми витаминами, которые, как и коэнзим А, участвуют во многих метаболических процессах, включая содействие синтеза белков и ГКС, а также выработки антител. Коэнзим А также участвует в образовании липидов, к которым относится секрет сальных желез, что важную защитную функцию, и играет роль в ацетилировании аминосахара, которые являются основным строительным материалом для различных мукополисахаридов.

Декспантенол защищает слои эпителия и способствует заживлению ран.

Показания.

Заложенность носа во время острого ринита;

содействие заживлению кожи вокруг носовых ходов и повреждений слизистой оболочки в носовой полости;

вазомоторный ринит (rhinitis vasomotorica)

нарушение носового дыхания после хирургических вмешательств в полости носа.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов Назик;

сухое воспаление слизистой носа (rhinitis sicca)

детский возраст до 6 лет;

беременность и период кормления грудью.

Назик содержит бензалкония хлорид, поэтому его не следует применять пациентам с повышенной чувствительностью к этому консерванта.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Это лекарственное средство следует применять только после тщательного оценивания соотношение риск / польза в:

пациентов, принимающих ингибиторы моноамин оксидазы (ингибиторы МАО) или другие лекарственные средства, обладающие способностью повышать артериальное давление;

пациентов с повышенным внутренне глазным давлением, особенно при закрыто угловой глаукоме;

пациентов с тяжелыми расстройствами сердечно-сосудистой системы (например, коронарные заболевания, артериальная гипертензия);

пациентов с феохромоцитомой;

пациентов с расстройствами метаболизма (например, гипертиреоидизм, диабет).

Противоотечные симпатомиметики могут, особенно при длительном применении или в случае передозировки, привести к реактивной гиперемии слизистой носа.

Этот оборотный эффект приводит к сужению воздушных ходов, заставляет пациента повторно применять препарат до хронического применения.

Это приводит к хроническому отеку (rhinitis medicamentosa) до атрофии слизывая оболочки полости носа (ozaena).

В более легких случаях может быть достаточным прекратить применение симпатомиметики сначала для одной ноздри и затем, как только симптомы исчезнут, повторить это с другой, чтобы поддержать по крайней мере частичное носовое дыхание.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Назик не следует применять в период беременности и кормления грудью из-за отсутствия исследований в данных категорий пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При длительном применении или при применении в больших дозах нельзя исключать системные эффекты Назик, включая влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему (ЦНС).

В таких случаях способность управлять транспортными средствами и применять механизмы может быть нарушена.

Дети.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет следует применять препарат в другой дозировке.

Способ применения и дозы.

Для назального применения.

Взрослым и детям старше 6 лет следует применять по одному распылению Назик в каждую ноздрю не более трех раз в день. Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности и клинической реакции.

При применении препарата Назик флакон следует держать вертикально. Во время распыления пациенту следует легко вдохнуть носом.

Назик не следует применять дольше 7 дней, поскольку не существует соответствующей информации о длительное применение.

По длительности применения у детей следует всегда консультироваться с врачом.

Передозировки.

Симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, сосудистая недостаточность, остановка сердца, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательная недостаточность, умственные расстройства.
У пациентов также может возникнуть угнетение ЦНС, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, коллапсом, апноэ и комой.

Лечение.
В случае тяжелой передозировки рекомендуется лечение в условиях стационара. Пациенту следует немедленно дать активированный уголь, натрия сульфат (Laxans) или провести промывание желудка (при высоких дозах), поскольку абсорбция ксилометазолин происходит очень быстро. Особенности применения.

Для снижения артериального давления можно применить неселективный альфа-ингибитор. Вазопрессорные средства противопоказаны. Также, по необхиднисю, показана против судорожная терапия и вентиляция легких с применением кислорода.

Побочные эффекты.

При оценке нежелательных эффектов применялись следующие данные о частоте:

Очень часто (≥ 1/10).

Часто (≥ 1/100, <1/10).

Редко (≥ 1/1000, <1/100).

Редко (≥ 1/10000, <1/1000).

Очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Респираторные.

Очень редко, включая единичные сообщения:

Временные, легкие раздражения (жжение или сухость слизистой носа) особенно у чувствительных пациентов. Пациенты могут испытывать усиление отека слизистой при снижении эффекта препарата (реактивная гиперемия).

Длительное или частое применение и применение высоких доз ксилометазолин гидрохлорида может привести к интраназального жжения или сухости слизистой носа и реактивного отека с rhinitis medicamentosa. Этот эффект может возникнуть уже через 5 дней лечения и при длительном применении привести к развитию необратимого повреждения слизистой оболочки полости носа с образованием струпьев (rhinitis sicca).

Со стороны нервной системы.

Редко или очень редко:

Головная боль, бессонница или усталость.

Нарушения.

Редко или нечасто:

Местное интраназальное применение ассоциируется с системными симпатомим этическими эффектами, такими как сильное сердцебиение, учащение сердечного ритма и повышение артериального давления.

Очень редко:

Реакции непереносимости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ксилометазолин гидрохлорид:

Одновременное применение препарата с ингибиторами моноамин оксидазы типа транилципромина или трициклических антидепрессантов может привести к повышению артериального давления вследствие влияния этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.

Срок годности. 3 года.

После вскрытия - 12 недель.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения детей.

Упаковка.

По 10 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.