КсимелинВ аптеках Украины

• Международное название: Comb drug
• Фарм. группа: Противоотечные и другие препараты для местного применен...
• ATС-код: R01AB06
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

КСИМЕЛИН

(ZYCOMB)

 

Общая характеристика:

основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка окрашенный раствор

1 мл содержит ипратропия бромида моногидрата 0,6 мг ксилометазолин

гидрохлорида 0,5 мг

вспомогательные вещества: натрия эдетат дигидрат, глицерол 85%, кислота соляная концентрированная (для корректировки рН), натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная.

Форма выпуска. Спрей назальный.

Фармакологическая группа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях носа. Код АТС R01AB06.

Фармакологические свойства.

Фармакологические. Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгесантив) с альфа-адреномиметическими действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Ипратропия бромид - четвертичная аммониевая соединение, имеющее антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении уменьшает назальной секрецию за счет конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, расположенных в эпителии носа.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие начинается через 5-10 мин. и продолжается в течение 6-8 часов.

Фармакокинетика. При местном применении препарат слабо абсорбируется, активные компоненты присутствуют в плазме в незначительных количествах. Наблюдается некоторое снижение уровня воздействия ипратропия, тогда как максимальная концентрация ксилометазолина несколько повышаются.

Показания.

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморк), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит (с целью уменьшения отека слизистой оболочки).

Способ применения и дозы.

Интраназально.

Для пациентов в возрасте от 18 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход; не следует использовать более 3 раз в сутки. Курс лечения до 10 дней. Длительное лечение Ксилометазолин может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено повышенной чувствительностью клеток - "обратный эффект".

Одно впрыска препарата Зикомб содержит примерно 70 мкг ксилометазолина и 84 мкг ипратропия бромида.

Побочные действия.

При частом и / или длительном применении: раздражение и / или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция, носовое кровотечение, головную боль.

Редко системные аллергические реакции (анафилактические реакции, ангионевротический отек языка, губ и лица, ларингоспазм, отек слизистой оболочки носа, сыпь, крапивница), нарушения зрения, учащенное сердцебиение, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, головная боль, бессонница , усталость, беспокойство (при длительном применении высоких доз).

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, тиреотоксикоз, хирургические вмешательства на оболочках мозга в анамнезе, возраст до 18 лет.

Передозировки.

При чрезмерном использовании ксилометазолин возможны следующие явления: головокружение, потливость, резкое снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, кома. После гипертензии может развиться гипотензия. Симптоматическое лечение должен проводить врач.

При чрезмерном использовании ипратропия бромида передозировки маловероятно из-за крайне незначительное всасывание в кровь, но могут развиться следующие симптомы: сухость во рту, затруднение аккомодации, тахикардия. Лечение симптоматическое.

Значительная передозировка может привести к антихолинергические симптомы со стороны центральной нервной системы, включая галлюцинации, для устранения которых назначают ингибиторы

холинэстеразы.

Особенности применения.

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.

Пропущенная доза: в течение 1 ч использовать сразу, более 1 ч - не использовать; дозу удваивать.

Недопустимо распылять препарат в глаза или вокруг глаз. В случае попадания в глаза могут наблюдаться следующие реакции: временная нечеткость зрения, раздражение, боль, покраснение глаз. Может развиться обострение закрыто угловой глаукомы. Пациентов следует предупредить о необходимости промывания глаз холодной водой в случае попадания в них препарата и обратиться к врачу в случае боли в глазах или помутнение зрения.

Рекомендуется с осторожностью применять препарат для пациентов, которые имеют склонность к носовым кровотечениям (например, пациенты пожилого возраста), паралитической непроходимости кишечника, для больных муковисцидозом.

У пациентов, которые чувствительны к адренергических препаратов, могут возникнуть нарушения сна, головокружение, тремор, сердечные аритмии или повышение артериального давления.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Препарат может применяться беременными и женщинами в период кормления грудью только после оценки соотношения польза / риск, не допустимо превышение рекомендуемой дозы.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Несовместим с ингибиторами моноамин оксидазы, трех- и тетрациклическими антидепрессантами.

Не следует назначать одновременно с МАО, что может вызвать значительное повышение артериального давления. Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, что приводит к интенсивному высвобождение норадреналина, который, в свою очередь, сосудисто сужающее эффект, в результате чего повышается артериальное давление. При критическом повышении артериального давления лечения Зикомб следует отменить и назначить симптоматическое лечение.

Одновременное применение с трех- и тетрациклическими антидепрессантами может повысить симпатомиметический эффект ксилометазолин.

При одновременном назначении других антихолинергических препаратов возможно усиление антихолинергического эффекта.

Условия хранения.

Не требует специальных условий хранения. Не замораживать! 3 года.

Условия отпуск. Без рецепта.

Упаковка. По 10 мл в пластиковом флаконе, что насосный дозирующее устройство; по 1 флакону в картонной коробке.

Производитель. "Никомед Фарма АС", Норвегия.