МидриацилВ аптеках Украины

  • Международное название: Tropicamide
  • Фарм. группа: Мидриатический и циклоплегични средства
  • ATС-код: S01FA06
  • Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ

Мидриацил

(Mydriacyl)

Международное и химическое название: тропикамид, N-этил-N-(4- пиридилметил)- тропамид;

Основные физико-химические характеристики: стерильный изотонический водный раствор;

Состав. 1 мл раствора включает тропикамида 5 мг или 10 мг;

другие составляющие: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензагексония хлорид, кислота соляная концентрированная и/или натрия гидроксид, вода очищенная.

Форма выпуска лекарства. Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Антихолинергические средства. Код АТС S01F A06.

Действие лекарства.

Фармакодинамика. Мидриацил – это антихолинергический препарат, который блокирует

М - холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарного мышца, вызывая мидриаз. Тропикамид действует подобно до атропина, но циклоплегическией и мидриатический эффект наступает быстрее и является недолговременным.

Максимальный эффект наступает приблизительно через 20 минут после введения в глаз. Размер зрачка возвращается до нормального состояния через 6 часов.

0,5% раствор может применяться для достижения мидриаза с незначительною циклоплегией. Использование 1% раствора также вызывает паралич аккомодации.

Доклинические сведения, что базируются на общепринятые исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциалу, репродуктивной токсичности, не выявили какого угодно риска для человека. Токсические эффекты наблюдались только при дозах, что превышали максимальную дозу для человека, и их возникновения является маловероятной при клиническому применении.

Фармакокинетика. После закапывание в глаз может иметь место легкая системная резорбция, которая возникает в основном в слезных протоках.

Показания для использования. Мидриаз и циклоплегия для проведения обследование в офтальмологии.

Применение и дозы препарата. Скиаскопическое обследование: закапать в глаз 1-2 капли 1% раствора и повторить через 5 минут (рефракция). Если пациент не может быть обследован в течение 20-30 минут, закапать добавочно еще одну каплю для пролонгации мидриатического эффекта.

Фундоскопия: закапать в глаз 1-2 капли 0,5% раствора за 15-20 минут до обследование.

Люди с сильно пигментованными радужными оболочками могут потребовать высших доз.

Побочное действие. Повышение внутриглазного давления. Наблюдались психотические реакции, нарушения поведения, а также сердечная и лёгочная недостаточность у детей, которые проходили лечения подобными препаратами. Могут иметь место и такие симптомы: временное жжение, сухость во рту, ухудшению зрения, фотофобия с или без кратковременного помутнения роговицы, тахикардия, головная боль, возбуждения вегетативной нервной системы и аллергические реакции.

Противопоказания. Первичная глаукома или тенденция к развитию глаукомы (узкий угол передней камеры) и гиперчувствительность к тропикамиду или какого угодно компонента препарата.

Передозировка. В случае местного передозировка удалить избыток препарата водой.

После местного использования может возникнуть системная интоксикация, особенно у детей. Признаками тяжёлой системной антихолинергичной интоксикации является сухость во рту, прилив крови к лицу, сухость кожи (у детей могут наблюдаться высыпание), частый и неритмический пульс, жар, вздутие животу в младенцев, конвульсии, галлюцинации или психотичное поведение, потеря нервно-мышечной координации, циркуляторный или респираторный коллапс. Проводиться симптоматическое и поддерживающее лечение. Необходимо увлажнять поверхность тела младенцев и детей младшего возраста.

Особенные использования. Мидриацил назначен только для местного использования в глаз и не применяется для инъекций.

Мидриацил может вызывать нарушения центральной нервной системы, которые могут быть вредными для детей младшего и среднего возраста. Следует иметь ввиду, что вследствие гиперчувствительности к антихолинергических средств могут возникнуть психотические реакции и нарушения поведения.

Мидриатические и циклоплегические средства должны назначаться с осторожностью пациентам пожилого возраста и пациентам с повышенным внутриглазным давлением.

Чтобы избежать острого приступа глаукомы вследствие закрытия угла камеры, врач сначала должен определить глубину и угол передней камеры глаза.

Как правило, антихолинергические препараты должны назначаться с осторожностью больным на простатит. Однако, когда препарат применяется однократно, как в случае разового обследование, вероятность возникновения осложнений очень мала.

После закапывания рекомендуется сдавить пальцами слезный мешок на 2-3 минуты для предотвращения чрезмерном системной абсорбции препарата.

Некоторые пациенты могут иметь повышенную чувствительность к света, поэтому следует защищать глаза от слишком интенсивного света, когда зрачка расширены.

Не следует касаться кончика флакона-капельницы.

Беременность и лактация. Нет адекватной информации касающиеся влияния препарата на фертильность мужчин или женщин и возможности тератогенного действия или другого нежелательного влияния на зародыш. Поэтому назначать препарат беременным нужно с осторожностью.

Неизвестно, или вызывает местное использование достаточное системное абсорбцию для образования определенного количества препарата в грудном молоке человека. Следует придерживаться осторожности при назначении Мидриацила женщинам, которые кормят грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Не рекомендуется управлять автомобилем или выполнять любые небезопасные работы, когда зрачка расширены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Исследования специфической взаимодействий Мидриацила с другими лекарственными средствами не проводились.

Условия и сроки хранения. Хранить при температуре 8-30°С в местах, недоступных для детей. Срок годности - 36 месяцев. Следует уточнить срок годности препарата перед использованием. После каждого использования следует плотно закрывать флакон. Не использовать более 1 месяца после первого раскрытия флакона.