ТропикаметВ аптеках Украины

  • Международное название: Tropicamide
  • Фарм. группа: Мидриатический и циклоплегични средства
  • ATС-код: S01FA06
  • Условие продажи: Нет в продаже

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ТРОПІКАМЕТ

(TROPICAMET)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: тропік амід; бензол ацетамід,N-етил-f-а-(гідроксиметил)-N-(4-піридинілметил);

основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин;

склад: 1 мл препарату містить 10 мг тропік аміду;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію хлорид, динатрієва сільетилендіамінтетраоцтової кислоти, кислота борна, натрію мета бісульфіт.

Форма випуску. Краплі очні.

Фармакотерапевтична група. Мідріатики, холіноблокатори. ATCS01F A06.

Фармакологічні властивості. Мідріатик. Блокує М-холінорецептори сфінктерарайдужки і циліарного м’яза, швидко і на короткий час розширює зіницю і паралізує акомодацію. Розширення зіниці розпочинається через 5 хв після одноразового закапування препарату у кон’юнктивальний мішок, досягає максимуму через 15-20 хв і спостерігається протягом 2 год. Повне відновлення акомодації ірозмірів зіниці відбувається через 3-5 год.

Максимальний параліч акомодації після дворазового застосування 1% розчину спостерігається через 25 хв і триває приблизно 30 хв. Повне відновлення відбувається приблизно через 3 год.

Фармакокінетика. При закапуванні в око тропікамет швидко всмоктується, через 5 хв концентрація у плазмі досягає максимуму. Дуже швидко виводиться з організму, через 2 год після застосування у плазмі визначають слідові кількості препарату.

Показання для застосування. При циклоплегії, для розширення зіниці при проведенні діагностичних процедур.

Спосіб застосування та дози. Тільки для місцевого застосування. Дозу встановлюють індивідуально. Для рефракції закапати в око 1-2 краплі 1% розчину і повторити через 5 хв. Якщочерез 30 хв не спостерігається відповідної мідріатичної дії або якщо необхідна триваламідріатична дія – можна закапати додаткову краплю.

Застосування у педіатрії: для рефракції закапати в око 1 краплю розчину. Під час лікування дітей побічних ефектів не спостерігалось.

Для запобігання системній дії препарату слід натискувати на сльозний мішечок протягом 2-3 хв після застосування Тропіка мету.

Побічна дія. Підвищення внутрішньо очного тиску, психопатичні реакції, порушення поведінки, серцево-судинна недостатність, тимчасова печія, сухість у роті, порушення зору, світлобоязнь із забарвленням та без забарвлення рогової оболонки, тахікардія, головний біль, парасимпатичне подразнення, алергічна реакція.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, закрито кутова глаукома, або схильність до глаукоми (наприклад вузький кут передньої камери ока).

Передозування. Дані про випадки передозування Тропіка мету відсутні.

Особливості застосування. Слід застосовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку, а також в інших пацієнтів, у яких внутрішньо очний тиск може викликати розширення зіниці та циклоплегію.

Вагітність і лактація. Застосування Тропіка мету під час вагітності можливе лише у тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода.

При застосуванні препарату в період лактації побічних ефектів у дітейне спостерігалося, але у цих випадках слід бути особливо обережним.

Вплив на здатність керувати авто транспортом та механізмами. При застосуванні Тропіка мету пацієнту не слід займатися видами діяльності, які потребують підвищеної уваги.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування антихолінергічнихзасобів і блокаторів гіста мінових H1-рецепторів, фенотіазинів, трициклічних антидепресантів, прокаїнаміду, хінідину, інгібіторів МАО, бензодіазепінів та антипсихотичних засобів взаємо посилює дію один одного.

При сумісному застосуванні Тропіка мету і нітратів, нітритів, дизопіраміду і галоперидолу можливе підвищення внутрішньо очного тиску (особливо при супутній глаукомі).

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 8- 27оС у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Флакон зберігати закритим.

Термін зберігання – 2 роки.