МаксгистинВ аптеках Украины

  • Международное название: Betahistine
  • Фарм. группа: Средства, применяемые при вестибулярных нарушений
  • ATС-код: N07CA01
  • Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

МАКСГИСТИН

(MAXHISTIN)

Состав

действующее вещество: betahistine;

1 таблетка содержит бетагистина дигидро хлорида 8, 16 или 24 мг

целлюлоза микрокристаллическая, манит (Е 421), кислота лимонная моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк.

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакологическая группа. Средства для лечения вестибулярных нарушений.

Код АТС N07С А 01.

Клинические характеристики.

Показания.

Болезнь и синдром Меньера, характеризующиеся тремя основными симптомами:

головокружением, иногда сопровождается тошнотой и рвотой;

снижением слуха (тугоухостью)

шумом в ушах.

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного происхождения.

Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы.

Суточная доза для взрослых составляет 24-48 мг, равномерно распределенная для приема в течение суток.


Таблетки по 8 мг таблетки по 16 мг таблетки по 24 мг
1-2 таблетки
3 раза в сутки ½-1 таблетка
3 раза в сутки 1 таблетка
2 раза в сутки
Принимать таблетки желательно после еды. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от эффекта. Уменьшение симптомов иногда наблюдается только после двух-трех недель лечения. Наилучшие результаты достигаются при приеме препарата в течение нескольких месяцев. Существуют данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогресса нию и / или потере слуха на поздних стадиях.

Побочные реакции.

Следующие побочные реакции наблюдались у пациентов, применявших Максгистин со следующей частотой очень часто (≥ 1/10), часто (≥1 / 100 до <1/10), нечасто (от ≥1 / 1,000 до <1/100), единичные (от ≥1 / 10,000 до <1 / 1,000), редкие (<1 / 10,000).

Расстройства иммунной системы

Реакции гиперчувствительности в т. Ч. Немедленного типа (например, сообщалось о случаях развития анафилаксии).

Желудочно-кишечные расстройства

Часто: тошнота и диспепсия. В некоторых случаях возникали жалобы на незначительные расстройства желудка (рвота, боль по ходу ЖКТ, боль в абдоминальной области вследствие вздутия и метеоризма). Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме препарата с пищей или после уменьшения дозы.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

В единичных случаях реакции гиперчувствительности кожи и подкожной жировой клетчатки, в частности ангионевротический отек, сыпь, зуд и крапивница.

Передозировки. Известно несколько случаев передозировки препаратом. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозе до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при намеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.

Лечение передозировки.

Лечение передозировки должно включать симптоматическую терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют оценить возможность токсичного эффекта у человека, при беременности препарат следует принимать только при наличии бесспорной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

Выделение бетагистина в грудное молоко не изучалось. Польза от применения препарата у матери следует соотносить с преимуществами грудного кормления и потенциальным риском для ребенка.

Дети. В связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности применения препарата Максгистин не рекомендуется назначать детям младше 18 лет.

Особенности применения.

Во время лечения необходимо контролировать состояние больных феохромоцитомой и бронхиальной астмой. Необходимо также соблюдать осторожность при лечении пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Максгистин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами и механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия.

Данные исследования in vitro позволяют предположить отсутствие ингибирования активности цитохром них ферментов P 450 in vivo.

Фармакологические свойства.

Фармакологические.

Механизм действия бетагистина полностью не изучен. Он вызывает усиление кровотока в сосудах stria vascularis внутреннего уха прежде всего за счет расслабления пре капиллярных сфинктеров в системе микроциркуляции внутреннего уха.

Установлено, что бетагистин имеет слабый агонистического эффект на Н1-рецепторы и выраженный антагонистический эффект на Н3-рецепторы гистамина в центральной и автономной нервной системе. Кроме того, бетагистин имеет дозозависимый ингибирующее влияние на генерацию пиковых потенциалов в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейректомии, ускоряя и облегчая процесс центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект достигается усилением регуляции обмена и высвобождение гистамина и реализуется в результате антагонизма H3-рецепторов.

В сочетании все эти свойства обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина при лечении болезни Меньера и вестибулярного головокружения различного происхождения. Бетагистин усиливает обмен и высвобождение гистамина, блокируя пресинаптические H3-рецепторы, что приводит к снижению их чувствительности. Подобное действие на гистаминергическим систему объясняет эффективность бетагистина при лечении головокружения и вестибулярных нарушений.

Фармакокинетика.

При пероральном введении бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты (не имеет фармакологического действия). Уровень концентрации бетагистина в плазме крови очень низкий (ниже предел обнаружения 100 пг / мл). Поэтому все фармакокинетические анализы проводятся путем измерения концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме и моче.

Максимальная концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови достигается через час после приема. Период полувыведения 2-пиридилуксусной кислоты примерно 3,5 часа. 2-пиридилуксусной кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Вывод бетагистина почками или с калом незначительно.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 8 мг: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, без разрешения риска;

таблетки по 16 мг: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с разрешением чертой;

таблетки по 24 мг: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, без разрешения риска.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом, недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, 3 или 6 блистеров в пачке.

Производитель. ООО «Научно-производственный онкологический и кардиологический центр« Макс-Велл ».

  • Верисин Показания: Болезнь / синдром Меньера. Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения. Синдромы, сопровождающиеся головокружением и головной болью, шумом, болью в ушах, прогрессирующим снижением остроты слуха, тошнотой, рвотой.
    Верисин в аптеках
  • Нейрогин Показания: Болезнь и синдром Меньера, характеризующиеся тремя основными симптомами: головокружением, которое иногда сопровождается тошнотой и рвотой; снижением слуха (тугоухостью); шумом в ушах. Вестибулярное головокружение.
    Нейрогин в аптеках
  • Вестинорм Болезнь и синдром Меньера, характеризующиеся такими основными симптомами, как головокружение, иногда сопровождается тошнотой и рвотой, снижением слуха (тугоухостью), шумом в ушах. Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения.
    Вестинорм в аптеках
  • Вестибо Вестибулярное головокружение. Вестибулярные нарушения, сопровождающиеся головокружением, головной болью, шумом в ушах, прогрессирующим снижением слуха, тошнотой и рвотой. Болезнь / синдром Меньера.
    Вестибо в аптеках
  • Вестагистин Болезнь и синдром Меньера. Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения.
    Вестагистин в аптеках
  • Вазосерк Лечение синдрома Меньера, который характеризуется следующими симптомами: вертиго (что сопровождается тошнотой и рвотой) потерей слуха (недостаточностью слуха) и звоном в ушах. Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного происхождения.
    Вазосерк в аптеках
  • Бетасерк Болезнь и синдром Меньера, характеризующиеся тремя основными симптомами: головокружением, иногда сопровождается тошнотой и рвотой; снижением слуха (тугоухостью) шумом в ушах. Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного происхождения.
    Бетасерк в аптеках
  • Бетанорм Болезнь и синдром Меньера, характеризующиеся тремя основными симптомами: головокружением, которое иногда сопровождается тошнотой и рвотой; снижением слуха (тугоухостью); шумом в ушах. Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения.
    Бетанорм в аптеках
  • Бетагистин Болезнь и синдром Меньера, характеризующиеся тремя основными симптомами: головокружением, которое иногда сопровождается тошнотой и рвотой; снижением слуха (тугоухостью); шумом в ушах. Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения.
    Бетагистин в аптеках
  • Бетагис Болезнь и синдром Меньера, головокружение различного генеза (при остеохондрозе шейного отдела позвоночника, вертебробазилярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, после черепно-мозговой травмы, хирургических операций, психотического происхождения, идиопатических вертиго).
    Бетагис в аптеках
  • Авертид Болезнь и синдром Меньера, характеризующиеся тремя основными симптомами: головокружением, которое иногда сопровождается тошнотой и рвотой; снижением слуха (тугоухостью); шумом в ушах. Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения.
    Авертид в аптеках