ЛозапВ аптеках Украины

  • Международное название: Losartan
  • Фарм. группа: Простые препараты антагонистов ангиотензина II.
  • ATС-код: C09CA01
  • Условие продажи: по рецепту
Лозап в аптеках

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 12,5 мг, № 10, № 30, № 60, № 90

 Лозартан калий 12,5 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, маннит (E421), кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, Album Sepifilm 752 (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола стеарат 2000, титана диоксид (E 171)), макрогол 6000.

табл. п/о 50 мг, № 10, № 30, № 60, № 90

 Лозартан калий 50 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, маннит (E421), кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, Album Sepifilm 752 (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола стеарат 2000, титана диоксид (E 171)), макрогол 6000.

№  UA/3906/01/03 от 11.10.2010 до 11.10.2015

табл. п/о 100 мг, № 10, № 30, № 60, № 90

 Лозартан калий 100 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, маннит (E421), кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, Album Sepifilm 752 (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола стеарат 2000, титана диоксид (E 171)), макрогол 6000.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Лозартан — это синтетический антагонист рецепторов (типа АТ1) ангиотензина ІІ, предназначенный для перорального применения. Ангиотензин ІІ, мощный вазоконстриктор, является основным активным гормоном ренин-ангиотензиновой системы и определяющим фактором в патофизиологии АГ. Ангиотензин II связывается с AT1-рецептором, который присутствует во многих тканях (например гладких мышцах сосудов, надпочечниках, почках и сердце), что приводит к возникновению целого ряда важных биологических эффектов, в том числе вазоконстрикции и стимуляции секреции альдостерона. Ангиотензин ІІ также стимулирует пролиферацию клеток гладких мышц.
Лозартан селективно блокирует АТ1-рецептор. In vitro и in vivo лозартан и его фармакологически активный метаболит карбоксильной кислоты E3174 блокируют все физиологически важные эффекты ангиотензина ІІ, независимо от источника или пути его синтеза.
Лозартан не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует их или ионные каналы, важные для сердечно-сосудистой регуляции. Лозартан не подавляет АПФ (киназу ІІ), фермент, который расщепляет брадикинин. Вследствие этого не происходит усиления нежелательных эффектов, опосредствованных брадикинином.
Отсутствие отрицательной обратной связи между ангиотензином ІІ и секрецией ренина при применении лозартана приводит к повышению активности ренина в плазме крови (АРП). Повышение АРП приводит к повышению концентрации ангиотензина ІІ в плазме крови. Несмотря на повышение количества этих веществ, сохраняется антигипертензивная активность и снижается концентрация альдостерона в плазме крови, что свидетельствует об эффективном блокировании рецепторов ангиотензина ІІ. В течение 3 дней после прекращения лечения лозартаном показатели АРП и ангиотензина ІІ снижаются к начальным уровням.
Как лозартан, так и его основной активный метаболит обладает большей аффинностью к АТ1-рецепторам, чем к АТ2-рецепторам. Активный метаболит в 10–40 раз более активен, чем лозартан.
Фармакокинетика
Абсорбция
После перорального приема лозартан хорошо всасывается. При метаболизме первого прохождения через печень образуется активный метаболит карбоксильной кислоты и другие неактивные метаболиты. Системная биодоступность при применении таблеток лозартана составляет около 33%. Средняя Cmax лозартана достигается в течение 1 ч, а его активного метаболита — на протяжении 3–4 ч.
Распределение
Более 99% лозартана и его активного метаболита связываются с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминами. Объем распределения лозартана составляет 34 л.
Биотрансформация
Почти 14% лозартана превращается в его активный метаболит. После перорального применения 14С-меченого лозартана калия основными радиоактивными веществами, которые циркулируют в плазме крови, являются лозартан и его активный метаболит. Минимальное преобразование лозартана в его активный метаболит наблюдалось приблизительно у 1% исследованных лиц.
Кроме активного метаболита образуется также и неактивный метаболит.
Элиминация
Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 600 и 50 мл/мин соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 74 и 26 мл/мин соответственно. После перорального применения лозартана почти 4% дозы выводится с мочой в неизмененном виде и около 6% дозы — с мочой в виде активного метаболита. При пероральном применении лозартана калия в дозах до 200 мг фармакокинетика лозартана и его активного метаболита линейная.
После перорального применения плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита снижаются полиэкспоненциально, с конечным Т? 2 ч и 6–9 ч соответственно. При применении дозы 100 мг 1 раз в сутки ни лозартан, ни его активный метаболит не накапливаются в плазме крови в значительном количестве.
Лозартан и его метаболиты выводятся как с желчью, так и с мочой. После перорального применения 14С-меченого лозартана приблизительно 35/43% радиоактивно меченого препарата выявлено в моче и 58/50% — в кале.
Особые группы пациентов
У пациентов пожилого возраста с АГ плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита существенно не отличаются от таковых у пациентов молодого возраста с АГ.
У женщин с АГ плазменные концентрации лозартана были почти в 2 раза выше, чем у мужчин с АГ, в то время как плазменные концентрации активного метаболита у мужчин и женщин существенно не отличались.
У пациентов с легким или умеренным алкогольным циррозом печени плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита после перорального применения были соответственно в 5 и 1,7 раза выше, чем у молодых здоровых мужчин-добровольцев (см. ПРИМЕНЕНИЕ и ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
У пациентов с клиренсом креатинина >10 мл/мин плазменные концентрации лозартана не меняются. По сравнению с пациентами с нормальной функцией почек у пациентов, которые находятся на гемодиализе, показатель площади под фармакокинетической кривой (AUC) почти в 2 раза выше.
Плазменные концентрации активного метаболита у пациентов с нарушением функции почек или пациентов, находящихся на гемодиализе, не изменяются.
Ни лозартан, ни его активный метаболит нельзя вывести с помощью гемодиализа.

ПОКАЗАНИЯ:

АГ; снижение риска развития сердечно-сосудистых осложнений и смертности у пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка; защита функции почек у пациентов с сахарным диабетом II типа с протеинурией с целью замедления прогрессирования заболевания почек (предотвращение необходимости проведения диализа и трансплантации почки), а также для уменьшения протеинурии.

ПРИМЕНЕНИЕ:

таблетки лозартана глотают, запивая стаканом воды. Лозартан можно принимать независимо от приема пищи.
АГ
Для большинства пациентов обычная начальная и поддерживающая доза составляет 50 мг 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3–6 нед после начала лечения. Для некоторых пациентов может быть полезным повышение дозы до 100 мг 1 раз в сутки (утром). Лозартан можно принимать одновременно с другими антигипертензивными препаратами, особенно диуретиками (например гидрохлоротиазидом).
Пациенты с АГ и сахарным диабетом II типа с протеинурией ?0,5 г/сут
Обычная начальная доза составляет 50 мг 1 раз в сутки. Дозу можно повысить до 100 мг 1 раз в сутки в зависимости от показателей АД через 1 мес от начала лечения. Лозартан можно применять одновременно с другими антигипертензивными препаратами (например диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, блокаторами ?- или ?-адренорецепторов и препаратами центрального действия), а также с инсулином и другими гипогликемическими препаратами, которые широко применяются (например препаратами сульфонилмочевины, глитазона и ингибиторами глюкозидазы).
Снижение риска возникновения инсульта у пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка, подтвержденной на ЭКГ
Обычная начальная доза составляет 50 мг лозартана 1 раз в сутки. В зависимости от реакции пациента на лечение к терапевтической схеме необходимо добавить низкую дозу гидрохлоротиазида и/или повысить дозу до 100 мг 1 раз в сутки.
Применение у пациентов с уменьшением внутрисосудистого объема жидкости
Пациентам с уменьшением внутрисосудистого объема жидкости (например пациенты, принимающие диуретики в высоких дозах), назначают начальную дозу 25 мг 1 раз в сутки (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Применение у пациентов с почечной недостаточностью или у лиц, находящихся на гемодиализе
Для пациентов с почечной недостаточностью и лиц, находящихся на гемодиализе, нет необходимости корригировать начальную дозу.
Применение у пациентов с печеночной недостаточностью
Пациентам с печеночной недостаточностью в анамнезе назначают более низкую дозу. Опыта применения препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью нет. Поэтому пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью лозартан противопоказан.
Применение у пациентов с хронической сердечной недостаточностью
Обычная начальная доза для пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Дозу необходимо титровать с интервалом в 1 нед (12,5; 25 и 50 мг/сут), доводя до обычной поддерживающей дозы 50 мг 1 раз в сутки в зависимости от переносимости лечения.
Применение у больных пожилого возраста
Несмотря на то что начинать лечение пациентам в возрасте старше 75 лет лучше с дозы 25 мг, корригировать дозирование лицам пожилого возраста, как правило, не требуется.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к любым составляющим препарата. Переход на Лозап не рекомендуется пациентам с хронической сердечной недостаточностью, стабилизированной лечением ингибиторами АПФ; II и III триместр беременности; период кормления грудью; детский возраст; тяжелая печеночная недостаточность.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

частота возникновения побочных эффектов, указанных ниже, классифицируется следующим образом: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1 000, <1/100); редко (?1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть рассчитана по имеющимся данным).
В контролируемых клинических испытаниях при первичной АГ среди пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка, хронической сердечной недостаточностью, а также в испытаниях при АГ и сахарном диабете II типа с нефропатией, наиболее распространенным побочным эффектом было головокружение.
АГ
В контролируемых клинических испытаниях лозартана при первичной АГ наблюдались следующие побочные явления.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, вертиго; нечасто — сонливость, головная боль, нарушения сна.
Со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения, стенокардия, тахикардия.
Со стороны сосудов: нечасто — симптоматическая артериальная гипотензия (особенно у пациентов с дефицитом внутрисосудистого объема жидкости, например пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или применяющих диуретики в высоких дозах), дозозависимый ортостатический эффект, сыпь.
Со стороны ЖКТ: нечасто — боль в животе, стойкий запор.
Нарушение общего состояния и реакции в месте введения препарата: нечасто — астения, повышенная утомляемость, отек, боль в грудной клетке.
Пациенты с АГ и гипертрофией левого желудочка
В контролируемом клиническом испытании лозартана у пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка наблюдались следующие побочные эффекты.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение.
Со стороны органа слуха и лабиринта: часто — вертиго.
Нарушение общего состояния и реакции в месте введения препарата: часто — астения/повышенная утомляемость.
Хроническая сердечная недостаточность
В контролируемых клинических испытаниях лозартана у пациентов с сердечной недостаточностью наблюдались следующие побочные эффекты.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль; редко — парестезия.
Со стороны сердца: редко — фибрилляция предсердий, нарушение мозгового кровообращения, синкопе.
Со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия, в том числе ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка, отек слизистой оболочки носа, фарингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — крапивница, зуд, сыпь.
Нарушение общего состояния и реакции в месте введения препарата: нечасто — астения/повышенная утомляемость.
АГ и сахарный диабет II типа с нефропатией
В контролируемом клиническом испытании среди больных сахарным диабетом ІІ типа с протеинурией наиболее распространенными побочными явлениями, связанными с применением лозартана, были следующие.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение.
Со стороны сосудов: часто — артериальная гипотензия.
Нарушение общего состояния и реакции в месте введения препарата: часто — астения/повышенная утомляемость.
Лабораторные исследования: часто — гипогликемия, гиперкалиемия.
Следующие побочные явления значительно чаще возникали у пациентов, применявших лозартан, по сравнению с группой плацебо.
Со стороны системы крови и лимфатической системы:
частота неизвестна — анемия.
Со стороны сердца: частота неизвестна — головокружение, ощущение сердцебиения.
Со стороны сосудов: частота неизвестна — ортостатическая гипотензия.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — диарея.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — боль в спине, мышечные судороги.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — инфекция мочевыводящих путей.
Нарушение общего состояния и реакции в месте введения препарата: частота неизвестна — гриппоподобные симптомы.
Постмаркетинговый опыт
Во время постмаркетингового наблюдения выявлены следующие побочные эффекты.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: частота неизвестна — анемия, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — повышенная чувствительность к препарату, анафилактические реакции, ангионевротический отек, в том числе отек гортани и языка, который приводил к нарушению проходимости воздухоносных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка; у некоторых из этих пациентов наблюдалось возникновение ангионевротического отека и при применении других лекарственных средств, в том числе ингибиторов АПФ; васкулит, в том числе пурпура Шенлейна — Геноха.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — мигрень.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна — кашель.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — диарея, панкреатит.
Гепатобилиарные нарушения: редко — гепатит; частота неизвестна — нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — крапивница, зуд, сыпь, реакции фоточувствительности.
Со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна — шум в ушах.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — миалгия, артралгия, рабдомиолиз.
Со стороны почек: как следствие — ингибирование ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у пациентов, которые относятся к группе риска, наблюдались изменения в функционировании почек, в том числе почечная недостаточность. Эти изменения могут иметь обратное развитие после прекращения лечения (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна — эректильная дисфункция/импотенция.
Психические нарушения: частота неизвестна — депрессия.
Общие нарушения: частота неизвестна — слабость.
Лабораторные исследования: гипонатриемия.
В контролируемых клинических испытаниях клинически значимые изменения стандартных лабораторных показателей очень редко были связаны с применением таблеток лозартана. При АГ повышение уровней АлАТ наблюдалось редко и, как правило, миновало после прекращения лечения. Во время клинических испытаний при АГ у 1,5% пациентов возникала гиперкалиемия (уровень калия в сыворотке крови >5,5 ммоль). Во время клинического испытания, проведенного среди пациентов с сахарным диабетом II типа и нефропатией, у 9,9% пациентов, применявших таблетки лозартана, развилась гиперкалиемия >5,5 мЭкв/л по сравнению с 3,4% пациентов, получавших плацебо (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Во время контролируемых клинических испытаний среди пациентов с сердечной недостаточностью наблюдалось повышение уровня мочевины крови, сывороточного креатинина и калия в сыворотке крови.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность
Возможно возникновение ангионевротического отека. Пациенты, в анамнезе которых имеется ангионевротический отек (отек лица, губ, гортани и/или языка), требуют тщательного наблюдения (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса
У пациентов с дефицитом объема циркулирующей жидкости и/или натрия в организме вследствие интенсивного применения диуретиков, ограничения употребления соли, диареи или рвоты, может возникать симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы и после повышения дозы. Подобные состояния требуют коррекции до применения лозартана или снижения начальной дозы (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Нарушение электролитного баланса
У пациентов с почечной недостаточностью как с сахарным диабетом, так и без него, часто возникают нарушения электролитного баланса, требующие коррекции. Во время клинических испытаний, проведенных с участием пациентов с сахарным диабетом II типа и нефропатией, частота возникновения гиперкалиемии была выше в группе, применявших лозартан, по сравнению с группой плацебо (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Поэтому необходимо регулярно контролировать концентрацию калия в плазме крови и показатели клиренса креатинина. Особенно тщательного наблюдения требуют пациенты с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина 30–50 мл/мин. Одновременно с лозартаном не рекомендуется применять калийсберегающие диуретики, добавки, содержащие калий, и заменители соли с калием (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Нарушение функции печени
Основываясь на фармакокинетических данных, свидетельствующих о существенном повышении плазменных концентраций лозартана у пациентов с циррозом печени, пациентам, в анамнезе которых имеются нарушения функции печени, необходимо снизить дозу препарата. Опыта терапевтического применения лозартана у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью нет. Поэтому лозартан нельзя принимать лицам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. ПРИМЕНЕНИЕ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА).
Нарушение функции почек
Как следствие ингибирования ренин-ангиотензиновой системы наблюдались изменения в функционировании почек, в том числе почечная недостаточность (в частности у пациентов, у которых функция почек зависит от функционирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, например при тяжелой сердечной недостаточности или фоновой дисфункции почек). Как и при применении других препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки наблюдается повышение уровня мочевины крови и сывороточного креатинина. Лозартан следует с осторожностью применять у больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.
Трансплантация почек
Опыта применения препарата у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почек, нет.
Первичный гиперальдостеронизм
Пациенты с первичным альдостеронизмом, как правило, не реагируют на лечение антигипертензивными препаратами, механизм действия которых состоит в угнетении ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому им не рекомендуется применять таблетки лозартана.
ИБС и цереброваскулярное заболевание
Как и при применении любых других антигипертензивных препаратов, быстрое снижение АД у пациентов с ИБС и цереброваскулярным заболеванием может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
Сердечная недостаточность
У пациентов с сердечной недостаточностью, с нарушением функции почек или без, при применении лозартана, как и при применении любых других лекарственных средств, действующих на ренин-ангиотензиновую систему, существует риск возникновения тяжелой артериальной гипотензии и (очень часто острой) почечной недостаточности. У пациентов с сердечной недостаточностью и сопутствующей тяжелой почечной недостаточностью, у лиц с тяжелой почечной недостаточностью (IV класс по классификациии NYHA), а также у больных с сердечной недостаточностью и сердечными аритмиями, сопровождающимися клиническими проявлениями и угрожающими жизни, достаточного опыта применения лозартана нет. Поэтому у пациентов этих категорий лозартан следует применять с осторожностью. Комбинацию лозартана с блокаторами ?-адренорецепторов также следует применять с осторожностью (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА).
Стеноз аортального и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия
Как и при применении других вазодилататоров, необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов со стенозом аортального или митрального клапана или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.
Другие меры предосторожности
Подобно ингибиторам АПФ, лозартан и другие антагонисты ангиотензина менее эффективны в снижении АД у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас, вероятнее всего, вследствие более высокой частоты лиц с низким уровнем ренина в популяции пациентов с АГ негроидной расы.
Период беременности и кормления грудью. Лозартан не рекомендуется применять в I триместр беременности (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). Лозартан противопоказан во II и III триместр беременности (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Лекарственные средства, оказывающие непосредственное влияние на ренин-ангиотензиновую систему, при применении на протяжении II–III триместра беременности могут вызывать поражение плода и даже смерть. Поэтому сразу же после установления беременности применение лозартана следует немедленно прекратить.
Убедительных эпидемиологических доказательств существования тератогенного риска при применении ингибиторов АПФ в течение I триместра беременности нет, однако нельзя исключать и незначительного повышения риска. Пока не будет получено данных контролируемых эпидемиологических исследований относительно риска применения антагонистов рецепторов ангиотензина ІІ (АРА ІІ), для этого класса препаратов могут существовать аналогичные риски. За исключением случаев, когда лечение блокаторами ангиотензиновых рецепторов абсолютно необходимо, пациенток, планирующих беременность, необходимо перевести на другой антигипертензивный препарат, применение которого в период беременности является безопасным. При диагностировании беременности лечение лозартаном следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать лечение другим препаратом.
Известно, что применение лозартана у женщин в течение II и III триместра беременности приводит к возникновению фетотоксических явлений (снижение функции почек, дегидратация, задержка оссификации костей черепа) и проявлений неонатальной токсичности (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
Неизвестно, проникает ли лозартан в грудное молоко. В связи с возможностью возникновения побочных эффектов у детей грудного возраста лозартан противопоказан в период кормления грудью.
Дети. Безопасность и эффективность применения лозартана у детей не установлены, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Учитывая возможность развития таких побочных реакций, как головокружение и артериальная гипотензия, препарат следует применять с осторожностью при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

в клинических фармакокинетических исследованиях не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином. Есть сообщения, что рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита лозартана. Клинические последствия этих взаимодействий не оценивали.
Другие антигипертензивные препараты могут усиливать гипотензивный эффект лозартана. Также к препаратам, которые могут вызвать артериальную гипотензию, относятся трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, баклофен, амифостин. Основным или побочным эффектом одновременного применения этих препаратов с гипотензивными средствами может быть повышение риска возникновения артериальной гипотензии.
Лозартан преимущественно метаболизируется под действием фермента цитохрома P450 CYP 2C9 с образованием активного метаболита карбоксильной кислоты. В клинических испытаниях доказано, что флуконазол (ингибитор CYP 2C9) снижает концентрацию активного метаболита в плазме крови почти на 50%. Доказано, что одновременное применение лозартана и рифампицина (индуктора микросомальных ферментов) приводит к снижению концентрации активного метаболита в плазме крови на 40%. Клиническое значение этого эффекта в настоящее время неизвестно. При одновременном применении с флувастатином (слабым ингибитором CYP 2C9) любого изменения плазменных концентраций лозартана не выявлено.
Как и для других препаратов, блокирующих ангиотензин ІІ или его эффекты, одновременное применение препаратов, вызывающих задержку калия в организме (например калийсберегающих диуретиков: амилорида, триамтерена, спиронолактона) или препаратов, повышающих уровень калия (например гепарин), или добавок, содержащих калий, или заменителей соли с калием может привести к повышению уровня калия в плазме крови. Поэтому принимать эти препараты одновременно не рекомендуется.
При сочетанном применении лития с ингибиторами АПФ наблюдали обратимое повышение концентраций лития в плазме крови и возникновение токсических проявлений. Подобные случаи очень редко наблюдались также и при применении антагонистов рецепторов ангиотензина ІІ. Следует соблюдать осторожность при одновременном лечении препаратами лития и лозартаном. Если применение такой комбинации необходимо, тогда в течение всего периода одновременного применения этих препаратов необходимо контролировать уровень лития в плазме крови.
При применении антагонистов рецепторов ангиотензина ІІ одновременно с НПВП (например селективными ингибиторами ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислотой в противовоспалительных дозах и неселективными НПВП), может наблюдаться ослабление гипотензивного эффекта. Одновременное применение антагонистов ангиотензина ІІ или диуретиков с НПВП может приводить к повышению риска прогрессирования дисфункции почек, в том числе к возникновению ОПН, а также повышению уровня калия в плазме крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Эту комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у лиц пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости. Также необходимо тщательно контролировать функцию почек после начала одновременного применения препаратов и периодически в период лечения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы интоксикации
Существуют ограниченные данные относительно передозировки лозартаном. В зависимости от степени интоксикации могут возникать такие симптомы, как артериальная гипотензия, тахикардия, однако может развиваться и брадикардия.
Лечение интоксикации
Лечебные мероприятия зависят от времени, которое прошло с момента приема препарата, типа и тяжести симптомов. Первоочередной задачей является стабилизация гемодинамических показателей. В случае передозировки при применении препарата внутрь рекомендуется принять достаточное количество активированного угля. Рекомендуется вызвать рвоту и промыть желудок. После этого следует тщательно наблюдать за жизненноважными показателями. При необходимости — провести коррекцию жизненных показателей. Ни лозартан, ни его активный метаболит нельзя вывести с помощью диализа.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре до 30 °С.

 

 

 

 

 

  • Лосар Показания: Артериальная гипертензия. Снижение риска осложнений и смертности вследствие сердечно-сосудистых нарушений при артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка. Сахарный диабет II типа с протеинурией для замедления прогресса ния заболевания почек.
    Лосар в аптеках
  • Пульсар Показания: Артериальная гипертензия (в виде моно терапии и в составе комбинированной терапии).
    Пульсар в аптеках
  • Лотар Показания: Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых, а также детей в возрасте от 6 рокив.Ликування заболевания почек у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом II типа с протеинурией ? 0,5 г / сутки - как часть АД. Лечение хронической сердечной недостаточности (у пациентов в возрасте от 60 лет), когда применение ингибиторов АПФ (АПФ) считается невозможным из-за несовместимости, особенно при кашле или противопоказано. Пациентов с сердечной недостаточностью, состояние которых стабилизировалось при применении ингибитора АПФ, не следует переводить на лечение лозартаном. У пациента фракция выброса левого желудочка должна составлять ? 40%, состояние должно быть клинически стабильным, также пациенту следует соблюдать установленный режим…
    Лотар в аптеках
  • Лосакар Показания: Артериальная гипертензия. Профилактика инсультов у больных с АГ. Нефропатия у больных диабетом II типа с АГ в анамнезе.
    Лосакар в аптеках
  • Ксартан Показания: Артериальная гипертензия; сердечная недостаточность в тех случаях, когда применение ингибиторов АПФ не рекомендуется пациенту.
    Ксартан в аптеках
  • Брозаар Показания: Артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность.
    Брозаар в аптеках
  • Сентор Артериальная гипертензия артериальная гипертензия и гипертрофия левого желудочка с целью снижения риска осложнений и смертности вследствие сердечно-сосудистых нарушений, сахарный диабет II типа с нефропатией, для замедления прогресса ния заболевания почек, а также для уменьшения протеинурии.
    Сентор в аптеках
  • Пресартан Артериальная гипертензия. Артериальная гипертензия и гипертрофия левого желудочка (с целью уменьшения риска осложнений и смертности вследствие сердечно-сосудистых нарушений). Сахарный диабет II типа с протеинурией (для замедления прогресса ния заболевания почек, а также для уменьшения протеинурии).
    Пресартан в аптеках
  • Лориста Показания: Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с АГ при гипертрофии левого желудочка, нарушения функции почек у пациентов с сахарным диабетом II типа и протеинурией.
    Лориста в аптеках
  • Лозартан Показания: Артериальная гипертензия. АГ у пациентов с гипертрофией левого желудочка с целью снижения риска инсультов. Защита почек у больных сахарным диабетом 2-го типа, сопровождается нефропатией (макроальбуминуриею).
    Лозартан в аптеках
  • Козаар Показания: Артериальная гипертензия. Артериальная гипертензия и гипертрофия левого желудочка с целью снижения риска осложнений и смертности вследствие сердечно-сосудистых нарушений. Сахарный диабет II типа с протеинурией, для замедления прогресса ния заболевания почек, а также для уменьшения протеинурии.
    Козаар в аптеках
  • Клосарт Показания: Артериальная гипертензия. Артериальная гипертензия и гипертрофия левого желудочка (с целью уменьшения риска осложнений и смертности вследствие сердечно-сосудистых нарушений). Сахарный диабет II типа с протеинурией (для замедления прогресса ния заболевания почек, а также для уменьшения протеинурии).
    Клосарт в аптеках
  • Кардомин Показания: Артериальная гипертензия у больных, которым рекомендована комбинированная терапия.
    Кардомин в аптеках
  • Ангизар Артериальная гипертензия.
    Ангизар в аптеках