ЛизолидВ аптеках Украины

• Международное название: Linezolid
• Фарм. группа: Другие антибактериальные средства.
• ATС-код: J01XX08
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ЛИЗОЛИД В / В
(LIZOLID И / V)
Состав
действующее вещество: linezolid;
100 мл раствора содержат 200 мг линезолида;
вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, натрия цитрат, кислота лимонная моногидрат, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инфузий.
Фармакологическая группа.
Антибактериальные средства для системного применения. Код АТС J01X Х 08.
Клинические характеристики.
Показания.
Нозокомиальная пневмония НЕ госпитальная пневмония инфекции кожи и мягких тканей; энтерококковые инфекции, включая вызванные резистентными к ванкомицину штаммами Enterococcus faecalis и faecium.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к линезолида или к любому другому компоненту препарата.
Неконтролируемая артериальная гипертензия, феохромоцитома, карциноид, тиреотоксикоз, биполярная депрессия, шизоаффективного расстройство, острые эпизоды головокружения.
Противопоказан пациентам, которые принимают любые лекарственные средства, подавляющие моноаминоксидазу А и В (например, фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид) или в течение 2 недель после приема таких препаратов.
Одновременное применение с ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, агонистами 5-НТ 1-рецепторов серотонина (триптанами), прямыми и косвенными симпатомиме тиками (включая адренергические бронходилататоры, псевдо эфедрин, фенилпропаноламин), вазопрессоры (эпинефрин, норэпинефрин), допаминергическими соединениями (допамин, добутамин), петидином или буспироном.
Способ применения и дозы.
Перед применением препарата необходимо сделать кожную пробу на чувствительность к линезолида.
Лизолид В / В назначают 2 раза в сутки внутривенно. Раствор для инфузий следует вводить в течение 30 - 120 мин.
Пациенты, лечение которых было начато по назначению Лизолиду В / В в виде внутривенных инфузий, могут быть переведены на лечение линезолидом в форме для перорального применения. В таком случае подбор дозы не нужен, поскольку биодоступность линезолида при приеме внутрь составляет почти 100%.
Дозы, рекомендуемые для взрослых и детей старше 12 лет
Показания Доза и способ применения Рекомендуемая продолжительность лечения
(количество последовательных суток)
Нозокомиальная пневмония (включая формы, сопровождающиеся бактериемией) 600 мг внутривенно каждые 12:00 10 - 14
НЕ госпитальная пневмония (включая формы, сопровождающиеся бактериемией)
Инфекции кожи и мягких тканей (включая формы, сопровождающиеся бактериемией)
Энтерококковые инфекции (включая ванкомицинрезистентни штаммы и формы, сопровождающиеся бактериемией) 600 мг внутривенно каждые 12:00 14 - 28
Дозы, рекомендуемые для детей (от рождения * до 11 лет включительно)
Показания Доза и способ применения Рекомендуемая продолжительность лечения
(количество последовательных суток)
Нозокомиальная пневмония (включая формы, сопровождающиеся бактериемией) 10 мг / кг внутривенно каждые 8:00 10 - 14
НЕ госпитальная пневмония (включая формы, сопровождающиеся бактериемией)
Инфекции кожи и мягких тканей (включая формы, сопровождающиеся бактериемией)
Энтерококковые инфекции (включая ванкомицинрезистентни штаммы и формы, сопровождающиеся бактериемией) 10 мг / кг внутривенно каждые 8:00 14 - 28
* Недоношенные новорожденные до 7 дней (гестационный возраст менее 34 недель) имеют более низкий системный клиренс линезолида и большее значение показателя площади под кривой «концентрация-время» (AUC), чем доношенные новорожденные и дети постарше. Начиная с 7-го дня жизни, значение клиренса линезолида и показателя AUC у недоношенных новорожденных подобные значением у доношенных новорожденных и старших детей.
Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинического эффекта.
Совместимые растворы для инфузий 5% раствор глюкозы (декстрозы) для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций, раствор Рингера лактатный для инъекций.
Пациенты пожилого возраста.
Нет нужды в коррекции дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью.
Нет нужды в коррекции дозы.
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (в том числе с клиренсом креатинина <30 мл / мин): в коррекции дозы необходимости нет. Через неизвестно клиническое значение высшей системной экспозиции (до 10 раз) двух основных метаболитов линезолида у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью у этих пациентов и только в том случае, когда ожидаемые преимущества от терапии выше потенциальный риск. Примерно 30% от принятой дозы линезолида выводится в течение 3-часового гемодиализа, поэтому Лизолид В. В. следует вводить после проведения диализа пациентам, которые получают такое лечение. Основные метаболиты линезолида в определенном количестве удаляются из организма при проведении гемодиализа, однако концентрации этих метаболитов все же остаются значительно выше после процедуры диализа, чем концентрации, наблюдаемые у пациентов с нормальной функцией почек или незначительно или умеренно выраженной почечной недостаточностью. Таким образом, Лизолид В / В с осторожностью назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, и только в том случае, когда ожидаемая преимущество от терапии выше потенциальный риск.
Пациенты с печеночной недостаточностью.
Нет нужды в коррекции дозы.
Побочные реакции.
Инфекции и инвазии: кандидоз (в частности оральный и вагинальный кандидоз) или грибковые инфекции, вагинит.
Со стороны иммунной системы: анафилаксия, нарушение трофики и метаболизма: лактат ацидоз.
Со стороны крови: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения, миелосупрессия.
Психические расстройства: бессонница.
Со стороны нервной системы: головная боль, металлический привкус во рту, головокружение, гипестезия, парестезии; периферическая нейропатия, судороги, серотонин овый синдром (эти побочные эффекты наблюдались у пациентов, которые лечились линезолидом дольше рекомендованного периода 28 дней).
Со стороны органа зрения: ухудшение зрения, нейропатия зрительного нерва, иногда прогрессировала до потери зрения (случаи преимущественно наблюдались у пациентов, получавших препарат дольше максимального рекомендованного срока его применения, составляет 28 дней).
Со стороны органа слуха: звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, флебит / тромбофлебит, преходящие ишемические атаки, тахикардия.
Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, локальный или общий боль в животе, запор, сухость во рту, диспепсия, гастрит, глоссит, ослабление стула, панкреатит, стоматит, расстройства или изменение цвета языка.
Со стороны пищеварительной системы: аномальные функциональные печеночные пробы, панкреатит.
Со стороны кожи: дерматит, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, крапивницу "Каменка, ангионевротический отек, буллезные поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: вульвовагинальные нарушения.
Общие нарушения и расстройства в месте введения: усталость, лихорадка, боль в месте инъекции, жажда, локальная боль.
Лабораторные показатели: повышение АСТ, АЛТ, ЛДГ, щелочной фосфатазы, азота мочевины крови, КФК, липазы, амилазы или глюкозы вне голоданием; снижение общего белка, альбумина, натрия и кальция повышение или снижение калия или бикарбоната; повышение общего билирубина, креатинина, натрия или кальция. Снижение глюкозы вне голоданием; повышение или снижение хлоридов; повышение содержания нейтрофилов и эозинофилов, снижение гемоглобина, гематокрита и количества эритроцитов; повышение или снижение количества тромбоцитов или лейкоцитов повышение количества ретикулоцитов. Снижение количества нейтрофилов.
Передозировки.
О случаях передозировки линезолида не сообщалось. В случае передозировки показано симптоматическое лечение с проведением мероприятий по поддержке уровня клубочковой фильтрации. При проведении гемодиализа из организма выводится примерно 30% принятой дозы препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Адекватные и контролируемые исследования по применению Лизолиду В / В в период беременности не проводились, поэтому препарат можно применять в этот период только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает линезолид в грудное молоко, поэтому препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Дети.
Применяют с первых дней жизни.
Дети и подростки (в возрасте до 18 лет): у подростков (в возрасте от 12 до 17 лет) фармакокинетика линезолида сходна с таковой у взрослых при применении препарата в дозе 600 мг. Таким образом, у подростков, получающих препарат в дозе 600 мг каждые 12:00 ежедневно, будет наблюдаться такая же экспозиция, как и у взрослых при приеме препарата в той же дозе.
В возрасте от 1 недели до 12 лет назначение препарата в дозе 10 мг / кг каждые 8:00 ежедневно обеспечивает экспозицию, которая приближается к такой, что достигается у взрослых при назначении препарата в дозе 600 мг дважды в сутки.
У новорожденных в возрасте до 1 недели системный клиренс линезолида (из расчета на 1 кг массы тела) быстро растет в течение первой недели жизни. Таким образом, у новорожденных, получающих препарат в дозе 10 мг / кг каждые 8:00 ежесуточно, наблюдается более высокая системная экспозиция препарата в первый день после рождения. Однако ожидается чрезмерной кумуляции препарата в организме при такой дозировке в течение первой недели жизни младенца (вследствие быстро растущего клиренса препарата в течение первых 7 дней жизни).
Особенности применения.
Лизолид В / В является обратимым, неселективным ингибитором моноамин оксидазы (МАО) однако в дозах, применяемых для антибактериальной терапии, препарат не оказывает антидепрессивного эффекта. Данные по взаимодействию и безопасности препарата Лизолид В / В при условии назначения пациентам с сопутствующими заболеваниями или таким, которые принимают сопутствующие препараты, которые могут поставить их под риск угнетения МАО, ограничены. Поэтому при описанных обстоятельствах применять Лизолид В / В не рекомендуется, кроме случаев, когда есть возможность тщательного наблюдения и мониторинга пациента.
Пациенты должны быть предупреждены о необходимости воздерживаться от приема пищи, богатой тирамин.
Препарат содержит глюкозу, поэтому его следует с осторожностью назначать больным сахарным диабетом или другими состояниями, характеризующимися нарушенной толерантностью к глюкозе.
Были сообщения о оборотную миелосупрессии у некоторых пациентов, которые получали линезолид, (анемия, тромбоцитопения, лейкопения и панцитопения), выраженность которой может быть зависимой от дозы и продолжительности лечения. В случаях с известным исходом, после отмены линезолида, нарушены гематологические показатели возвращались к уровню, который наблюдался до начала лечения. Риск развития этих эффектов может быть связан с продолжительностью лечения. Тромбоцитопения может возникать чаще у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, независимо от того, находится ли пациент на диализе. Поэтому следует осуществлять контроль развернутого клинического анализа крови пациентам, которые имеют уже существующую анемию, гранулоцит опения, тромбоцитопения; принимают препараты, способные снижать уровень гемоглобина или количество тромбоцитов в периферической крови или подавлять их функцию; имеют тяжелую почечную недостаточность имеют повышенный риск возникновения кровотечений; ранее обнаруженную миелосупрессии; или получающих линезолид дольше 2 недель. Таким пациентам Лизолид В / В можно назначать только тогда, когда есть возможность тщательного мониторинга уровня гемоглобина, показателей развернутого анализа крови и тромбоцитов. В случаях значительной миелосупрессии течение терапии линезолидом необходимо прекратить лечение, за исключением случаев, когда продолжение лечения признано крайне необходимым. В таких случаях необходимо проводить интенсивный мониторинг показателей развернутого анализа крови и внедрить соответствующие стратегии ведения пациента.
Дополнительно рекомендуется проводить мониторинг показателей развернутого анализа крови (включая уровень гемоглобина, тромбоцитов, общую и дифференциальную количество лейкоцитов) у пациентов, принимающих линезолид раз в неделю, независимо от исходных показателей развернутого анализа крови.
У некоторых пациентов при применении Лизолиду В / В дольше максимально рекомендованного периода 28 дней наблюдался более высокий уровень развития тяжелой анемии. Эти пациенты чаще нуждались гемотрансфузии. Сообщалось о развитии лактатного ацидоза при применении линезолида. Пациенты, принимающие линезолид и в которых наблюдается повторно тошнота или рвота, ацидоз с неопределенным причинам или снижение уровня бикарбонатов в крови, требующих безотлагательного медицинского обследования.
У пациентов, которые были рандомизированы выбраны для лечения линезолидом и у которых до начала лечения были идентифицированы только грамм положительные возбудители инфекции, включая подгруппу пациентов с грамм положительной бактериемией, наблюдалась такая же частота выживания, что и у пациентов из группы препарата сравнения.
Линезолид не проявляет клинической активности по грамотрицательных возбудителей, поэтому его применение при инфекциях, вызванных этими микроорганизмами, не показано. В случае, если установлена ??или подозревается наличие сопутствующей грамм негативной инфекции, показано применение специфической по грамотрицательных микроорганизмов противомикробной терапии.
Линезолид следует применять с осторожностью пациентам с высоким риском системных инфекций, представляющих угрозу для жизни, в частности, при инфекциях, вызванных установленным центральным венозным катетером, пациентам отделений интенсивной терапии. Применение линезолида для лечения пациентов с септической инфекцией, вызванной установленными венозными катетерами, не принято.
Лизолид В / В следует применять с осторожностью пациентам с тяжелой почечной недостаточностью и только тогда, когда ожидаемая польза от препарата превышает потенциальный риск.
У пациентов с тяжелым поражением печени рекомендуется применять Лизолид В / В только в случае, если ожидаемая польза от препарата превышает потенциальный риск.
О случаях псевдомембранозного колита сообщалось при применении почти всех антибактериальных препаратов, включая линезолид; степень его тяжести может варьировать от незначительного до такого, что представляет угрозу для жизни.
О диарею, связанную с Clostridium difficile, сообщалось при применении почти всех противомикробных средств, включая линезолид; степень ее тяжести может варьировать от незначительной диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами нарушает нормальный состав микрофлоры толстого кишечника, ведет к чрезмерному росту C. difficile. C. difficile производит токсины A и B, которые вызывают развитие диареи. Гипертоксин, продуцируемый штаммами C. difficile, приводит к повышению заболеваемости и летальности, поскольку эти инфекции могут быть рефрактерными к антимикробной терапии и могут потребовать проведения колэктомии. Диарея, связанная с C. difficile, должна быть заподозрена у всех пациентов с диареей, возникшей после применения антибиотиков. Нужно внимательно собирать анамнез, поскольку случаи ассоциированной с C. difficile диареи могут развиваться за более чем 2 месяца после приема антибактериальных средств.
Сообщалось о случаях периферической и оптической невропатии у пациентов, принимавших линезолид, чаще всего при применении препарата дольше максимально рекомендованного срока - 28 дней. В случаях оптической невропатии, которая прогрессировала к потере зрения, пациенты получали препарат в течение периода, который превышал максимальный рекомендуемый срок лечения. В случае возникновения таких симптомов, как снижение остроты зрения, изменение восприятия цветов, нечеткость зрения или дефекты полей зрения, рекомендуется срочное офтальмологическое обследование. Функцию зрения следует контролировать у всех пациентов, принимающих линезолид в течение длительного периода (3 месяца или более) и у всех пациентов, которые жалуются на возникновение новых симптомов со стороны органа зрения независимо от длительности терапии линезолидом. В случае развития периферической невропатии или невропатии зрительного нерва следует взвесить целесообразность дальнейшего применения линезолида и связанный с этим потенциальный риск.
Редко сообщалось о случаях возникновения судорог у пациентов, принимавших линезолид. В большинстве случаев - наличие в анамнезе судорожных припадков или факторов риска возникновения судорог.
Были сообщения о случаях серотонин ового синдрома, связанного с одновременным применением линезолида и серотонинергических средств, включая антидепрессанты, в частности селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs).
Когда одновременное применение Лизолиду В / В и серотонинергических средств является клинически необходимым, пациент должен находиться под тщательным контролем для своевременного выявления признаков и симптомов серотонин ового синдрома, таких как когнитивная дисфункция, гиперпирексия, гиперрефлексия и нарушение координации. В случае возникновения указанных признаков и симптомов врач должен рассмотреть вопрос о необходимости отмены одного из двух или обоих этих препаратов. После отмены серотонинергического препарата указана симптоматика может исчезать.
Лизолид В / В обратимо снижает фертильность и предопределяет анормальности морфологию спермы у взрослых самцов крыс при уровнях экспозиции, примерно равны таковым у человека. Возможные эффекты препарата на репродуктивную систему человека не известны.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет данных.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Одновременное применение линезолида и псевдо эфедрина или фенилпропаноламин приводит к повышению среднего систолического артериального давления на 30 - 40 мм рт. ст., по сравнению с повышением на 11 - 15 мм рт. ст. при применении только линезолида, на 14 - 18 мм рт. ст. при применении только псевдо эфедрина или фенилпропаноламин, на 8 - 11 мм рт. ст. при применении плацебо. Рекомендовано снижать начальную дозу адренергических средств, таких как допамин или агонисты допамина, и постепенно титровать до достижения желаемой клинического ответа. Наблюдались случаи серотонин ового синдрома при одновременном применении линезолида и серотонинергических средств.
Фармакокинетика линезолида без изменений при одновременном применении с азтреонамом или гентамицином.
Необходимо воздерживаться от употребления чрезмерного количества пищи и напитков с высоким содержанием тирамина (сыр, экстракт дрожжей, недистиллированных алкогольные напитки, продукты, содержащие ферментированные соевые бобы, такие как соевый соус).
Линезолид не метаболизируется системой цитохрома P450 (CYP) и не подавляет одну из клинически важных человеческих CYP изоформ (1А 2, 2С 9, 2С 19 2D6, 2E1, 3A4). При применении линезолида не ожидается CYP450-индуцированных взаимодействий.
При добавлении варфарина к терапии препаратом Лизолид В / В в равновесном состоянии, наблюдалось 10% снижение среднего максимального между народного нормализованного отношения (МНО) в сочетании с 5% снижением площади под кривой МНО. Данных от пациентов, принимавших варфарин и линезолид, недостаточно для оценки клинической значимости этих наблюдений.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Линезолид - синтетический противомикробное средство, относящееся к классу оксазолидинонив, веществ с антимикробной активностью, активных in vitro в отношении аэробных грамположительных бактерий, некоторых грамотрицательных бактерий и анаэробных микроорганизмов. Линезолид селективно ингибирует синтез белка в бактериях: связывается с бактериальными рибосомами и предотвращает образование функционального инициирующего комплекса 70S, который является важным компонентом процесса трансляции.
Пост антибиотическое эффект линезолида in vitro (PAE) для Staphylococcus aureus составлял примерно 2:00. На экспериментальных моделях у животных PAE in vivo равен 3,6 - 3,9 часа для Staphylococcus aureus и Streptococcus pneumoniaе соответственно.
К линезолида чувствительны микроорганизмы:
грамположительные аэробы Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis (включая гликопептидрезистентни штаммы), Enterococcus faecium (включая гликопептидрезистентни штаммы), Enterococcus casseliflavus, Enterococcus gallinarum, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (включая метициллин штаммы), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus intermedius , Streptococcus pneumoniae (включая штаммы с промежуточной чувствительностью к пенициллину и пенициллин штаммы) Streptococcus pyrogenes, стрептококки группы Viridans, стрептококки группы С;
грамотрицательные аэробные Pasteurella canis, Pasteurella multocida;
грамположительные анаэробы Clostridium perfringens, Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus spp .;
грамотрицательные анаэробы Bacteroides fragilis, Prevotella spp .;
другие: Chlamydia pneumoniae.
Микроорганизмы с промежуточной чувствительностью: Legionella spp., Moraxella catarrhalts, Mycoplasma spp. Резистентные микроорганизмы: Neisseria spp., Pseudomonas spp.
Механизм действия линезолида отличается от механизмов действия антимикробных препаратов других классов (например, аминогликозидов, бета-лактамов, антагонистов фолиевой кислоты, гликопептидов, линкозамидов, хинолонов, рифампицин, стрептограминам, тетрациклинов и хлорамфеникола). Поэтому перекрестной резистентности между линезолидом и этими препаратами не существует. Линезолид активен в отношении патогенных микроорганизмов, как чувствительных, так и резистентных к этим препаратам. Резистентность к линезолида развивается медленно путем многостадийной мутации 23 S рибосомальной РНК и происходит с частотой менее 1 '10-9 - 1' 10-11.
Фармакокинетика. Лизолид В / В содержит (s) -линезолид биологически активный и метаболизируется в организме с образованием неактивных производных. Растворимость линезолида в воде составляет примерно 3 мг / мл и не зависит от рН в диапазоне 3 - 9 Средние фармакокинетические параметры (стандартное отклонение) линезолида у здоровых добровольцев после однократного и многократного (до достижения стационарной концентрации линезолида в крови) внутривенного введения приведены в таблицы:

Фармакокинетические параметры
Режим дозирования линезолида Cmax
мкг / мл
(SD) Cmin мкг / мл
(SD) Tmах ч. (SD) AUC *
мкг. ч / мл (SD) t1 / 2
ч. (SD) CL
мл / ч (SD)
600 мг раствора для инфузий
- Однократно
- 2 раза в сутки
12,9
(1,6)
15,1
(2,52) -
-
3,68
(2,36) 0,5
(0,1)
0,51
(0,03) 80,2
(33,3)
89,7
(31) 4,4
(2,4)
4,8
(1,7) 138
(39)
123
(40)
Сmах - максимальная концентрация в плазме крови;
Сmin - минимальная концентрация в плазме;
Тmax - время достижения максимальной концентрации;
AUC * - площадь под кривой «концентрация-время»;
t1 / 2 - период полувыведения;
CL - системный клиренс;
SD - стандартное отклонение.
Распределение. Линезолид быстро распределяется в тканях с хорошей перфузией. Объем распределения препарата при достижении равновесной концентрации у здорового взрослого человека составляет в среднем 40 - 50 л, что примерно равно общему содержанию воды в организме. Связывание с белками крови достигает 31% и не зависит от концентрации.
Метаболизм. Выявлено, что изоформы цитохрома Р450 (CYP) не участвуют в метаболизме линезолида in vitro и он не ингибирует активности клинически важных изоформ CYP (1A2, 2С 9, 2С 19 2D6, 2Е 1.3а 4). Метаболическое окисления морфолинового кольца приводит в первую очередь к образованию двух неактивных производных карбоновой кислоты с незамкнутым кольцом. Метаболит гидроксиетилглицин (А) является основным метаболитом у человека и образуется вследствие не ферментативного процесса. Другой метаболит - аминоэтоксиуксусная кислота (В) - образуется в меньшем количестве. Описаны и другие «малые» неактивные метаболиты.
Вывод. Линезолид в основном выводится с мочой в виде метаболита А (40%), неизмененном виде (30 - 35%) и метаболита В (10%). Неизмененный препарат фактически не определяется в фекалиях; с фекалиями выделяется 6% метаболита А и 3% метаболита В.
Фармакокинетика у отдельных групп больных. Клиренс линезолида выше у детей и снижается с увеличением возраста.
Фармакокинетика линезолида существенно не меняется в группе пациентов старше 65 лет.
Отмечены некоторые фармакокинетические различия у женщин, выражались в несколько меньшем объеме распределения, снижении клиренса примерно на 20%, иногда в более высоких концентрациях в плазме. Поскольку период полувыведения линезолида у женщин и мужчин существенно не отличается, необходимости корректировать дозу препарата не возникает.
Для пациентов с умеренной, средней и тяжелой почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется, поскольку нет зависимости между клиренсом креатинина и выведением препарата почками. Поскольку 30% дозы препарата выводится в течение 3:00 гемодиализа, пациентам, получающим подобное лечение, линезолид следует назначать после диализа.
Фармакокинетика линезолида не меняется у пациентов с умеренной или средней печеночной недостаточностью, в связи с чем нет необходимости корректировать дозу препарата.
Фармакокинетика линезолида у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучена.
Однако, поскольку линезолид метаболизируется вследствие не ферментативного процесса, то очевидно, что функция печени существенно не изменяет метаболизм линезолида.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: раствор от бесцветного до слегка желтого цвета, не содержащий видимых частиц и волокон.
Несовместимость.
Препарат совместим с такими растворами: 5% раствор глюкозы, 0,9% раствор хлорида натрия, раствор Рингер-лактат для инъекций.
Лизолид В / В физически несовместим с такими препаратами для введения через Y-образный пере тротуар др фузионные системы: амфотерицин B, хлорпромазина гидрохлорид, диазепам, пентамидина изотионат, фенитоин натрий, эритромицин лактобионат и триметоприм / сульфаметоксазол.
Линезолид несовместим в сочетании с цефтриаксона натриевой солью.
Нельзя вводить добавки к раствору для инфузий. Если инъекционный линезолид назначается одновременно с другим препаратом, каждый препарат следует вводить отдельно, в соответствии с рекомендациями по дозировке и способу введения каждого средства.
Срок годности.
18 месяцев.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 100 мл во флаконе, каждый флакон в пакете из полиэтилена и в картонной упаковке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД.