КонкорВ аптеках Украины

• Международное название: Bisoprolol
• Фарм. группа: Блокаторы бета-адренорецепторов
• ATС-код: C07AB07
• Условие продажи: по рецепту

И Н С Т Р У К Ц И Я

по медицинскому применению препарата

Конкор КОР

(CONCOR COR®)

Общая характеристика:

Международное название: бисопролол;

основные физико-химические свойства: почти белые, сердцевидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с насечкой на обеих сторонах;

1 таблетка содержит 2,5 мг бисопролола фумарата;

Вспомогательные вещества: кремния диоксид, магния стеарат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кальция гидро фосфат безводный, диметикон 100, макрогол- 400, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа. Блокатор бета1-адренорецепторов.

Код АТС С 07АВ 07.

Фармакологические свойства. Фармакологические. Селективный бета1 - адреноблокатор. При применении в терапевтических дозах не оказывает ВСА и клинически выраженных мембраностабилизирующим свойств. Оказывает антиангинальное действие: уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения ЧСС, уменьшению сердечного выброса и снижению артериального давления, увеличивает снабжение миокарда кислородом за счет уменьшения конечного диастолического давления и удлинения диастолы.

Производит гипотензивное действие благодаря уменьшению сердечного выброса, торможения секреции ренина почками, а также воздействия на барорецепторы дуги аорты и каротидного синуса. При хронической сердечной недостаточности Конкор КОР подавляет активность симпатоадреналовой и ренин-ангиотензин-систем. Конкор КОР имеет низкое сродство с бета2-рецепторами гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также с бета2-рецепторами эндокринной системы. При однократном употреблении действие Конкора сохраняется в течение 24 часов.

Фармакокинетика. Всасываемость. После приема внутрь бисопролол хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 90% и не зависит от приема пищи. С max достигается через 1-3 часа. Связывание с белками плазмы крови составляет около 30%.

Метаболизм и выведение.

Эффект "первого прохождения" через печень выражен незначительно (менее 10%). В печени биотрансформируется около 50% дозы с образованием неактивных метаболитов. Около 98% выводится из организма почками, 50% - в неизмененном виде, остальное - в виде метаболитов, около 2% дозы - через кишечник. Время выведения составляет 10-12 часов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях.

Фармакокинетика бисопролола линейна, ее показатели не зависят от возраста.

Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции печени или почек легкой и средней степени тяжести не требуется.

Показания. Хроническая сердечная недостаточность.

Способ применения и дозы. Внутрь.

Таблетки принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Рекомендовано принимать препарат Конкор КОР утром натощак или во время завтрака.

Изначально доза Конкора составляет 1,25 мг однократно в сутки в течение первой недели. В течение второй недели приема назначается 2,5 мг в сутки. В течение третьей недели лечебная доза составляет 3,75 мг в сутки. С четвертого по восьмой неделю приема назначается 5 мг (2 таблетки Конкора). Затем дозу увеличивают до 7,5 мг (с 8-го по 12-ю неделю). После двенадцатой недели лечения назначается максимальная суточная доза - 10 мг бисопролола фумарата. Увеличение дозы Конкора регулируется показателями частоты сердечных сокращений, артериального давления, общего состояния больного. После начала лечения препаратом Конкор КОР в дозе 1,25 мг пациент с хронической сердечной недостаточностью должен быть обследован в течение 4:00 (артериальное давление, ЧСС, нарушения проводимости, ухудшение симптомов сердечной недостаточности). При необходимости достигнуто дозировка может быть постепенно снижены.

Нельзя прекращать лечение внезапно, курс должен заканчиваться медленно, с постепенным снижением дозы. Максимальная суточная доза 20 мг.

Курс лечения длительный.

Продолжительность курса лечения определяет врач.

Побочные действия. Нервная система: могут наблюдаться (особенно в начале терапии) утомляемость, головокружение, головная боль, нарушение сна, депрессии, редко - галлюцинации (обычно слабо выражены и проходят в течение 1-2 недель), иногда - парестезии.

Глаза: нарушение зрения, снижение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз), конъюнктивит.

Сердечно-сосудистая система: в отдельных случаях - ортостатическая гипотензия, брадикардия, нарушение AV проводимости, декомпенсация сердечной недостаточности с развитием периферических отеков, в начале лечения - ухудшение состояния пациентов с перемежающейся хромотой или с синдромом Рейно.

Дыхательная система: единичные случаи - одышка (у пациентов, склонных к бронхоспазму), ринит, заложенность носа, бронхоспазм.

Желудочно-кишечный тракт: в отдельных случаях - диарея, запоры, тошнота, боль в животе, повышение активности печеночных ферментов в плазме крови (АСТ, АЛТ), гепатит.

Костно-мышечной системы: в отдельных случаях - мышечная слабость, судороги, артропатия с поражением одного или нескольких суставов (моно- или полиартрит).

Эндокринная система: снижение толерантности к глюкозе (при латентном сахарном диабете) и замаскированные признаки гипогликемии, в отдельных случаях - повышение уровня триглицеридов в крови, нарушение потенции.

Кожа: дерматологические реакции: иногда - зуд, покраснение кожи, повышенная потливость, сыпь.

Аллергические реакции: аллергический ринит.

При лечении блокаторами бета-рецепторов в отдельных случаях наблюдается повышение ферментов печени в крови (АСТ, АЛТ), выпадение волос, нарушение слуха или шум в ушах, увеличение массы тела, изменение настроения, кратковременная потеря памяти, аллергический ринит, Induratio penis plastica .

Противопоказания.

     - Гиперчувствительность к компонентам препарата

шок

блокада II и III степени;

синдром слабости синусового узла;

выраженная синоатриальная блокада

брадикардия (ЧСС менее 50 ударов в минуту);

артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.)

сердечная недостаточность в состоянии декомпенсации;

бронхиальная астма и другие обструктивные заболевания дыхательных путей;

тяжелые формы нарушения периферического кровообращения;

одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В);

псориаз (в т. ч. в семейном анамнезе);

феохромоцитома;

беременность;

лактация (кормление грудью)

- Детский возраст.

Беременность и кормление грудью. Не надо применять Конкор КОР в периоды беременности и лактации (кормления грудью) из-за отсутствия достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата. В исключительных случаях использования Конкора во время беременности лечение им должно быть прекращено за 72 часа до ожидаемого срока родов из-за возможности брадикардии, гипогликемии и угнетения дыхания новорожденного. Если отмена препарата невозможна, то после родов новорожденный должен находиться под тщательным наблюдением. Симптомы гипогликемии можно ожидать в течение первых 3 суток.

Передозировки. Симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, бронхоспазм.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При брадикардии или артериальной гипотензии введение добытая мину, допамина, норадреналина, плзмозаминникив внутривенное. При бронхоспазме применяют бета2-адреномиметики (например сальбутамол или фенотерол).

Особенности применения. В отдельных случаях блокаторы бета-рецепторов могут повлечь плоский лишай (Psoriasis vulgaris), ухудшить течение этого заболевания или привести к похожим на плоский лишай (псориатических) высыпаний на коже. У больных, принимающих блокаторы бета-рецепторов, вследствие усиления анафилактической реакции и ослабленной адренергической могут возникнуть осложненные формы протекания реакций повышенной чувствительности.

Лечение высокого артериального давления с помощью данного препарата требует регулярного врачебного контроля. За счет индивидуального характера различных реакций может быть снижена способность активно участвовать в уличном движении или обслуживать механизмы. В большей степени это касается начальной стадии лечения и смены препарата, а также взаимодействия с алкоголем.

Клинические данные об эффективности и безопасности применения Конкора для лечения детей отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Конкор КОР может усиливать действие антигипертензивных препаратов.

При одновременном применении Конкора и резерпина, альфа-метилдопы, клонидина или гуанфацина возможно резкое снижение ЧСС.

При одновременном применении Конкора и клонидина, препаратов наперстянки, а также гуанфацина возможно нарушение проводимости.

При одновременном применении Конкора и симпатомиметиков (в тех, которые содержатся в средствах от кашля, в каплях в нос и глазных каплях) действие бисопролола может снижаться.

При одновременном применении нифедипина и других блокаторов кальциевых каналов производные дигидропиридина могут усиливать гипотензивное действие Конкора.

При одновременном применении Конкора и верапамила или дилтиазема и других анти аритмиям препаратов возможно снижение артериального давления, уменьшение ЧСС, а также развитие аритмий и / или сердечной недостаточности (допускайте внутривенном введению блокаторов кальциевых каналов и антиаритмические препаратов на фоне терапии Конкор корью) .

При одновременном применении производных эрготамина (в т. Ч. Эрготаминсодержащих препаратов от мигрени) и Конкора возможно усиление симптомов нарушения периферического кровообращения.

При одновременном применении Конкора и рифампицина может незначительно уменьшиться период полувыведения бисопролола (повышение дозы Конкора обычно не требуется).

При одновременном применении Конкора и инсулина или пероральных противодиабетических средств симптомы гипогликемии маскируются или смягчаются (необходим регулярный контроль уровня глюкозы в плазме крови).

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Производитель. "Мерк КГаА, Германия для Никомед", Германия.