БикардВ аптеках Украины

  • Международное название: Bisoprolol
  • Фарм. группа: Блокаторы бета-адренорецепторов
  • ATС-код: C07AB07
  • Условие продажи: по рецепту
Бикард в аптеках

БИКАРД
(BICARD)
Состав: действующее вещество: bisoprolol;
1 таблетка содержит бисопролола фумарата соответственно 5 мг или 10 мг
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия фосфат безводный, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, железа оксид желтый (Е 172).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологическая группа. Селективные блокаторы бета-адренорецепторов.
Код АТС С07А В07.
Клинические характеристики.
Показания.
- Артериальная гипертензия;
- Ишемическая болезнь сердца (стенокардия)
- Хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка в сочетании с ингибиторами АПФ, диуретиками, в случае необходимости - сердечных гликозидов.
Противопоказания.
- Острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в состоянии декомпенсации, требующие инотропной терапии;
- Кардиогенный шок
- Блокада II и III степени;
- Синдром слабости синусового узла;
- Выраженная синоатриальная блокада
- Симптоматическая брадикардия
  - Симптоматическая артериальная гипотензия
- Тяжелая форма бронхиальной астмы или тяжелые хронические обструктивные заболевания легких,
- Поздние стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно;
- Феохромоцитома, не лечилась;
- Метаболический ацидоз,
- Повышенная чувствительность к бисопролола или другим компонентам препарата.
Способ применения и дозы.
Препарат Бикард® следует принимать, не разжевывая, утром натощак или во время завтрака, запивая небольшим количеством жидкости.
Артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца (стенокардия).
Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка Бикард® по 5 мг) в сутки. В случае умеренной гипертензии (диастолическое давление до 105 мм рт. Ст) подходит доза 2,5 мг.
При необходимости суточная доза может быть повышена до 10 мг (1 таблетка Бикард® по 10 мг) в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки.
Изменение и корректировка дозы устанавливается индивидуально в зависимости от состояния пациента.
Бикард® обязательно применяют с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца, сопровождающееся сердечной недостаточностью.
Хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка в сочетании с ингибиторами АПФ, диуретиками, при необходимости - сердечных гликозидов.
Стандартная терапия хронической сердечной недостаточности: ингибиторы АПФ (или блокаторы рецепторов ангиотензина в случае непереносимости ингибиторов АПФ), блокаторы бета-адренорецепторов, диуретики и, при необходимости, сердечные гликозиды.
Бикард® назначают для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью без признаков обострения.
Лечение хронической сердечной недостаточности бисопрололом начинается в соответствии с представленной ниже схемы титрования и может корректироваться в зависимости от индивидуальных реакций организма.
1,25 мг * бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение 1 недели, повышая до
2,5 мг * бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующего 1 недели, повышая до
3,75 мг * бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующего 1 недели, повышая до
5 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующих 4-х недель, повышая до
7,5 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующих 4-х недель, повышая до
10 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в качестве поддерживающей терапии.
При необходимости применения дозы менее 2,5 мг рекомендуется применять другую лекарственную форму.
Максимальная рекомендованная доза бисопролола фумарата составляет 10 мг 1 раз в сутки.
В начале лечения устойчивой хронической недостаточности необходимо проводить регулярный мониторинг. В течение фазы титрования необходим контроль за следующими показателями жизнедеятельности (артериальное давление, частота сердечных сокращений) и симптомами прогрессирования сердечной недостаточности.
Модификация лечения.
Если во время фазы титрования или после нее наблюдается ухудшение сердечной недостаточности, развивается артериальная гипотензия или брадикардия, рекомендуется коррекция дозы препарата, что может потребовать временного снижения дозы бисопролола или, возможно, приостановление лечения. После стабилизации состояния пациента лечения продолжают.
Курс лечения Бикард® длительный.
Не следует прекращать лечение внезапно и менять рекомендованную дозу без консультации с врачом, поскольку это может привести к ухудшению состояния пациента. В случае необходимости лечения следует завершать медленно, постепенно снижая дозу.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью.
Артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца. Для пациентов с нарушением функции печени или почек легкой и средней степени тяжести подбор дозы обычно делать не нужно. Пациентам с тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл / мин) и пациентам с тяжелой формой печеночной недостаточности доза не должна превышать суточную дозу 10 мг Бикард®.
Хроническая сердечная недостаточность. Нет данных фармакокинетики бисопролола у пациентов с хронической сердечной недостаточностью одновременно с нарушениями функции печени и / или почек, поэтому увеличивать дозу необходимо с осторожностью.
   Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Побочные реакции.
Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям:
очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и <1/10), нечасто (> 1/1000 и <1/100),
редко (> 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000).
Со стороны сердца.
Очень часто: брадикардия (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью).
Часто признаки ухудшения сердечной недостаточности (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью)
Нечасто нарушение AV проводимости, брадикардия (у пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца), признаки ухудшения сердечной недостаточности (у пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца).
Со стороны нервной системы.
Часто головокружение * головная боль *.
Редко синкопэ.
Со стороны органов зрения.
Редко снижение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз).
Очень редко конъюнктивит.
Со стороны органов слуха.
Редко: ухудшение слуха.
Со стороны дыхательной системы.
Нечасто бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе и хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей.
Редко аллергический ринит.
Со стороны пищеварительного тракта.
Часто: тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны кожи и соединительных тканей.
Редко реакции гиперчувствительности - зуд, покраснение, сыпь.
Очень редко алопеция. При лечении ß-блокаторами может наблюдаться ухудшение состояния больных псориазом в виде псориатического высыпания, алопеция.
Со стороны костно-мышечной системы.
Нечасто мышечная слабость, судороги.
Со стороны печени.
Редко гепатит.
Со стороны сосудистой системы.
Часто ощущение холода или онемения в конечностях, артериальная гипотензия (особенно у пациентов с сердечной недостаточностью).
Со стороны репродуктивной системы.
Редко: нарушение потенции.
Психические расстройства.
Нечасто депрессия, нарушение сна.
Редко ночные кошмары, галлюцинации.
Лабораторные показатели.
Редко: повышение уровня триглицеридов в крови, повышение активности печеночных ферментов в плазме крови (АСТ, АЛТ).
Общие расстройства.
Часто астения (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), утомляемость *.
Нечасто астения (у пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца).
* Касается только пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца. Эти симптомы обычно возникают в начале терапии, слабо выражены и исчезают в течение первых 1-2 недель.
  В случае возникновения побочных явлений или нежелательных реакций необходимо немедленно проинформировать врача.
Передозировки. Наиболее частыми признаками передозировки препаратом Бикард® является брадикардия, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, гипогликемия и бронхоспазм. Существует широкая вариабельность индивидуальной чувствительности к однократной высокой дозы бисопролола, пациенты с сердечной недостаточностью могут быть более чувствительны к препарату.
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.
В зависимости от степени передозировки прекращают лечение препаратом и проводят поддерживающую и симптоматическую терапию. Есть ограниченные данные, бисопролол трудно поддается диализа.
При брадикардии: введение атропина. Если реакция отсутствует, с осторожностью вводят изопреналин или другой препарат с положительным хронотропным эффектом. В исключительных случаях вводят искусственный водитель ритма.
При артериальной гипотензии: прием сосудосуживающих препаратов, внутривенное введение глюкагона.
При атриовентрикулярной блокаде II и III степени: инфузионная введением изопреналина; при необходимости - кардиостимуляция.
При обострении хронической сердечной недостаточности: введение диуретиков и вазодилататоров.
При бронхоспазме: бронхолитические препараты (например изопреналин), бета2-адреномиметики и / или аминофиллин.
   При гипогликемии: внутривенное введение глюкозы.
Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Как правило, ß-адреноблокаторы уменьшают кровоток в плаценте и могут повлиять на развитие плода. Если лечение бета-блокаторами необходимо, желательно чтобы это был бета1-селективный бета-блокатор. Необходимо контролировать маточно-плацентарный кровоток и рост плода.
После родов новорожденный должен находиться под тщательным наблюдением. Симптомы гипогликемии и брадикардии можно ожидать в течение первых 3 суток.
Данных о экскреции бисопролола в грудное молоко или безопасности воздействия на грудных детей нет, поэтому не рекомендуется применять Бикард® во время кормления грудью.
Дети. Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют.Особенности применения.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам при таких состояниях:
- Сахарный диабет с резкими колебаниями уровня глюкозы в крови при этом симптомы гипогликемии (тахикардия, сердцебиение, повышенное потливость) могут быть скрыты;
- Строгая диета;
- Во время десенсибилизации;
- Блокада I степени;
- Стенокардия Принцметала;
- Нарушения периферического кровообращения (в начале терапии возможно усиление жалоб)
- Общая анестезия.
Необходимо обязательно предупредить врача-анестезиолога о приеме блокаторов бета-адренорецепторов. У пациентов, которым планируется общая анестезия, применение бета-блокаторов снижает случаи аритмии и ишемии миокарда в течение наркоза, инкубации и послеоперационного периода. Рекомендовано продолжать применение бета-блокаторов при интраоперационного периода. Анестезиолог должен учитывать потенциальную взаимодействие с другими лекарствами, которая может привести к брадиаритмии, рефлекторной тахикардии и снижение возможностей рефлекторного механизма компенсации падения давления. В случае отмены бисопролола перед оперативными вмешательствами дозу следует постепенно снизить и прекратить прием препарата за 48 часов до общей анестезии.
В настоящее время нет достаточного терапевтического опыта лечения хронической сердечной недостаточности у пациентов с такими заболеваниями и патологическими состояниями: сахарный диабет I типа, тяжелые нарушения функции почек и / или печени, рестриктивная кардиомиопатия, врожденные пороки сердца, гемодинамически значимые приобретенные клапанные пороки сердца, инфаркт миокарда за последние 3 месяца.
Комбинации бисопролола с антагонистами кальция типа верапамил или дилтиазем, с антиаритмические препаратами 1 класса и с гипотензивными средствами центрального действия не рекомендуются (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»
При бронхиальной астме или других хронических обструктивных заболеваниях легких показана сопутствующая терапия бронходилататорами. В некоторых случаях на фоне приема препарата пациенты с бронхиальной астмой из-за повышения тонуса дыхательных путей могут потребовать более высоких доз ß2-симпатомиметиков.
Как и другие ß-блокаторы, бисопролол может усиливать чувствительность к аллергенам и увеличивать анафилактические реакции. В таких случаях лечение адреналином не всегда дает положительный терапевтический эффект.
Пациентам с псориазом (в т.ч. в анамнезе) следует применять бета-блокаторы (например бисопролол) после тщательного соотношения польза / риск.
Пациентам с феохромоцитомой назначают Бикард® только на фоне предшествующей терапии α-адренорецепторов. Симптомы тиреотоксикоза могут быть замаскированы на фоне приема препарата. При применении препарата Бикард® может отмечаться положительный результат при проведении допинг контроля.
В начале лечения необходимо проводить регулярный мониторинг.
В случае необходимости терапию препаратом следует завершать медленно, постепенно снижая дозу.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В отдельных случаях препарат может повлиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Особое внимание необходимо уделять в начале лечения, при изменении дозы препарата или при взаимодействии с алкоголем.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Комбинации, которые не рекомендуется применять.
Лечение хронической сердечной недостаточности.
- Антиаритмические средства I класса (например хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): негативное влияние на AV-проводимость и инотропное функцию миокарда.
Все показания.
- Антагонисты кальция типа верапамила, в меньшей степени - дилтиазема: негативное влияние на сократительную функцию миокарда и AV-проводимость. Введение верапамила может привести к выраженной гипотензии и AV блокады у пациентов, принимающих ß-блокаторы.
- Гипотензивные препараты центрального действия (клонидин, метилдопа, моксинидин, рилменидин): могут привести к ухудшению сердечной недостаточности. При комбинированной терапии внезапная отмена этих средств может повысить риск рефлекторной гипертензии.
Комбинации, которые следует применять с осторожностью.
Лечение артериальной гипертензии или ишемической болезни сердца (стенокардии).
- Антиаритмические средства I класса (например хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): могут повышать негативное влияние на AV-проводимость и инотропное функцию миокарда.
Все показания.
- Антагонисты кальция типа дигидропиридина (например нифедипин, фелодипин, амлодипин): могут повышать риск возникновения артериальной гипотензии. Не исключается возможность роста негативного влияния на инотропное функцию миокарда у пациентов с сердечной недостаточностью.
- Антиаритмические препараты III класса (например амиодарон): могут повышать негативное влияние на AV-проводимость.
- ß-блокаторы местного действия (например, содержащиеся в глазных каплях для лечения глаукомы): действие бисопролола может усиливаться.
- Парасимпатомиметики: может увеличиваться время AV проводимости и повышается риск брадикардии.
- Инсулин и пероральные гипогликемизирующие средства: усиливается действие этих препаратов. Признаки гипогликемии могут быть замаскированы. Подобное взаимодействие более вероятна при применении неселективных бета-блокаторов.
- Средства для анестезии: повышается риск угнетения функции миокарда и возникновения артериальной гипотензии.
- Сердечные гликозиды (препараты наперстянки): могут снижать частоту сердечных сокращений, увеличивают время AV-проводимости.
- НПВП (НПВС): могут ослаблять гипотензивный эффект бисопролола.
- ß-симпатомиметики (например изопреналин, добутамин): применение в комбинации с препаратом Бикард® может привести к снижению терапевтического эффекта обоих средств.
- Симпатомиметики, которые активируют α- и ß-адренорецепторы (например адреналин, норадреналин): повышают артериальное давление. Подобное взаимодействие более вероятна при применении неселективных бета-блокаторов.
- Антигипертензивные средства (например трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазин): повышают риск артериальной гипотензии.
Комбинации, возможны.
- Мефлохин: могут повышать риск развития брадикардии.
- Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В): повышают гипотензивный эффект ß-блокаторов. Есть риск развития гипертонического криза.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Бисопролол - селективный ß1-адреноблокатор. При применении в терапевтических дозах не оказывает ВСА и клинически выраженных мембраностабилизирующим свойств. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения ЧСС и уменьшению сердечного выброса и снижению артериального давления, увеличивает снабжение миокарда кислородом за счет уменьшения конечного диастолического давления и удлинения диастолы. Препарат обладает очень низким сродством с ß2-рецепторами гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также с ß2-рецепторами эндокринной системы.
Максимальный эффект бисопролола наступает через 3-4 часа после приема. Период полувыведения составляет 10-12 часов, что приводит к 24-часовой эффективности после однократного приема. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 2 недели приема.
Фармакокинетика. Всасываемость. После приема внутрь Бикард® хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 90% после перорального применения и не зависит от приема пищи. Фармакокинетика бисопролола и концентрация в плазме крови является линейной в дозировке в диапазоне от 5 мг до 20 мг.
Максимальная концентрация в плазме крови (С max) достигается через 2-3 часа.
Распределение. Объем распределения составляет 3,5 л / кг. Связывание с белками плазмы крови составляет около 30%.
Метаболизм и выведение. Бисопролол выводится из организма двумя путями: 50% метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов и выводится почками, 50% выводится почками в неизмененном виде. Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показали, что бисопролол метаболизируется с участием CYP3A4 (~ 95%), CYP2D6 играет лишь небольшую роль. Общий клиренс бисопролола составляет 15 л / ч. Период полувыведения составляет 10-12 ч.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с насечкой.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 15 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной пачке.
Категория отпуска. По рецепту.

  • Корбис Показания: Артериальная гипертензия ишемическая болезнь сердца (стенокардия), нарушения ритма - синусовая тахикардия, наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия, хроническая сердечная недостаточность в комбинации с другими препаратами (ингибиторы АПФ, диуретики, сердечные гликозиды).
    Корбис в аптеках
  • Бисостад Показания: АГ, ИБС (стабильная стенокардия), хроническая сердечная недостаточность
    Бисостад в аптеках
  • Бисопровел Показания: Артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), хроническая сердечная недостаточность.
    Бисопровел в аптеках
  • Бисокард Показания: Артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), хроническая сердечная недостаточность.
    Бисокард в аптеках
  • Дорез Показания: Артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца (стенокардия) хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка в сочетании с ингибиторами АПФ, диуретиками, в случае необходимости - сердечных гликозидов.
    Дорез в аптеках
  • Коронал Показания: Артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца (стенокардия).
    Коронал в аптеках
  • Конкор Показания: Артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), хроническая сердечная недостаточность.
    Конкор в аптеках
  • Бисопрофар Ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия), артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность.
    Бисопрофар в аптеках
  • Бисопрол АГ, ИБС (стабильная стенокардия, постинфарктный период), хроническая сердечная недостаточность.
    Бисопрол в аптеках
  • Бипролол АГ, ИБС (стенокардия), хроническая сердечная недостаточность.
    Бипролол в аптеках