- Международное название: Paracetamol
- Фарм. группа: Другие анальгетики и антипиретики
- ATС-код: N02BE01
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КОЛАДОЛ
(COLADOL)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви:paracetamol; К-(4-гідроксифеніл) ацетамід;
основні фізико-хімічні властивості:прозорасиропоподібна рідина жовтуватого кольору, з гіркуватим смаком і ароматним запахом;
склад:5 мл сиропу містить 150 мг парацетамолу;
допоміжні речовини: полі етиленгліколь, сорбінова кислота, пропіл парабен, метилпарабен, сахароза, натрію сахаринат, ароматизатор ванільний, вода очищена.
Форма випуску.Сироп.
Фармакотерапевтична група.Аналгетики та антипіретики. Код АТС N02В Е 01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Коладол – препаратпарацетамолу, який має аналгетичну, жарознижувальну та незначну протизапальну дії. Механізм дії пов’язаний з пригніченням синтезу простагландинів, селективним впливом на центри терморегуляції та болю в ЦНС.
Фармакокінетика.Після прийому внутрішньо парацетамол швидко всмоктується у травному тракті, переважно в тонкому кишечнику. Сmax у плазмі крові досягає через 10 – 60 хвилин. Зв’язування з білками становить менше 10% інезначно підвищується при передозуванні. Парацетамол широко розподіляється втканинах, в основному в рідкому середовищі організму, за виключенням жирової тканини та спинномозкової рідини.
Метаболізм парацетамолу відбувається переважно в печінці шляхом кон’югації з глюкуронідом та сульфатом, окислення при участі змішаних оксидаз гепатоцитів та цитохрому Р450.
Период напів виведення ( Т1/2) становить 1 – 3 години. У пацієнтів з цирозом печінки Т1/2декілька збільшується. Парацетамол проникає крізь плацентарний бар’єр, виділяється згрудним молоком у концентрації 0,04 – 0,23% від дози, яку прийняла мати. Максимальна дія в середньому триває 4 – 6 годин. Нирковий кліренс парацетамолустановить 5%.
У вигляді глюкуронідних та сульфатнихкон’югатів виводиться переважно із сечею. Менше 5% виводиться у вигляді незмінного парацетамолу. Протягом 24 годин, після останнього прийому препарату, відбувається повне виведення парацетамолу.
В експериментальних дослідах не встановленоембріотоксичну, тератогенну та мутагенну дію препарату.
Показання для застосування.Больовий синдром слабкої та помірної інтенсивності різного генезу – головний біль, зубний біль, мігрень, невралгія, міалгія, артралгія, альгодисменорея; біль при травмах, опіках. Пропасниця при інфекційно-запальних захворюваннях.
Спосіб застосування та дози.Внутрішньо удорослих та дітей старше 12 років препарат застосовують у разовій дозі 3 – 4чайних ложки 4 рази на добу запиваючи невеликою кількістю рідини. Максимальний курс лікування без контролю лікаря становить 3 – 7 діб.
Режим дозування для дітей молодше 12 років представлений у таблиці:
Вік |
Кількість препарату на один прийом |
Частота прийому |
Від 3 місяців до 1 року |
2,5 мл (1/2чайної ложки) |
4 рази на добу |
Від 1 до 3 років |
5 мл (1 чайна ложка) |
4 рази на добу |
Від 3 до 6 років |
7,5 мл (11/2чайної ложки) |
4 рази на добу |
Від 6 до 12 років |
10 –15 мл (2 – 3 чайні ложки) |
4 рази на добу |
Інтервал між прийомами препарату повинен бути не менше 4 годин.
Максимальний курс застосування препарату без контролю лікаря у дітей молодше 12 років не повинен перевищувати 3 доби.
Побічна дія.У поодиноких випадках можливі алергічні реакції – шкірний висип, свербіж, кропив’янка. З боку травної системи: рідко можуть відмічатися диспепсичні явища, при тривалому застосуванні високих доз (значно перевищуючих рекомендовані) – гепатотоксична дія. З боку системи кровотворення: дуже рідко – тромбоцит опенія, лейкопенія, еритропенія, нейтропенія, анемія. З боку нирок: рідко – ниркова коліка.
Протипоказання.Підвищена чутливість до компонентів препарату. Генетично обумовлений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Хронічний активний алкоголізм. Тяжкі захворювання нирок та печінки. Діти до 3місяців.
Передозування.У випадку передозування клініко-біохімічні ознаки ураження печінки проявляються через 12 – 24 години. Біохімічні ознаки: підвищення активності дегідрогеназ, трансаміназ печінки, підвищення концентрації білірубіну, зниження рівня протромбіну. Клінічні симптоми: анорексія, нудота, блювання, біль у животі, блідість шкірних покривів, некроз печінки, метаболічний ацидоз, енцефалопатія. Лікування: термінова госпіталізація, промивання шлунка, введення N-ацетил цистеїну, симптоматична терапія.
Особливості застосування.З обережністю використовують для лікування пацієнтів з порушенням функції печінки та нирок, з доброякісноюгіпербілірубінемією. При необхідності застосування парацетамолу в період вагітності і лактації (грудного вигодовування) треба зважити очікувану користь терапії для матері та потенційний ризик для плоду, дитини.
Взаємодія з лікарськими засобами.При одночасному застосуванні парацетамолу з барбітуратами, проти судомними засобами, рифампіцином, алкоголем значно підвищується ризик гепатотоксичної дії. Метаклопрамід та пробенецид змінюють абсорбцію парацетамолу при одночасному застосуванні. Парацетамол уповільнює виведення хлорамфеніколу. Одночасне застосування парацетамолу з похідними кумарину спроможне посилити дію останніх.
Умови та термін зберігання.Зберігати в захищеному від світла місціпри температурі 15 – 250С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки. Після розкриття упаковки препарат зберігають у прохолодному місці та використовують не більше 30 днів.
-
Пайремол
Показания: Болевой синдром слабого или умеренной степени любого генеза (головная боль, зубная боль, невралгия, миалгии, артралгии, первичная дисменорея), лихорадка и озноб при простуде, гриппе.
Пайремол в аптеках -
Панадол актив
Показания: Облегчение боли (головной боли, мигрени, невралгии, боли в спине, зубной, ревматической боли, боли в мышцах и во время менструации, боли в горле) и снижение температуры тела (при простуде, гриппе и др.).
Панадол актив в аптеках -
Доломол
Показания: Доломол назначается как анальгезирующее и жаропонижающее средство при заболеваниях, которые сопровождаются ощущением дискомфорта и лихорадкой, таких как грипп, простуда и другие бактериальные и вирусные инфекции. Гипертермия, вызванная прививкой или перегревом. Боль при различных заболеваниях: артритах, ревматизме, а также при костно-мышечной боли, при головной и зубной боли, боли при травмах, ожогах, альгодисменорее, миалгии и невралгии.
Доломол в аптеках -
Элган
Показания: Взрослые. Краткосрочное лечение болевого синдрома средней интенсивности, особенно в послеоперационном периоде, и краткосрочное лечение лихорадки, когда внутривенное применение клинически обоснованным или другие способы применения неприемлемы. Дети. Симптоматическое лечение боли и гипертермии у послеоперационных больных.
Элган в аптеках -
Милистан детский
Показания: Болевой синдром незначительной и средней интенсивности различного генеза (головная боль, зубная боль, невралгия, боль в мышцах), лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях, болезненные менструации.
Милистан детский в аптеках -
Анапирон
Показания: Взрослые кратковременное лечение болевого синдрома средней интенсивности, особенно в послеоперационном периоде, или кратковременное лечение лихорадки, когда необходимо исключительно внутривенный путь введения препарата. Кратковременное лечение гипертермических реакций. Дети: симптоматическое лечение боли и гипертермии у послеоперационных больных.
Анапирон в аптеках -
Эффералган
Показания: Симптоматическое лечение заболеваний, сопровождающихся болью слабой и умеренной интенсивности и / или повышением температуры тела (инфекционно-воспалительные заболевания, головная боль, зубная боль, мышечная боль, болезненные менструации).
Эффералган в аптеках -
Пиарон
Болевой синдром слабого или умеренной степени любого генеза (головная боль, зубная боль, невралгия, миалгии, артралгии, первичная дисменорея), лихорадка и озноб при простуде, гриппе.
Пиарон в аптеках -
Перфалган
Показания: Взрослые: кратковременное лечение болевого синдрома средней интенсивности, особенно в после операционном периоде. Кратковременное лечение гипертермических реакций. Дети: симптоматическое лечение боли и гипертермии в после операционных больных.
Перфалган в аптеках -
Парацетамол
Показания: Болевой синдром слабой и средней интенсивности различного генеза: головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артрит, альгодисменорея, лихорадочное состояние (при острых респираторных заболеваниях, гриппе).
Парацетамол в аптеках -
Панадол
Показания: Головная боль, включая мигрень и головная боль напряжения, боль в спине, ревматическая боль, боль в мышцах, периодические боли у женщин, невралгии, зубная боль; облегчения симптомов простуды и гриппа таких как лихорадка, ломота, боль.
Панадол в аптеках -
Калпол
Показания: Симптоматическое лечение легкой и умеренной боли (головная боль, мигрень, невралгия, зубная боль и боль при прорезывании зубов, боль в горле) применяется как жаропонижающее средство (лихорадочные состояния и лихорадка при простуде и гриппе).
Калпол в аптеках