КлатинолВ аптеках Украины

  • Международное название: Comb drug
  • Фарм. группа: Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеал...
  • ATС-код: A02BD
  • Условие продажи: по рецепту
Клатинол в аптеках

ИНСТРУКЦИЯ

      по медицинскому применению препарата

КЛАТИНОЛ

(CLATINOL)

Общая характеристика:

основные физико-химические свойства:

таблетки тинидазола: таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, круглой формы, желтого цвета

таблетки кларитромицина: таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, продолговатой формы, желтого цвета

капсулы лансопразола: твердые желатиновые капсулы № 1, корпус оранжевого цвета, крышечка белого цвета, имеют отпечатки "S" на крышечке и корпусе и содержат пеллеты белого цвета

1 таблетка содержит тинидазола 500 мг

целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, оксипропилм этилцеллюлоза, магния стеарат, кремния диоксид, полиэтиленгликоль 6000, тальк, лак хинолиновый желтый;

1 таблетка содержит кларитромицина 250 мг

вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, крахмал преже латинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (K29-32), стеариновая кислота, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, пропиленгликоль, сорбита моноолеат, гидроксипропил целлюлоза, титана диоксид, лак хинолиновый желтый, сорбиновая кислота;

1 капсула содержит пеллеты лансопразола в пересчете на лансопразол 30 мг

вспомогательные вещества: фталат гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза Е 5, манит, сахар преже латинизированный, кальция карбонат, спирт цетиловый, натрия лаурилсульфат, натрия фосфат, натрия кроскармеллоза.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой капсулы.

Фармакологическая группа. Комбинации для эрадикации H. pylori. Код АТС A02B D.

Фармакологические свойства.

Фармакологические. Кларитромицин - это макролидный антибиотик, который обладает антибактериальной активностью против многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая H. pylori. Кларитромицин осуществляет свою антибактериальное действие путем угнетения синтеза белка, связываясь с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК90) кларитромицина и его активного метаболита 14-гидроксикларитромицина по H. pylori составляет 0,06 мкг / мл.

Лансопразол блокирует конечную стадию образования соляной кислоты. В канальцах париетальных клеток желудка трансформируется в активную форму - сульфенамид, необратимо взаимодействует с SH-группами Н + -К + -АТФазы (протонного насоса). Уменьшает базальную и стимулированную (пища, пентагастрин, инсулин) секрецию и объем секрета. Восстановление активности Н + -К + -АТФазы происходит с на полупериодом 30 - 48 часов. Среднесуточное значение рН желудочного сока повышается до 2,9 (процент времени сохранения рН более 3 47,6). После прекращения приема уровень кислоты остается ниже 50% базального в течение 39 ч, рикошетного увеличение секреции (не отмечается). У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно. Подавляет выработку пепсина (повышается уровень пепсиногена в сыворотке крови). Проявляет гастропротективну действие: повышение оксигенации слизистой оболочки, повышение секреции бикарбонатов. Подавляет рост H. pylori (минимальная подавляющая концентрация составляет 0,78 - 6,25 мг / л), способствует образованию в слизистой оболочке специфических иммуноглобулинов А. Уменьшает кровоток в антральном отделе желудка, привратника и луковице двенадцатиперстной кишки в среднем на 17%, тормозит моторно-эвакуатор на функцию желудка. Подавление секреции сопровождается увеличением количества нитрозобактерий и повышением концентрации нитратов в желудочном секрете. Повышает концентрацию гастрина в сыворотке крови на 50 - 100%. Обеспечивает более быстрое заживление и ослабление симптомов при язве двенадцатиперстной кишки. Эффективен при терапии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, резистентной к Н2-блокаторов. Одновременное применение кларитромицина и лансопразола потенцирует показатели фармакокинетики обоих препаратов. Частота эрадикации H. pylori заметно возрастает при включении в эту комбинацию тинидазола, который является представителем группы нитроимидазолов с антимикробной активностью против анаэробных бактерий и простейших, а также против H. pylori. Благодаря высокой липофильности тинидазол легко проникает внутрь анаэробных микроорганизмов, где восстанавливается нитроредуктаз и разрушает спиральную структуру ДНК.

Таким образом, лансопразол в комбинации с антибиотиками терапией обеспечивает быстрое облегчение симптомов и заживления язвы. Кларитромицин и лансопразол не проявлял мутагенных свойств в различных тестах.

Фармакокинетика. Кларитромицин при приеме внутрь быстро и достаточно полно всасывается. Пища замедляет всасывание, существенно не влияя на биодоступность. После однократного приема регистрируются 2 пика концентрации в сыворотке крови. Второй пик обусловлен способностью концентрироваться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым высвобождением. В плазме связывается с сывороточными белками (более 90%). Примерно 20% принятой дозы сразу окисляется в печени с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина. Био трансформация катализируется ферментами цитохромного комплекса Р450. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма, образуя концентрации, которые в 10 раз превышают уровень в плазме крови. Период полувыведения (Т1 / 2) при приеме дозы 500 мг составляет 7 - 9 час. Выводится с мочой в неизмененном виде до 30%, остальное - в виде метаболитов.

Лансопразол быстро всасывается, имея абсолютную биодоступность около 40%. На всасывание лансопразола не влияет пища. Он испытывает экстенсивного метаболизма в печени. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 0,5 - 1 ч. Примерно 80% лансопразола выводится почками. После приема внутрь начало анти секреторной действия лансопразола отмечается уже через 1 час. Продолжительность подавление секреции соляной кислоты в желудке составляет почти 24 часов. После повторного введения препарата в дозе 20 мг / день суточная внутренне желудочная кислотность снижается на 97%.

Показано, что одновременное применение лансопразола и кларитромицина благоприятно влияет на фармакокинетические свойства последнего. Средняя максимальная концентрация (max) была на 10% выше, средняя С min - на 27% выше, а средняя ППК - на 15% больше, чем при применении кларитромицина отдельно. Концентрация кларитромицина в тканях желудка и слизи также повышалась при одновременном введении с лансопразолом.

Тинидазол при приеме внутрь быстро всасывается, процент абсорбции - 90%. Накапливается в крови, максимальная концентрация достигается через 2 часа. Связь с белками плазмы - 10%. Легко проникает в различные ткани и жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер. Подвергается биотрансформации, основными метаболитами являются фармакологически активные гидроксилированные вещества (подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола). Медленно выводится (в том числе метаболиты) почками (интенсивная реасорбции в почечных канальцах). Период полувыведения у взрослых составляет 10 - 14 ч.

Показания. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, ассоциированные с H. pylori.

Способ применения и дозы. Решение о схеме, дозы препаратов и сроки лечения должен принимать врач. Рекомендуемая схема применения и дозировка такова: один стрип, содержащий 2 капсулы лансопразола, 2 таблетки кларитромицина и 2 таблетки тинидазола, рассчитан на 1 день лечения. С этого стрипа принимают 1 капсулу лансопразола и по 1 таблетке кларитромицина и тинидазола утром, а остальное - вечером. Обязательный дополнительный прием кларитромицина по 250 мг 2 раза в сутки. Продолжительность такой комплексной терапии составляет 7 дней.

Побочные действия.

Таблетки кларитромицина.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, боли в области желудка, диарея, псевдомембранозный колит, стоматит, глоссит, повышение активности ферментов печени.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, беспокойство, страх, бессонница, ночные кошмары.

Аллергические реакции: крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции.

Таблетки тинидазола.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсические расстройства: (снижение аппетита, тошнота, иногда рвота, диарея).

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, локомоторной атаксия, дизартрия, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): проходящая лейкопения.

Со стороны костно-мышечной системы: судорожные реакции.

Аллергические реакции: сыпь, зуд (единичные случаи).

Капсулы лансопразола.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, реже - повышение или снижение аппетита тошнота, боль в животе редко - запор в отдельных случаях - неспецифический язвенный колит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, повышение активности печеночных ферментов (аланин аминотрансфер аза, щелочная фосфатаза, гамма-глутамилтрансфер аза, лактатдегидрогеназа) и билирубина.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, редко - недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, ощущение тревоги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко - тормбоцитопения (с геморрагическими проявлениями) в отдельных случаях - анемия.

Со стороны дыхательной системы: редко - сильный кашель, фарингит, ринит, воспаление или инфекция верхних дыхательных путей.

Со стороны кожных покровов: в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: кожные высыпания.

Прочие: редко - гриппоподобный синдром, миалгия.

Противопоказания. Гиперчувствительность к лансопразола, кларитромицина или тинидазола. Препарат противопоказан беременным женщинам и в период кормления грудью, детям до 18 лет, а также пациентам с патологическими изменениями крови. Противопоказана одновременная терапия препаратами спорыньи.

Передозировки. Передозировка лансопразола. Симптомы: не описаны (однократный прием в дозе 600 мг не сопровождался клиническими проявлениями передозировки).

Лечение: при подозрении на передозировку рекомендуется проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Гемодиализ не эффективен.

Передозировка кларитромицина. Симптомы: возможны реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея). Необходимо немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в крови.

Передозировка тинидазола. Случаи передозировки не описаны. Специфического антидота нет. Тинидазол удаляется при гемодиализе.

Особенности применения. Перед началом лечения необходимо исключить злокачественные заболевания пищевода и желудка (лансопразол может маскировать симптомы и отсрочить установление диагноза). С осторожностью применяют у больных с нарушением функции печени и у пациентов пожилого возраста. При одновременном применении с антацидами их следует назначать за 1 ч или через 1 - 2 ч после приема лансопразола.

Кларитромицин с осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови). В случае комбинации с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое новое время. При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом.

Тинидазол сричиняе потемнение мочи. Во время лечения запрещается употребление алкогольных напитков, чтобы избежать развития кишечных колик, тошноты, рвоты.

Прием препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с потенциально опасными механизмами, а также заниматься деятельностью, требующей бдительности и согласованности действий.

Препарат рекомендуется назначать пациентам, которые ранее не применяли препараты группы нитроимидазолов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Лансопразол снижает (на 10%) клиренс теофиллина. Сукральфат на 30% уменьшает биодоступность (необходим интервал в 30 - 40 мин между приемами этих препаратов). Антациды, содержащие альгельдрат и магния гидроксид, при одновременном применении с лансопразолом могут уменьшать абсорбцию последнего. Может изменять рН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группе слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение). Тормозит всасывание дигоксина, кетоконазола, цианкобаламина, солей железа. Возможно взаимодействие с препаратами, которые метаболизируется с участием ферментной системы цитохрома Р450. Совместим с антипирином, диазепамом, ибупрофеном, индометацином, пероральными противозачаточными средствами, фенитоином, преднизолоном, пропранололом, варфарином.

Одновременное применение кларитромицина и теофиллина может привести к повышению концентрации последнего в плазме. Одновременное применение кларитромицина и терфенадина повышает концентрацию последнего в плазме, что может привести к пролонгации интервала QT и вызывать нарушения ритма сердца. Одновременное применение кларитромицина и пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин, может усиливать активность последних. Одновременное применение кларитромицина и карбазепину, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловля астатин, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина может привести к повышению концентрации перечисленных препаратов в плазме.

Кларитромицин увеличивает концентрацию в крови препаратов, метаболизирующихся в печени при участии ферментов цитохромного комплекса Р450: варфарина и других непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, астемизола, цизаприда, триазолама, мидазолама, циклоспорина, дигоксина и др., Снижает абсорбцию зидовудина.

Тинидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины) не рекомендуется назначать вместе с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет инактивацию в печени. Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений рекомендуется уменьшать их дозу на 50%).

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре до 30 ° С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 2 таблетки тинидазола, 2 таблетки кларитромицина и 2 капсулы лансопразола в стрипе из фольги алюминиевой. По 7 стрипов в картонной пачке.

Производитель. Синмедик Лабораториз.

  • Пилокт Показания: Хронический гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Н. pylori в случаях с известной чувствительностью к тинидазола.
    Пилокт в аптеках
  • B-клатинол Показания: Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с H. pylori.
    B-клатинол в аптеках
  • Эзоксиум комби Показания: Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, не язвенная диспепсия, ассоциированные с Helicobacter рylori.
    Эзоксиум комби в аптеках
  • Хеликоцин Показания: Хеликоцин применяется для эрадикации Helicobacter pylori на слизистой оболочке желудка. Таким образом, препарат показан при лечении вызванных Helicobacter pylori хронических и острых гастритов и в комбинации с соответствующим противоязвенным препаратом для лечения язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, при наличии чувствительности к метронидазолу или составе квадротерапии.
    Хеликоцин в аптеках
  • Пиломат Показания: Пиломат показан для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, хронического гастрита, вызванных Н pilori.
    Пиломат в аптеках
  • Пептика комбипек Показания: Лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, хронического гастрита, вызванных Н.pylori у пациентов с определенной чувствительностью к тинидазола.
    Пептика комбипек в аптеках
  • Орнистат Показания: эрадикация H. рylori при хроническом гастрите, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки.
    Орнистат в аптеках
  • Бета-клатинол Показания: Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter рylori.
    Бета-клатинол в аптеках
  • Пилобакт Эрадикационная терапии и H. рylori у взрослых, больных язвой желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе ремиссии или обострения, в том числе при осложненном течении болезни).
    Пилобакт в аптеках