КардисейвВ аптеках Украины

  • Международное название: Acetylsalicylic acid
  • Фарм. группа: Антитромботические препараты
  • ATС-код: B01AC06
  • Условие продажи: по рецепту

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

КАРДІСЕЙВ

 

(CARDISAVE)

 

Склад:

 

діюча речовина: аcetylsalicylic acid;

1 таблетка містить ацетилсаліцилової кислоти у перерахуванні на 100 % суху речовину 150 мг;

допоміжні речовини: магнію гідроксид, крохмаль прежелатинізований, целюлоза мікрокристалічна (200), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;

плівкова оболонка: Opadry II  85G18490 white (спирт полівініловий, поліетиленгліколь, тальк, титану діоксид (Е 171), лецитин).

 

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

 

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, з рискою, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору.

 

Фармакотерапевтична група. Антитромботичні засоби.  Код АТХ В01А С06.

 

 

Фармакологічні властивості.

 

Фармакодинаміка.

Ацетилсаліцилова кислота є аналгетичним, протизапальним, жарознижувальним і антиагрегантним засобом.

Основний фармакологічний ефект – інгібування утворення простагландинів і тромбоксанів. Знеболювальний ефект є додатковим ефектом, який спричинений інгібуванням ферменту циклооксигенази. Протизапальний ефект позв’язаний зі зменшеним кровотоком, спричиненим інгібуванням синтезу PGE2.

Ацетилсаліцилова кислота необоротно інгібує синтез простагландинів G/H, її вплив на простагландини триває довше, ніж ацетилсаліцилова кислота знаходиться в організмі. Вплив ацетилсаліцилової кислоти на біосинтез тромбоксану у тромбоцитах та на час кровотечі продовжується тривалий час після припинення лікування. Дія припиняється тільки після появи нових тромбоцитів у плазмі.

Гідроксид магнію має антацидний ефект і захищає слизову оболонку травного тракту від подразливого впливу ацетилсаліцилової кислоти.

Фармакокінетика.

Абсорбція. Після прийому внутрішньо ацетилсаліцилова кислота швидко всмоктується з травного тракту. Швидкість абсорбції знижується з прийомом їжі та у пацієнтів з приступами мігрені, збільшується – у пацієнтів з ахлоргідрією або у пацієнтів, які приймають полісорбати або антациди. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 0,5-2 години.

При пероральному застосуванні магній в невеликих кількостях повільно абсорбується з тонкого кишечнику.

Розподіл. Зв’язування ацетилсаліцилової кислоти з білками плазми становить 80-90 %. Об’єм розподілу у дорослих становить 170 мл/кг маси тіла. Саліцилати сильно зв’язуються з білками плазми і швидко розповсюджуються по організму. Саліцилати проникають у грудне молоко та можуть проникати через плацентарний бар’єр. Магній розповсюджується з білками в зв’язаному вигляді (приблизно 25-30 %). Невелика кількість виводиться у грудне молоко. Магній може переходити через плацентарний бар’єр.

Метаболізм. Ацетилсаліцилова кислота гідролізується до активного метаболіту – саліцилата –

в стінці шлунка. Після абсорбції ацетилсаліцилова кислота швидко перетворюється в саліцилову кислоту, але протягом перших 20 хвилин після прийому внутрішньо вона є домінуючою у плазмі.

Виведення. Саліцилат виводиться головним чином за рахунок печінкового метаболізму. Період напіввиведення складає 2-3 години. При високій дозі ацетилсаліцилової кислоти період напіввиведення збільшується до 15-30 годин. Саліцилат також виводиться в незміненому вигляді з сечею. Виведений об’єм залежить від рівня дози та рН сечі. Приблизно 30 % дози виводиться з сечею, якщо реакція сечі лужна, і тільки 2 % – якщо кисла. Невелика кількість магнію виводиться з сечею, але більша частина реабсорбується та виводиться з калом.  

 

Клінічні характеристики.

 

Показання.

Гостра та хронічна ішемічна хвороба серця.

 

Протипоказання.

 

Підвищена чутливість до компонентів препарату, інших саліцилатів; виразка шлунка у фазі загострення; схильність до кровотеч (дефіцит вітаміну К, тромбоцитопенія, гемофілія); печінкова недостатність тяжкого ступеня, тяжкі порушення діяльності нирок (рівень клубочкової фільтрації <10 мл/хв); виражена серцева недостатність; астма, набряк Квінке,  спричинені застосуванням саліцилатів або нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), в анамнезі.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

 

При сумісному застосуванні Кардісейв посилює дію гіпоглікемічних засобів, антикоагулянтів (наприклад, варфарин, фенпрокумон, клопідогрель, гепарин), ацетазоламіду, метотрексату. Пригнічує дію фуросеміду, спіронолактону, інгібіторів АПФ. Не рекомендується сумісне застосування з НПЗЗ. Антациди можуть знижувати всмоктування препарату. Клінічне значення взаємодії ацетилсаліцилової кислоти та магнію мінімальне за рахунок невеликої кількості магнію, який входить до складу препарату. Застосування з пробенецидом послаблює дію обох препаратів.

 

Особливості застосування.

 

Необхідно уникати тривалого сумісного застосування Кардісейву з нестероїдними протизапальними засобами, оскільки збільшується ризик виникнення побічних явищ. У пацієнтів літнього віку при тривалому застосуванні препарату підвищується ризик виникнення шлунково-кишкових кровотеч.

У випадку запланованого хірургічного втручання рекомендується припинити прийом препарату за декілька днів.

Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам з астмою та алергічними реакціями, диспепсією, ураженнями слизової оболонки шлунка, порушеною функцією печінки або нирок.  При застосуванні малих доз ацетилсаліцилової кислоти може знижуватись виведення сечової кислоти.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

 

Рішення щодо застосування препарату Кардісейв у І-ІІ триместрі вагітності та у період годування груддю повинно прийматися після  ретельної оцінки співвідношення користь/ризик. Препарат у таких випадках застосовують у максимально низьких дозах (до 100 мг на добу) та під ретельним наглядом. Термін застосування максимально короткий.

Препарат протипоказано застосовувати у ІІІ триместрі вагітності.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

 

Не впливає.


Спосіб застосування та дози.

Рекомендована початкова доза – 150 мг на добу. Підтримувальна доза – 75 мг на добу.

Таблетки ковтати цілими, за необхідності запивати водою. За бажанням таблетку можна розломити навпіл, розжувати або попередньо розтерти.

Курс лікування визначає індивідуально лікар, залежно від показань і тяжкості захворювання.

 

Діти.

 

Препарат не слід застосовувати дітям.

 

Передозування.

 

Небезпечна доза для дорослих – 150 мг/кг маси тіла.

Симптоми хронічного отруєння середнього ступеня (результат тривалого застосування високих доз препарату): запаморочення, дзвін у вухах, глухота, вазодилатація, підвищена пітливість, нудота, блювання, головний біль, помутніння свідомості.

Симптоми тяжкого та гострого отруєння (внаслідок передозування): гіпервентиляція легень, жар, неспокій, кетоз, респіраторний алкалоз та метаболічний ацидоз.

У випадку тяжкого отруєння пригнічення центральної нервової системи може призвести до коми, кардіоваскулярного колапсу та зупинки дихання.

Гостре отруєння ацетилсаліциловою кислотою (>300 мг/кг) часто спричиняє гостру печінкову недостатність, а доза більш ніж 500 мг/кг може бути смертельною.

Лікування. У випадку гострого передозування необхідно промивання шлунка та прийом активованого вугілля.

Необхідно відновити баланс рідини та електролітів, щоб уникнути ацидозу, гіперпірексії, гіперкаліємії та зневоднення. Ефективними методами видалення саліцилату з плазми крові є лужний діурез, гемодіаліз або гемоперфузія.

 

Побічні реакції.

 

Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100);  рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко  (<1/10000, включаючи поодинокі випадки).

Порушення з боку крові та лімфатичної системи.

Дуже часто: збільшена кровоточивість, інгібування агрегації тромбоцитів.

Нечасто: прихована кровотеча.

Рідко: анемія у випадку тривалої терапії.

Дуже рідко: гіпопротромбінемія (високі дози), тромбоцитопенія, нейтропенія, апластична анемія, еозинофілія, агранулоцитоз.  

Порушення з боку імунної  системи.

Нечасто: анафілактичні реакції, алергічний риніт.

Порушення з боку ендокринної  системи.

Рідко: гіпоглікемія.

Порушення з боку нервової системи.

Часто: головний біль, безсоння.

Нечасто: запаморочення (вертиго), дрімота.

Рідко: інтрацеребральний крововилив.

Порушення з боку органів чуття.

Нечасто: дзвін у вухах.

Рідко: дозозалежна оборотна втрата слуху та глухота.

Порушення з боку дихальної  системи.

Часто: бронхоспазм (у хворих на астму).

Порушення з боку травного тракту.

Дуже часто: печія, рефлюкс.

Часто: ерозивні ураження верхнього відділу травного тракту, нудота, диспепсія, блювання, діарея.

Нечасто: виразки верхнього відділу травного тракту, в т. ч. блювання з кров’ю та дьогтеподібне випорожнення.    

Рідко: шлунково-кишкові кровотечі, перфорації.

Дуже рідко: стоматит, езофагіт, токсичне ураження з виразками нижнього відділу травного тракту, стриктура, коліт, загострення синдрому подразненої товстої кишки.

Порушення з боку печінки.

Рідко: збільшення рівня трансаміназ та лужної фосфатази сироватки.

Дуже рідко: дозозалежний оборотний гострий гепатит середнього ступеня.

Порушення з боку шкіри.

Часто: кропив’янка, висип різного характеру, ангіоедема, пурпура, геморагічний васкуліт, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла.

 

Термін придатності. 2 роки.

 

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

 

Умови зберігання.   

 

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ?С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

 

По 10 таблеток у блістері. По 3 або 5 блістерів у пачці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта – 30 таблеток. За рецептом – 50 таблеток.

 

 

Виробник.

 

ПАТ «Фармак».

 

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

 

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74.

  • Асацил Показания: ИБС, наличие нескольких факторов риска ишемической болезни сердца, без болевая ишемия миокарда, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда (для снижения риска повторного инфаркта миокарда), повторная преходящая ишемия мозга и ишемический инсульт у мужчин, протезирование клапанов сердца (профилактика и лечение тромбоэмболии) . Баллонная коронарная ангиопластика и установка стента (снижение риска повторного стеноза и лечение вторичного расслоения коронарной артерии). Неатеросклеротични поражения коронарных артерий (болезнь Кавасаки), аортоартериит (болезнь Такаясу), клапанные митральные пороки сердца и мерцательная аритмия, пролапс митрального клапана (профилактика тромбоэмболии), рецидивирующие тромбоэмболии легочной артерии, перикардит, синдром Дресслера.
    Асацил в аптеках
  • Терапин Показания: Терапин засосовують как жаропонижающее, обезболивающее, противовоспалительное средство при лихорадке (грипп, инфекционно-воспалительные заболевания), при главном, мышечно-суставной боли, мигрени, невралгиях, невритах, миозитах и других воспалительных заболеваниях, при ревматических заболеваниях, для профилактики инфаркта миокарда (в том числе у больных с нестабильной стенокардией), тромбозов и эмболии; профилактики и лечения транзиторных и ишемических нарушений мозгового кровообращения, атеросклероза.
    Терапин в аптеках
  • Экорин Показания: Профилактика острого инфаркта миокарда, при наличии факторов риска (в т.ч. сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, курение, пожилой возраст) или повторный инфаркт миокарда нестабильная стенокардия, профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения), профилактика транзиторного нарушения мозгового кровообращения, профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (в т.ч. аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий), профилактика тромбозов глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в т.ч. при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).
    Экорин в аптеках
  • Тромбогард Показания: В дополнение к стандартной терапии при нестабильной стенокардии; как часть стандартной терапии при остром инфаркте миокарда, вторичная профилактика инфаркта миокарда, после операции на сердце и сосудах (после аортокоронарного шунтирования, через кожной транслюминальной коронарной ангиопластики) профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу, повторная переходная ишемия мозга, ишемический инсульт.
    Тромбогард в аптеках
  • Реокард Показания: Первичная профилактика инфаркта миокарда у больных стенокардией, вторичная профилактика инфаркта миокарда, профилактика тромбозов и эмболии, в том числе у пациентов с повышенным риском их возникновения (после операций на сердце и сосудах, коронарного шунтирования); профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу.
    Реокард в аптеках
  • Кормагнил Показания: Острая и хроническая ишемическая болезнь сердца.
    Кормагнил в аптеках
  • Анопирин Показания: Применяется как антиагрегантного средства для снижения агрегации тромбоцитов при стабильной и нестабильной стенокардии, остром периоде и после перенесенного инфаркта миокарда, с целью профилактикире инфарктов и после хирургических и других вмешательств на сосудах (в т.ч. пислякризьшкирнои транслюминальной коронарной ангиопластики, аортокоронарного шунтирования или шунтирования периферических артерий), при ишемической болезни сосудов нижних конечностей (ИХНК). С целью профилактики преходящих нарушений мозгового кровообращения и инсультов на стадии клинических предвестников.
    Анопирин в аптеках
  • Магникор Показания: Острая (нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда) и хроническая ишемическая болезнь сердца. Профилактика повторного тромбообразования. Первичная профилактика тромбозов, сердечно-сосудистых заболеваний, таких как острый коронарный синдром у пациентов, у которых присутствуют факторы развития сердечно-сосудистых заболеваний: артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, сахарный диабет, ожирение (индекс массы тела
    Магникор в аптеках
  • Лоспирин Показания: Первичная профилактика инфаркта миокарда у больных стенокардией, вторичная профилактика инфаркта миокарда, профилактика тромбозов и эмболии, в том числе у пациентов с повышенным риском их возникновения (после операций на сердце и сосудах, коронарного шунтирования); профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу.
    Лоспирин в аптеках
  • Кардиомагнил Показания: Острая (нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда) и хроническая ишемическая болезнь сердца. Профилактика повторного тромбообразования. Первичная профилактика тромбозов, сердечно-сосудистых заболеваний, таких как острый коронарный синдром у пациентов, у которых присутствуют факторы развития сердечно-сосудистых заболеваний: артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, сахарный диабет, ожирение (индекс массы тела
    Кардиомагнил в аптеках
  • Годасал Показания: Нестабильная стенокардия, острый период и после перенесенного инфаркта миокарда, для профилактики ре инфарктов и после хирургических вмешательств на сосудах (в т.ч. после через кожной транслюминальной ангиопластики, аортокоронарного шунтирования или шунтирования периферических артерий). С целью профилактики преходящих нарушений мозгового кровообращения и инсультов на стадии клинических предвестников.
    Годасал в аптеках
  • Ацекор кардио Для снижения риска: смерти у пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда смерти у пациентов, перенесших инфаркт миокарда транзиторных ишемических атак (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА; заболеваемости и смерти при стабильной и нестабильной стенокардии. Для профилактики: тромбозов и эмболии после операций на сосудах (через кожная транслюминарна катетерная ангиопластика (РТСА), эндартерэктомия сонной артерии, аортокоронарное шунтирование (CABG), артериовенозное шунтирование); тромбозов глубоких вен и эмболии легочной артерии после долго длительной иммобилизации (после хирургических операций) ; инфаркта миокарда у пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (сахарный диабет, контролируемая АГ) и лицам с многофакторным риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (гиперлипидемия, ожирение, курение, пожилой…
    Ацекор кардио в аптеках
  • Аспекард Ревматизм, лихорадочные состояния; профилактика и лечение стенокардии, инфаркта миокарда, ишемического инсульта, профилактика окклюзии шунта при коронарном анастомозе; предупреждение тромбообразования при диализе.
    Аспекард в аптеках
  • Асафен Профилактика нарушений мозгового кровообращения, вторичная профилактика инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии у взрослых. Болевой синдром различного генеза, лихорадка и ревматические заболевания.
    Асафен в аптеках