ЮнипакВ аптеках Украины

  • Международное название: Iohexol
  • Фарм. группа: Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства
  • ATС-код: V08AB02
  • Условие продажи: по рецепту
Юнипак в аптеках

Юнипак
(UNIPAQUE)
склад:
діюча Речовини: іогексолу;
1 мл Розчин 240 мг / мл містіть: іогексолу 518 мг, еквівалентно йоду 240 мг / мл;
1 мл Розчин 300 мг / мл містіть: іогексолу 647 мг, еквівалентно йоду 300 мг / мл;
1 мл Розчин 350 мг / мл містіть: іогексолу 755 мг, еквівалентно йоду 350 мг / мл;
допомiжнi Речовини: трометамін, кальцію-натрію едетат, кислота хлористоводневої концентрована, вода для ін'єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін'єкцій.
Основні фізико-хімічні Властивості: прозорий, безбарвній або блідо-жовтого кольору розчин.
Фармакотерапевтична група. Водорозчинні нізькоосмолярні нефротропні рентгеноконтрастні засоби.
Код АТС V08A B02.
Фармакологічні Властивості.
Фармакодинаміка.
Іогексолу - неіонній трійодованій водорозчінній рентгеноконтрастність засіб. После внутрішньовенної ін'єкції іогексолу НЕ Було встановлен значущих відхілень більшості показніків гемодинаміки, клініко-біохімічніх та показніків коагуляції. Час Досягнення максімальної рентгеноконтрастності при звічайній мієлографії - до 30 хв (через 1 годину Вже НЕ візуалізується). При комп'ютерній томографії візуалізація контрасту у грудному відділі можлива в течение 1 години, шийно відділі - около 2 годин, базально цистернах - 3-4 години. Контрастування суглобово порожнін, порожнін матки, фалопієвіх труб, перитонеальних віпуклостей, панкреатічніх и жовчніх протоків, Січових міхура досягається безпосередно после введення.
Фармакокінетика.
Примерно 100% введеного внутрішньовенно іогексолу відаляється у незмінному виде через нормально функціонуючі нирки в течение 24 годин. Максимальна концентрація іогексолу в сечі встановлюється через 1 годину после ін'єкції. Час напіввіведення препарату у пацієнтів Із нормальною функцією нірок ставити 2 години. Метаболітів препарату не встановлено. Зв'язування іогексолу з білкамі плазми крови НЕ має клінічного значення (менше 2%) i тому до уваги может не брати.
КЛІНІЧНІ характеристики.
Показання.
Юніпак® призначення только для діагностичних цілей.
Рентгеноконтрастний препарат для! Застосування дітям та доросла для проведення кардіоангіографії, артеріографії, урографії, флебографії и контрастного Посилення при комп'ютерній томографії (КТ); поперековій, грудній та шійній мієлографії, КТ-цістернографії после субарахноїдального введення; артрографії, ендоскопічній ретроградній панкреатографії (ЕРПГ), ендоскопічній ретроградній холангіопанкреатографії (ЕРХПГ), герніографії, гістеросальпінгографії, сіалографії та ДОСЛІДЖЕНЬ шлунково-кишково тракту.
Протипоказання.
Підвіщена чутлівість до іогексолу, других препаратів йоду та до других компонентів препарату;
вираженість тиреотоксикоз;
наявність місцевіх або системних інфекцій (для проведення мієлографії);
Негайно повторне інтратекальне введення препарату при невдало віконаній мієлографії;
епілепсія та церебральні інфекції (для субарахноїдального введення);

одночасне! застосування препарату (при інтратекальному введенні) з глюкокортікостероїдамі.
Взаємодія з іншімі лікарськімі засоби та інші види взаємодій.
! Застосування контрастних Речовини Хворов на цукровий діабет, Які пріймають бігуаніді (метформін) может прізводіті до оборотного Порушення Функції нірок и молочнокислого ацидозу. Для Запобігання цьом необходимо пріпініті прийом бігуанідів за 48 годин до дослідження та розпочаті после повної стабілізації Функції нірок.
Пацієнті, Які прийомів Менш чем за 2 тижні до дослідження інтерлейкін-2, ма ють Схильність до віддаленіх побічніх реакцій (гріпоподібні стани або шкірні Реакції).
Протипоказаннями! Застосування препарату (при інтратекальному введенні) з глюкокортікостероїдамі.
Похідні фенотіазіну та інші антіпсіхотічні лікарські засоби (нейролептики), інгібіторі моноамінооксідазі, тетраціклінні антидепресанти, стимулятори центральної нервової системи, аналептики - зніжується епілептічній поріг и підвіщується ризики епілептічніх нападів. ! Застосування ціх препаратів слід пріпініті щонайменш за 48 годин перед мієлографією, їх НЕ слід застосовуваті для Запобігання нудоті або блювання при або после мієлографії та течение 24 годин после проведення процедури. При необхідності использование процедури для пацієнтів, Які пріймають Такі ліки, та патенти, Розглянуто можлівість профілактічного прийому антіконвульсантів.
β-адреноблокатори та інші гіпотензівні лікарські засоби підвіщують імовірність розвитку артеріальної гіпотензії.
У пацієнтів, Які застосовують β-адреноблокатори, прояви анафілаксії могут буті атіпічнімі и помилковості прійматіся за вагусні Реакції.
Висока концентрація контрастних ЗАСОБІВ у сіроватці крови и сечі может впліваті на результати лабораторних показніків білірубіну, білків и неорганічніх Сполука (например, заліза, МІДІ, кальцію, фосфатів), тому лабораторні аналізи НЕ слід Проводити у тій же день.
Особливості! Застосування.
Препарат не можна змішуваті в одному шпріці з іншімі діагностічнімі та лікарськімі засоби.
Препарат набірають у шприц безпосередно перед ЗАСТОСУВАННЯ. Невикористаних Залишок препарату нельзя використовуват повторно.
Перед ЗАСТОСУВАННЯ препарату, его, як и всі засоби для парентерального введення, слід візуально перевіріті на ВІДСУТНІСТЬ нерозчінніх частінок, зміни кольору та порушеннях цілісності упаковки.
Бажано підігріті розчин до температура тіла перед ін'єкцією.
Перед ЗАСТОСУВАННЯ рентгеноконтрастного засоби та патенти отріматі точно інформацію про пацієнта, ВРАХОВУЮЧИ Важливі лабораторні дані (рівень креатиніну в сіроватці крови, електрокардіограму, алергію в анамнезі). Перед Досліджень у пацієнта та патенти ліквідуваті Порушення водно-електролітного балансу та Забезпечити достатнє Надходження Рідини та електролітів.
За 2 години до процедури пацієнт повинен пріпініті прийом їжі.
Наявність в анамнезі у пацієнта алергії, астми та небажаним реакцій на контрастні препарати, що містять йод, потребують підвіщеної уваги. У ціх випадка та патенти Розглянуто можлівість премедікації кортікостероїдамі та антагоністамі гістаміновіх рецепторів.
Ризики Виникнення тяжких побічніх реакцій на препарат очень малий. Однако контрастні Речовини, що містять йод, могут спричинитися анафілактічні Реакції або інші прояви гіперчутлівості. З цієї причини слід заздалегідь Передбачити послідовність лікувальніх ЗАХОДІВ у разі Виникнення побічніх реакцій та мати в наявності необхідні препарати и обладнання. Необходимо застосовуваті внутрішньовенній катетер для проведення рентгеноконтрастного дослідження з метою полегшення Швидкого внутрішньовенного Введення лікарськіх ЗАСОБІВ.
Слід використовуват для введення препарату ОКРЕМІ шприц и голка та не змішуваті препарат з іншімі лікарськімі засоби.
Порівняно з іоннімі препаратами неіонні рентгеноконтрастні засоби менше вплівають in vitro на систему коагуляції крови. При проведенні ангіографічніх ДОСЛІДЖЕНЬ слід очень ретельно дотримуватись їх методик та часто проміваті катетери (например, розчин хлориду натрію з додаванням гепарину) для мінімізації ризико тромбозів та емболій, что пов'язані з втручанням.
Перед та после введення контрастного препарату та патенти Забезпечити адекватне насічення організму досліджуваного рідіною (гідратації). Це має особливе значення у пацієнтів з мієломною хворобою, цукровий діабетом, порушеннях Функції нірок, а такоже у дітей и людей літнього віку. У дітей ВІКОМ до 1 року та особливо у новонароджених Порушення гемодинаміки та електролітного балансу відбувається особливо легко.
Слід буті уважний при дослідженні пацієнтів з тяжкими серцево-судинна захворюваннямі и легенево гіпертензією у зв'язку з ризико розвитку порушеннях ритму серця та порушеннях гемодинаміки.
Пацієнті з Гостра церебральною патологією, пухлина мозком та епілепсією схільні до розвитку судом и потребують особлівої уваги. Існує підвіщеній ризики розвитку судом и неврологічніх реакцій у хворого на алкоголізм и наркоманію. Рідко спостерігаліся випадки Тимчасова зниженя слуху або глухоти после мієлографії, что, напевно, пов'язана із зниженя тиску спінномозкової Рідини внаслідок люмбальної пункції.
Для Запобігання розвитку гострої ніркової недостатності, пов'язаної Із введенням контрастної Речовини, необхідна особлива обережність при дослідженні хворого, Які Вже ма ють Порушення Функції нірок и цукровий діабет и належати до групи ризику. Ті ж самє стосується и дослідження пацієнтів з парапротеїнеміямі (мієломна хвороба, макроглобулінемія Вальденстрема).
Заходи для Запобігання побічнім реакціям:
Виявлення пацієнтів, Які належати до групи ризику;
забезпечення адекватної гідратації, если необходимо, це может буті досягнуть с помощью постійної внутрішньовенної інфузії, что розпочалася ще до моменту введення контрастного препарату и продовжується до моменту его Виведення Нирко;
Запобігання Додатковий, дБА на нирки, что вінікає при застосуванні нефротоксичних препаратів, ЗАСОБІВ для пероральної холецістографії, перетіскання нірковіх артерій, ангіопластікі нірковіх артерій, хірургічніх операціях - до Виведення контрастної Речовини з організму;
повторні рентгеноконтрастні дослідження слід Виконувати после повної нормалізації Функції нірок после последнего введення препарату.
Для попередження лактоцідозу у пацієнтів Із цукровий діабетом, Які застосовують терапію метформіном, перед внутрішньосудіннім введенням контрастної засоби, что вміщує йод, та патенти, віміряті рівень креатиніну Сироватко крови.
Нормальний рівень креатиніну Сироватко / нормальна функція нірок: прийом метформіну слід пріпініті во время введенням контрастної засоби и не відновляті течение 48 годин або до Відновлення Функції нірок / креатиніну Сироватко крови до нормального уровня. Зниженя уровня креатиніну / Порушення Функції нірок: слід пріпініті прийом метформіну та відкласті обстеження контрастним засоби на 48 годин. Терапію метформіном поновлюваті только у випадка, если Функції нірок / креатиніну Сироватко крови залішаються незміненімі. У невідкладніх випадки, при якіх відзначається Порушення Функції нірок, лікар повинен оцініті співвідношення ризики / Користь для пацієнта від! Застосування препарату и провести запобіжні заходи: пріпініті прийом метформіну, провести гідратацію пацієнта, контролюваті функцію нірок та спостерігаті за симптомами лактоцідозу у пацієнта.
Особливо Обережно слід буті з пацієнтамі з наявний тяжкими комбінованімі порушеннях Функції нірок и печінкі, оскількі у них спостерігається Значне зниженя кліренсу контрастних Речовини. Можливе виконан рентгеноконтрастних ДОСЛІДЖЕНЬ у Хворов, Які перебувають на гемодіалізі, за умови, что діаліз буде проведено Одразу после дослідження.
Введення рентгеноконтрастних Речовини, що містять йод, может посілюваті Симптоми міастенії.
При віконанні інвазивних ДОСЛІДЖЕНЬ та втручань у Хворов на феохромоцитому необхідне Профілактичне! Застосування альфа-блокаторів для Запобігання гіпертонічнім кризам.
Необхідна особлива обережність при обстеженні пацієнтів з гіпертіреоїдізмом. У Хворов з багатовузловім зобом после введення контрастних ЗАСОБІВ, що містять йод, існує ризики розвитку гіпертіреоїдізму. Слід пам'ятати про можлівість розвитку у зв'язку з введенням контрастної Речовини минущості гіпертіреоїдізму у недоношених дітей.
Вихід контрастного засоби з Судін в рідкіх випадка супроводжувався місцевім болем и набряком, что проходили без НАСЛІДКІВ. Однако зафіксовані випадки запаленою и некрозу тканин. У разі екстравазації Використовують загальнопрійняті заходь лікування в місці ін'єкції. У випадка розвитку компартмент-синдрому можливе проведення хірургічної декомпресії.
Нагляд за пацієнтом
После введення контрастного препарату слід спостерігаті за пацієнтом в течение як мінімум 30 хвилин, оскількі більшість побічніх реакцій вінікає в течение цього часу.
Проти Можливі такоже більш віддалені побічні Реакції.
Інтратекальне Введення
После виконан мієлографії пацієнт повинен перебуваті у спокої НЕ менше 1 години, Лежачі з піднятою на 20º головою та грудної кліткою. После цього хворий может буті переведень на амбулаторному режимі, однак повинен унікат нахілів. При зберіганні постільного режиму підняте положення голови та грудей винне зберігатіся течение дерло 6 годин. При підозрі на низьких поріг розвитку судом необхідній нагляд за досліджуванім течение цього ПЕРІОДУ. Амбулаторні пацієнті в течение дерло 24 годин после дослідження НЕ повінні залішатіся без наочний.
! Застосування у период вагітності або годування груддю.
Безпека! Застосування препарату у период вагітності не встановлено. Препарат во время вагітності можна застосовуваті лишь у разі крайньої необхідності та после ретельної ОЦІНКИ співвідношення користь / ризико.
Контрастні засоби незначна мірою пронікають у грудне молоко. Тому вірогідність ризики для плода малоймовірна. Необходимо пріпініті годування груддю перед введенням препарату та відновіті НЕ менше чем через 24 години после! Застосування препарату.
Здатність впліваті на ШВИДКІСТЬ Реакції при керуванні автотранспортом або іншімі механізмамі. Чи не рекомендується Керувати автотранспортом та працювати зі складаний технікою течение дерло 24 годин после інтратекального введення контрастних ЗАСОБІВ.Передозировки.
Риск развития симптомов передозировки минимален, если только пациенту в течение короткого времени не вводить более 2000 мг / кг йода. Длительная процедура при высоких дозах препарата может сказаться на функции почек (период полувыведения - 2:00).
Интратекальное введение. Клинические последствия передозировки йогексолу неизвестны. Однако, основываясь на опыте применения других неионных средств, врач должен принять во внимание потенциальное увеличение частоты и серьезности реакций со стороны центральной нервной системы. Даже рекомендуемая доза может вызвать эффект передозировки, если не соблюдать методики проведения исследования.
Интраваскулярного введения. Передозировки возможно. Побочные эффекты при передозировке касаются главным образом бронхо-легочной и сердечно-сосудистой систем. Симптомы: цианоз, брадикардия, ацидоз, легочное кровотечение, судороги, кома, остановка сердца.
Случайная передозировка препарата может встречаться при сложных агиографических процедурах у детей, особенно в случаях многократного введения высоких доз.
В случае передозировки необходимо провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса. Следующие 3 дня следует мониторить функцию почек. В случае необходимости применить гемодиализ для удаления излишков препарата.
Специфического антидота не существует. Лечение должно быть направлено на поддержание жизненно важных функций организма.
Побочные реакции.
1. Общие побочные реакции.
Нежелательные побочные реакции на неионные рентгеноконтрастные средства имеют обычно умеренную степень выраженности, обратимый характер и встречаются реже, чем при применении ионных препаратов.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности в форме дыхательных и кожных реакций, включая одышку, отек гортани, бронхоспазм, отек легких, анафилактический шок, отек Квинке, крапивница, сыпь, зуд, эритема, кожные реакции ¾ синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Реакции гиперчувствительности и анафилактоидные реакции могут возникать независимо от дозы и способа введения: тяжелая побочная реакция может начаться с незначительных проявлений гиперчувствительности. В этом случае необходимо немедленно прекратить введение контрастных средств и начать по необходимости терапию с применением внутрисосудистого введения лекарств. У пациентов, принимающих β-блокаторы, проявления анафилаксии могут быть атипичными и ошибочно принимаются за вагусные реакции.
Со стороны нервной системы: судороги, головная боль.
Со стороны органов слуха: временное снижение слуха или глухота (после миелографии).
Со стороны сердца: брадикардия.
Со стороны сосудов: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: преходящий «металлический» привкус во рту, ощущение дискомфорта и боли в области живота, тошнота, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: ощущение жара, лихорадка, лихорадка, пирексия (повышение температуры) с трепетом, йодный паротит ( «йодная свинка») - реакция на введение контрастных средств, содержащих йод. Она может выражаться в виде увеличения размеров и болью в области слюнной железы в течение до 10 дней после исследования.
Другие: йодизм.
2. Побочные реакции, связанные с внутриартериального введения.
Виды побочных реакций, возникающих при внутриартериального введения рентгеноконтрастных средств, зависят от места инъекции и дозы. При селективной ангиографии и других исследованиях, когда контрастное средство попадает в орган, обследуется, в высокой концентрации, могут наблюдаться нарушения функций этого органа. При введении в коронарные, мозговые или почечные артерии может развиваться артериальный спазм, что приводит к транзиторной ишемии в органе, который исследуется.
Со стороны иммунной системы: крапивница, аллергические высыпания.
Со стороны психики: тревожность.
Со стороны нервной системы: головокружение, судороги, преходящие нарушения чувствительности, преходящие нарушения двигательных функций, нарушение речи, чувство беспокойства, судороги, парестезии, ригидность затылочных мышц, обмороки, гемипарез, преходящие ишемические нарушения мозгового кровообращения, ишемический инсульт и нистагм, сонливость , головокружение, боль, головная боль.
Контрастное средство может проникать через гематоэнцефалический барьер, в результате чего возникает накопления препарата в коре головного мозга, позволяет визуализировать мозговые ткани при КТ. Это явление может сохраняться в течение нескольких суток и иногда сопровождается преходящим нарушением ориентировки в пространстве или кортикальной слепотой.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения (включая затуманивание зрения, фотосенсибилизация).
Со стороны сердца: аритмии (желудочковая и предсердная), брадикардия, тахикардия, ослабление сократительной функции миокарда, ишемия миокарда, стенокардия / боль в груди, сердечная недостаточность, асистолия.
Со стороны сосудов: артериальная гипертензия, приливы крови к лицу, вазовагальные реакции.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, колики, сухость во рту, нарушение вкуса.
Со стороны кожи и подкожных тканей: пурпура, зуд.
Со стороны органов дыхания, торакальные и медиастинальные нарушения: кашель, ринит, ларингит, острые респираторные симптомы, включая одышка, бронхоспазм, ларингоспазм, некардиогенный отек легких, кашель.
Со стороны эндокринной системы: пациенты с риском возникновения тиреотоксикоза должны быть тщательно обследованы перед применением контрастного средства, вмещающий йод. Возможно развитие тиреотоксикоза.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль по ходу сосуда или ощущение тепла при периферической ангиографии, реакции в месте введения препарата, озноб, абсцесс.
Со стороны лабораторных показателей: преходящее повышение уровня креатинина сыворотки крови.
3. Побочные реакции, связанные с введением.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительных тканей артралгии.
Общие расстройства и нарушения в месте введения постфлебографични тромбофлебиты или тромбозы.
4. Побочные реакции, связанные с Интратекально введением.
Побочные реакции, связанные с Интратекально введением контрастных средств, могут быть отсрочены и возникать через несколько часов и даже дней после исследования.
Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль (даже в течение нескольких суток), головокружение, парестезии, невралгии, ригидность, менингизм, нарушение ориентации, нарушение чувствительности и двигательных функций, судороги, развитие менингита, инфекционного менингита,
изменения на энцефалограмме, гипертония.
Со стороны органов зрения: фотофобии, кратковременная потеря зрения.
Со стороны органов слуха: звон в ушах.
Со стороны сердца: изменения на электрокардиограмме.
Со стороны сосудов: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительных тканей: боль в ногах, боль в спине, боль в шее.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в месте пункции, чувство жара, потливость, потеря аппетита.
5. Побочные реакции, связанные с внутриполостного введения.
Со стороны иммунной системы: общие реакции гиперчувствительности.
Пероральное применение: желудочно-кишечные расстройства.
Эндоскопическая ретроградная панкреатохолангиография:
Со стороны лабораторных показателей: повышение активности амилазы в сыворотке крови.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: панкреонекроз.
гистеросальпингография:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: преходящий умеренная боль в нижних участках живота.
артрография:
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительных тканей боль после исследования, артрит, инфекционный артрит.
герниографии:
Общие расстройства и нарушения в месте введения: умеренная боль после исследования.
Внесосудистое введения:
Локальная боль и отек, воспаление и некроз тканей.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25º С. не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Упаковка.
Доза 240 мг / мл йода
По 20 мл в ампулах, по 5 ампул в коробке из картона; по 50 мл или по 100 мл во флаконах, по 1 флакону в коробке из картона.
Доза 300 мг / мл или 350 мг / мл йода
По 20 мл в ампулах, по 5 ампул в коробке из картона; по 50 мл или по 100 мл, или по
200 мл во флаконах, по 1 флакону в коробке из картона.
Категория отпуска. По рецепту.

  • Томогексол Ангиокардиографи я, включая вентрикулографию и селективную коронарную артериографию; аортография, включая исследование корня и дуги аорты, восходящей аорты, брюшной аорты и ее развитой; ангиография легких, головы, шеи, мозга, брюшной полости, почек, исследования коллатерального кровообращения флебография; экскреторная урография ; миелография (поясничная, грудная, шейная, общая); контрастное усиление при компьютерной томографии (КТ) головы, туловища и брюшной полости; КТ-миелография, цистернографии, вентрикулография, ретроградная эндоскопическая панкреатохолангіорентгенографія, гистеросальпингография, цистоуретрография, герниографии, рентгенография желудочно-кишечного тракта, артрография, сиалография.
    Томогексол в аптеках
  • Омнипак Показания: Рентгеноконтрастный препарат для проведения кардиоангиографии, артериографии, орографии, флебографии и контрастного усиления при компьютерной томографии (КТ); поясничной, грудной и шейной миелографии, КТ-цистографии после субарахноидального введения; артрографии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии, сальпингографии, сиалографии и исследованиях желудочно-кишечного тракта, герниографии.
    Омнипак в аптеках