ЮмексВ аптеках Украины

• Международное название: Selegiline
• Фарм. группа: Допаминергические средства
• ATС-код: N04BD01
• Условие продажи: по рецепту

ЮМЕКС
(JUMEX)
Общая характеристика:
Международное название: selegiline; L (- (- N) - фенилизопропил) -N-метил-N-пропиниламину гидрохлорид;
основные физико-химические свойства: белые или почти белые, плоские таблетки с гравировкой "JU" на одной стороне;
1 таблетка содержит 5 мг селегилина гидрохлорида;
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон К-25, крахмал кукурузный, лактоза.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакологическая группа. Антипаркинсонические препараты. Ингибиторы моноамин оксидазы типа В. Код АТС N04В D01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Юмекс® является селективным ингибитором МАО-В, который ингибирует распад допамина в мозге. Он также ингибирует обратный захват допамина пресинаптическими допаминовыми рецепторами. Эти действия потенцируют Допаминергические функцию в мозге, смягчают и удлиняют эффект экзогенного или эндогенного допамина.
Проведенные исследования показали, что применение Юмексу® для лечения больных, ранее не лечившихся, может отсрочить развитие инвалидности, а также начало лечения леводопой. Юмекс® потенцирует и пролонгирует действие леводопы при лечении паркинсонизма. Добавление Юмексу® к леводопы (с или без ингибитора декарбоксил азы) помогает смягчить суточные колебания двигательной активности и ухудшение состояния больного, связанное с окончанием действия дозы.
Юмекс® не может применяться для лечения больных с экстра пирамидальными синдромами, не сопровождаются дефицитом допамина (идиопатический тремор, хорея Гентигтома).
Фармакокинетика. После приема внутрь Юмекс® быстро и хорошо всасывается. Юмекс® быстро распределяется и метаболизируется в организме человека. Основными метаболитами являются l-метамфетамин, l-амфетамин и N-дезметил-селегилин. Метаболиты Юмекс® выводятся в основном с мочой (примерно 73% принятой дозы выводятся с мочой в течение 72 часов).
Показания. Лечение болезни Паркинсона и симптоматического паркинсонизма.
Юмекс® применяется как средство монотерапии на ранней стадии болезни Паркинсона для отсрочки назначения леводопы (с применением или без применения периферического ингибитора декарбоксил азы (PDI)). Юмекс® также назначается как вспомогательное средство при терапии леводопой (с ингибитором декарбоксил азы или без него).
Способ применения и дозы. Препарат назначается в дозе 5 - 10 мг в сутки как при монотерапии, так и одновременно леводопой или комбинацией леводопа / PDI.
Юмекс® может применяться однократно утром или может быть разделен на две дозы утром и в середине дня, если суточная доза составляет 10 мг.
При применении Юмексу® одновременно с леводопой, доза леводопы может быть снижена в среднем на 30%.
Побочное действие.
При монотерапии Юмекс® обычно хорошо переносится. В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:
аллергические реакции в виде высыпаний на коже
желудочно-кишечные расстройства: тошнота, сухость во рту
ортостатическая (постуральная) гипотензия,
незначительный, временное расстройство сна, головокружение, изменение настроения;
незначительное увеличение уровня ферментов печени
редко - задержка мочи
головная боль.
При применении Юмексу® в комбинации с леводопой - так Юмекс® потенцирует клинический эффект леводопы, побочные эффекты леводопы (возбуждение, гиперкинез, аномальные движения, тревожное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, постуральная гипотензия, аритмия) могут усиливаться. Леводопа должна всегда применяться одновременно с периферическим ингибитором декарбоксил азы. При комбинированной терапии Юмексу® с леводопой возможно снижение дозы леводопы (до 30%).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата. Комбинация с ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, симпатомиме тиками и петидином (меперидин).
Передозировки. Передозировка Юмексу® не имеет специфической клинической картины.
Поскольку селективное ингибирование МАО-В Юмексом® достигается при приеме доз, рекомендованных для лечения болезни Паркинсона (т.е. 5-10 мг / сут), симптомы передозировки могут быть схожими с симптомами передозировки неселективных ингибиторов МАО (расстройства центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы ).
Специфического антидота не существует, лечение - симптоматическое.
Особенности применения.
Предупреждение. Поскольку Юмекс® потенцирует действие леводопы, побочные эффекты леводопы могут усиливаться, особенно при применении высоких доз леводопы. В таких случаях необходим строгий контроль за состоянием пациентов. Применение Юмексу® при лечении леводопой может вызвать у пациентов непроизвольные движения и / или возбуждения. Эти побочные явления исчезают при снижении дозы леводопы.
Юмекс® не следует применять в дозах, превышающих рекомендуемые (10 мг / сут), поскольку увеличивается риск развития гипертензии.
Оговорки. Особую осторожность следует проявлять при назначении препарата пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, лабильной гипертензией, аритмией, тяжелой стенокардией или психозом, поскольку проявления этих заболеваний могут ухудшиться во время лечения Юмексом®. Рекомендуется применять меры предосторожности при общей анестезии в хирургии у больных, принимающих ингибиторы МАО.
Беременность и лактация. Исследования по влиянию Юмексу® на беременность и лактацию не проводились, поскольку препарат применяется для лечения паркинсонизма, развивается у пожилых женщин, которые вышли из детородного возраста.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью. Исследования о влиянии Юмексу® на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью, не проводились.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Противопоказаны такие комбинации:
Симпатомиметики. При лечении Юмексом® нужно избегать применения симпатомиметиков из-за опасности повышения артериального давления.
Петидин. Хорошо известна несовместимость между неселективными ингибиторами МАО и петидином. Несмотря на то, что механизм такого взаимодействия до сих пор неизвестен, одновременное применение селективного ингибитора МАО, Юмексу® и петидина противопоказано.
Ингибиторы обратного захвата серотонина. Юмекс® не следует применять одновременно с флуоксетином за риска появления возбуждения, гипертензии, конвульсий, атаксии, галлюцинаций и маниакального психоза. Подобные явления описаны у больных, получавших Юмекс® и два других ингибиторы обратного захвата серотонина (сертралин и пароксетин). Механизм этих реакций до конца не выяснен, поэтому не рекомендуется применять Юмекс® в комбинации с ингибиторами обратного захвата серотонина. Флуоксетин не следует применять в течение 14 дней после отмены Юмексу®. Флуоксетин имеет очень длительное время полувыведения, поэтому после отмены флуоксетина и перед назначением Юмексу® должно пройти не менее
5 недель.
Трициклические антидепрессанты. При применении Юмексу® в комбинации с трициклическими антидепрессантами, в отдельных случаях наблюдалась тяжелая токсичность центральной нервной системы (головокружение, тремор, приступы), иногда сопровождается гипертензией, гипотонией, гипергидроз. Механизм этих реакций до конца не выяснен, поэтому не рекомендуется одновременное применение Юмексу® и трициклических антидепрессантов.
Комбинации, которые не рекомендуются:
Ингибиторы МАО. Совместное применение Юмексу® и ингибиторов МАО может вызвать сильное снижение кровяного давления.
Взаимодействие с пищей. В отличие от традиционных ингибиторов МАО, которые подавляют как ферменты МАО-А, так и МАО-В, Юмекс® является специфическим ингибитором МАО-В. Пища, содержащая тирамин, при лечении Юмексом® в рекомендованных дозах, не проявляет гипертензивного эффекта (так называемого "эффекта сыра" - "cheese-effect»). Поэтому больные, которые применяют Юмекс®, могут не придерживаться строгой диеты.
При одновременном применении Юмексу® и традиционных ингибиторов МАО или
МАО-А рекомендуется избегать пищи с большим количеством тирамина (такой как зрелый сыр и продукты, содержащие дрожжи).
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре до + 30 ° С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.