- Международное название: Isosorbide mononitrate
- Фарм. группа: Вазодилататоры, применяемые в кардиологии
- ATС-код: C01DA14
- Условие продажи: по рецепту
ЭФОКС ЛОНГ (EFFOX LONG) |
||||||||||
isosorbide mononitrate | ||||||||||
Представительство: ШВАРЦ ФАРМА АГ |
Владелец регистрационного удостоверения: SCHWARZ PHARMA, AG |
|||||||||
код ATX: C01DA14 | ||||||||||
Форма выпуска, состав и упаковка Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №3, с непрозрачной коричневой крышечкой и непрозрачным розовым корпусом; содержимое капсул - гранулы белого или почти белого цвета, без запаха.
Вспомогательные вещества: сукроза, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, полиэтилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза. Состав оболочки: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный, желатин. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. Таблетки ретард белого или почти белого цвета, круглые, с фаской и насечкой для разлома с одной стороны, без запаха, допускается незначительная мраморность.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилгидроксипропилцеллюлоза, кальция гидрогенфосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, поливидон, тальк, глицериды парциальные, магния стеарат, кремния диоксид высокодисперсный. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Периферический вазодилататор. Антиангинальный препарат |
||||||||||
Фармакологическое действие Антиангинальный препарат, органический нитрат. Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также оказывает непосредственное коронарорасширяющее действие. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения. Лекарственная форма препарата состоит из двух частей: одна обеспечивает развитие терапевтического эффекта непосредственно после приема, вторая - постепенно в течение длительного времени. ФармакокинетикаВсасывание При приеме внутрь абсорбция изосорбида мононитрата высокая, биодоступность - 100%, терапевтическая концентрация достигается через 30 мин и составляет 100 нг/мл. Время достижения Cmax - 8 ч. Распределение и метаболизм Связывание с белками плазмы - менее 4%. Подвергается активному метаболизму в печени. Выведение Выводится почками в виде метаболитов. Т1/2 - 5 ч. Показания- ИБС; - профилактика приступов стенокардии; - восстановительное лечение при сохраняющейся стенокардии; - легочная гипертензия (в составе комбинированной терапии); - лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии). Режим дозированияНазначают внутрь в дозе 50 мг 1 раз/сут. Препарат принимают после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Отменять препарат следует постепенно из-за возможности развития синдрома отмены. Побочное действиеСо стороны сердечно-сосудистой системы: часто в начале лечения - головная боль ("нитратная" головная боль), которая исчезает как правило, через несколько дней при дальнейшем применении препарата; при первом применении препарата или при повышении дозы возможно снижение АД, что может сопровождаться рефлекторным повышением частоты пульса, заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости. В редких случаях при значительном снижении АД - усиление симптомов стенокардии (парадоксальное действие нитратов) и/или выраженная парадоксальная брадикардия (нарушение сердечного ритма с замедлением частоты пульса). В единичных случаях - коллаптоидные состояния и синкопе (внезапная потеря сознания). Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота. Аллергические реакции: редко - кожные проявления. Дерматологические реакции: покраснение кожи, эксфолиативный дерматит. Прочие: при постоянном непрерывном лечении с использованием изосорбид мононитрата в высоких дозах описано развитие толерантности, а также появление толерантности к другим нитратам. Для предотвращения уменьшения или потери эффективности следует избегать постоянного применения препарата в высоких дозах. Противопоказания- острый инфаркт миокарда с артериальной гипотензией; - левожелудочковая недостаточность с пониженным давлением наполнения; - шок; - коллапс; - выраженная артериальная гипотензия; - гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; - констриктивный перикардит; - тампонада сердца; - повышенная чувствительность к органическим нитратам. Беременность и лактацияКлинический опыт применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствует. При беременности и в период лактации назначение возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка. Особые указанияНеобходима тщательная оценка соотношения ожидаемой пользы и риска терапии в следующих случаях: аортальный и/или митральный стеноз, склонность к артериальной гипотензии, у больных с нарушениями мозгового кровообращения, с повышенным внутричерепным давлением, у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. При приеме Эфокса Лонг возможна временная гипоксемия за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные зоны. У пациентов с ИБС это может привести к временной гипоксии миокарда. При длительном применении Эфокса Лонг возможно развитие толерантности, в связи с чем рекомендуют после 3-6 недель регулярного приема препарата делать перерыв на 3-5 дней, заменяя Эфокс Лонг другими антиангинальными препаратами. В клинической практике может быть использован препарат Эфокс 20 (содержащий в одной таблетке 20 мг изосорбид-5-динитрата). Эфокс Лонг не применяется для купирования острых приступов стенокардии. В период лечения следует исключить употребление алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрых психомоторных реакций. ПередозировкаСимптомы: акроцианоз (в результате развития метгемоглобинемии), слабость, сильная головная боль, учащенное и поверхностное дыхание, ускоренный, нитевидный пульс, повышение температуры тела, судороги. Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии в условиях стационара под контролем врача. Лекарственное взаимодействиеПри одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами, антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (например, с сильденафилом), нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, а также с алкоголем, возможно усиление гипотензивного действия Эфокса Лонг. При одновременном применении Эфокса Лонг с дигидроэрготамином возможно повышение концентрации дигидроэрготамина в плазме крови и вследствие этого усиление его действия. Не исключается снижение клинической эффективности Эфокса Лонг при одновременном применении с НПВС. Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в сухом недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. |
-
Изомонит ретард
Показания: Профилактика приступов и длительное лечение стенокардии.
Изомонит ретард в аптеках -
Плодин
Показания: Профилактика приступов стенокардии, в том числе после перенесенного инфаркта миокарда, хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), легочная гипертензия.
Плодин в аптеках -
Монотрат
Показания: Профилактика приступов стенокардии. Лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).
Монотрат в аптеках -
Монолонг
Показания: Профилактика приступов стенокардии.
Монолонг в аптеках -
Моно мак депо
Показания: Профилактика приступов стенокардии. Лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии), повышенное давление в малом круге кровообращения (легочная гипертензия).
Моно мак депо в аптеках -
Моно мак
Показания: Профилактика приступов стенокардии. Лечение хронической сердечной недостаточности в составе комбинированной терапии, повышенное давление в малом круге кровообращения (легочная гипертензия).
Моно мак в аптеках -
Конпин
Показания: Профилактика приступов стенокардии. Лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии), повышенное давление в малом круге кровообращения (легочная гипертензия). Способ применения и дозы. Принимать 1 раз в сутки по 1 таблетке (100 мг). Таблетку следует глотать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Максимальная суточная доза - 100 мг в день. Продолжительность лечения определяет врач.
Конпин в аптеках -
Изомонит
Показания: Профилактика стенокардии; застойная сердечная недостаточность.
Изомонит в аптеках -
Оликард ретард
Показания: рофилактика приступов стенокардии у пациентов с ИБС; лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).
Оликард ретард в аптеках -
Моносан
Показания: профилактика и устранение приступов стенокардии, лечение больных с ИБС; хроническая сердечная недостаточность (в комплексе с другими лекарственными средствами).
Моносан в аптеках -
Мононитросид
Показания: Профилактика стенокардии; застойная сердечная недостаточность.
Мононитросид в аптеках