ИнтралипидВ аптеках Украины

• Международное название: Mono
• Фарм. группа: Растворы для внутривенного введения
• ATС-код: B05BA02
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Интралипид 20%
(INTRALIPID 20%)

Общая характеристика:

основные физико-химические свойства: гомогенная эмульсия белого цвета

Осмолярность 350 мОсм / кг воды

Энергетическая ценность: 8,4 МДж (2000 ккал) / 1000 мл

Содержание органических фосфатов: 15 ммоль / 1000 мл

состав 1000 мл эмульсии содержит 200 г соевого масла очищенной;

вспомогательные вещества: фосфолипиды яичные очищенные, глицерин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Форма выпуска. Эмульсия для инфузий.

Фармакологическая группа. Растворы для парентерального питания. Жировые эмульсии. Код АТС B05BA02.

Фармакологические свойства.

Интралипид - источник энергии и незаменимых жирных кислот, содержит очищенную соевое масло, эмульгированные с очищенными фосфолипидами яичного желтка.

Соевое масло состоит из смеси триглицеридов преимущественно полиненасыщенных жирных кислот. Фосфолипиды выделяются из яичного желтка. Размер липидных глобул и биологические свойства Интралипида идентичны соответствующим показателям ХМ.

Показания.

Парентеральное питание (как источник энергии и незаменимых жирных кислот).

Для больных с дефицитом незаменимых жирных кислот, не способных к самостоятельному восстановлению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления.

Способ применения и дозы.

Доза и скорость введения должны определяться в зависимости от способности к элиминации Интралипида. Выведение липидов оценивается путем определения концентрации триглицеридов в сыворотке крови.

Парентеральное питание

Взрослые Рекомендуемая максимальная доза - 3 г триглицеридов / кг массы тела в сутки, что соответствует 15 мл / кг · сут Интралипида 20%. Интралипид может покрывать до 70% энергии этических потребностей. Скорость инфузии Интралипида не должна превышать 500 мл за 5:00.

Младенцы и дети раннего возраста рекомендуемая доза может варьировать от 0,5 до 4 г триглицеридов / кг массы тела в сутки, что соответствует 2,5-20 мл / кг · сут Интралипида 20%. Скорость инфузии не должна превышать 0,17 г триглицеридов / кг · ч (4 г / кг за 24 часа). Недоношенным новорожденным и новорожденным с низкой массой тела желательно проводить инфузию Интралипида непрерывно в течение суток. Начальная доза составляет 0,5-1 г триглицеридов / кг · сутки, может быть постепенно увеличена на 0,5-1 г / кг · сут дозе 2 г / кг · сут. Только при пристальном контроле концентрации триглицеридов в сыворотке крови, печеночных проб и насыщения крови кислородом возможно дальнейшее увеличение дозы до 4 г / кг · сут. Не допускается превышение этого уровня с целью компенсации пропущенной ранее дозы.

Недостаточность эссенциальных жирных кислот

Для предотвращения или коррекции недостаточности ненасыщенных жирных кислот рекомендуется введение Интралипида в дозах, которые обеспечивают поступление достаточного количества линолевой и линоленовой кислот и 4-8% небелковой энергии. При стрессовом состоянии в сочетании с недостаточностью эссенциальных жирных кислот можно вводить большие дозы Интралипида.

Введение

Интралипид можно вводить через Y-коннектор или параллельно в ту же центральную или периферическую вену, в которую вводится раствор углеводов и / или аминокислот.

Интралипид можно в асептических условиях добавлять в пластиковую (полимерную) тару, не содержит фталата, как часть общей смеси "Все в одном", состоящий также из углеводов, аминокислот, электролитов, микроэлементов и витаминов. В этом случае необходим контроль физической стабильности смеси.

Побочные действия.

Редко - лихорадка, тошнота или рвота (частота менее 1%).

Другие побочные реакции, связанные с введением Интралипида, отмечаются крайне редко (менее 1 случай на 1000000 инфузий).

Немедленные (или ранние) побочные реакции. Аллергические реакции (анафилактические реакции, сыпь и крапивница на коже), расстройства дыхания (тахипноэ) и циркуляторные нарушения (снижение или повышение артериального давления), гемолиз, ретикулоцитоз, головная боль, боль в животе, повышенная утомляемость, приапизм (частота <0, +0001%).

Отсроченные побочные реакции. При длительном применении Интралипида у новорожденных - тромбоцитопения. Возможно временное повышение показателей печеночных проб при длительном применении Интралипида (частота <0,0001%). Все симптомы обычно обратимы при прекращении инфузий Интралипида.

Противопоказания.

- Острая стадия шока;

- Гиперчувствительность к компонентам препарата

- Выраженные нарушения липидного обмена (например, патологическая гиперлипидемия).

Следует с осторожностью назначать препарат при:

- Заболеваниях, которые вызывают нарушение обмена липидов: тяжелой почечной и / или печеночной недостаточности, декомпенсированном сахарном диабете, панкреатите, гипотиреозе (при сопутствующей гипертры глицеридемии)

- Аллергии на соевый белок (только после проведения аллергических проб).

Передозировки.

Симптомы: нарушение элиминации Интралипида может привести к развитию синдрома избыточного жирового нагрузки, что, в свою очередь, может привести к нарушению функции почек или возникновения инфекции. Синдром избыточного жирового нагрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, нарушением функции различных органов и запятой.

Лечение: после прекращения инъекций Интралипида все симптомы обычно исчезают.

Особенности применения.

При применении Интралипида необходимо контролировать концентрацию триглицеридов в сыворотке крови.

Особое внимательность необходима при введении Интралипида новорожденным и недоношенным детям с гипербилирубинемией, а также при подозрении на легочную гипертензию. У новорожденных, особенно недоношенных, при длительном проведении парентерального питания необходимо контролировать количество тромбоцитов и функциональные печеночные пробы.

Интралипид может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов (билирубин, лактатдегидрогеназа, насыщение крови кислородом, гемоглобин и т.д.). Поэтому указанные исследования желательно проводить через 5-6 часов после окончания инфузии препарата.

Любые остатки препарата из открытого контейнера должны быть уничтожены.

Беременность и лактация

Применение в период беременности и лактации является эффективным и безопасным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Допускается совместное введение с интралипид следующих препаратов:

1. Виталипид ™ для взрослых и Виталипид ™ для детей;

2. Солювит ™.

Смешивать растворы необходимо в асептических условиях.

Гепарин вызывает преходящее повышение липолиза в плазме, что приводит к временному снижению клиренса триглицеридов вследствие истощения липопротеиновой липазы.

Инсулин тоже может влиять на активность липазы, однако этот эффект имеет ограниченное клиническое значение.

Витамин К1, содержащийся в соевом масле, является антагонистом производных кумарина, поэтому рекомендуется тщательно контролировать свертываемость крови у больных, получающих эти препараты.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° C. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка.

Эмульсия для инфузий во флаконах по 100 мл и 500 мл №1.