ГеердинВ аптеках Украины

• Международное название: Rabeprazole
• Фарм. группа: Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеал...
• ATС-код: A02BC04
• Условие продажи: по рецепту

ГЕЕРДИН
GEERDIN
Общая характеристика:
Международное непатентованное название: rabeprazole; - 2-[[[4-(3-метоксипропоксі)-3-метил-2-піридил]-метил]-сульфініл]-1Н-бензимідазолу натриевая соль;
основные физико-химические свойства: светло-коричневые (желтые), круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечно растворимой оболочкой таблетки, или красно-коричневые, круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечно растворимой оболочкой таблетки;
1 таблетка покрыта желудочно оболочкой содержит рабепразола 10 мг или 20 мг;
Вспомогательные вещества: магния оксид, маннитол, гидроксипропил целлюлоза, изопропиловый спирт, тальк, натрия кармеллоза, sancel pH 102, магния стеарат, этилцеллюлоза, магния оксид, изопропиловый спирт, метилен хлорид, пропиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлозы фталат, диэтилфталат, полиэтиленгликоль 6000, изопропиловый спирт, метилен хлорид, титана диоксид, краситель: yellow oxide of Iron (желтый оксид железа) или red oxide of Iron (красный оксид железа).
Форма выпуска.
Таблетки покрытые кишечно растворимой оболочкой.
Фармакологическая группа.
Ингибиторы протонной помпы. Код АТС A02BC04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Ингибитор Н + -К + -АТФазы (протонного насоса). Подавление активности фермента Н + К + АТФ-азы в париетальных клетках желудка приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от раздражителя.
Активное вещество препарата рабепразол - быстро накапливается в кислой среде париетальных клеток желудка, где превращается в активную форму присоединением к ней сульфенамиднои группы. Взаимодействует с цистеина протонной помпы.
После приема внутрь действие рабепразола развивается в течение 1 ч и достигает максимума через 2 - 4 ч. Угнетение базальной и стимулированной пищей секреции желудочной кислоты наступает через 23 часа после приема первой дозы. Продолжительность действия составляет 48 ч. Стабильное угнетение секреции достигается через 3 дня после начала регулярного приема. После отмены препарата секреторная активность восстанавливается через 2 - 3 дня.
Прием препарата в дозе 20 мг в сутки в течение 2 недель не влияет на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, концентрацию в крови паратгормона, кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, ФСГ, ЛГ, СТГ, ренина, альдостерона.
Фармакокинетика. Благодаря особенностям лекарственной форме абсорбция рабепразола происходит в кишечнике. После приема дозы 20 мг максимальная концентрация в крови достигается через 3,5 ч. Биодоступность после приема дозы 20 мг составляет около 52% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме. Связывание с белками плазмы составляет 97%.
Метаболизируется в печени. Рабепразол метаболизируется с образованием основных метаболитов тиоэфира и угольной кислоты. Другие метаболиты - сульфон, диметилтиоефир и конъюгат меркаптуровой кислоты - имеющиеся в низких концентрациях.
Примерно 90% дозы выводится с мочой преимущественно в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптопуровой кислоты и карбоновой кислоты. Небольшая часть метаболитов выводится с калом.
У пациентов пожилого возраста выведение рабепразола несколько замедляется. Кумуляции рабепразола не отмечалось.
Еды и время приема препарата в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола.
Показания.
Язвенная болезнь желудка;
язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)
хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения;
НЕ язвенная диспепсия
эрадикация Helиcobacter pylorи (в комбинации с антибактериальными средствами);
синдром Золлингера-Эллисона.
Способ применения и дозы.
При язвенной болезни желудка назначают по 20 мг Геердину 2 раза в сутки, 2 - 6 недель.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки назначают по 20 мг Геердину 2 раза в сутки, 2 - 4 недели.
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) Геердин назначают по 20 мг 2 раза в сутки в течение 4 - 8 недель. Поддерживающая доза составляет 10 мг 1 раз в сутки, до 12 месяцев.
При хроническом гастрите с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения по 10 - 20 мг Геердину 1 - 2 раза в сутки, 2-3 недели.
При НЕ язвенной диспепсии по 10 - 20 мг 1 - 2 раза в сутки, 2 - 3 недели.
Для эрадикации Helиcobacter pylorи (в комбинации с антибактериальными засобами- кларитромицином, орнидазол, амоксициллин, тетрациклин, фуразолидоном, метронидазолом, препаратами висмута) по 20 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 7 - 14 дней.
При синдроме Золлингера - Эллисона начальная доза составляет 20 мг 3 раза в сутки, в дальнейшем подбор дозы определяется индивидуально.
При приеме 1 раз в сутки Геердин рекомендуется применять утром, до еды.
Таблетки глотать целиком, не разжевывая, не делить.
Побочное действие.
Со стороны пищеварительной системы: до 5% диарея, тошнота 2 - 5% боль в животе, рвота, метеоризм, запор до 1% сухость во рту, явления диспепсии, отрыжка; в редких случаях анорексия, гастрит, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС: до 5% головная боль 2 - 5% астения, головокружение, бессонница до 1% возбуждение, сонливость; в редких случаях депрессия, нарушение зрения и вкуса.
Со стороны дыхательной системы: 2 - 5% ринит, фарингит, кашель; до 1% синусит, бронхит.
Аллергические реакции: до 1% кожная сыпь, в единичных случаях - зуд.
Другие: 2 - 5% боль в спине, гриппоподобный синдром до 1% миалгия, судороги мышц голени, артралгия, лихорадка, в редких случаях увеличение массы тела, усиление потоотделения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения.
При появлении перечисленных побочных действий рекомендуется прекратить прием Геердину.
Противопоказания.
Не рекомендуется назначать Геердин, если в наличии гиперчувствительность к рабепразола, бензимидазола или составляющих Геердину.
Не рекомендуется назначать Геердин пациентам с почечной недостаточностью.
Выделяется с молоком при грудном вскармливании, поэтому не следует применять в период лактации.
Передозировки.
Максимальная доза не должна превышать 60 мг дважды в сутки или 160 мг однократно. Не наблюдалось клинических симптомов, вызванных передозировкой.
Лечение: при случайном приеме препарата в высоких дозах проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы крови, поэтому плохо выводится при диализе.
Осторожно следует применять для лечения пациентов с нарушенной функцией почек и дыхательной недостаточностью.
Особенности применения.
Перед началом лечения Геердином необходимо определить наличие злокачественных новообразований желудка и пищевода, поскольку прийммання препарата может маскировать симптомы и отсрочить выявления опухоли.
Геердин не рекомендуется назначать детям до 6 лет, поскольку в настоящее время отсутствует опыт его применения в педиатрической практике.
Не было проведено достаточного количества исследований о влиянии на беременных женщин, поэтому Геердин должен применяться при беременности только в случае крайней необходимости.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Рабепразол не вступает в клинически значимое взаимодействие с препаратами, которые метаболизируются ферментными системами цитохрома P450, 2С 19 и 3А (варфарин, фенитоин, теофиллин, диазепам). Геердин вызывает выраженное и длительное подавление секреции соляной кислоты. Поэтому при одновременном применении Геердину с препаратами, абсорбция которых зависит от рН желудочного содержимого (кетоконазол, дигоксин, итраконазол), необходима коррекция доз последних. Назначение Геердину в комбинации с антацидами не приводит к значительным клинических изменений в концентрации рабепразола в плазме крови. При одновременном применении Геердин обычно не влияет на метаболизм циклоспорина.
Условия хранения.
Хранить при комнатной температуре (15 - 25 ° С), в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 7 таблеток в блистере по 2 блистера в картонной упаковке.