ФунготербинВ аптеках Украины

• Международное название: Terbinafine
• Фарм. группа: Противогрибковые препараты для системного применения
• ATС-код: D01BA02
• Условие продажи: по рецепту

Фунготербин
(Fungo Terbin)
Общая характеристика:
Международное название: тербинафин, (Е)-N-(6,6-Диметил-2-гептен-4-ініл)-N-метил-1-нафталинметанамін;
основные физико-химические свойства: таблетки плоскицилиндричнои формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета;
1 таблетка содержит тербинафина 0,25 г (в виде гидрохлорида)
целлюлоза микрокристаллическая, колидон CL-M, колидон 30, аэросил, кислота бензойная, магний стеарат.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакологическая группа. Противогрибковые средства для системного применения.
Код АТС J02A.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Тербинафин имеет широкий спектр противогрибкового действия. Препарат действует на дерматофиты Trichophyton (T.rubrum, T.mentogrophytes, T.tonsurans, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие дерматофитов, плесневых грибов (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis и др.) И некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжеподобные грибы рода Candida и его мицелле ные формы может быть фунгицидным и фунгистатическим в зависимости от вида гриба. Тербинафин активен также по относительно Pityrosporum - возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor, вызванного Pityrosporum ovale. Тербинафин обладает способностью нарушать в клетках грибов биосинтез эргостерола путем ингибирования фермента скваленепоксидазы, которая находится на клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель гриба.
Фармакокинетика. Ижа не влияет на биодоступность. После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2:00 и составляет 0,97 мкг / л. Препарат хорошо абсорбируется при пероральном применении (около 70%), биодоступность составляет 40%. Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови (99%), быстро проникает в дермальный слой кожи и накапливается в роговом слое кожи и ногтевых пластинках, обеспечивая фунгицидное действие. Быстро проникает в секрет сальных желез, что приводит к образованию высокой концентрации в волосяных фолликулах, волосах, в коже, подкожной клетчатке.
Био трансформация происходит в печени с образованием неактивных метаболитов; около 70% принятой дозы выводится с мочой. Период полувыведения препарата составляет около 17 часов. Период полувыведения в терминальной фазе - 200 - 400 ч. НЕ кумулируется в организме. НЕ вивявлено изменений ровно осевой концентрации тербинафина в зависимости от возраста, у больных с почечной недостаточностью или у больных циррозом печени скорость выведения препарата может быть замедлена, что приводит к более высокой концентрации тербинафина в плазме крови.
Показания.
- Онихомикозы;
микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория)
грибковые заболевания гладкой кожи - лечение распространенных дерматомикозов туловища и конечностей;
кандидоз кожи и слизистых оболочек, вызванные грибами рода Candida - в тех случаях, когда локализация или распространенность процесса обусловливают целесообразность пероральной терапии.
Способ применения и дозы.
Продолжительность курса лечения и режим дозирования устанавливается индивидуально и зележать от локализации процесса и тяжести заболевания.
Взрослым обычно назначают внутрь после еды по 1 табл. (250 мг) один раз в сутки. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью - 1/2 таблетки (125 мг) 1 раз в сутки.
Применение у детей
Детям препарат назначают с двух лет. Доза зависит от массы тела ребенка и составляет:
для детей с массой тела до 20 кг - 62, .5 мг / сут (1/4 таблетки);
от 20 до 40 кг - 125 мг / сут (1/2 таблетки);
более 40 кг - 250 мг / сут (1 таблетка).
Данные о применении препарата у детей в возрасте до двух лет (с массой тела менее 12 кг) отсутствуют.
Рекомендуемая продолжительность лечения:
Микозы кожных покровов
- Дерматомикоз стоп (между пальцевый, подошвенный или по типу «носков») - 2 - 6 недель
- Дерматомикоз туловища, конечностей - 2 - 4 недели;
- Кандидоз кожи и слизистой - 2 - 4 недели.
Полное исчезновение клинических проявлений заболевания наблюдается обычно через несколько недель после микологического выздоровления.
Микоз волосистой части головы
Рекомендуемая продолжительность лечения:
- Микозы волосистой части головы - около 4 недель
- Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.
онихомикозы
Продолжительность курса лечения у большинства больных составляет 6 - 12 недель. При онихомикозе кистей - 6 недель, а при онихомикозе стоп - 12 недель. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается через несколько месяцев после микологического выздоровления и прекращения терапии. Это определяется периодом времени, необходимым для отрастания здорового ногтя.
Побочное действие. Фунготербин в целом хорошо переносится. Побочные действия обычно выражены слабо или умеренно и быстро проходят.
При приеме внутрь могут наблюдаться:
со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, боли в животе, чувство переполнения желудка, тошнота, потеря аппетита, диарея иногда нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстанавливаются через несколько недель после прекращения лечения);
со стороны костно-мышечной системы: боли в м "мышцах, суставные боли.
Со стороны кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, редко - лимфопения.
аллергические реакции: кожные высыпания в виде пятен, волдырей, редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенсона-Джонсона, анафилактические реакции.
Противопоказания. Индивидуальная повышенная чувствительность к тербинафина или любого из компонентов, входящих в состав препарата. Возраст до 2 лет.
Передозировки. На сегодня случаев передозировки при применении Фунготербин в рекомендуемых дозах не описано. При острой передозировке препарата возможно появление тошноты, рвоты, болей в эпигастральной области. Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; в случае необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Особенности применения. Фунготербин следует применять с осторожностью при печеночной и / или почечной недостаточности, алкоголизме, заболеваниях крови, опухолях, заболеваниях обмена веществ, патологии сосудов конечностей.
Клинический опыт применения Фунготербин у беременных ограничен, поэтому препарат рекомендуется назначать только по строгим показаниям.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить кормление грудью.
В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск возобновления инфекции. В случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
При обнаружении симптомов, которые могут указывать на нарушение функции печени (отсутствие аппетита, утомляемость, стойка тошнота, желтуха, темная моча), необходимо прекратить прием препарата. Больным с хроническими нарушениями функции почек следует назначать половину рекомендованной обычно дозы препарата и контролировать показатели функции печени и почек в процессе лечения. В отличие от Фунготербин крема 1% для местного применения препарат Фунготербин таблетки не эффективен при лечении разноцветного лишая. В процессе лечения необходимо проводить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
Беременность и лактация. Опыт применения препарата при беременности ограничен, поэтому не следует применять в этот период. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Тербинафин in vitro имеет крайне малую способность изменять клиренс большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например, циклоспорина, терфенандину, тол бутамида, триазолама или пероральных контрацептивов).
У женщин, которые одновременно принимают тербинафин и пероральные контрацептивы, может наблюдаться нарушение менструального цикла. Общий клиренс тербинафина может ускоряться лекарственными средствами, которые вызывают индукцию ферментов цитохрома
Р450 (например, рифампицин) и может замедляться препаратами - ингибиторами цитохромной системы Р450 (например, циметидин) при необходимости одновременного применения этих препаратов может потребоваться коррекция дозы. Снижает клиренс кофеина на 20%. Фунготербин не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина. Этанол и другие гепатотоксические препараты повышают риск развития гепатотоксичности.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 20 ° С. Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке в картонной коробке