Доксициклина гидрохлоридВ аптеках Украины

• Международное название: Doxycycline
• Фарм. группа: Тетрациклины.
• ATС-код: J01AA02
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Доксициклин ГИДРОХЛОРИД
(DOXYCYCLINI HYDROHLORIDUM)

Состав
действующее вещество: doxycycline;
1 капсула содержит доксициклина хиклату в пересчете на доксициклин 100 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат лактоза моногидрат.
Лекарственная форма. Капсулы.
Фармакологическая группа.
Антибактериальные средства для системного применения. Тетрациклин. Код АТС J01А А 02.
Клинические характеристики.
Показания.
Инфекции, чувствительные к действию препарата, в том числе
- Инфекции дыхательных путей (воспаление придаточных пазух носа, обострение хронического бронхита, средний отит, пневмония, вызванная микоплазмами, риккетсиями или хламидиями)
- Инфекции урогенитального тракта (уретрит, вызванный в основном хламидиями и уреаплазмой, острый простатит, пиелонефрит, цистит, уретрит, воспаление предстательной железы, гонорея (в основном при одновременном наличии хламидий), инфекции женских половых органов, сифилис при аллергии на пенициллин)
- Инфекции желчных путей хламидийный конъюнктивит и трахома;
- Инфекции, переносимые клещами (Lyme-Descade)
- Инфекционные заболевания кожи, тяжелые формы акне, инфекции мягких тканей и суставов, инфекции глаз (трахома)
- Специфические инфекции, такие как бруцеллез, туляремия, чума, сибирская язва, газовая гангрена, орнитоз, бартонельоз, листериоз, риккетсиоз, мелиоидоз, холера, паховая гранулема.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к доксициклина и другим компонентам препарата, а также к тетрациклинов. Нарушение функции печени и почек. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы.
Капсулы следует принимать планомерно, каждое утро во время завтрака или во время другого приема пищи с достаточным количеством жидкости (с молоком принимать нельзя!). Прием во время еды уменьшает риск появления отклонений в работе пищеварительного тракта. Не рекомендуется принимать капсулы непосредственно перед сном.
Рекомендуемые дозы:
- При тяжелом течении заболевания пациентам с массой тела более 70 кг: в течение всего курса лечения - по 200 мг (2 капсулы) доксициклина в день;
- Подросткам и взрослым с массой тела от 50 до 70 кг: в первый день лечения - по 200 мг (2 капсулы) доксициклина, каждый следующий день - по 100 мг (1 капсула) доксициклина;
- Для детей старше 12 лет и с массой тела до 50 кг рекомендуемая доза в первый день лечения составляет 4 мг доксициклина на 1 кг массы тела. Со второго дня - 2 мг доксициклина на 1 кг массы тела. При тяжелых заболеваниях можно назначать по 4 мг доксициклина на 1 кг массы тела в сутки. Суточная доза может приниматься за один прием.
Специальное дозирования
- Острый уретрит у мужчин, вызванный гонококками. Ежедневно по 200 мг (2 капсулы) доксициклина в течение 7 дней
- Острая гонококковая инфекция у женщин. Ежедневно по 200 мг в течение 7 дней
- Сифилис (первичная и вторичная форма) при аллергии на пенициллин. Ежедневно по 300 мг (3 капсулы) доксициклина в течение 15 дней. Суточная доза может приниматься за один раз;
- Дерматологические заболевания, включающие тяжелые инфицированные формы акне. Ежедневно по 100 мг (1 капсула) доксициклина в течение 7 - 21 дня. При необходимости возможно применение 50 мг доксициклина 1 раз в сутки в качестве поддерживающей терапии в течение следующих 2 - 3 недель (в этом случае следует применять препарат в соответствующей дозировке). В зависимости от терапевтического эффекта акне-терапии может быть применено длительное лечение низкими дозами доксициклина (50 мг / день) продолжительностью до 12 недель.
Корректировка дозы для пациентов с почечной недостаточностью не требуется.
Продолжительность лечения при традиционных инфекционных заболеваниях зависит от вида, степени тяжести и течения заболевания. Как правило, лечение длится от 5 до 21 дня. После исчезновения симптомов рекомендуется продолжать лечение еще в течение 1 - 3 дней. В случае инфекционных заболеваний, вызванных бета-гемолитическими стрептококками, оно должно продолжаться не менее 10 дней, чтобы предупредить развитие таких заболеваний, как ревматизм.
Побочные реакции.
Со стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, профирия и эозинофилия.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактический шок, анафилактический шок, анафилактоидные реакции, анафилактоидные пурпура, артериальная гипотензия, тахикардия, перикардит, ангионевротический отек, обострение системной красной волчанки, одышка, сывороточная болезнь, периферические отеки и крапивница.
Со стороны эндокринной системы: при применении тетрациклинов в течение длительного времени наблюдалось коричнево-черное микроскопическое окраски ткани щитовидной железы. Никакой патологии щитовидной железы не было обнаружено.
Метаболизм и нарушения обмена веществ: анорексия.
Со стороны нервной системы: головная боль, набухание родничка у новорожденных и доброкачественная внутренне черепная гипертензия у взрослых.
Со стороны слуха и вестибулярного аппарата: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы.
Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, глоссит, дисфагия, диспепсия, энтероколит, псевдомембранозный колит, С. dиffисиlе диарея, воспалительные повреждения аногенитальной области (вследствие кандидоза). Сообщалось о возникновении эзофагита и образования язвы у пациентов, принимавших капсулы и таблетки доксициклина.
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, гепатит, желтуха, печеночная недостаточность, панкреатит в единичных случаях - гепато токсичность.
Кожа: макулопапулезные и эритематозные высыпания, реакции фото чувствительности кожи, фото- онихолизис, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Скелетно-мышечный аппарат: артралгия и миалгия.
Нарушение функции почек и мочевыводящих путей: повышение уровня остаточного азота мочевины.
Передозировки.
Симптомы: при передозировке возможны тошнота, рвота, диарея.
Лечение: необходимо провести промывание желудка.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Противопоказано применение при беременности. Доксициклин проникает через плаценту. Может вызвать долговременную изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, подавление роста костей скелета плода, а также жировой инфильтрации печени.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить кормление грудью.
Дети.
Детям до 12 лет не назначают из-за возможности образования нерастворимых комплексов с кальцием и отложения их в костях, эмали и дентине зубов.
Особенности применения.
Для уменьшения раздражения желудка доксициклином капсулы необходимо принимать во время еды, запивая достаточным количеством воды.
Во время лечения доксициклином и в течение 4 - 5 дней после его окончания противопоказано солнечное облучение или облучение УФ-лучами (фотосенсибилизация).
При длительном применении следует регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, проводить функциональные печеночные пробы, определять содержание мочевины в сыворотке.
Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флуоресцентным методом. При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, которые в течение длительного времени применяли доксициклин, следует учесть возможность окраски ткани в микропрепаратах в темно-коричневый цвет.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Не употреблять спиртные напитки во время лечения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Доксициклин снижает эффективность контрацепции и повышает частоту «прорывных» кровотечений при приеме эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.
Потенцирует эффект непрямых антикоагулянтов.
Одновременное применение препаратов железа, натрия гидро карбоната, алюминиевых, кальциевых или магниевых антацидов, магнийсодержащих слабительных, колестирамина и колестипола уменьшает всасывание. Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, рифампицин снижают концентрацию в плазме и сокращают период полувыведения доксициклина (индукция монооксигеназ и ускорение биотрансформации), что может привести к снижению антибактериального эффекта.
Необходимо избегать комбинаций с пенициллинами, цефалоспоринами, которые оказывают бактерицидное действие и являются антагонистами бактериостатических антибиотиков (в том числе доксициклина).
Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Доксициклин оказывает бактериостатическое действие, его антимикробный эффект реализуется путем угнетения синтеза белков микроорганизмами. Препарат эффективен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий и других микроорганизмов: Rисkеttsиае, в том числе Rисkеttsиа tsutsugаmushи, Mусорlаsmа рnеumоnиае, Сhlаmуdиа рsиttаси, Сhlаmуdиа trасhоmаtиs, Nеиssеrиа gоnоrrhоеае, Саlуmmаtоbасtеrиum grаnulоmаtиs, Bоrrеlиа burgdоrfеrи, Bоrrеlиа rесurrеntиs, Bоrrеlиа duttоnии, Urеарlаsmа urеаlуtисum (T-Mусорlаsmа) грамотрицательные микроорганизмы Асиnеtоbасtеr spp., Bасtеrоиdеs spp., Fusоbасtеrиum spp., Саmруlоbасtеr fetus, Bruсеllа spp., ? еrsиnиа реstиs, Frаnсиsеllа tulаrеnsиs, Bаrtоnеllа bасиllиfоrmиs, Сlоstrиdиum sресиеs, Трепоnеmа раllиdum и Трепоnеmа реrtеnuе, Lиstеrиа mоnосуtоgеnеs, Lерtоtrисhиа buссаlиs (прежнее название - Fusоbасtеrиum fusиfоrm), Рlаsmоdиum fаlсираrum, Lерtоsриrа, Vиbrио сhоlеrае, eнтеротоксигенна Еsсhеrисhиа соlи.
Поскольку многие штаммы некоторых групп микроорганизмов проявляли устойчивость к тетрациклинам, рекомендуется культуральное исследование чувствительности. Доксициклин предназначен для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату грамотрицательных микроорганизмов: Shиgеllа spp .; Еsсhеrисhиа соlи; Еntеrоbасtеr аеrоgеnеs; Mоrахеllа саtаrrhаlиs; а также Nеиssеrиа gоnоrrhоеае, вызванных Hаеmорhиlus иnfluеnzае (инфекции респираторного тракта); Klеbsиеllа (инфекции респираторного тракта и мочевыводящих путей).
Доксициклин предназначен для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату грамм положительными микроорганизмами: микроорганизмы Strерtососсus spp. (было выявлено некоторый процент штаммов Strерtососсus руоgеnеs и Strерtососсus fаесаlиs, устойчивых к тетрациклинам; тетрациклин не должны применяться для лечения стрептококковых инфекционных заболеваний, если микро организм не чувствителен к препарату), Bасиllus аnthrасиs.
Доксициклин применяют для лечения инфекций верхних дыхательных путей, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А и Strерtососсus рnеumоnиае, инфекций верхних и нижних дыхательных путей, а также кожи и подкожной клетчатки, вызванных Stарhуlососсus аurеus.
Тетрациклины не является препаратами выбора для лечения стафилококковых инфекционных заболеваний.
Фармакокинетика. После приема внутрь препарат быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию доксициклина. Препарат хорошо проникает и широко распределяется во всех тканях и жидкостях организма, но плохо проникает в спинномозговую жидкость. Н × связывания с белками плазмы составляет 80 - 95%. Медленно выделяется, период полураспада составляет 12 - 22 часов. В значительной степени выводится с мочой в неизмененном виде (40%), однако основная часть дозы выводится в неизмененном виде с калом за счет экскреции желчи. При повторных приемах возможна кумуляция препарата.
Фармацевтические характеристики
основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 3 с корпусом белого, темно-красного или серого цвета и крышечкой черного, желтого или зеленого цвета с полусферическими концами. Содержимое капсулы - порошок желтого цвета.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 капсул в блистере. По 1 блистера в пачке; по согласованию с потреблением, упаковка блистеров в коробку.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
Общество с ограниченной ответственностью "Харьковское фармацевтическое предприятие« Здоровье народа ».