ДиуверВ аптеках Украины

• Международное название: Torasemide
• Фарм. группа: Высокоактивные диуретики
• ATС-код: C03CA04
• Условие продажи: по рецепту

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ДИУВЕР

 (DIUVER)

Состав

действующее вещество: torasemide;

1 таблетка содержит торасемида 5 мг или 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакологическая группа. Мочегонные препараты. Высокоактивные диуретики. Простые препараты сульфонамидов. Код АТС С 03С А 04.

Клинические характеристики.

Показания.

Эссенциальная гипертензия.

Лечение и профилактика рецидивов отеков и / или выпотов вследствие сердечной недостаточности.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к торасемида, сульфонилмочевины или одной из вспомогательных веществ. Почечная недостаточность с анурией. Печеночная кома и перед коматозное состояние. Артериальная гипотензия. Кормление грудью. Расстройства мочеиспускания (например, доброкачественная гиперплазия предстательной железы). Гипокалиемия, гипонатриемия, гиповолемия. Сердечная аритмия (например, синоатриальный блок, атриовентрикулярный блок II-III степени). Патологические отклонения кислотно-щелочного баланса. Сопутствующее лечение литием, аминогликозидами или цефалоспоринами. Почечная недостаточность от нефротоксических средств. Патологические изменения картины крови (например, тромбоцитопения или анемия у пациентов без почечной недостаточности). Подагра. Беременность. Детский возраст.

Способ применения и дозы.

Взрослые.

Эссенциальная гипертензия: рекомендуется пероральный прием дозы торасемида 2,5 мг

(1/2 таблетки Диувер 5 мг) один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 5 мг в сутки. Применение доз свыше 5 мг / сут не вызывает дополнительного снижения артериального давления. Максимальный гипотензивный эффект достигается через 12 недель непрерывного лечения.

Отеки: обычная рекомендованная доза - 5 мг один раз в сутки, перорально. Как правило, это поддерживающая доза. При необходимости дозу можно постепенно повысить до 20 мг один раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста.

Нет информации о необходимости коррекции дозы для пациентов пожилого возраста. Применяют с осторожностью.

Способ приема.

Применяют внутрь.

Таблетки Диуверу следует принимать утром, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Биодоступность Диуверу от приема пищи не зависит.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания.

Побочные реакции.

Оценка побочных явлений основывается на классификации с учетом частоты реакций: очень часто (> 10%); часто (> 1% - <10%); нечасто (> 0,1% - <1%); редко (> 0,01% - <0,1%); очень редко (<0,01%), в том числе единичные случаи.

Со стороны обмена веществ и пищеварения.

В зависимости от дозы и продолжительности лечения возможны нарушения водного и электролитного баланса, особенно при заметном ограничении соли в рационе.

Возможна гипокалиемия (особенно в случае недостаточного содержания калия в пищевом рационе, а также при рвоте, поносе, частом применении слабительных и при печеночной недостаточности).

При достаточно сильном диурезе, особенно на начальном этапе лечения и у пожилых пациентов, могут возникать симптомы и признаки снижения электролитов и их объема, например, головная боль, головокружение, артериальная гипотензия, слабость, сонливость, спутанность сознания, потеря аппетита и судороги. Необходима коррекция дозы.

Возможен рост сывороточных уровней мочевой кислоты, глюкозы и липидов.

Возможно обострение метаболического алкалоза.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

В редких случаях могут возникать тромбоэмболические осложнения, кардиальная и церебральная ишемия, которые могут привести, в частности, к сердечной аритмии, стенокардии, острого инфаркта миокарда или обмороки.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Врата аппетита, боль в желудке, тошнота, рвота, понос, запор.

Сообщалось о единичных случаях панкреатита.

Со стороны почек и мочевыводящих путей.

У пациентов с обструкцией мочевыводящих путей следует ожидать задержку мочи.

Возможен рост сывороточных уровней мочевины и креатинина.

Со стороны печени и желчного пузыря.

Рост определенных печеночных ферментов, например, гамаглутамилтранспептидазы (ГГТ).

Со стороны крови и лимфатической системы.

Сообщалось об отдельных случаях снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

В отдельных случаях возможны аллергические реакции, например, сыпь, зуд и фото чувствительность. В очень редких случаях могут возникать тяжелые кожные реакции.

Со стороны нервной системы.

Часто - головная боль, головокружение, усталость, слабость.

Сообщалось о единичных случаях парестезии конечностей.

Другие.

Сухость во рту.

Единичные случаи расстройства зрения. Имели место отдельные случаи шума в ушах и глухоте.

Передозировки.

Симптомы.

В случае передозировки возможен сильный диурез с опасным уменьшением жидкости и электролитов, вызывает сонливость и спутанность сознания, артериальной гипотензии и сосудистой недостаточности. Возможны желудочно-кишечные расстройства.

Лечение.

Специфический антидот неизвестен. Симптомы и признаки передозировки могут вызвать необходимость снижения дозы или отмены приема Диуверу с параллельным восстановлением жидкостного, электролитного балансов и симптоматическим лечением.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данных о проникновении торасемида в грудное молоко до сих пор нет. Торасемид противопоказано принимать в период кормления грудью.

Во время беременности препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери существенно перевешивает риск для плода. При этом следует применять минимально возможную дозу.

Дети.

Безопасность и эффективность у детей не установлены, поэтому торасемид не назначают этой возрастной категории пациентов.

Особенности применения.

Лечение Диувером следует начинать после коррекции гипокалиемии, гипонатриемии и гиповолемии.

Почечная и печеночная недостаточность.

Пока собрано ограниченный объем информации о коррекции дозы для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Следует с осторожностью проводить лечение пациентов с печеночной недостаточностью, поскольку возможен рост концентрации препарата в плазме.

При длительном лечении торасемидом рекомендуются регулярные проверки баланса электролитов (в частности у пациентов с сопутствующей терапией гликозидами наперстянки, ГКС, минералокортикоидами или слабительными), глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови, а также кровяных клеток (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов ).

Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами со склонностью к гиперурикемии и подагры. Нужен контроль сахара крови при латентном или выраженном диабете.

Таблетки Диуверу содержат лактозу.

Пациентам, страдающим от таких редких наследственных болезней, как нарушение переносимости галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, не следует назначать этот препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Как и в случае других медицинских препаратов, влияющих на артериальное давление, пациентам, принимающим торасемид, нельзя управлять автотранспортом и работать с механизмами, требующими концентрации внимания, так как возможно возникновение головокружения и других сопутствующих симптомов. Это особенно касается начала лечения, увеличение дозировки, перехода на другие препараты или одновременного употребления алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При совместном применении с сердечными гликозидами дефицит калия или магния может повышать чувствительность сердечной мышцы к этим медицинских препаратов. При одновременном применении торасемида с минерало- и ГКС, слабительными средствами может усиливаться выведение калия.

При одновременном применении торасемида усиливает действие гипотензивных средств, в частности ингибиторов АПФ.

Последовательная или комбинированная терапия, а также начало новой сопутствующей терапии ингибитором АПФ может вызвать тяжелую артериальную гипотонию. Ее можно уменьшить снижением начальной дозы ингибитора АПФ или снижением дозы / временным прекращением приема торасемида за 2 или 3 дня до начала приема ингибитора АПФ.

Торасемид снижать чувствительность артерий к сосудосуживающих средств, например, к адреналина, норадреналина.

Торасемид способен ослаблять эффект противодиабетических средств.

Торасемид, особенно в высоких дозах, может усиливать нефротоксические и вот токсические эффекты амино гликозидных антибиотиков, токсичность цисплатинових препаратов и нефротоксические действия цефалоспоринов.

Также возможно усиление действия теофиллина и миорелаксантов на основе кураре.

Нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин) могут снижать гипотензивный и диуретический эффект торасемида, вероятно, за счет торможения простагландинового синтеза.

Пробенецид уменьшает эффективность торасемида вследствие угнетения канальцевой секреции.

Возможно повышение сывороточных концентраций лития, а также повышение его кардио- и нейротоксических эффектов.

Торасемид тормозит выведение почками салицилатов, что усиливает риск их токсичности у пациентов, принимающих высокие дозы салицилатов.

При одновременном применении торасемида и колестирамина всасывание торасемида может понижаться, тем самым ослабляется действие последнего.

Фармакологические свойства.

Фармакологические. Диувер действует как петлевой диуретик, в связи с чем тормозя почечную реабсорбцию ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле. Однако в малых дозах фармакодинамический профиль торасемида по степени и продолжительности диуреза приближает его к классу тиазидов. В больших дозах торасемид обеспечивает диурез с зависимой от дозы интенсивностью и высоким пределом эффекта. Максимальная мочегонное активность торасемида достигается через 2-3 часа после перорального приема. У здоровых добровольцев дозы от 5 до 100 мг вызвали логарифмическое рост диуретической активности. Антигипертензивное действие торасемида связано с уменьшением периферического сопротивления сосудов за счет снижения у больных артериальной гипертензией повышенной активности свободного Са 2+ в клетках мышечного слоя артерий. Вследствие этого, наверное, снижается контрактильнисть и реакция сосудов на собственные прессорные вещества организма, например, катехоламины.

Фармакокинетика. После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пиковые уровни в сыворотке достигаются в течение 1-2 часов. Системная биодоступность после перорального приема составляет

80-90%. Более 99% торасемида связывается с белками плазмы, а связывание с белками метаболитов М 1, М 3 и М 5 составляет соответственно 86%, 95% и 97%. Объем распределения составляет 16 литров. При метаболизме торасемида за счет ступенчатого окисления, гидроксилирования или кольцевого гидроксилирования образуются три метаболита - М1, М3 и М 5. Гидроксильные метаболиты обладают мочегонным активность. На долю метаболитов М 1 и М 3 приходится около 10% фармакодинамического действия, а метаболит М 5 является неактивным.

У здоровых добровольцев конечный период полувыведения торасемида и его метаболитов составляет от 3 до 4:00. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл / мин, а почечный клиренс - около 10 мл / мин. Примерно 80% принятой дозы выводится почечными канальцами в форме торасемида и его метаболитов - торасемид - 24%, М 1-12%, м 3 - 3%, М5 - 41%. При почечной недостаточности период полувыведения торасемида не изменяется, но период полувыведения метаболитов М3 и М5 увеличивается. Гемодиализ и гемофильтрация не обеспечивают заметного удаления торасемида и его метаболитов. Если у пациентов с почечной недостаточностью наблюдается увеличение концентрации торасемида в плазме, то это, скорее всего, следствие ослабления печеночного метаболизма. У пациентов с сердечной или почечной недостаточностью период полувыведения торасемида и метаболита М5 несколько увеличивается, но накопления маловероятно.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые с линией разлома с одной стороны и тиснением 915 (для таблеток торасемида 5 мг) или 916 (для таблеток торасемида 10 мг) с другой стороны.

Срок годности. 3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ПЛЕВА Хрватски д. В. о.