БритомарВ аптеках Украины

• Международное название: Torasemide
• Фарм. группа: Высокоактивные диуретики
• ATС-код: C03CA04
• Условие продажи: по рецепту

БРИТОМАР
(BRITOMAR)
Состав: действующее вещество: torasemide; 1 таблетка содержит 5 мг или 10 мг торасемида;
Вспомогательные вещества: гуаровая камедь, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, лактоза.
Лекарственная форма. Таблетки пролонгированного действия.
Фармакологическая группа. Мочегонные препараты. Высоко селективные диуретики.
Код АТС С 03С А 04.
Клинические характеристики.
Показания.
- Лечение отеков, вызванных застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями почек или печени.
- Лечение эссенциальной гипертензии в виде монотерапии или в комплексной терапии с другими гипотензивными средствами.
Противопоказания.
- Гиперчувствительность к компонентам препарата или производных сульфонилмочевины.
- Почечная недостаточность, сопровождающаяся анурией.
- Редкая наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
Способ применения и дозы.
Таблетки следует принимать, не разжевывая и не измельчая, независимо от приема пищи и от времени суток, запивая небольшим количеством жидкости.
Застойная сердечная недостаточность.
Общая начальная доза составляет 10 - 20 мг один раз в сутки.
При отсутствии необходимой мочегонного действия дозу следует увеличить вдвое (20 - 40 мг в сутки) до достижения необходимого эффекта.
Хроническая почечная недостаточность.
Общая начальная доза составляет 20 мг один раз в сутки.
При отсутствии необходимой мочегонного действия дозу следует увеличить вдвое (40 мг в сутки) до достижения необходимого эффекта.
Цирроз печени.
Общая начальная доза составляет 5 - 10 мг один раз в сутки при совместном применении с препаратами-антагонистами альдостерона или мочегонными средствами, способствующими задержке калия в организме. При отсутствии необходимой мочегонного действия дозу следует увеличить вдвое (10 - 20 мг в сутки) до достижения необходимого эффекта.
Данных о однократного приема доз превышающих 40 мг нет.
Эссенциальная гипертензия.
Общая начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки.
Если такой режим дозирования не обеспечивает необходимого снижения артериального давления через 4 - 6 недель, дозировку необходимо увеличить до 10 мг один раз в сутки.
В случае необходимости следует применять комплексную терапию с другими гипотоническими средствами.
Пациенты пожилого возраста не нуждаются в специальном подборе доз.
Пациенты с почечной недостаточностью может потребоваться увеличение дозы для достижения необходимого мочегонного эффекта в связи с пониженным клиренсом торасемида.
Пациентам с тяжелым нарушением функции печени следует учитывать, что повышенный ренальный клиренс торасемида может сопровождаться пониженным выведением ионов натрия.
Побочные реакции. Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1 000, <1/100), редко (> 1 / 10000, <1/1 000), очень редко (1/10 000), включая отдельные сообщения.
Нарушение обмена веществ:
Нечасто гиперхолестеринемия, гиперлипидемия, полидипсия.
Со стороны нервной системы:
Часто: головокружение, головная боль, сонливость.
Нечасто судороги нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто экстрасистолия, учащенное сердцебиение, тахикардия, покраснение лица.
Со стороны дыхательной системы:
Нечасто носовые кровотечения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто диарея.
Нечасто: боль в животе, метеоризм.
Со стороны почек и мочеполовой системы:
Часто увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, ночная полиурия.
Нечасто позывы к мочеиспусканию.
Общие нарушения:
Нечасто жажда, слабость, утомляемость, повышенная активность, нервозность.
Изменения лабораторных показателей:
Нечасто: уменьшение уровня тромбоцитов.
Другие побочные реакции могут проявляться в виде тошноты, рвоты, гипергликемии, гиперурикемии, гиповолемии, артериальной гипотензии, импотенции, тромбозов, кожных реакций, синкопе.
Передозировки. До сих пор явлений передозировки в результате применения Бритомару отмечено не было. В случае передозировки может наблюдаться усиление побочных реакций (гиповолемия, артериальная гипотензия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гемоконцентрация). В случае передозировки должна быть проведена терапия, направленная на поддержание водно-электролитного баланса.
Применение в период беременности или кормления грудью. Клинические данные о влиянии Бритомару в период беременности на организм и его экскреции в грудное молоко отсутствуют. Поэтому в период беременности и кормления грудью препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Дети. Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют, поэтому не рекомендуется назначать пациентам этой возрастной категории.
Особенности применения. Препарат Бритомар следует с особой осторожностью применять пациентам, страдающим заболеваниями печени, сопровождающиеся циррозом печени и асцитом, поскольку внезапные изменения водно-электролитного баланса могут привести к печеночной комы. Терапию с применением Бритомару (как и других мочегонных средств) пациентам этой группы необходимо проводить в условиях стационара. Для предупреждения гипокалиемии и метаболического ацидоза препарат следует назначать с препаратами-антагонистами альдостерона или препаратами, способствующими задержке калия в организме.
После приема торасемида наблюдались явления вот токсичности (шум в ушах и потеря слуха), которые имели обратимый характер, но прямой связи с применением препарата не установлено.
При назначении мочегонных средств необходимо тщательно контролировать клинические симптомы нарушения электролитного баланса, гиповолемии, экстраренальных азотемии и других нарушений, которые могут проявляться в виде сухости во рту, жажды, слабости, вялости, сонливости, возбуждения, мышечной боли или судом, миастении, гипотонии, олигурии, тахикардии, тошноты, рвоты. Чрезмерный диурез может стать причиной обезвоживания организма, привести к снижению объема циркулирующей крови, тромбообразованию и эмболии кровеносных сосудов, особенно у пациентов пожилого возраста.
Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса необходимо прекратить применение препарата и после устранения нежелательных эффектов восстановить терапию Бритомаром, начиная с более низких доз.
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно в случае приема препаратов наперстянки, гипокалиемия, что может возникать при приеме мочегонных средств может повысить риск развития аритмии.
При назначении препарата необходимо проводить регулярный лабораторный контроль показателей содержания калия и других электролитов в сыворотке крови.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Препарат может изменять скорость реакции человека, снижая ее во время управления автотранспортом или работы с другими механизмами, особенно при одновременном применении с алкоголем. Поэтому следует избегать управления автотранспортом или работы с потенциально опасными механизмами во время лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении Бритомару с бета-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов, иАПФ, препаратами наперстянки, органическими нитратами не было обнаружено новых или непредвиденных побочных явлений.
Прием Бритомару не влияет на способность связывания с белками глибенкамиду или варфарина, не меняет также противосвертываемого свойств фенпрокумона, не влияет на фармакокинетические характеристики дигоксина или карведилола. В случае совместного применения препарата с спиронолактон снижается почечный клиренс последнего, однако не требует корректировки доз препаратов.
При совместном применении с высокими дозами салицилатов токсическое действие салицилатов увеличивается. НПВС (в т. Ч. Ацетил салициловая кислота) при совместном применении с препаратом и другими мочегонными средствами, действующими в петле Генле, могут нарушать функции почек.
При совместном применении с индометацином частично подавляется мочегонное действие торасемида (только в условиях ограниченного поступления натрия в организм - 50 мЭк / сут), в условиях нормального поступления натрия (150 мЭк / сут) подобные явления не наблюдались.
Циметидин, спиронолактон не меняют эффективность торасемида.
Дигоксин может увеличивать AUC (площадь под кривой "концентрация-время") торасемида на 50%, однако коррекции дозы не нуждается.
Совместное терапию с холестирамином рекомендуется проводить в разные промежутки времени.
При совместном приеме с пробенецидом снижается мочегонное действие торасемида.
Мочегонные средства снижают почечный клиренс лития, повышая его токсическое действие, и могут повышать вот токсическое действие аминогликозидов и этакриновой кислоты, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Исследование данных взаимодействий с Бритомаром не проводились.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Основной механизм действия препарата обусловлен торможением почечной реабсорбции ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле. Существенно не влияет на уровень клубочковой фильтрации, почечный плазмотик, кислотно-щелочной баланс.
Фармакокинетика. Бритомар, таблетки пролонгированного действия, обеспечивают постепенное выделение активного действующего вещества, снижает колебания ее концентрации в крови в отличие от препаратов с немедленным действием.
Всасывания. После многократного применения относительная биодоступность торасемида в виде таблеток пролонгированного действия по сравнению с препаратами немедленного действия составляет 100%. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1,5 часа. Показатели всасывания не меняются в случае наличия печеночной или почечной недостаточности.
Распределение. Связывание торасемида с белками составляет более 99%. Объем распределения торасемида составляет 12 - 15 литров. У пациентов с циррозом печени объем распределения увеличивается почти вдвое.
Вывод. Период полувыведения торасемида составляет примерно 4:00. Процесс вывода обеспечивается метаболизмом в печени (около 80% общего клиренса) и выведением почками (приблизительно 20% у пациентов с нормальной функцией почек) за счет выведения соединения через проксимальные канальцы с мочой.
У пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью печеночный и ренальный клиренс снижаются, период полувыведения и AUC удлиняются.
У пациентов с почечной недостаточностью ренальный клиренс торасемида значительно снижен, показатель общего клиренса существенно не меняется. Необходим мочегонный эффект у этой группы пациентов обеспечивается повышением дозирования.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 15 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.