ДалацинВ аптеках Украины

  • Международное название: Clindamycin
  • Фарм. группа: Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
  • ATС-код: J01FF01
  • Условие продажи: по рецепту
Далацин в аптеках
ДАЛАЦИН®
(DALACIN®)
clindamycin
Представительство:
ПФАЙЗЕР ИНТЕРНЭШНЛ Эл Эл Си
3 шт. - стрипы (1) в комплекте с пластиковым аппликатором - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик для местного применения в гинекологии
 

Фармакологическое действие

Антибиотик группы линкозамидов для местного применения. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицей рибосом. Оказывает бактериостатическое действие; в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов - бактерицидное.

Препарат активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.

Отмечена перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.

Фармакокинетика

Всасывание

После интравагинального введения вагинальных суппозиториев (100 мг 1 раз/сут в течение 3 дней) около 30% (6-70%) введенной дозы всасывается в системный кровоток, при этом AUC составляет 3.2 мкг х ч/мл (0.42-11 мкг х ч/мл). Cmax клиндамицина в плазме крови достигается через 5 ч (1-10 ч) после введения вагинального суппозитория и составляет на третий день терапии в среднем 0.27 мкг/мл (0.03-0.67 мкг/мл).

После интравагинального введения 100 мг клиндамицина в форме крема вагинального 1 раз/сут в течение 7 дней Cmax клиндамицина в плазме крови достигается через 10 ч (4-24 ч) и составляет в первый день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на седьмой день - 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 5% (0.6-11%) от введенной дозы.

У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования системной абсорбции подвергается около 5% клиндамицина (с меньшим разбросом 2-8%), Cmax достигается через 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на седьмой день - 16 нг/мл (7-26 нг/мл).

Системное воздействие клиндамицина при интравагинальном применении менее выражено, чем при введении внутрь или в/в.

Выведение

T1/2 составляет 1.5-2.6 ч. Практически не кумулирует.

Показания

- бактериальный вагиноз.

Режим дозирования

Разовую дозу (1 полный аппликатор /5 г крема, примерно 100 мг клиндамицина/ или 1 суппозиторий) вводят во влагалище перед сном в течение 3 дней подряд. Крем можно вводить в течение 7 дней подряд.

Суппозитории можно вводить без аппликатора и с аппликатором. После каждого использования аппликатор следует вымыть теплой водой с мылом и хорошо просушить.

Побочное действие

Частота возникновения перечисленных ниже побочных эффектов - менее 10%.

Со стороны половой системы: раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, боль во влагалище, выделения из влагалища, вагинальный кандидоз, вульвовагинит, трихомонадный вагинит, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, маточное кровотечение, аномальные роды, эндометриоз.

Со стороны мочевыводящей системы: дизурия, инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит), протеинурия.

Со стороны пищеварительной системы: локализованная боль в животе, спастические боли в животе, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, неприятный запах изо рта, извращение вкуса.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Дерматологические реакции: сыпь, зуд, макуло-папулезная сыпь, эритема, кандидоз кожи.

Аллергические реакции: крапивница.

Со стороны эндокринной системы: глюкозурия, гипертиреоз.

Со стороны организма в целом: грибковые инфекции, лихорадка, боль в боку, боль в спине, генерализованная боль, бактериальные инфекции, локализованный отек, инфекции верхних дыхательных путей, носовое кровотечение.

Местные реакции: зуд и боль в месте введения.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину, а также к любым компонентам препарата.

Беременность и лактация

Адекватных и контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось. Применение Далацина в I триместре беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза превосходит потенциальный риск для плода.

При применении препаратов клиндамицина во II и III триместрах беременности в лекарственных формах для интравагинального введения не отмечалось увеличения частоты врожденных аномалий плода. Если Далацин применяется во II и III триместрах беременности (хотя официальных исследований по применению суппозиториев при беременности не проводилось), то неблагоприятное влияние на плод представляется маловероятным.

В настоящее время отсутствуют данные о выведении клиндамицина с грудным молоком при интравагинальном применении Далацина. Однако установлено, что при введении клиндамицина внутрь или парентерально некоторое его количество обнаруживается в грудном молоке. Поэтому при решении вопроса о возможности назначения Далацина в период лактации (грудного вскармливания) следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и возможный риск для ребенка.

Особые указания

До назначения препарата с помощью специальных лабораторных методов следует исключить следующих возможных возбудителей вульвовагинита: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и вирус Herpes simplex.

Интравагинальное применение Далацина может привести к усиленному росту нечувствительных к препарату микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.

При применении препарата возможна системная абсорбция клиндамицина. При системном применении клиндамицина возможно развитие тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. В связи с этим при возникновении на фоне терапии Далацином выраженной или длительной диареи необходимо отменить препарат, провести диагностические процедуры и при необходимости назначить соответствующее лечение.

Не рекомендуют использовать Далацин вагинальный крем и вагинальные суппозитории одновременно с другими интравагинальными средствами.

Пациентка должна быть информирована о том, что во время применения вагинального крема и суппозиториев вагинальных следует избегать половых контактов, а также использования других видов изделий, предназначенных для интравагинального введения (например, тампонов).

Далацин в форме вагинальных суппозиториев и вагинального крема содержит компоненты, которые могут уменьшать прочность изделий из латекса или каучука (презервативы, противозачаточные вагинальные диафрагмы). Поэтому использование подобных изделий во время лечения Далацином в форме вагинальных суппозиториев и вагинального крема не рекомендуется.

Передозировка

В настоящее время о передозировке препарата Далацин не сообщалось.

Симптомы: при случайном проглатывании препарата возможно развитие эффектов, которые отмечаются при приеме клиндамицина внутрь.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

В условиях in vitro продемонстрировано антагонистическое взаимодействие между клиндамицином и эритромицином.

Установлено, что при системном применении клиндамицин нарушает нервно-мышечную передачу, поэтому возможно усиление действия миорелаксантов периферического действия. Этот факт следует учитывать при необходимости назначения последних с Далацином.

В фармакодинамических, фармакокинетических или клинических исследованиях данных лекарственных форм никаких взаимодействий не наблюдалось.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности вагинальных суппозиториев - 3 года, крема вагинального - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

 

  • Клиндaмицин Показания: Лечение инфекций, вызванных чувствительными к нему анаэробными бактериями или штаммами грамположительных аэробных микро организмов: инфекции верхних дыхательных путей, в том числе: тонзиллит, фарингит, синусит, воспаление среднего уха и скарлатина, инфекции полости рта, такие как периодонтальный абсцесс и периодонтит; токсоплазмоз ный энцефалит у больных СПИДом. Доказана эффективность Клиндамицина в сочетании с пириметамином у пациентов с непереносимостью стандартной терапии, инфекции нижних дыхательных путей, в том числе: бронхит, пневмония, эмпиема плевры и абсцесс легкого; инфекционные заболевания брюшной полости, в том числе: перитонит и абсцессы брюшной полости (в сочетании с антибиотиками, действующими на грамотрицательные аэробные бактерии); пневмоцистная пневмония у больных СПИДом. У больных с…
    Клиндaмицин в аптеках
  • Пулксипрон Показания: Лечения тяжелых инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами (включая Staphylococcus aureus), у пациентов с аллергией на пенициллины. При аэробных инфекциях клиндамицин является альтернативой, если другие антимикробные препараты не действуют или противопоказаны. В случае анаэробных инфекций клиндамицин считается препаратом первого выбора.
    Пулксипрон в аптеках
  • Клиндагексал Показания: Инфекции, вызванные чувствительными к клиндамицину микро организмами: костей и суставов (остеомиелит, гнойный артрит); уха, горла и носа (средний отит, тонзиллит, фарингит, скарлатина, синусит); дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема, пневмонит, абсцесс легких ) кожи и мягких тканей (фурункулез, целлюлит, панариций, абсцессы, инфицированные раны, рожа). Кроме того, инфекции полости таза и брюшной полости (перитонит и абсцессы органов брюшной полости в сочетании с антибиотиками, действующими на грамотрицательные микро организмы); женских половых органов (эндометрит, не гонококковый абсцесс маточных труб и яичников, цервицит, кольпит, сальпингоофорит, пельвиоцелюлит, пельвиоперитонит), инфекции полости рта (периодонтальный абсцесс).
    Клиндагексал в аптеках
  • Далацин ц фосфат Показания: Клиндамицин является эффективным средством при лечении нижеперечисленных инфекций, если они вызваны чувствительными к нему анаэробными бактериями или штаммами грамположительных аэробных бактерий, таких как стрептококки, стафилококки и пневмококки, а также чувствительными к клиндамицину разновидностями Chlamydia trachomatis. ЛОР-органов, в том числе тонзиллит, фарингит, синусит, воспаление среднего уха и скарлатина. Инфекции дыхательных путей, в том числе бронхит, пневмония, эмпиема плевры и абсцесс легкого. Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, в том числе угри, фурункулы, целлюлит, импетиго, абсцессы, инфицированные раны, специфические инфекционные процессы кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, такими как рожа и паронихия (панариций) . Инфекционные заболевания костей и суставов,…
    Далацин ц фосфат в аптеках