ЦефиксВ аптеках Украины

  • Международное название: Cefixime
  • Фарм. группа: Другие бета-лактамные антибиотики
  • ATС-код: J01DD08
  • Условие продажи: по рецепту

Цефикс
(CEFIX)
состав
действующее вещество: cefixime;
1 капсула содержит цефиксиму (в форме тригидрата) 400 мг
целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, масло растительное гидрогенизированное.
Лекарственная форма. Капсулы.
Фармакологическая группа.
Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины III поколения.
Код АТС J01D D08.
Клинические характеристики.
Показания.
Инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:
- Острый и хронический бронхит;
- Острая пневмония
- Воспаление среднего уха;
- Фарингиты, тонзиллиты и синуситы бактериальной этиологии;
- Неосложненные бактериальные инфекции мочеполовой системы.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим цефалоспоринам или пенициллинам. Бронхиальная астма, почечная недостаточность. Возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы и дозировки).
Способ применения и дозы.
Цефикс применяют внутрь во время приема пищи.
Суточная доза для взрослых и детей с массой тела более 50 кг или старше 12 лет составляет 400 мг (1 капсула) 1 раз в сутки.
Продолжительность курса лечения зависит от тяжести заболевания и устанавливается индивидуально. При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен быть не менее 10 дней.
Для лечения неосложненных уретральных или цервикальных гонококковых инфекций рекомендуется однократно 400 мг.
Нарушение функции почек.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью. Доза корректируется с учетом клиренса креатинина (КК). Если УК больше или равен 60 мл / мин, назначают стандартную дозу, если УК 21 - 60 мл / мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе - 75% от стандартной дозы с сохранением интервалов между применением, если КК менее 20 мл / мин или пациентам , которые находятся на перитонеальном диализе, назначают ½ стандартной дозы с сохранением интервалов между применением. Ни гемодиализ, ни перитонеальный диализ не удаляют значимой количества цефиксиму из организма.
При необходимости применения препарата в дозе менее 400 мг рекомендуется назначать препарат в другой лекарственной форме (например, суспензии).
Побочные реакции.
Побочные эффекты, вызванные Цефиксим, незначительные и возникают редко. Возможны следующие нарушения:
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, слабость,
Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, нейтропения, гемолитическая анемия, гипопротромбинемия (кровотечения и кровоподтеки без видимых причин), тромбофлебит, удлинение тромбинового и протромбинового времени, агранулоцитоз
со стороны пищеварительного тракта: спазмы кишечника, умеренная диарея, тошнота, рвота, кандидоз слизистой оболочки рта, псевдомембранозный колит, сухость во рту, анорексия, диспепсия, метеоризм, дисбактериоз, иктеричность кожи; редко - стоматит, глоссит;
со стороны пищеварительной системы: транзиторное повышение активности трансаминаз печени и щелочной фосфатазы, билирубина, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, иктеричность склер;
Со стороны мочевыделительной системы: повышение азота мочевины или креатинина в сыворотке крови, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек
со стороны иммунной системы: сыпь, зуд, крапивница, анафилаксия, мультиформная эритема или синдром Стивенса-Джонсона, сывороточная болезнь, пурпура, артралгия, лихорадка,
со стороны кожи: повышенное потоотделение, макулопапулезные и везикуло высыпания, грибковый дерматит, шелушение эпителия, сухость кожи, выпадение волос, солнечные ожоги, токсический эпидермальный некролиз
инфекции и инвазии: вагинальные кандидозы (вагинальный зуд или выделения)
со стороны почек: повышение азота в моче крови и креатинина
лабораторные показатели: большинство лабораторных изменений преходящие и не имеют клинического значения. Возможна положительная реакция на кетоны в моче в тестах с применением нитропруссида, но не с нитроферицианидом. Прием цефиксиму может приводить к ложноположительным тестам на глюкозу в моче, поэтому следует использовать ферментные тесты, изменения показателей печеночных и почечных проб.
Передозировки.
Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, прием антигистаминных средств и глюкокортикоидов; оксигенотерапия. Гемодиализ или перитонеальный диализ лишь незначительной степени способствуют выведению цефиксиму из организма. Особенности применения.
Специфических антидотов для лечения передозировки нет.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности и кормления грудью препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лечения Цефиксим следует прекратить кормление грудью.
Дети.
В данной лекарственной формы препарата применяют детям старше 12 лет или с массой тела более 50 мг.
Особенности применения.
Прежде чем назначать Цефикс, необходимо выяснить, наблюдались ранее у данного пациента реакции гиперчувствительности на цефалоспорины или пенициллины в связи с перекрестной гиперчувствительностью.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллиновых антибиотиков, поскольку существует риск возникновения анафилактической реакции. Если развилась аллергическая реакция на цефиксим, следует прекратить применение препарата.
Цефикс не рекомендуется применять пациентам с повышенной чувствительностью к цефалоспоринових антибиотиков. Аллергические реакции (особенно анафилаксия), наблюдаемых при применении b-лактамных антибиотиков, могут быть тяжелыми, а в отдельных случаях - фатальными.
Цефикс является антибиотиком для лечения стафилококковой пневмонии, но его нельзя применять для лечения пневмонии, вызванной микроорганизмами Legionells, Mycoplasma и Chlamydia.
При применении препарата могут возникать побочные реакции со стороны пищеварительного тракта, поэтому цефиксим следует с осторожностью назначать больным, имеющим в анамнезе кровотечения, заболевания пищеварительного тракта, особенно такие как язвенный колит, региорний колит или энтерит, а также при нарушении функции печени. Антибиотики широкого спектра действия, особенно при длительном применении, могут вызвать развитие псевдомембранозного колита. Легкие формы колита могут проходить после отмены препарата, умеренные или тяжелые случаи могут потребовать специального лечения. При длительном применении препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, может вызвать вспышку роста Candida albicans, и как результат - кандидоз слизистой оболочки рта.
Возникновение тяжелой диареи во время лечения может быть следствием развития псевдомембранозного колита. В этих случаях применение Цефиксим следует прекратить и провести соответствующее обследование.
При применении b-лактамных антибиотиков возможно развитие нейтропении и агранулоцитоза особенно в течение длительного лечения. При длительности применения препарата более 10 дней необходимо контролировать анализ крови, а при развитии нейтропении необходимо прекратить лечение цефиксимом.
При лечения Цефиксим возможно появление ложноположительной реакции Кумбса и глюкозурического теста. Изменения функции почек наблюдались при одновременном применении с аминогликозидами или сильными диуретиками, в таком случае необходим мониторинг функции почек.
Длительное применение препарата может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов.
При наличии b-гемолитических стрептококковых инфекций группы А курс лечения должен составлять не менее 10 суток, чтобы предотвратить острой ревматической лихорадке.
Цефалоспорины повышают токсичность алкоголя, поэтому при лечении Цефиксим не следует употреблять алкогольные напитки.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Вообще не влияет, но следует учитывать возможные побочные реакции со стороны центральной нервной системы (индивидуально в каждом случае), которые могут вызвать снижение скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Одновременное применение с:
- Пробенецидом повышает максимальную концентрацию цефиксиму в сыворотке крови;
-салициловою кислотой повышает свободный цефиксим на 50% вследствие перемещения цефиксиму из мест связывания с белками. Этот эффект является зависимым от концентрации;
- Карбамазепином может вызвать повышение его концентрации в плазме крови, поэтому целесообразно контролировать его уровень в плазме крови
- Нифедипином повышает биодоступность цефиксима;
- Фуросемид, аминогликозидами повышает нефротоксичность препарата
- Растворами Бенедикта или Фелинга или тест-таблетками сульфата меди может дать ложноположительную реакцию на глюкозу мочи (но не с тестами, основанные на ферментативных глюкозо-оксидазный реакциях)
- Цефалоспориновыми антибиотиками может дать ложноположительный прямой тест Кумбса. Итак, следует иметь в виду, что положительный тест Кумбса может быть вызван данным препаратом;
- Варфарином и антикоагулянтами возможно увеличение протромбинового времени с / без клинических проявлений кровотечений;
- То цефалоспоринами повышает протромбиновое время, было отмечено в нескольких пациентов. Таким образом, следует с осторожностью применять препарат у пациентов, получающих терапию антикоагулянтами.
Потенциально, подобно другим антибиотикам, при применении Цефиксим может возникать уменьшение реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Цефиксим является пероральным полусинтетическим цефалоспорином третьего поколения, у которого отмечена in vitro бактерицидная активность против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Клиническую эффективность была продемонстрирована против инфекций, вызванных распространенными патогенными микроорганизмами, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, разновидности Klebsiella, Haemophilus influenzae (b-лактамаз положительные и отрицательные), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (b-лактамаз положительные и отрицательные) и разновидности Enterobacter. Цефиксим является высокостабильным в присутствии b-лактамазы.
Большинство штаммов энтерококков (Streptococcus faecalis, стрептококки группы D) и стафилококки (включая коагулазоположительные и отрицательные штаммы и метициллин-резистентные штаммы) устойчивы к цефиксиму. Большинство штаммов Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes и Clostridia устойчивы к цефиксиму.
Фармакокинетика. Быстро всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность - 40 - 50%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 4:00 (при приеме во время еды на 0,8 часа быстрее). Связывание с белками плазмы (в основном с альбуминами) - 65%. Период полувыведения - 3 - 4:00. При нарушении функции почек при клиренсе креатинина (КК) 20 - 40 мл / мин период полувыведения - 6,4 часа, при 5 - 10 мл / мин - 11,5 часа. Выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 часов - 50%, с желчью - 10%.
У пациентов с нарушенной функцией почек при КК 20 - 40 мл / мин период полувыведения увеличивается до 6,4 часа, при КК 5 - 20 мл / мин - до 11,5 часов.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы размером 0Е, с голубой крышечкой и голубым корпусом, с надписью Phl на крышке и «Cefix 400 mg» на корпусе, содержащие порошок от белого до желтоватого цвета.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 5 капсул в блистере из ПВХ и фольги; по 1 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.

  • Цефиксим Показания: Острый и хронический бронхит. Бактериальное обострение бронхита. Воспаление среднего уха. Фарингиты и тонзиллиты бактериальной этиологии. Бактериальные инфекции мочевыводящих путей: цистит, уретрит, пиелонефрит, цервицит.
    Цефиксим в аптеках
  • Фламификс Показания: Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микро организмами: инфекции дыхательных путей (в том числе пневмония), уха, носа и горла, инфекции почек и мочевыводящих путей, гинекологические инфекции, гонорея.
    Фламификс в аптеках
  • Максибат Показания: Цефиксим показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микро организмами: инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов: тонзиллит, фарингит, средний отит, пневмония, острый и хронический бронхит, инфекции мочеполовой системы: острый цистит, уретрит, пиелонефрит.
    Максибат в аптеках
  • Сорцеф Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микро организмами: бактериальные инфекции мочевыводящих путей: цистит, уретрит, пиелонефрит, воспаление среднего уха; фарингиты и тонзиллиты бактериальной этиологии, острый и хронический бронхит.
    Сорцеф в аптеках