АндрожельВ аптеках Украины

• Международное название: Testosterone
• Фарм. группа: Андрогены
• ATС-код: G03BA03
• Условие продажи: по рецепту

АНДРОЖЕЛЬ
(Androgel)
Общая характеристика:
Международное название testosterone;
основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветный гель с запахом спирта;
состав: 100 г геля содержат тестостерона 1 г
вспомогательные вещества: изопропила миристат, спирт этиловый 96%, карбомер 980, натрия гидроксид, вода очищенная.
Форма выпуска. Гель для наружного применения.
Фармакологическая группа. Андрогены. Код ATC G03ВА 03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Тестостерон оказывает специфичнуандроген на действие: стимулирует развитие и функцию наружных половых органов, предстательной железы, семь ¢ деревянных пузырьков, а также вторичных половых признаков у мужчин (стимуляция роста волос, огрубление голоса, развитие либидо). Участвует в формировании конституции тела и полового поведения у мужчин, усиливает потенцию, стимулирует сперматогенез. Уменьшает выделение лютеотропного и фоликулостимулюючогогормонив. Тестостерон является антагонистом женских половых гормонов - эстрогенов, обладает противоопухолевым действием при опухолях молочной железы у женщин. Чинитьанаболичну действие, которое проявляется в стимуляции синтеза белка, уменьшении откладывания жира, задержке в организме необходимых для синтеза белка калия, фосфора, серы, усилении фиксации кальция в костях и увеличении мьязовоимасы. При достаточном белковом питании стимулирует выработку эритропоэтина.
Фармакокинетика. После всасывания через кожу и насыщения "кожного резервуара" тестостерон диффундирует в системную циркуляцию с относительно постоянной концентрацией в течение 24-часового цикла.
Концентрация тестостерона в сыворотке увеличивается с часу нанесения, достигая учреждений ного станувже со второго дня. После этого суточные изменения концентрации тестостерона имеют схожую амплитиду с теми изменениями, которые наблюдаются при циркадного ритма концентрации эндогенного тестостерона. Таким образом, через кожный путь введения позволяет избежать пиков распределения препарата в кровь, вызываемые инъекцией. Он не дает над физиологических концентраций этого стероида в печени, в отличие от перорального лечения андрогенами.
Введение 5 г препарата обеспечивает среднее повышение концентрации тестостерона почти на 2,5 нг / мл.
После прекращения лечения концентрация тестостерона начинает снижаться примерно через 24 ч после приема последней дозы. Концентрация возвращается к исходному уровню примерно через 72-96 ч после введения последней дозы.
Главными активными метаболитами тестостерона является дигидротестостерон и эстрадиол, которые выводятся из организма с мочой. Примерно 6% выводится кишечником в неизмененном виде.
Показания. Заместительная тестостероноватерапия недо развития мужской половой системы, если дефицит тестостерона подтвержден клиническим течением и лабораторными тестами.
Способ применения тадози.Рекомендована доза для взрослых и пожилых мужчин составляет 5 г геля (50 мг тестостерона) и наносится 1 раз в день, желательно в одно и то же время утром. Суточная доза подбирается индивидуально для каждого пациента, но не должна превышать 10 г геля в сутки.
Гель следует наносить на чистую сухую здоровую кожу на плечах, руках или животе.
После открытия пакетика все его содержания следует выдавить и немедленно нанести на кожу. Дать высохнуть в течение нескольких минут, прежде чем одеваться. После нанесения геля вымыть руки водой с мылом.
Необходимая концентрация тестостерона в плазме крови достигается на 2-й день лечения Андрожелем. Чтобы отрегулировать дозу тестостерона, концентрацию тестостерона в сыворотке следует измерить перед нанесением геля, с 3-го дня и далее после начала лечения. Доза может быть снижена, если концентрация тестостерона в плазме окажется повышенной. Если концентрация низкая доза может быть увеличена, но не должна превышать 10 г геля в сутки.
Побочное действие. Раздражение кожи в месте нанесения геля, эритема, угри, сухость кожи, головная боль, алопеция, гинекомастия, масталгия, расстройства функции предстательной железы, диарея, головокружение, астения, гипертония, расстройства настроения, изменения в лабораторных тестах (изменения количества эритроцитов в крови) , снижение либидо, гиперестезии, парестезии.
Противопоказания. Индивидуальная препарата, рак предстательной железы, карцинома молочных желез, женский пол и возраст.
Передозировки. При применении препарата в повышенных дозах или в течение длительного времени могут развиваться побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. В этом случае препарат отменяют, а после исчезновения андроген зависимых побочных эффектов лечение продолжают в уменьшенных дозах. В случае необходимости проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении Зпер оральными антикоагулянтами могут происходить изменения антикоагулянтноиактивности (усиленный эффект от перорального антикоагулянта в результате модификации синтеза печенью факторов коагуляции и конкурентного пригниченнязвьязування с белками плазмы).
Рекомендуется тщательное мониторингпротромби нового времени и определения INR. Доза орального антикоагулянта требует регулирования при лечении андрогенами и в течение 8 дней после окончания такого лечения.
Андрогены могут снижать ривеньзвьязуючого тироксин глобулина, приводя к пониженным концентраций Т4у сыворотке и к повышенному усвоению Т3 и Т4. Уровне свободного гормона щитовидной железы, однако, остаются неизменными и клинические признаки недостаточности щитовидной железы отсутствуют.
Особенности применения. У пациентов с тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью, лечение Андрожелем может вызвать тяжелые осложнения, отек с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В таком случае лечение следует немедленно прекратить.
Андрожель не лечением от бесплодия или импотенции.
Риск доброкачественной гиперплазии предстательной железы увеличивается у пожилых пациентов. Андрогены могут ускорять прогрессирования субклинического рака предстательной железы. Нужен пристальный и постоянный контроль состояния предстательной железы.
Андрожель следует применять с осторожностью у онкологических пациентов с риском гиперкальциемии (и повьязаноюгиперкальциуриею) из-за развития метастазирования в кости. У таких пациентов рекомендуется предусматривать регулярный мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови. Определение гематокрита должно проводиться периодически (для выявления возможной полицитемии) у пациентов, которые получают долгосрочное лечение андрогенами.
Есть данные о повышенном риске апноеуви сне у пациентов с недоразвитием половой системы, которые принимают тестостерон эфиры, особенно у тех, кто имеет такие факторы риска, как ожирение является хроническая респираторная болезнь.
Некоторые клинические признаки -роздратованисть, нервозность, увеличение массы тела, частые или длительные ерекции- могут указывать на чрезмерный эффект препарата, что требует регулирования дозиАндрожелю.
Одновременное применение тестостерона и гормона коры надпочечников или кортикостероидов может повысить риск развития отека.
Андрожель не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с техникой.
Вниманию спортсменов! Данный лекарственный препарат содержит активное вещество (тестостерон), которая может дать положительную реакцию в анти допинговых тестах.
При применении препарата рекомендуется соблюдать следующие меры безопасности:
Для пациентов:
-миты рукиводою с мылом после нанесения геля;
-прикриваты место нанесения одеждой после того, как гель высохнет;
-Принимать душперед половым актом.
-следует выдерживать определенный период времени, желательно не менее 6:00, между нанесением геля и принятием ванны или душа.
-не следует наносить гель нагениталии (пенис и яички).
Для людей, которые не ликуютьсяАндрожелем:
В случае контакта с местом нанесения геля, не было промыто или прикрыто одеждой, немедленно промыть участок кожи, на которую мог попасть тестостерон, водой с мылом, а также сообщить врачу о развитии таких признаков, как угри или изменения в росте волос.
Беременные женщины должны избегать любого контакта с местами нанесения Андрожеля. В случае контакта следует немедленно вымыть эти места водой с мылом.
Условия хранения. Хранить при температуре от 15 до 25 ° С в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.