- Международное название: Comb drug
- Фарм. группа: Противокашлевые средства, за исключением комбинированны...
- ATС-код: R05DA59
- Условие продажи: по рецепту
ВОКАСЕПТ
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: парацетамол, фенирамина малеат, кофеин, фенилэфрина гидрохлорид
1 таблетка содержит парацетамола 500 мг, фенирамина малеата 2 мг, кофеина 30 мг, фенилэфрина гидрохлорида 10 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, желатин, лактоза, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), краситель Ponceau 4R (E 124).
Лекарственная форма. Таблетки.
Овальной формы двухслойная таблетка (белый слой / розовый слой), с оттиском на обеих сторонах. На белом слое допускаются вкрапления розового цвета, на розовом слое допускаются вкрапления белого цвета.
Фармакологическая группа. Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептиков. Код АТС N02В Е51.
Комбинированный препарат с жаропонижающим, обезболивающим, сосудосуживающим, противовоспалительным и противоаллергическим действием, которое обусловлено компонентами, входящими в состав лекарственного средства.
Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Обезболивающее действие обусловлено пригничуювальним влиянием на синтез простагландинов. Жаропонижающее действие опосредованное влияние на гипоталамический центр терморегуляции.
Хлорфенамин - блокатор Н1-рецепторов. Ингибирует биологические эффекты гистамина: способствует уменьшению симптомов простуды и проявлений аллергических ринитов и синуситов, улучшает носовое дыхание, уменьшает насморк, устраняет чихание и слезотечение.
Кофеин является стимулятором центральной нервной системы, он возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, стимулирует сердечную деятельность и повышает силу сокращений миокарда, уменьшает усталость и сонливость.
Фенилэфрина гидрохлорид стимулирует альфа-адренорецепторы гладких мышц сосудов, тем самым оказывает сосудосуживающее действие, способствует уменьшению отека и гиперемии слизистой оболочки верхних дыхательных путей и носовых пазух.
Показания.
Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа и острых респираторных вирусных заболеваний, сопровождающихся лихорадкой, гипертермией, головной болью, насморком, заложенностью носа.
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Выраженный атеросклероз коронарных сосудов;
тяжелая форма ишемической болезни сердца;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
нестабильная стенокардия, острый период инфаркта миокарда, тяжелые нарушения сердечной проводимости;
- Тяжелая форма артериальной гипертензии;
выраженные нарушения функции почек и печени;
пилородуоденальный обструкция, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острый панкреатит;
эпилепсия;
тромбозы, тромбофлебиты;
бронхиальная астма;
хроническое обструктивное заболевание легких,
-феохромоцитома;
- Гипертиреоз
- Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
заболевания крови;
выраженная лейкопения;
анемия;
врожденная гипербилирубинемия;
- Синдром Дубина-Джонсона;
- Сахарный диабет;
- Гиперплазия предстательной железы;
- Повышенное внутриглазное давление;
глаукома;
алкоголизм,
пожилой возраст;
- Беременность и период кормления грудью;
возраст до 15 лет;
не применять вместе с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО.
Препарат противопоказан пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Следует избегать одновременного применения с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол или другие действующие вещества, которые входят в состав препарата.
Во время лечения лекарственным средством Вокасепт следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Прием Вокасепт может вызвать положительный аналитический результат допинг-контроля.
Если высокая температура сохраняется в течение 3 дней и более или возникает снова, а боль не прекращается более 5 дней, необходимо обратиться к врачу.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не рекомендуется применять данное лекарственное средство в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Во время применения препарата не следует управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.
Дети. Не рекомендуется назначать детям в возрасте до 15 лет.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 15 лет. Препарат применяют по 1 таблетке 3 раза в сутки через 1 - 2:00 после приема пищи. Запивая достаточным количеством жидкости. Интервал между приемами препарата составляют 4-6 часов. Продолжительность приема препарата - не более 5 дней.
Передозировки.
Симптомы передозировки определяются особенностями действия его компонентов.
Симптомы, обусловленные парацетамолом. Известно, что токсическое действие у взрослых возможно после приема 10 - 15 г парацетамола. При этом могут наблюдаться следующие симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, диарея, ощущение дискомфорта в эпигастрии (0 - 24 часа); повышение активности печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы, уровня билирубина, а также снижение уровня протромбина (24 - 48 часов); гепатотоксический эффект, для которого характерны общие симптомы (боль, слабость, адинамия, повышенное потоотделение) и специфические (гепатомегалия, желтуха, повышение активности печеночных ферментов) симптомы. Гепатотоксический эффект может привести к развитию гепатонекроза и осложниться развитием печеночной энцефалопатии (нарушения мышления, угнетение высшей нервной деятельности, возбуждение и ступор), ДВС-синдрома, гипогликемии, метаболического ацидоза, аритмии, судорог, угнетение дыхания, коме, отека мозга, гипокоагуляции, коллапса. Изредка нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложниться острой почечной недостаточностью.
Симптомы передозировки, связанные с потенцированием парасимпатолитическое действия антигистаминного компонента и симпатомиметической действия фенилэфрина. Сонливость, после которой возможно возбуждение (особенно у детей); нарушения зрения; тошнота, рвота, головная боль нарушение кровообращения коматозное состояние; судороги изменение поведения; артериальная гипертензия; брадикардия атропиноподобный «психоз».
Симптомы, обусловленные кофеином. Головная боль, тремор, повышенная возбудимость и раздражительность, сердечные экстрасистолии.
Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, назначение метионина через 8 - 9:00 после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12:00 (как антидотов к парацетамола), мониторинг состояния дыхательной и кровеносной системы (нельзя применять адреналин). В случае появления судорог назначают диазепам.
Побочные эффекты.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, диарея или метеоризм. При длительном приеме больших доз препарата - боль в эпигастральной области, нарушения функции печени, повышение активности печеночных ферментов, гепатонекроз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, рефлекторная брадикардия, одышка, боль в сердце, повышение артериального давления (особенно у пациентов с артериальной гипертензией), аритмия.
Со стороны нервной системы: головная боль, чувство страха, общая слабость, головокружение психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, бессонница, беспокойство, раздражительность или нервозность, дискинезия, тремор, спутанность сознания, депрессивные состояния, ощущение покалывания и тяжести в конечностях, шум в ушах, эпилептические припадки, кома.
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксическое действие, папиллярный некроз, задержка мочи и странгурия (затрудненное мочеиспускание).
Со стороны крови: гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения редко - апластическая анемия, панцитопения, сульфгемоглобинемия, нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны органов зрения: мидриаз, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, гиперемия бронхиальная обструкция, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз в единичных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек. Иногда наблюдаются реакции аллергического типа, включая приступы астмы у пациентов с непереносимостью к ацетилсалициловой кислоте.
Другие: сухость во рту или в горле редко - гипогликемия, общая слабость, усиленное потоотделение.
При длительном применении в высоких дозах - повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и / или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях; повреждения инсулярного аппарата поджелудочной железы с гипергликемия, глюкозурия и нарушение синтеза гликогена вплоть до развития сахарного диабета.
В случае появления любых нежелательных реакций пациенту следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Следует избегать одновременного применения с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол или другие действующие вещества, которые входят в состав препарата.
Вокасепт потенцирует эффект ингибиторов МАО, бета-блокаторов, седативных препаратов и этанола. Кроме того, ингибиторы МАО и фуразолидон при совместном применении с препаратом могут вызвать возбужденное состояние, гипертонический криз и Гиперпирексия (за счет хлорфенирамина малеата). При одновременном приеме с антидепрессантами, противопаркинсоническими препаратами, нейролептиками может проявлять атропиноподобный эффект (проявляется сухостью во рту, задержкой мочи, запором).
Риск развития глаукомы увеличивается при совместном приеме препарата с ГКС. Парацетамол, входящий в состав препарата, уменьшает эффективность диуретиков, а также увеличивает риск гепатотоксических реакций при совместном приеме с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальных печеночных ферментов, а также ПСП. Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при совместном применении с колестирамином. Эффект действия парацетамола усиливается при его комбинации с кодеином, аскорбиновой кислотой, скополамин, хлорфенамином, пропифеназоном и кофеином. Одновременное применение парацетамола с азидотимидином может привести к развитию нейтропении. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов усиливается при длительном регулярном применении парацетамола. Повышается риск кровотечения. Периодический прием не имеет значения. Одновременное применение парацетамола с НПВП увеличивает риск возникновения осложнений со стороны почек. При одновременном применении парацетамола с гепатоксичнимы средствами увеличивает токсическое воздействие препаратов на печень. Одна из составных частей препарата - фенилэфрина гидрохлорид - оказывает адреномиметическими эффект при применении с трициклическими антидепрессантами; одновременное применение с галоман увеличивает риск желудочковой аритмии. Вокасепт уменьшает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреноблокаторов фенилефедрину гидрохлорида. Фенилэфрин, который содержится в препарате, может вызвать нежелательные реакции при сочетании с индометацином и бромокрептином (тяжелая артериальная гипертензия). Алкалоиды раувольфии уменьшают терапевтический эффект фенилэфрина. Хлорфенирамин усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, противопаркинсонических препаратов. Кофеин повышает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, альфа- и бета-адреномиметиков, психостимулирующих средств. Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина. Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина из ЖКТ, с тиреотропного средствами - повышается тиреоидных эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.
Упаковка. По 12 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке по 4 таблетки в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
