ВизипакВ аптеках Украины

  • Международное название: Iodixanol
  • Фарм. группа: Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства
  • ATС-код: V08AB09
  • Условие продажи: по рецепту
Визипак в аптеках

ВИЗИПАК
(VISIPAQUE)
Общая характеристика:
Международное название Йодиксанол;
основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор
1 мл раствора содержит:
Йода (мг) 270320
Йодиксанол (мг) 550652
Вспомогательные вещества: трометамол, натрия хлорид, кальция хлорид, натрия-кальцийедетат (ЭДТА), соляная кислота (для коррекции рН), вода инъекций.
Форма выпуска. Раствор для внутрисосудистого введения.
Фармакологическая группа. Рентгеноконтрастное средство, йодсодержащие.
Код АТС V08AB09
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Йодиксанол - неионный, димерних, гексайодований водорастворимый рентгеноконтрастный средство. рН препарата 6,8 - 7,6.
Йодиксанол при всех концентрациях, используемых клинически, имеет меньшую осмолярность, чем цельная кровь.
Визипак - неионный, димерних йодсодержащих рентгеноконтрастное средство. После внутривенного введения Визипак органично связанный йод концентрируется в сосудах и некоторых тканях (почечная, щитовидная железа и др.), Спинномозговой жидкости, приводит к их рентгеноконтрастности.
Значение осмолярности и вязкости препарата приведены ниже:Фармакокинетика. При введении препарата в сосуды Йодиксанол быстро распределяется во внеклеточной жидкости организма. Период распределения - около 21 минут. Белками связывается менее 2% препарата. Период полувыведения около 2:00. Не обнаружены метаболиты Визипак. Йодиксанол преимущественно выводится почками с помощью клубочковой фильтрации. После внутривенного йодигксанолу здоровым людям через 4:00 переходит в мочу примерно 80% введенной дозы, через 24 часа - 97% препарата. Только 1,2% от введенной дозы выводится с калом в течение 72 часов. Максимальная концентрация в моче обнаруживается примерно через час после инъекции.
Показания.
Рентгеноконтрастный препарат для проведения коронароангиографии, церебральной ангиографии, цифровой субтракционнои ангиографии (ДСА), периферической артериографии, брюшной артериографии, урографии, венографии и контрастного усиления при компьютерной томографии (КТ). Люмбальная, торакальное и цервикального миелография.
Способ применения и дозы.
Для внутршиньосудинного (внутренне артериального и внутривенного) введения.
Перед применением Визипак надо проверить визуально об отсутствии нерастворенных частиц, изменения цвета и нарушение целостности упаковки. Препарат должен быть набран в шприц непосредственно перед применением. Флаконы предназначены только для одноразового использования. Неиспользованные остатки должны быть уничтожены. Препарат не следует смешивать с другими средствами. Необходимо использовать отдельные шприц и иглу.
Перед каждым применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, учитывая важные лабораторные данные (уровень креатинина нуу сыворотке крови, ЭКГ, аллергия в анамнезе, беременность).
Перед применением у пациента необходимо скорректировать нарушения водно-электролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов. Это особенно касается пациентов с миеломой, сахарным диабетом, новорожденных, детей раннего возраста и пожилых людей.
По 2:00 до процедуры пациент должен прекратить прием пищи.
При введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 минут после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, так как большинство побочных реакций возникает именно в этот период.
Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с применением малых доз препарата, так как возможно возникновение тяжелых реакций гиперчувствительности.
Контрастное средство нагревают до температуры тела.
При проведении ангиографических исследований необходимо соблюдать методики и промывать катетеры для минимизации риска тромбозов и эмболии.
Доза препарата зависит от вида исследования и его техники, возраста, массы тела, состояния гемодинамики и общего состояния пациента. Дозы, указанные длявнутришньо артериального введения, имеют отношение к одноразовых инъекций, которые при необходимости могут вводиться повторно.Усиление при КТ
КТ головного мозга, взрослые 270/320 мг йода / мл 50-150 мл
КТ тела, взрослые 270/320 мг йода / мл 75-150 мл
Дети: КТ головы и тела 270/320 мг йода / мл 2-3 мл / кг до 50 мл
(В ояремих случаях можно вводить до 150 мл)
интратекальное введение
Люмбальная и торокальный миелография
(Люмбальная инъекция) 270 мг йода / мл 10-12 мл (для уменьшения возможных нежелательных реакций общая доза недолжн превышать 3,2 г йода или 320 мг йода / мл 10 мл).
Цервикального миелография
(Цервикального и люмбальная инъекция) 270 мг йода / мл 10-12 мл (для уменьшения возможных нежелательных реакций общая доза не должна превышать 3,2 г йода или 320 мг йода / мл 10 мл).
Для пациентов пожилого возраста такие же дозы, как и для взрослых.
Побочное действие.
Общие виды реакций.
Нежелательные и побочные реакции на неионные рентгенконтрасные средства обычно имеют умеренный и легкая степень клинического проявления, обратимый характер и регистрируются с меньшей частотой, чем при применении ионных препаратов.
Встречаются умеренно выраженные проявления общего характера, такие как ощущение тепла или холода во всем теле.
Ощущение дискомфорта и боли в области живота отмечается очень редко (<1: 1000), желудочно-кишечные реакции в виде тошноты и рвоты такожзустричаються очень редко
(От> 1: 1000 до <1: 100).
Могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, которые обычно проявляются в форме умеренно выраженных дыхательных и кожных реакций, таких как одышка, сыпь, эритема, крапивница, зуд и ангионевротический отек. Они могут развиваться как непосредственно после введения препарата, так и через несколько дней. Может наблюдаться гипотензия и лихорадка. Имеются сообщения о токсичных кожные реакции. Тяжелые проявления реакций гиперчувствительности, такие как отек гортани, бронхоспазм, отек легких и анафилактический шок встречаются очень редко.
Анафилактоидные реакции могут возникать независимо от дозы и способа введения. Тяжелая побочная реакция может начаться с незначительных проявивгипер чувствительности. В этом случае необходимо немедленно прекратить введение КЗ и начать по необходимости терапию с применением внутрисосудистого введения лекарств.
Вазовагальные реакции в виде гипотензии и брадикардии наблюдаются очень редко.
Йодизм, или "йодная свинка" - реакция на введение йодсодержащих средств, наблюдающих очень редко. Она может выражаться в виде увеличения размеров таболем слюнной железы в течение до 10 суток после исследования.
Острая почечная недостаточность развивается очень редко.
При введении в коронарные, мозговые или почечные артерии может розвинутисьартериальний спазм, что приводит к транзиторной ишемии тканей соответствующих органов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы в виде нарушений ритма, снижения сократительной функции миокарда или ишемии миокарда наблюдаются редко. Возможно развитие артериальной гипертензии.
Могут встречаться неврологические реакции, которые проявляются в виде судорог, нарушений моторной или чувствительной функции. В редких случаях Визипакможе проникать в гемато -енцефаличний барьер, вследствие чего накопление препарата в коре головного мозга может визуализироваться при КТ. Это явление может наблюдаться в течение 1-2 суток.
После введения йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов могут наблюдаться преходящее повышение уровня креатинина в крови.
Могут проявляться постфлебографични тромбофлебиты или тромбозы. Описаны единичные случаи артралгии.
Возможно нарушение вкусовых ощущений, зрения, головная боль, аллергические реакции, а также дискомфорт в месте введения.
 Противопоказания.
Анамнестические данные о серьезных побочных реакциях на препарат Визипак. Гиперчувствительность к компонентам йода.
Манифестирует чей тиреотоксикоз.
Передозировки.
Риск развития симптомов передозировки минимальный у пациентов с ненарушенной функцией почек. Длительная процедура при высоких дозах препарата может сказаться на функции почек (период полувыведения - 2 ч). Симптомы: цианоз, брадикардия, ацидоз, легочные кровотечения, бессонница или сонливость, слабость, повышенная утомляемость, ступор, эпилептический синдром, кома, нарушения психической деятельности: галлюцинации, деперсонализация, дезориентация, депрессия, амнезия, фотофобия, менингизм, гиперрефлексия или арефлексия, паралич , тремор.
  В случае передозировки необходимо провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса с помощью инфузионной терапии. Следующие 3 дня слидмони прокладывать функцию почек. В случае необходимости применить гемодиализ для удаления излишков препарата.
Специфического антидота не существует.
Лечение: диазепам 10 мг, внутривенно, медленно, через 20 - 30 мин после прекращения приступа судорог - внутримышечно фенобарбитал 200 мг.
Контроль и поддержание жизненно важных функций, проведение симптоматической терапии.
Особенности применения.
Наличие в анамнезе аллергии, астмы и нежелательных реакций на контрастные препараты, содержащие йод, требующих повышенного внимания. У больных бронхиальной астмой и аллергическими реакциями необходимо рассмотреть возможность премедикациикортикостероидамы и антагонистами гость меновых рецепторов.
Риск возникновения тяжелых побочных реакций на Визипак очень мал. Однако контрастные вещества, содержащие йод, могут повлечь анафилактические реакции или другие проявления гиперчувствительности. По этой причине следует заранее предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае возникновения реакций и иметь в наличии необходимые препараты и оборудование. Должен быть в наличии внутренне веннийкатетер на время проведения рентгеноконтрастного исследования для облегчения быстрого внутривенного введения лекарственных средств.
Перед и после введения контрастного препарата необходимо обеспечить адекватное насыщение организма исследуемого жидкостью (гидратации). Это имеет особое значение для больных миеломной болезнью, сахарным диабетом, нарушением функции почек, а также для детей и пожилых людей. У детей до одного Рокуто особенно у новорожденных нарушения гемодинамики и электролитного баланса происходят особенно легко.
Следует быть внимательным при исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и больных легочной гипертензией в связи с риском развития нарушений ритма сердца и нарушений гемодинамики.
Пациенты с острой церебральной патологией, опухолями мозга и больные эпилепсией склонны к развитию судорог и требуют особого внимания. Повышенный риск развития судорог и неврологических реакций у алкоголиков и наркоманов. Редко наблюдались случаи временного снижения слуха или глухоты после миелографии, что, вероятно, связано со снижением давления спинномозговой жидкости в результате люмбальной пункции.
Для предотвращения развития острой почечной недостаточности, связанной с введением контрастного вещества, необходима особая осторожность при исследовании больных, которые уже имеют нарушение функции почек и сахарный диабет и принадлежат к группе риска. Это касается и исследования пациентов с парапротеинемиями (миеломная болезнь, макроглобулинемии Вальденстрема).
Меры по предотвращению побочных реакций:
- Выявление пациентов, относящихся к группе риска;
- Обеспечение адекватной гидратации; при необходимости, она может быть достигнута с помощью постоянной внутривенной инфузии, которая началась еще до введения контрастного препарата и продолжается до его выведения почками;
- Предотвращение дополнительной нагрузки на почки, возникающая при применении нефротоксических препаратов, средств для пероральной холецистографии, пере тисканье почечных артерий, ангиопластики почечных артерий, хирургических операциях - до выведения контрастного вещества из организма;
- Повторные рентгеноконтрастные исследования, которые должны выполняться после полной нормализации функции почек после последнего введения препарата.
Особенно осторожными следует быть с больными, у которых есть тяжелые комбинированные нарушения функции почек и печени, потому что у них наблюдается значительное снижение клиренса контрастных веществ. Возможно выполнение рентгеноконтрастнихдослиджень у больных, находящихся на гемодиализе, при условии, что диализ будет проведен сразу после исследования.
Введение рентгеноконтрастных веществ, содержащих йод, может усиливать симптомы миастении.
При выполнении инвазивных исследований и вмешательствах у больных нафеохромоцитому необходимо профилактическое применение альфа-блокаторов для предотвращения гипертонических кризов.
Необходима особая осторожность при обследовании пациентов згипертиреоидизмом. У больных с много узловым зобом после введения контрастных средств, содержащих йод, существует риск развития гипертиреоидизм. Следует помнить о возможности развития в связи с введением контрастных веществ минущогогипертиреоидизму у недоношенных детей.
Наблюдение за пациентом.
После введения контрастного препарата следует наблюдать за пациентом в течение, по меньшей мере, 30 минут, поскольку большинство побочных реакций возникает в течение этого времени.
Однако возможны также более отдаленные побочные реакции.
Могут возникать отклонения в результатах радиоизотопных исследований щитовидной железы (йодозвьязуюча способность тканей щитовидной железы остается сниженной в течение двух недель).
Интратекальное введение.
После миелографии нежелательные эффекты могут быть отдаленными, возникнуть через несколько часов или даже дней после проведения процедуры. Их частота аналогичная частоте побочных реакций при (после) процедуры люмбальной пункции.
Головная боль, тошнота, рвота или головокружение достаточно частыми явлениями и в большей степени связаны с уменьшением давления в субарахноидальном в результате попадания ликвора в место пункции. Некоторые пациенты могут чувствовать сильную головную боль в течение нескольких дней. Для предупреждения снижения внутричерепного давления необходимо избегать чрезмерного отбора цереброспинальной жидкости.
В области инъекций может быть местный и корешковый боль.
Ранее в некоторых случаях при применении других неионных контрастных сред на основе йода наблюдались симптомы Менингиальные раздражение, фотофобии, развитие инфекционного менингита, временное нарушение церебральной функции, случались судороги, временная спутанность сознания, временное нарушение двигательной или сенсорной функции, изменения на ЭЭГ.
Беременность и лактация.
Визипак не следует признчаты беременным, за исключением тех случаев, когда польза от его применения превышает риск и подобное исследование назначается врачом при необходимости. Контрастные средства незначительной мироюекскретуються в грудное молоко и минимально всасываются в кишечник. Однако при необходимости введения препарата желательно прекратить кормление грудью на 24 часа.
Внимание! Этот препарат влияет на скорость и точность реакций, поэтому в течение первых 24 часов после введения контрастных средств необхидноутримуватись от управления автомобилем, работы с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Применение контрастных веществ диабетиками, которые принимают бигуаниды (метформин), может приводить к оборотного нарушения функции почек и молочнокислого ацидоза. Для предотвращения этого необходимо прекратить прийомбигуанидив за 48 часов до исследования и начать после полной стабилизации функции почек.
Одновременный прием препарата с антипсихотическими средствами, аналгетикамита антидепрессантами может снижать судорожный порог, увеличивает риск развития побочных реакций.
Пациенты, которые принимали менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2, имеют склонность к отдаленным побочным реакциям (гриппоподобные состояния или кожные реакции).
У пациентов, принимающих β-адреноблокаторы, проявления анафилаксии могут быть атипичными и ошибочно восприниматься вагусные реакции.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30 0С. Не замораживать.
Срок годности - 3 года.