ВеноферВ аптеках Украины

  • Международное название: Mono
  • Фарм. группа: Препараты железа
  • ATС-код: B03AC02
  • Условие продажи: по рецепту
Венофер в аптеках

ВЕНОФЕР
(VENOFER)
Общая характеристика:
химическое название: железа (iii) - гидроксид сахарозный комплекс (сахарат железа)
основные физико-химические свойства: водный раствор коричневого цвета
1 мл раствора содержит 20 мг железа в виде сахарата железа (железа (iii) - гидроксид сахарозный комплекс)
Вспомогательные вещества: гидроксид натрия, вода для инъекций
Форма выпуска. Раствор для инъекций
Фармакологическая группа. Антианемический средство. Препарат железа.
Код АТС: ВО 3АС 02
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика Многоядерные центры железа (iii) - гидроксида окружены снаружи большой килькистюнековалентнозвьязаних молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет примерно 43 кД. Он стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионов железа. Железо в этом комплексе звьязанози структурами, сходными с естественным ферритином.
Фармакокинетика У здоровых добровольцев после однократного внутривенного введения 100 мг железа максимальная концентрация железа (в среднем 538 миллимоль) достигается через 10 минут. Объем распределения центральной камеры практически полностью соответствует объему сыворотки (около 3 л). Введено железо быстро покидает сыворотку с периодомнапив вывода примерно 6:00. Объем распределения в стабильном состоянии составляет примерно 8 л, что указывает на низкий распределение железа в жидких средах организма. Благодаря низкой стабильности сахарата железа по сравнению зтрансферином, наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферы на. В результате за 24 часа переносится около 31 мг железа.
Выделение железа почками, которое наблюдается в течение первых 4:00 после инъекции, составляет менее 5% от общего клиренса (около 20 мл / мин). Через 24 часа уровень железа сыворотки возвращается к отметке, на которой он находился до введения дозы, и выводится около 75% сахарата из сосудистого русла.
Показания. Венофер® показан для парентеральноитерапии железо дефицитных анемий у больных, которые не переносят пероральные препараты железа, а также в случаях, когда невозможно полноценное всасывание железа желудочно-кишечного тракта.
Способ применения и дозы.
Венофер® вводится только внутривенно, путем долго длительной иньекциичы капельно, и не предназначен для внутримышечного введения.
Не допускается также введение полной дозы, то есть дозы, которая полностью компенсировала недостаток железа в организме больного, в виде одно- моментноидифузии.
Перед тем как начать лечение полноценными терапевтическими дозамиВеноферу®, надо ввести тест-дозу: 1 - 2,5 мл Венофера® (20 - 50 мг железа) для взрослых, 1 мл (20 мг железа) для детей, масса тела которых более 14 кг , и половины дневной дозы (1,5 мг / кг) для детей с массой тела менее 14 кг. Необходимо иметь реанимациины средства.
Если в течение периода наблюдения (который должен быть не менее 15 мин) развились побочные реакции, можно вводить оставшуюся часть начальной лечебной дозы.
Венофер® желательно вводить с помощью капельной инфузии, чтобы уменьшить риск развития гипотензии и опасность попадания раствора в вокруг веннийпростир. 1 мл Веноферу® необходимо развести в 20 мл физиологического раствора непосредственно перед инфузией (например, 5 мл - в 100 мл физиологического раствора, 25 мл - в 500 мл физиологического раствора). Полученный раствор рекомендуется вводить с такой скоростью 100 мл - не менее чем в течение 15 минут; 200 мл - в течение 30 минут 300 мл - за 1,5 часа; 400 мл - за 2,5 часа; 500 мл - за 3,5 часа.
В клинических условиях Венофер® можно растворить в меньшем, чем указано, объеме физиологического раствора, в результате чего концентрация полученного раствора будет выше. Однако в этом случае скорость инфузии должна соответствовать количеству железа, вводится в минуту (например, 10 мл Веноферу® = 200 мг железа необходимо вводить в течение не менее 30 мин, а 25 мл Веноферу® = 500 мг железа-за 3,5 ч). Для сохранения стабильности раствора разводить Венофер® в больших, чем указано, объемах физиологического раствора не допускается.
Венофер® можно вводить в виде концентрированного (неразбавленного) раствора внутривенно, медленно, со скоростью 1 мл в минуту (например, ампула объемом 5 мл вводится за 5 мин), но объем препарата не должен превышать 10 мл за одну др "инъекцию (не более 200 мг железа). После иньекциихворому рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.
 Венофер® можно вводить непосредственно в венозный участок диализноисистемы, строго соблюдая правила, описанные для внутривенной инъекции.
Доза рассчитывается индивидуально, в соответствии с общим дефицитом железа в организме больного по формуле:
Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) х (нормальный уровень Hb для больного) (г / л) '0,24 * + депонированное железо (мг).
Для пациентов, которые имеют массу тела менее 35 кг: нормальный уровень Hb -130 г / л, количество депонированного железа - 15 мг / кг массы тела. Для больных с массой тела более 35 кг: нормальный уровень Hb - 150 г / л, количество депонированного зилиза- 500 мг.В случае, если полная необходимая доза превышает максимально разрешенную разовую дозу, рекомендуется вводить препарат частями. Если через 1-2 недели в гематологических характеристикам не наблюдается никаких изменений, первоначальный диагноз следует проверить.
Расчет дозы для восполнения уровня железа после кровопотери или донорстве.
Дозу Веноферу®, необходимую для компенсации дефицита железа, подсчитывают по формуле:
если количество потерянной крови известно: внутривенное введение 200 мг железа (= 10 мл Веноферу®) приводит к такому же повышению концентрации Hb, как и переливание 1 единицы крови (= 400 мл с концентрацией Hb150 г / л);
количество железа, которое необходимо компенсировать (мг) = количество потерянных единиц крови "10.
При снижении уровня Hb: используйте предыдущую формулу, но имейте в виду, что депо железа пополнять не надо.
Несколько железа, которую необходимо компенсировать (мг) = масса тела (кг) х 0,24 "(нормальный уровень Hb - больного) (г / л), например: масса тела 60 кг, дефицит Hb = 10 г / л Þ наобхидна количество железа = 150 мг Þ необходимый объем Веноферу® = 7,5 мл.
Стандартная дозировка.
Взрослые и пожилые больные: 5-10 мл Веноферу® (100-200 мгзализа) 2-3 раза в неделю в зависимости от уровня Hb.
Дети: есть лишь ограниченные данные о применении препарата у детей. В случае необходимости рекомендуется вводить не более 0,15 мл Веноферу® (3 мг железа) на кг массы тела 1 - 3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.
Максимальная разовая доза.
Взрослые и пожилые больные для инъекций 10 мл Веноферу® (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 минут;
для инфузии по медицинским показаниям разовая доза может быть увеличена до 0,35 мл Веноферу® на кг массы тела (= 7 мг железа на кг массы тела), но не превышать 25 мл Веноферу® (500 мг железа), разведенного в 500 мл физиологического раствора, который должен вводиться не менее чем за 3,5 часа 1 раз в неделю. Как правило, большие дозы ассоциируются с более высокой частотой нежелательных побочных ефектви.
Побочное действие. Очень редко возникают анафилактические реакции.
Иногда, менее чем в 1% случаев, может наблюдаться металлический привкус рту, головная боль, тошнота, рвота, гипотензия. Реже парестезии, розладишлунково-кишечного тракта, мышечная боль, повышение температуры тела, крапивница, приливы крови, отек конечностей и анафилактоидные (псевдо аллергические) реакции. В месте инъекции могут быть болевые ощущения, покраснение, отек, а также развитие флебита.
Противопоказания. Введение Веноферу® противопоказано, если:
анемия не связана с дефицитом железа,
существуют признаки перенасыщения организма железом или нарушение процесса его утилизации,
существует гиперчувствительность к моно - или дисахарозних комплексов железа.
Передозировки. Передозировка может привести к острому перенасыщение организма железом, чаще всего проявляется как гемосидероз. В случае передозировки рекомендуется использовать симптоматические средства и, при необходимости, вещества, якизвьязують железо (хелаты).
Особенности применения. Венофер® можно назначать только по строгим показаниям в случаях, когда показатели подтверждены результатами соответствующих исследований (например, результатами определения ферритина сыворотки или гемоглобина (Hb), или гематокрита (Ht), или подсчета количества эритроцитов или определения ихнихпараметрив - среднего объема эритроцита , среднего содержания Hb в эритроците или средней концентрации Hb в эритроците).
Перед применением ампулу следует осмотреть с целью исключения наличия осадка и повреждений. Применять можно только коричневый водный раствор, не содержащий посторонних примесей.
Венофер должен вводиться немедленно после открытия ампулы.
Разведенный физиологическим раствором Венофер®, что сохраняется при дневном свете, при температуре - 25 ° С, следует использовать в течение 12:00.
После парентерального введения железосодержащих препаратов могут возникнуть аллергические или анафилактоидные реакции. В случаях аллергических реакций следует применять антигистаминные препараты. При возникновении тяжелой аллергической реакции необходимо срочно ввести адреналин. Больные бронхиальной астмой, или которых снижена способность к связыванию железа сывороткой и / или отмечается нехватка фолиевой кислоты, относятся к группе высокого риска развития аллергических и анафилактических реакций.
С особой осторожностью Венофер® следует использовать пациентам изтяжкимы расстройствами функций печени, острой инфекцией при наличии в анамнезе аллергии или хронических инфекций.
Если Венофер® вводить слишком быстро, может возникнуть гипотензия.
Избегайте вокруг венных уколов. При возникновении этого осложнения рекомендуется следующее: когда игла остается введенной, промыть ее небольшим количеством 0,9% физиологического раствора. Чтобы ускорить выведение железа, мисцеиньекции должно быть обработано гелем или мазью на основе мукополисахаридов. Гель или мазь следует наносить легкими движениями. НЕ массируйте, чтобы избежать дальнейшего распространения железа.
Парентеральные железосодержащие препараты следует с осторожностью назначать при инфекционных заболеваниях у детей.
Беременность и кормление грудью. Исследования показали, что в организме не анемической беременной твариниВенофер® НЕ вивляе тератогенного или эмбриотоксического действия. Однако парентеральногозастосування железосодержащих препаратов в течение первого триместра вагитностислид избегать. В течение второго и третьего триместров назначать их необходимо очень осторожно. Комплекс железо - сахароза, что не принимал участия в метаболизме, как правило, не может попасть в грудное молоко.
Воздействие на способность ориентироваться в дорожном движении и работать с механизмами.Малоймовирна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Аналогично всем другим железосодержащие препараты для парентерального введения Венофер® нельзя применять вместе с железосодержащими лекарствами, вводимых внутрь, поскольку абсорбция железа, которая применяется перорально, снижается. Поэтому перорально компенсацию дефицита железа следует начинать не ранее чем по крайней мере через 5 дней после последней инъекции Веноферу®.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре - 25 ° С в оригинальной упаковке. Нарушение условий хранения может привести к образованию осадка.                                                                                                                                                           Срок годности - 3 года.