- Фарм. группа: Кардиологические препараты.
ВАЗОПРО
(VASOPRO)
действующее вещество: мельдоний;
1 капсула содержит метонату (мельдонию) в пересчете на 100% вещество 250 мг или 500 мг
крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат
состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), азорубин, кармоизин (Е 122).
Лекарственная форма. Капсулы.
Фармакологическая группа.
Кардиологические препараты. Код АТС С01Е В.
Клинические характеристики.
Показания.
В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность) и дисгормональной кардиомиопатии; острые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и хроническая недостаточность мозгового кровообращения); гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая); снижена работоспособность, физическое перенапряжение; абстинентный синдром при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенное внутричерепное давление (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях). Органические поражения центральной нервной системы (ЦНС).
Способ применения и дозы.
Препарат назначают внутрь.
Сердечно-сосудистые заболевания.
В составе комплексной терапии - 500-1000 мг в сутки, сразу всю дозу или разделив ее на 2 приема. Курс лечения - 4-6 недель.
Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда - по 500 мг в сутки. Курс лечения - 12 дней.
Нарушение мозгового кровообращения.
Острая фаза - применяют инъекционную форму препарата в течение 10 дней, в дальнейшем переходят на пероральный прием по 500-1000 мг в сутки, за один прием или разделив дозу на 2 приема. Общий курс лечения - 4-6 недель.
Хронические нарушения - внутрь по 500 мг в сутки. Курс лечения - 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки.
Применяют инъекционную лекарственную форму препарата.
Умственные и физические перегрузки.
По 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Хронический алкоголизм.
По 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения - 7-10 дней.
Побочные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, аритмия, изменения артериального давления.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, парестезии, тремор, возбуждение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсические явления, металлический привкус во рту, сухость во рту или гиперсаливация.
Аллергические реакции: редко - покраснение и зуд кожи, крапивница, сыпь, ангионевротический отек очень редко - анафилактический шок.
Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель.
Другие: озноб, боль в груди, слабость, гипертермия, повышенная потливость.
Передозировки.
Нет сообщений о случаях передозировки Вазопро®. Препарат малотоксичен.
Возможны снижение артериального давления, головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость. Лечение симптоматическое.
В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения Вазопро® во время беременности не доказана, поэтому не следует назначать препарат беременным женщинам.
На период лечения Вазопро® кормления грудью следует прекратить.
Дети. Опыт применения у детей отсутствует.
Особенности применения.
С осторожностью применяют при хронических заболеваниях печени и почек.
За возможного развития стимулирующего эффекта рекомендуется применять Вазопро® в первой половине дня.
Вазопро® не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Нет данных относительно негативного влияния Вазопро® на скорость реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками и другими препаратами.
Вазопро® может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, β-адреноблокаторов, антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Вазопро® - структурный аналог γ-бутиробетаина - вещества, которое является предшественником карнитина. Препарат, подавляя активность γ-бутиробетаингидроксилазу, снижает биосинтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через мембраны клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина А, таким образом предупреждая их неблагоприятное действие.
Вазопро® восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках; предупреждает нарушение транспорта АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, что происходит без дополнительного потребления кислорода.
В результате уменьшения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетаин, которому присущи сосудорасширяющие свойства.
Механизм действия Вазопро® определяет широкий спектр его фармакологических эффектов. Он повышает работоспособность, уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения.
Препарат оказывает выраженное кардиопротекторное действие. При сердечной недостаточности он улучшает сократительную способность миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке. При стабильной стенокардии II и III функционального класса повышает физическую работоспособность больных и снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Вазопро® улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, воздействуя на перераспределение мозгового кровотока в пользу ишемизированного участка.
Вазопро® присуща тонизирующее действие на ЦНС, он устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе при абстинентном синдроме у больных хроническим алкоголизмом. Препарат также оказывает положительное влияние на дистрофически измененные сосуды сетчатки и на клеточный иммунитет.
Фармакокинетика. После приема препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 78%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема. Период полувыведения составляет 3-6 часов.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства:
капсулы по 250 мг - твердые желатиновые капсулы № 1, корпус белого цвета, крышечка розового цвета. Содержимое капсул - кристаллический порошок белого или почти белого цвета со слабым запахом. Порошок гигроскопичен;
капсулы по 500 мг - твердые желатиновые капсулы № 00, корпус белого цвета, крышечка розового цвета. Содержимое капсул - кристаллический порошок белого или почти белого цвета со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.
Срок годности. 1 год 6 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Капсулы по 250 мг: по 10 капсул в блистере. По 4 блистера в пачке.
Капсулы по 500 мг: по 10 капсул в блистере. По 6 блистеров в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
