Международное наименование - vasobral®
Состав и форма выпуска.
Таблетки практически белого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем, с риской на одной стороне и штампом "VASOBRAL" - на другой.
1 таблетка альфа-дигидроэргокриптина содержит мезилат 4 мг, кофеин 40 мг и вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный.
Таблетки 4 мг+40 мг: 10 или 30 шт.р-р д/приема внутрь 1 мг+10 мг/1 мл: флакон 50 мл. 10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие.
Комбинированный препарат, α-дигидроэргокриптин - дигидрированное производное спорыньи, блокирует α1 и α2 -адренорецепторы. Оказывает допаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии. Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга - повышает умственную и физическую работоспособность, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, уменьшает усталость и сонливость, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.
Фармакокинетика.
При пероральном приеме, всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (время достижения максимальной концентрации в плазме крови 0,5 часа). Максимальная концентрация после приема внутрь 8 мг α-дигидроэргокриптина составляет 227 пг/мл, а время полувыведения - менее 2 часов.
Показания к применению вазобрала.
Цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза); остаточные явления перенесенного инсульта; снижение умственной активности, снижение памяти в отношении недавних событий, снижение внимания, нарушение ориентации; вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза; мигрень; болезнь Меньера; нарушения периферического артериального кровообращения (синдром и болезнь Рейно); ретинопатия (диабетическая и гипертоническая); венозная недостаточность.
Режим дозирования и способ применения.
Внутрь (во время еды, с небольшим количеством жидкости) по 1/2-1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения 2-3 месяца, при необходимости курсы лечения можно повторять.
Побочное действие вазобрала.
Со стороны пищеварительной системы: редко - боли в эпигастрии, тошнота, диспепсия.Со стороны ЦНС: редко (не более 1%) - головная боль, головокружение, возбуждение.Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко (не более 0.1%) - тахикардия, артериальная гипотензия. Аллергические реакции: очень редко (не более 0.1%) - кожный зуд, сыпь.
Противопоказания к применению вазобрала.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Нет клинических данных о применения Вазобрала в период беременности и кормления грудью.
Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации.
Особые указания при приеме.
Вазобрал оказывает вазодилатирующее действие, не влияя на системное артериальное давление. Назначение Вазобрала больным с артериальной гипертензией не исключает необходимость применение антигипертензивных средств.
Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.
Передозировка.
Симптомы - усиление выраженности побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
При одновременном назначении Вазобрала и гипотензивных препаратов возможно развитие артериальной гипотонии. Кофеин ослабляет действие снотворных средств.
Условия отпуска из аптек.
По рецепту.
Условия и сроки хранения.
Список Б. При температуре 15-25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 4 года.