- Международное название: Etacrynic acid
- Фарм. группа: Высокоактивные диуретики
- ATС-код: C03CC01
- Условие продажи: по рецепту
Урегит
(UREGYT)
состав
действующее вещество: этакриновая кислота
1 таблетка содержит этакриновой кислоты 50 мг
вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, тальк, желатин, крахмал картофельный.
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакологическая группа. Высокоактивные диуретики. Код АТХ С03С С01.
Клинические характеристики.
Показания.
Отеки (при хронической сердечной недостаточности, циррозе печени, почечной недостаточности, включая нефротический синдром).
Асцит, связанный со злокачественными процессами, кратковременное лечение идиопатического или лимфатического отека.
Нечувствительность к другим диуретиков.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата
анурия
выраженные нарушения водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия;
печеночная кома.
Способ применения и дозы.
Дозу следует подбирать индивидуально. Степень диуреза и натрийуреза значительной мере зависит от степени накопления жидкости.
взрослые
Рекомендуется применять самую низкую дозу, которая способна стимулировать потерю 0,1-1 кг массы тела в день благодаря увеличенному диуреза.
Обычно начальная доза составляет 25-50 мг (1 / 2-1 таблетка), которую следует принимать во время или сразу после завтрака. Эту дозу можно постепенно увеличивать на 25 мг (1 раз каждые 1-3 дня) до достижения желаемого эффекта.
Обычная поддерживающая доза составляет 25-200 мг в сутки. Редко пациентам с резистентным отеком необходима максимальная суточная доза (максимальная - 400 мг). Эту дозу следует распределять на 2 приема (200 мг утром и 200 мг в день или вечером).
Желательно суточную дозу, еще более 50 мг, распределять на 2 приема.
Чтобы сохранить эффективность препарата, для поддерживающего лечения рекомендуются промежуточные дозы. Дозу, необходимую для адекватного диуреза, можно применять через день или 2-3 раза в неделю с перерывом в 2-3 дня между приемами.
Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительными к действию обычной дозы для взрослых.
Побочные реакции.
Побочные явления, наблюдавшиеся очень часто.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, вызванная сильным диурезом.
Нарушение электролитного баланса: гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз и острая гипокалиемия с судорогами наблюдались у 10-15% пациентов. Симптомы: сухость во рту, жажда, дисфагия, аритмии, слабый пульс, изменение настроения и психические расстройства, мышечные судороги или боль, тошнота, рвота, повышенная утомляемость и слабость.
Со стороны пищеварительной системы: диарея (дозозависимая, у некоторых пациентов - внезапная, профузное водянистая диарея). При развитии тяжелой диареи препарат следует отменить. Потеря аппетита (дозозависимая), спазмы и / или боль в животе, дискомфорт в животе, дисфагия, острый панкреатит, нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: нервозность, головная боль, спутанность сознания, головокружение, парестезии.
Со стороны органов чувств: ототоксичность (дозозависимая) чаще развивалась при почечной недостаточности или после быстрого парентерального введения высоких доз. Симптомы: шум в ушах, потеря слуха были преходящими, но также наблюдалась и стойка глухота, преимущественно у пациентов, одновременно принимающих другие ототоксические средства.
Побочные явления, наблюдавшиеся редко.
Нечеткость зрения, аллергические реакции (кожная сыпь), оборотная гиперурикемия, острая подагра, гипергликемия, лейкопения или агранулоцитоз (лихорадка, озноб), тромбоцитопения (кровотечения, гематурия, пурпура), тяжелая нейтропения, желудочно-кишечное кровотечение, пурпура Геноха-Геноха у пациентов с ревматическими заболеваниями сердца, анорексия, вертиго, лихорадка, озноб, неугомонность; повышение уровня ферментов печени, печеночная недостаточность, желтуха, панкреатит. Нарушение функции печени и изменения показателей крови наблюдались лишь у пациентов, лечившихся многими препаратами.
При применении Урегиту® может повышаться уровень сахара крови, азота мочевины, мочевой кислоты в сыворотке крови, а уровень калия, хлора, магния и натрия - уменьшаться.
Передозировки.
Передозировка может привести к чрезмерному диуреза, потери электролитов, дегидратации (аритмии, артериальная гипотензия, метаболический алкалоз), печеночной комы. Специфический антидот неизвестен.
Лечение. В случае передозировки следует вызвать рвоту и промыть желудок. Терапия симптоматическая и поддерживающая.
В случае дыхательной недостаточности рекомендуется оксигенна терапия и искусственное дыхание.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Урегит® противопоказан в период беременности и в период кормления грудью.
Мочегонные средства обычно служат противопоказанием в период беременности, поскольку они могут вызвать гиповолемию, повысить вязкость крови и таким образом ухудшить плацентарный кровоток.
Дети.
Урегит® не рекомендуется назначать детям, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.
Особенности применения.
Влияние Урегиту® на электролитный баланс обычно дозозависимый. Чтобы избежать накопления избыточной жидкости и потери электролитов, лечение следует начинать с низких доз. В случае необходимости начальную дозу можно осторожно повышать или низкие дозы назначать чаще. Во время терапии Урегитом® рекомендуется регулярно контролировать массу тела пациента. Если в результате лечения наблюдается чрезмерный диурез, применение Урегиту® следует остановить до восстановления гомеостаза.
Следует соблюдать осторожность при применении Урегиту® больным с прогрессирующим циррозом печени, особенно у пациентов с нарушением электролитного дисбаланса или печеночной энцефалопатией в анамнезе, так как лечение мочегонными средствами может привести к развитию печеночной комы, может привести к летальному исходу.
Больным с высоким риском метаболического алкалоза (например, цирроза, что сопровождается асцитом) назначение калийсберегающих диуретиков или калия хлорида может уменьшить или предупредить гипокалиемии.
Этакриновая кислота благодаря хлоруретическое эффекта может вызвать задержку бикарбоната и метаболический алкалоз. Добавление хлорида (в виде хлорида аммония или хлорида аргинина) может корректировать эти эффекты. Хлорид аммония нельзя назначать пациентам с циррозом печени.
Для пациентов, которые лечатся Урегитом®, ограничение употребления соли может быть менее строгим, чем для тех, которые лечатся другими мочегонными средствами.
Урегит® можно комбинировать с другими мочегонными средствами, которые имеют отличный механизм действия. Такая комбинация препаратов обеспечивает дополнительную мочегонным действием.
Благодаря увеличенному натрийуреза и калийурез этакриновая кислота потенцирует эффекты ингибиторов карбоангидразы. Доза Урегиту®, предназначена как дополнение к лечению ингибитором карбоангидразы, может быть повышена на 25 мг (каждые 1-3 дня) до достижения желаемого эффекта.
Многим пациентам не требуется добавление калия при лечении диуретиками, хотя сопутствующий прием калия хлорида или калийсберегающих диуретиков может быть полезным, особенно пациентам с циррозом печени или нефрозом, а также пациентам, принимающим препараты наперстянки.
В то же время пациенты с циррозом печени, которые лечатся диуретиками, нуждаются лишь умеренного ограничения употребления соли.
Чрезмерный диурез может привести к тяжелой артериальной гипотензии. У пациентов пожилого возраста с сердечными заболеваниями чрезмерный диурез может привести к гиповолемии, что повышает риск тромбоэмболических осложнений.
Следует с осторожностью применять Урегит® тяжелобольным пациентам (особенно больным, принимающим препараты наперстянки по поводу тяжелого сердечного заболевания), так как может развиться тяжелая гипокалиемия и аритмия, которые могут быть летальными.
При тяжелом декомпенсированном циррозе печени, сопровождающийся асцитом (с или без печеночной энцефалопатии) и нарушением электролитного баланса, последующая потеря электролитов может ухудшить состояние пациента.
С осторожностью следует применять препарат больным, склонным к гипокалиемии (частая диарея, хроническая сердечная недостаточность желудочковая аритмия в анамнезе почечное заболевание, сопровождающееся потерей калия гиперальдостеронизм при нормальной функции почек красная волчанка в анамнезе).
При применении Урегиту® могут повышаться уровни сахара крови, азота мочевины, мочевой кислоты в сыворотке крови, а уровень калия, хлора, магния и натрия - уменьшаться. Поэтому в начале лечения Урегитом® и регулярно во время терапии необходимо контролировать уровень электролитов в сыворотке крови.
У пациентов, страдающих от отеков вследствие заболевания почек, гипопротеинемии, может уменьшаться эффективность мочегонных средств.
Каждая таблетка Урегиту® содержит 75 мг лактозы. Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не должны применять этот препарат.
Препарат может дать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.
Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
В начале лечения (период определяется индивидуально) следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, учитывая возможность возникновения указанных побочных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Гипотензивные препараты и алкоголь: Урегит® (петлевые диуретики) и алкоголь могут усиливать гипотензивное и / или диуретический эффекты.
Лечение ингибиторами АПФ следует начинать при временной отмены диуретика или начинать с низких начальных доз, чтобы избежать тяжелой артериальной гипотензии.
Антикоагулянты (варфарин, кумарины): конкурируя за места связывания, этакриновая кислота может замещать варфарин и кумарин в местах связывания с белком, благодаря чему она может усиливать действие антикоагулянта. Поэтому может возникнуть необходимость в коррекции дозы противосвертывающей средства.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), особенно индометацин, могут противодействовать мочегонным средствам, натрийуретический и гипотензивным эффектам.
Антибиотики: этакриновая кислота может увеличивать риск ототоксичности аминогликозидов и некоторых цефалоспоринов, поэтому следует избегать их одновременного применения.
Литий: следует избегать одновременного применения с мочегонными средствами из-за уменьшения почечной экскреции и увеличение токсичности лития.
Кортикостероиды: Урегит® может повышать риск развития гипокалиемии и желудочных кровотечений, вызванных лечением кортикостероидами.
Цефалоспорины: может увеличить отоксичнисть Урегиту®, особенно при наличии почечной недостаточности.
Препараты наперстянки: может увеличиться токсическое действие этих препаратов.
Противодиабетические препараты: снижается их эффективность при пероральном применении.
Индометацин: снижается эффективность Урегиту®.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Активный компонент препарата - этакриновая кислота - сильный быстродействующий диуретик, тормозит активные хлориды и, таким образом, транспортировки натрия в восходящий сегмент петли нефрона. Диуретическое активность этого препарата выше активность некоторых тиазидных диуретиков, и, кроме того, он практически не оказывает диабетогенных действия.
Фармакокинетика.
Начало действия препарата наблюдается через 30-60 мин после приема препарата максимальный эффект развивается в течение 2:00. Продолжительность действия - 6-8 часов. Связывание с белками плазмы крови - 90%. Часть действующего вещества конъюгируется в печени; 67% принятой дозы выводится с мочой и 33% - с калом, частично в неизмененном виде (20%) и частично в виде конъюгированного метаболита. Период полувыведения составляет 1-4 часов.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства:
круглые, плоские таблетки белого или серовато-белого цвета, с фаской, с насечкой с одной и с гравировкой UREGYT - с другой стороны, без или почти без запаха.
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска. По рецепту.
