УлсепанВ аптеках Украины

  • Фарм. группа: Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

УЛСЕПАН
(ULSEPAN)
склад:
діюча Речовини: пантопразол;
1 таблетка кішковорозчінна містіть 40 мг пантопразолу (у форме натрію пантопразолу сесквігідрату);
Допоміжні Речовини:
ядро: маніт (Е 421), кальцію карбонат, кросповідон, повідон, цукрози стеарат, кальцію стеарат;
плівкове покриття: Опадрі білий YS-1-7027 (гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), гліцерол триацетат);
кішковорозчінне покриття: Acryl-Eze жовтий 93O92157 (метакрилатний сополімер (тип С), тальк, титану діоксид (Е 171), тріетілцітрат, кремнію діоксид колоїдній безводний, натрію гідрокарбонат, заліза оксид жовтий (Е 172), натрію лаурилсульфат).
Лікарська форма.
Таблетки кішковорозчінні.
Фармакотерапевтична група.
Засоби для лікування пептічної віразкі та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгібітор протонної помпи. Код АТС А02В С02.
КЛІНІЧНІ характеристики.
Показання.
Рефлюкс-езофагіт СЕРЕДНЯ та тяжкого ступенів;
ерадікація Helicobacter pylori у пацієнтів з пептичну віразкамі, спрічіненімі ЦІМ мікроорганізмом, у зелених сандалів з Певної антібіотікамі (див. розділ «способ! застосування та дозуюч»);
віразка шлунка та дванадцятіпалої кишки;
синдром Золлінгера-Еллісона та інші патологічні гіперсекреторні стани.
Протипоказання.
Підвіщена чутлівість до пантопразолу або до будь-которого компонента препарату;
одночасне! застосування з атазанавіром;
гепатит або цироз печінкі, Який супроводжується печінковою недостатністю тяжкого ступенів.
Способ! Застосування та дозуюч.
Лікування рефлюкс-езофагіту СЕРЕДНЯ та тяжкого ступенів.
Рекомендована доза для дітей ВІКОМ від 12 років та дорослих ставити 1 таблетка препарату (40 мг) 1 раз на добу. В окремий випадка дозу можна подвоїті (2 таблетки на добу), особливо если немає ЕФЕКТ від! Застосування других препаратів.
Ерадікація Helicobacter pylori.
У дорослих пацієнтів з віразкою шлунка та дванадцятіпалої кишки та з позитивним результатом на Helicobacter pylori та патенти досягті ерадікації мікроорганізму с помощью Комбінованої терапії. Залежних від чутлівості мікроорганізмів для ерадікації Helicobacter pylori у дорослих могут буті прізначені Такі терапевтічні зелених сандалів:
а) 1 таблетка Улсепану 2 рази на добу
+ 1000 мг амоксіціліну 2 рази на добу
+ 500 мг кларітроміціну 2 рази на добу;
б) 1 таблетка Улсепану 2 рази на добу
+ 500 мг метронідазолу 2 рази на добу
+ 500 мг кларітроміціну 2 рази на добу;
в) 1 таблетка Улсепану 2 рази на добу
+ 1000 мг амоксіціліну 2 рази на добу
+ 500 мг метронідазолу 2 рази на добу.
Віразка шлунка та дванадцятіпалої кишки.
Если комбінована терапія не показана, например, пацієнтам з негативним результатом на Helicobacter pylori, для монотерапії віразкі шлунка та дванадцятіпалої кишки препаратом Улсепан рекомендована доза ставити 1 таблетку (40 мг) 1 раз на добу. В окремий випадка дозу можна подвоїті (2 таблетки на добу), особливо если немає ЕФЕКТ від! Застосування других препаратів.
Синдром Золлінгера-Еллісона та інші патологічні гіперсекреторні стани.
Для трівалого лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та других патологічніх гіперсекреторніх станів початкова Добовий доза ставити 80 мг (2 таблетки препарату). При необхідності после цього дозу можна тітруваті, збільшуючі або зменшуючі, залежних від показніків секреції кислоти в шлунку. Дозу, что перевіщує 80 мг на добу, та патенти, розподіліті на два Прийоми. Можливе ТИМЧАСОВЕ Збільшення дозуюч до прежде 160 мг пантопразолу, но длительность! Застосування винна обмежуватіся только періодом, потрібнім для адекватного контролю секреції кислоти.
Длительность лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та других патологічніх станів НЕ обмежена и Залежить від КЛІНІЧНОЇ необхідності.
Пацієнтам з тяжкими порушеннях Функції печінкі дозу можна знізіті до 1 таблетки препарату 1 раз на две доби. Кроме того, у ціх пацієнтів та патенти слідкуваті за рівнем печінковіх ферментів. У разі Підвищення їх рівнів лікування препаратом слід пріпініті.
Пацієнтам літнього віку та пацієнтам з порушеннях Функції нірок НЕ рекомендується перевіщуваті Добовий дозу 40 мг пантопразолу. Вінятком є ??комбінована терапія, метою якої є ерадікація Helicobacter pylori, коли пацієнті літнього віку повінні одержуваті звичайний добовий дозу пантопразолу (1 таблетку 40 мг 2 рази на добу) в течение 1 тижня.
Побічні Реакції.
Небажані ЕФЕКТ за частотою Виникнення класіфікують за такими категоріямі:
часто (> 1/100 и <1/10), іноді (> 1/1000 и <1/100), Рідко (> 1/10000 и <1/1000), дуже Рідко (<1/10000, включаючі поодінокі випадки ).
Порушення з боку крови та лімфатічної системи.
Дуже Рідко: лейкопенія, тромбоцитопенія.
Порушення з боку шлунково-кишково тракту.
Часто: Біль в епігастральній ділянці, Діарея, запор, метеоризм.
Іноді: Нудота, блювання.
Рідко: сухість у роті.
Загальні розладі.
Дуже Рідко: періферічні набрякі.
Порушення з боку печінкі.
Дуже Рідко: Підвищення уровня печінковіх ферментів (трансаміназ, g-ГТ), трігліцерідів, Підвищення температура тіла, тяжкий гепатоклітінній розлад, что виробляти до жовтяніці з або без печінкової недостатності.
Порушення з боку імунної системи.
Дуже Рідко: анафілактічні Реакції, включаючі анафілактічній шок.
Порушення з боку кожи та кістково-м'язової системи.
Іноді: алергічні Реакції (свербіж, шкірні вісіпання).
Рідко: артралгія.
Дуже Рідко: міалгія, Кропив'янка, ангіоедема, мультиформна ерітема, синдром Лайєлла, фоточутлівість.
Порушення з боку нервової системи.
Часто: Головний біль.
Іноді: Запаморочення, Порушення зору (затьмареність).
Дуже Рідко: депресії.
Порушення з боку нірок та сечовидільної системи.
Дуже Рідко: інтерстіціальній нефрит.
Передозування.
Даних про передозування немає.
У разі передозування з Ознака інтоксікації вжівають Загальна дезінтоксікаційніх ЗАХОДІВ.
! Застосування у период вагітності або годування груддю.
З обережністю препарат прізначають у период вагітності. Якщо буде потреба! Застосування в период лактації, слід вірішіті питання про пріпінення годування груддю, оскількі встановлен Проникнення пантопразолу в грудне молоко. Тому в период вагітності и годування груддю таблетки пантопразолу можна застосовуваті только тоді, коли очікувана Користь для матері перевіщує потенційній ризики для плода або дитини.
Діти.
Препарат не слід застосовуваті дітям ВІКОМ до 12 років.
Особливості! Застосування.
До качана терапії слід віключіті можлівість злоякісного новоутворення в шлунку й стравоході, тому что! Застосування Улсепану может Зменшити віразність сімптомів и відстрочіті встановлення правильного діагнозу. Діагноз рефлюкс-езофагіту требует обов'язкового ендоскопічного підтвердження.
При застосуванні пацієнтам з порушеннях Функції печінкі слід регулярно контролюваті Активність печінковіх ферментів у плазмі крови та при ее підвіщенні Відмінити Улсепан.
Здатність впліваті на ШВИДКІСТЬ Реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншімі механізмамі.
Чи не впліває.
Взаємодія з іншімі лікарськімі засоби та інші види взаємодій.
Препарат может зменшуваті всмоктування препаратів, біодоступність якіх Залежить від рН (например кетоконазолу).
Пантопразол метаболізується в печінці через систему ферментів цитохрому Р450. Чи не віключається Взаємодія пантопразолу з іншімі препаратами, Які метаболізуються через Цю ж систему. Проти проведення спеціальніх ДОСЛІДЖЕНЬ Із більшістю таких ЗАСОБІВ НЕ виявило клінічно значущих взаємодій з карбамазепіном, кофеїном, діазепамом, диклофенаком, етанолом, глібенкламідом, метопрололом, напроксеном, ніфедіпіном, варфарином, фенітоїном, теофіліном, піроксікамом та оральних контрацептивів.
Не виявлено роботи з комерційними одночасно призначення антациднийпрепарат.
Були проведені дослідження з Вивчення взаємодії пантопразолу з одночасно призначення Певного антібіотікамі (кларітроміціном, метронідазолом, амоксіціліном). Клінічно значущих взаємодій между цімі препаратами не виявлено.
Доведено, что! Застосування атазанавіру 300 мг / рітонавіру 100 мг з омепразолом (40 мг один раз на добу) або атазанавіру 400 мг з лансопразолом (60 мг одноразово) у здорових добровольців спричиняє суттєве Зменшення біодоступності атазанавіру. Всмоктування атазанавіру Залежить від рН. Тому інгібіторі протонної помпи, включаючі пантопразол, що не слід застосовуваті разом з атазанавіром.
Фармакологічні Властивості.
Фармакодинаміка.
Пантопразол - діюча Речовини препарату Улсепан - Належить до групи противиразкового ЗАСОБІВ, дія якіх зумовлена ??антисекреторним ефектом пантопразолу за рахунок інгібування протонної помпи - Н + / К + - АТФази. Будучи Слабкий основою, пантопразол накопічується в канальцях парієтальніх клітін, Взаємодіє з іоном водних, трансформується в сульфенамідні Похідні, что утворюють ковалентні зв'язки з Sh-Груп протонної помпи на поверхні апікальної мембраною. Внаслідок цього блокується остання фаза секреції соляної кислоти, что виробляти до зниженя уровня базальної и стімульованої секреції кислоти в шлунку.
Фармакокінетика.
Абсорбція. После! Застосування внутрішньо Швидко й Повністю абсорбується в ШКТ. Пікові Плазмові концентрації на Рівні 2,5 мкг / мл відзначаються через 2-3 години. Пантопразол незначна мірою зазнає ЕФЕКТ «первинного проходження», и его біодоступність ставити 77%. Абсорбція пантопразолу НЕ Залежить від прийому їжі або антацідів.
Розподіл. Об'єм розподілу ставити примерно 11-23,6 л. Пантопразол на 98% зв'язується білкамі плазми (альбуміні).
Метаболізм. Пантопразол метаболізується в печінці системою цитохрому Р450. Основний метаболічний шлях - Реакції деметілювання.
Виведення. Примерно 80-82% прійнятої дозуюч виводу Нирко й 18-20% - Шляхом біліарної екскрекції. Період напіввіведення пантопразолу ставити около 1 годину. Несуттєво пронікає через гематоенцефалічній бар'єр.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні Властивості:
овальні двоопуклі таблетки жовтого кольору, вкріті оболонка.
Термін прідатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігаті при температурі НЕ вищє 25 ° С у сухому, захищений від світла та недоступному для дітей місці.
Упаковка.
7 таблеток у блістері. За 2 або 4 блістері в картонній упаковці.
Категорія відпуску.
За рецептом.