- Фарм. группа: Гиполипидемические препараты, монокомпонентных.
ТОРЗАКС®
(TORMAX ®)
состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит аторвастатина кальция тригидрат эквивалентно аторвастатина 10 мг, 20 мг, 40 мг или 80 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат / целлюлоза микрокристаллическая кальция карбонат; кополивидон; кросповидон; натрия кроскармеллоза; натрия лаурилсульфат; кремния диоксид коллоидный тальк магния стеарат опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза; макрогол 400, титана диоксид E 171)
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологическая группа. Гиполипидемические препараты, монокомпонентных. Ингибиторы ГМГ КoА-редуктазы.
Код АТC C10A A05.
Клинические характеристики.
Показания.
Как дополнение к диете для лечения пациентов с повышенным уровнем общего холестерина, холестерин-липопротеинов низкой плотности (Х-ЛПНП), аполипопротеина Б (а по Б), триглицеридов (ТГ) с целью увеличения холестерин-липопротеинов высокой плотности (Х-ЛПВП) у больных с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготная семейная и ненаследственная гиперхолестеринемия), комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (Фредриксоновский тип IIa и IIb), повышенным уровнем ТГ в плазме крови (Фредриксоновский тип IV) и больных с дисбеталипопротеинемией (Фредриксоновский тип iii) в случаях, когда диета не обеспечивает надлежащего эффекта.
Для снижения уровня общего холестерина и Х-ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда диета и другие немедикаментозные средства не обеспечивают надлежащего эффекта.
Пациентам без клинических проявлений сердечно-сосудистых заболеваний, с наличием или отсутствием дислипидемии, но которые имеют несколько факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как курение, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкий уровень ХС ЛПНП или наличие в семейном анамнезе информации о заболевании сердечно -сосудистой системы в молодом возрасте с целью:
уменьшение риска летальных проявлений ишемической болезни сердца и нелетального инфаркта миокарда
уменьшение риска возникновения инсульта;
уменьшение риска возникновения стенокардии и необходимости выполнения процедур реваскуляризации миокарда.
У пациентов с клиническими симптомами коронарных заболеваний аторвастатин показан для:
уменьшение риска нелетального инфаркта миокарда
уменьшение риска летального и нефатального инсульта;
уменьшение риска при проведении процедуры реваскуляризации;
уменьшение риска госпитализации по поводу застойной сердечной недостаточности
уменьшение риска возникновения стенокардии.
Дети (10-17 лет). Аторвастатин назначают как дополнение к диете для снижения уровня общего холестерина, Х-ЛПНП и аполипопротеина Б у мальчиков и девочек в постменархиальный период, в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, даже при условии соблюдения адекватной диеты, если:
а) уровень ХС ЛПНП остается ≥ 190 мг / дл или
б) уровень Х-ЛПНП остается ≥ 160 мг / дл и
в семейном анамнезе имеет место возникновения сердечно-сосудистых заболеваний в молодом возрасте;
у больных детей имеет место два или более других факторов риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к аторвастатина или другим компонентам препарата активные заболевания печени или персистирующее повышение активности печеночных трансаминаз (в 3 раза выше нормы); период беременности и кормления грудью, вероятность наступления беременности в результате применения недостаточно эффективных методов контрацепции.
Способ применения и дозы.
Применяют внутрь. Суточную дозу аторвастатина принимают сразу и в любое время независимо от приема пищи.
Перед началом, а также во время лечения аторвастатином пациентам следует придерживаться стандартной гипохолестеринемической диеты.
Доза может быть индивидуализирована в соответствии с исходным уровнем Х-ЛПНП, целью терапии и ее эффективности.
Обычно начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. Коррекцию дозы следует проводить с интервалом в 4 недели или больше. Максимальная доза составляет 80 мг 1 раз в сутки.
Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия.
В большинстве случаев достаточно назначить препарат в дозе 10 мг 1 раз в сутки, ежедневно. Эффект лечения развивается через 2 недели, максимальный эффект - через 4 недели. Положительные изменения поддерживаются путем длительного применения препарата.
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия.
Рекомендуется назначать препарат в начальной дозе 10 мг 1 раз в сутки, ежедневно. Дозу устанавливают индивидуально. Корректировать дозу можно с интервалом в 4 недели и больше.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия.
В большинстве случаев у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией результат достигается вследствие применения 80 мг аторвастатина 1 раз в сутки, что обеспечивает снижение уровня ХС ЛПНП более 15% (18-45%).
Почечная недостаточность.
Коррекция дозы не требуется.
Печеночная недостаточность.
Аторвастатин следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции печени. Аторвастатин противопоказан больным с активным заболеванием печени.
Люди пожилого возраста.
Применяя рекомендованные дозы, эффективность и безопасность у пациентов в возрасте от 70 лет такие же, как и в общей группе пациентов.
Гиперхолестеринемия в возрасте от 10 до 17 лет.
Рекомендованная начальная доза аторвастатина 10 мг в сутки с титрованием до 20 мг в сутки (по индивидуальной реакции и переносимости пациента).
Побочные реакции.
Классификация частоты побочных реакций:
очень часто (<1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания.
Часто назофарингит.
Со стороны крови и лимфатической системы.
Редко тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы.
Часто аллергические реакции
очень редко анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ.
Часто гипергликемия;
нечасто гипогликемия, увеличение массы тела, потеря аппетита.
Нарушение психики.
Нечасто: бессонница, кошмарные сновидения.
Со стороны нервной системы.
Часто головная боль
нечасто: головокружение, парестезии, гипестезия, изменение вкуса, амнезия,
редко периферическая нейропатия.
Со стороны органов зрения.
Нечасто нечеткость зрения;
редко расстройство зрения.
Со стороны органов слуха и равновесия.
Нечасто: звон в ушах
очень редко потеря слуха.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Часто горловое боль, носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы.
Часто запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, понос;
нечасто рвота, боль в верхней и нижней части живота, отрыжка, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей.
Нечасто гепатит
редко холестаз, холестатическая желтуха;
очень редко печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей.
Нечасто: крапивница, кожные высыпания, зуд, алопеция
редко ангионевротический отек, буллезный дерматит, в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани.
Часто боль в мышцах, артралгия, боль в конечностях, мышечный спазм, опухание сустава, боль в спине
нечасто: боль в шее, мышечное утомление;
редко миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендопатия, которая иногда осложняется разрывом.
Со стороны половых органов и молочной железы.
Очень редко гинекомастия, импотенция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.
Нечасто дискомфорт, астения, боль в груди, периферические отеки, утомляемость, повышенная температура.
Лабораторные и инструментальные данные.
У пациентов, получавших аторвастатин, наблюдалось мягкое, преходящее повышение сывороточных трансаминаз, что не требует прекращения лечения.
Часто изменения функциональных проб печени, повышение КФК в крови
нечасто: наличие лейкоцитов в моче.
Дети.
Со стороны нервной системы.
Часто головная боль.
Со стороны пищеварительной системы.
Часто боль в животе.
Лабораторные и инструментальные данные.
Часто повышенный уровень аланинаминотрансферазы, повышение уровня КФК (КФК) в крови.
На основе имеющихся данных предполагается, что частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей будут такими же, как у взрослых.
При применении некоторых статинов были зарегистрированы следующие нежелательные явления: сексуальные дисфункции депрессия исключительные случаи интерстициального заболевания легких, особенно при длительной терапии.
Источник: ТОРЗАКС®, инструкция, применение препарата ТОРЗАКС® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг № 30 (10х3) в блистереПередозировки.
Специфического лечения не существует; проводят симптоматическое и поддерживающее лечение. Необходимо провести анализ функций печени и измерять уровень сывороточной КФК. Поскольку аторвастатин связывается с белками плазмы крови, гемодиализ малоэффективен.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Аторвастатин противопоказан в период беременности. Женщинам репродуктивного возраста следует рекомендовать эффективные методы контрацепции в период лечения аторвастатином.
Аторвастатин противопоказан в период кормления грудью. Неизвестно, выделяется аторвастатин в грудное молоко. Поскольку существует потенциальный риск для детей грудного возраста, во время лечения аторвастатином следует прекратить кормление грудью.
Дети.
Аторвастатин не назначают детям в возрасте до 10 лет.
Особенности применения.
Влияние на печень.
Функцию печени следует контролировать до начала лечения и периодически в течение курса терапии. Функциональные печеночные показатели следует контролировать также у пациентов, у которых развиваются нарушения функции печени. Пациенты, у которых отмечается повышение активности трансаминаз, должны находиться под наблюдением врача до нормализации показателей. Если активность печеночных трансаминаз повысилась в 3 раза и более по сравнению с нормальными показателями, рекомендуется снижение дозы или отмена препарата.
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, которые злоупотребляют алкоголем и / или с заболеваниями печени в анамнезе.
Влияние на скелетные мышцы.
Как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, аторвастатин в единичных случаях может оказать влияние на скелетные мышцы и вызвать миалгия, миозит и миопатии, которые могут прогрессировать до возникновения рабдомиолиза - состоянию, которое потенциально угрожает жизни пациента и который характеризуется значительным увеличением уровня КФК (более 10 раз по сравнению с верхней границей нормы), миоглобинемия и миоглобинурией, что может привести к почечной недостаточности.
Перед началом лечения.
Аторвастатин необходимо с осторожностью назначать пациентам с наличием факторов, способствующих возникновению рабдомиолиза. Определять уровни КФК перед началом лечения статинами необходимо в следующих случаях: при почечной недостаточности гипотиреозе; наличии наследственных мышечных заболеваний в индивидуальном или семейном анамнезе если раньше при лечении статинами или фибратами наблюдалась мышечная токсичность; если пациент ранее перенес заболевание печени и / или употребляет алкоголь; у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) необходимость проведения этого исследования определяется с учетом наличия других факторов, которые способствуют развитию рабдомиолиза; в случаях возможного увеличения концентрации в плазме крови, например при взаимодействии с лекарственными средствами и в особых группах населения, в том числе генетические субпопуляции (см. раздел «Фармакокинетика»).
В подобных ситуациях необходимо тщательно взвесить соотношение польза / риск лечения. Рекомендуется проводить тщательный клинический мониторинг. При значительном повышении начальных уровней КФК (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) лечение этим препаратом не начинают.
Определение уровня КФК.
Определение уровня КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии каких-либо других факторов, которые могут повышать уровень КФК, поскольку это может привести к неточным результатам. При значительном повышении начальных уровней КФК (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) рекомендуется повторное проведение исследования через 5-7 дней, чтобы подтвердить полученные результаты.
Во время лечения:
- Пациентам необходимо немедленно сообщать врачу обо всех случаях возникновения боли в мышцах, судорогах или слабости, особенно если они сопровождаются нездуженням и повышением температуры тела
- Если подобные симптомы возникают у пациента во время лечения аторвастатином, тогда необходимо определить уровень КФК. В случае повышения этого показателя (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) препарат необходимо отменить;
- В случае, если мышечные симптомы тяжелой степени и вызывают значительный дискомфорт, даже если уровень КФК менее чем в 5 раз превышает верхнюю границу нормы, лечение необходимо прекратить;
- Лечение аторвастатином следует прекратить при клинически значимом повышении уровня КФК (более чем в 10 раз по сравнению с верхней границей нормы) или в случае диагностированного рабдомиолиза или подозрения на его возникновения.
Риск развития рабдомиолиза повышается при одновременном применении аторвастатина с некоторыми лекарственными средствами, такими как мощные ингибиторы CYP3A4 или транспортных белков (например циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол и ингибиторы протеазы ВИЧ, включая ритонавир, лопинавир , атазанавир, индинавир, дарунавир).
Риск развития миопатии также повышается при одновременном применении гемфиброзила и других производных фиброевой кислоты, эритромицина, ниацина и эзетимиба.
Геморрагический инсульт.
Терапия аторвастатином в дозе 80 мг у пациентов без сердечно-сосудистых заболеваний, по 6 и менее месяцев до начала лечения имели инсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА), увеличивает частоту возникновения геморрагических инсультов. У пациентов, у которых геморрагический инсульт возник в начале терапии, риск повторного геморрагического инсульта увеличивался. Аторвастатин в дозе 80 мг уменьшает общее количество инсультов и уменьшает количество случаев сердечно-сосудистых заболеваний.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или нарушением абсорбции.
1 таблетка 10 мг содержит лактозы 45,82 мг
1 таблетка 20 мг содержит лактозы 91,63 мг
1 таблетка 40 мг содержит лактозы 183,26 мг
1 таблетка 80 мг содержит лактозы 366,53 мг.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Аторвастатин оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, но рекомендуется соблюдать осторожность при здийсенни вышеуказанных действий.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Аторвастатин метаболизируется под действием цитохрома P450 3A4 (CYP3A4) и является субстратом транспортных белков, например, транспортер печеночного поглощения OATP1B1. Одновременное применение ингибиторов CYP3A4 или транспортных белков может привести к повышению концентрации аторвастатина в плазме и увеличению риска развития миопатии. Риск может быть также увеличен при одновременном приеме аторвастатина с лекарственными средствами, имеющими потенциал, вызвать миопатии (производные фибровой кислоты и эзетимиб).
Ингибиторы CYP3A4. Следует избегать одновременного применения мощных ингибиторов CYP3A4 (например циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол и ингибиторы протеазы ВИЧ, включая ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир), поскольку приводят к значительному повышению концентрации аторвастатина.
При необходимости одновременного применения следует рассмотреть вопрос о снижении начальной и максимальной дозы аторвастатина и рекомендуется соответствующее клиническое наблюдение за пациентом.
Умеренные ингибиторы CYP3A4 (например эритромицин, дилтиазем, верапамил и флуконазол) могут увеличить концентрацию аторвастатина в плазме. Повышение риска развития миопатии наблюдается при одновременном применении эритромицина в комбинации со статинами. Амиодарон и верапамил подавляют деятельность CYP3A4 и их одновременное применение с аторвастатином может привести к увеличению экспозиции аторвастатина.
При одновременном применении с умеренными ингибиторами CYP3A4 следует рассмотреть вопрос о назначении аторвастатина в низкой максимальной дозе и провести соответствующее клиническое наблюдение за пациентом. Клинический мониторинг рекомендуется также после начала терапии или после коррекции дозы ингибитора.
Грейпфрутовый сок. Содержит один или более компонентов, которые подавляют CYP3A4, следовательно, может повышать плазматические концентрации веществ, которые метаболизируются под действием CYP3A4. Применение 240 мл (1 стакан) грейпфрутового сока приводит к снижению AUC на 20,4% активного ортогидроксиметаболиту. Большое количество грейпфрутового сока (более 1,2 л в день в течение 5 дней) увеличивает показатель AUC аторвастатина в 2,5 раза и показатель AUC активного аторвастатина и его метаболитов.
Индукторы CYP3A4. Одновременное применение аторвастатина и стимуляторов Р450 3А4 (рифампицин, эфавиренз, зверобой продырявленный) может вызвать снижение концентрации аторвастатина разной степени в плазме крови.
В связи с двойным механизмом действия рифампицина (индуктор цитохрома Р450 3А4 и ингибитор фермента переносчика ОАТР1В1 в печени) рекомендуется одновременно применять его с аторвастатином, поскольку отсроченное применение аторвастатина после терапии рифампицином сопровождалось значительным снижением концентрации аторвастатина в плазме крови. При необходимости одновременного применения следует контролировать эффективность препарата.
Ингибиторы транспортных белков. Ингибиторы транспортных белков (например, циклоспорин) могут повышать биодоступность аторвастатина. При необходимости одновременного применения рекомендуется снижение дозы и клинический мониторинг эффективности.
Гемфиброзил / производные фибриновой кислоты. Риск возникновения мышечных событий увеличивается при одновременном применении фибриновой кислоты и аторвастатина. Поэтому следует применять низкие дозы аторвастатина для достижения терапевтического эффекта и контролировать пациентов соответствующим образом.
Эзетимиб. Риск возникновения мышечных событий увеличивается при одновременном применении эзетимиба и аторвастатина. Рекомендуется клинический мониторинг пациентов.
Колестипол. При одновременном применении аторвастатина и колестипола концентрация в плазме крови аторвастатина и его активных метаболитов снижалась примерно на 25%. В то же время гиполипидемическое эффект при применении этих препаратов в комбинации был более выражен, чем при приеме каждого из средств отдельно.
Фузидова кислота. При одновременном применении аторвастатина и фузидовои кислоты были отмечены мышечные события, в том числе рабдомиолиз. Пациентов следует тщательно контролировать и при необходимости временно прекратить лечение аторвастатином.
Дигоксин. При многократном одновременном приеме дигоксина и 10 мг аторвастатина равновесные концентрации дигоксина в плазме крови немного увеличились. Пациенты, принимающие дигоксин, должны находиться под постоянным контролем.
Пероральные контрацептивы. Одновременное применение аторвастатина и пероральных контрацептивов приводит к повышению концентрации в плазме норэтиндрона и этинилэстрадиола.
Варфарин. Одновременное применение аторвастатина и варфарина приводит к незначительному снижению протромбинового времени в первые дни такого лечения, однако через 15 дней применения аторвастатина этот показатель нормализуется. Однако нужен постоянный контроль за состоянием пациентов, получающих варфарин, если в схему лечения добавляют аторвастатин.
Антациды. Одновременное применение аторвастатина и суспензии пероральных антацидов, содержащих гидроксиды алюминия и магния, уменьшает концентрацию аторвастатина в плазме примерно на 35%, однако это не влияло на снижение уровня ХС ЛПНП.
Антипирин. Поскольку аторвастатин не изменяет фармакокинетику антипирина, взаимодействие с другими препаратами, которые метаболизируются с помощью этого же цитохрома (такими как терфенадин, толбутамид, триазолам, пероральные контрацептивы), маловероятно.
Азитромицин. Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не изменяло концентрацию аторвастатина в плазме.
Амлодипин. В опытах взаимодействия лекарственных средств одновременное применение 80 мг аторвастатина с 10 мг амлодипина у здоровых добровольцев сопровождалось увеличением экспозиции аторвастатина, хотя не имело клинически значимого эффекта.
Приведенные выше взаимодействия и предостережения следует учитывать при лечении детей.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Аторвастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы - фермента, который регулирует скорость преобразования ГМГ-КоА в мевалонат - предшественник стеролов (в том числе холестерин). В печени ТГ и холестерин включаются в ЛПОНП, проникают в плазму крови и транспортируются к периферическим тканям. ЛПНП образуются из ЛПОНП и катаболизируются преимущественно путем взаимодействия с рецепторами, которые имеют высокую аффинность к ЛПНП (рецепторы ЛПНП).
Аторвастатин снижает концентрации холестерина и липопротеинов в плазме крови за счет угнетения ГМГ-КоА-редуктазы, синтеза холестерина в печени и увеличения количества рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, усиливает захват и катаболизм ЛПНП.
Фармакокинетика.
Абсорбция. Быстро всасывается после приема внутрь; Cmax достигается через 1-2 часа. Всасывания и концентрация в плазме крови повышаются пропорционально дозе. Биодоступность аторвастатина в форме таблеток по сравнению с раствором составляет 95% и 99% соответственно. Биодоступность аторвастатина составляет приблизительно 12%, а системная доступность ингибирующей активности по отношению к ГМГ-КоА-редуктазы -примерно 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена ??пресистемным клиренсом в слизистой оболочке пищеварительного тракта и биотрансформацией во время первичного прохождения через печень.
Распределение. Средний объем распределения аторвастатина составляет около 381 л. Связывание с белками плазмы крови составляет ≥ 98%.
Метаболизм. Аторвастатин в значительной степени метаболизируется с помощью цитохрома P450 3A4, образуя при этом орто и парагидроксилированные производные и различные продукты β-окисления; дальше метаболизируется путем глюкуронизации. In vitro орто- и парагидроксилированные метаболиты проявляют ингибирующее активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы эквивалентно действия аторвастатина. Ингибирующий эффект препарата по отношению к ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70% определяется активностью циркулирующих метаболитов.
Вывод. Аторвастатин главным образом выводится с желчью после печеночной и / или внепеченочных биотрансформации и не подвергается желудочно-печеночной рециркуляции. T1 / 2 аторвастатина из плазмы составляет примерно 14 часов. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы сохраняется в течение 20-30 часов вследствие присутствия активных метаболитов.
Особые группы населения
Пациенты пожилого возраста плазматические концентрации аторвастатина и его метаболитов у здоровых добровольцев пожилого возраста выше, чем у молодых пациентов, в то же время гиполипидемические эффекты сравнению с пациентами младших возрастных групп.
Пол: концентрация аторвастатина и его активных метаболитов в плазме крови у женщин отличается от таковой у мужчин (Cmax выше примерно на 20%, a AUC ниже на 10%). Однако эти различия не имеют клинического значения, а гиполипидемический эффект препарата у мужчин и женщин почти одинаков.
Почечная недостаточность: заболевания почек не влияет на концентрацию аторвастатина в плазме крови или на липидные эффекты аторвастатина и его активных метаболитов.
Печеночная недостаточность: у больных алкогольным циррозом печени концентрация аторвастатина и его метаболитов в плазме крови значительно повышена (Cmax - примерно в 16 раз, значение AUC - в 11 раз).
SLOC1B1 полиморфизм У пациентов с полиморфизмом SLCO1B1 существует риск повышенной экспозиции аторвастатина, что может привести к увеличению риска развития рабдомиолиза.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства:
таблетки по 10 мг, 20 мг и 40 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с насечкой с одной стороны;
таблетки по 80 мг продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с насечкой с одной стороны.
Срок годности.
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Таблетки по 10 мг, 20 мг и 80 мг.
Первичная упаковка: 10 таблеток в блистере из пленки PVC / TE / PVdC и алюминиевой фольги;
вторичная упаковка: 3 блистера в картонной коробке.
Таблетки по 40 мг.
Первичная упаковка: 15 таблеток в блистере из пленки PVC / TE / PVdC и алюминиевой фольги;
вторичная упаковка: 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
