ТонормаВ аптеках Украины

• Международное название: Comb drug
• Фарм. группа: Блокаторы бета-адренорецепторов в комбинации с другими...
• ATС-код: C07FB03
• Условие продажи: по рецепту

Тонорма
(TONORMA)
состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит атенолола (в пересчете на 100% сухое вещество) 100 мг хлорталидону (в пересчете на 100% сухое вещество) 25 мг нифедипина (в пересчете на 100% сухое вещество) 10 мг
вспомогательные вещества: магния карбонат, картофельный крахмал, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, полиэтиленгликоль 1500, титана диоксид, желтый закат FCF E 110.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическая группа. Селективные β1-адреноблокаторы в комбинации с другими антигипертензивными средствами. Код АТС. C07F В 0С.
Клинические характеристики.
Показания. Артериальная гипертензия.
Противопоказания.
- Первые 8 дней после перенесенного инфаркта миокарда;
- Острая сердечная недостаточность
- Кардиогенный шок
- Блокада II и III степени;
- Тяжелое нарушение функции почек, анурия, тяжелое нарушение функции печени
- Синдром слабости синусового узла;
- Синоатриальная блокада
- Синусовая брадикардия (ЧСС менее 50 в 1 мин);
- Артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 мм рт. Ст.)
- Бронхиальная астма;
- Метаболический ацидоз,
- Поздние стадии нарушения периферического кровообращения;
- Одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО-В);
- Повышенная чувствительность к другим компонентам препарата
- Тяжелое нарушение функции почек, анурия.
Способ применения и дозы. Таблетки принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая, преимущественно всегда в одно и то же время. Дозу устанавливают индивидуально.
Средняя доза для взрослых составляет 1-2 таблетки в сутки. Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально.
Побочные реакции. Со стороны нервной системы: депрессия, нарушение сна, тяжелые сновидения, галлюцинации, редко - возбуждение, агрессивность, спутанность сознания; ухудшение концентрации внимания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение AV проводимости, охлаждение конечностей.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, диарея, сухость во рту, нарушение функции печени, панкреатит (преимущественно у женщин).
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, боль в загрудинной области.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия у больных сахарным диабетом, гипергликемия, нарушение толерантности к углеводам.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, редко - агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения.
Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: эритема, зуд, крапивница.
Другие: кратковременная гиперемия лица (особенно в начале лечения), усиление потоотделения, общая слабость, утомляемость, головокружение, редко - уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит, фото чувствительность, гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гиперхолестеринемия, гипертры глицеридемия, гиперурикемия .
Передозировки. Симптомы: клиническая картина зависит от степени интоксикации и проявляется, в основном, нарушениями со стороны кардиоваскулярной и центральной нервной систем.
Передозировка может привести к артериальной гипотензии, брадикардии, сердечной недостаточности и кардиогенного шока. В тяжелых случаях наблюдаются нарушения дыхания, бронхоспазм, рвота, нарушение сознания; крайне редко - генерализованные судорожные припадки.
Лечение: в случае передозировки или при угрожаю почему снижении частоты сердечных сокращений и / или артериального давления, лечения Тонормою® прекращают. В отделениях интенсивной терапии следует проводить тщательное наблюдение за показателями жизнедеятельности параметрам и при необходимости их корректировать.
При необходимости назначают
- Атропин (0,5-2 мг внутривенно в виде болюса)
- Глюкагон: начальная доза 1-10 мг внутривенно (струйно), далее - 2-2,5 мг / ч в виде длительной инфузии;
- Симпатомиметики в зависимости от массы тела и эффекта (допамин, добутамин, изопреналин, оксипреналин или адреналин).
Если медикаментозное лечение брадикардии неэффективно, возможно проведение электрокардиостимуляции.
При бронхоспазме назначают β2-симпатомиметики в виде аэрозоля (при недостаточности эффекта также внутривенно) или аминофиллин внутривенно.
При генерализованных судорогах назначают медленное внутривенное введение диазепама.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат Тонорма® противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Дети. Препарат не назначают детям до 16 лет.
Особенности применения. С осторожностью назначать препарат больным сахарным диабетом (контроль содержания в крови глюкозы), пациентам с AV блокадой I степени, больным подагрой, с нарушением функции печени, почек, болезни Рейно, с о литеруючимы заболеваниями сосудов нижних конечностей.
Препарат следует назначать с осторожностью больным псориазом, депрессию, пациентам пожилого возраста, с нарушениями водно-электролитного баланса.
Лечение Тонормою® нельзя резко прекращать, поскольку может обостриться стенокардия и в некоторых случаях ускориться возникновения инфаркта миокарда (синдром отмены).
Тонорму® следует прекратить применять за 48 ч до хирургического вмешательства, проведение которого планируется с использованием общей анестезии.
Во время лечения необходимо прекратить употребление алкоголя.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работы с другими механизмами. Во время лечения рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий. Средства для наркоза усиливают действие атенолола - основного компонента препарата.
Препарат не рекомендуется назначать вместе с ингибиторами моноаминов оксидазы (МАО).
Атенолол, который входит в состав препарата Тонорма®, может снижать бронхолитическое эффективность симпатомиметиков и усиливать действие непрямых антикоагулянтов.
При нарушениях проводимости миокарда необходимо помнить, что препараты наперстянки и Тонорма® могут действовать синергически и вызывать развитие AV-блокады.
Эффективность Тонорми® уменьшается при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами.
Препарат Тонорма® нельзя применять одновременно с рифампицином, поскольку вследствие стимуляции активности ферментов печени эффективный уровень концентрации нифедипина в плазме крови практически не может быть достигнут.
При одновременном применении с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами действие последних усиливается. Применение Тонорми® с этанолом, антигипертензивными средствами, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, диуретиками, фенотиазинами, нитратами, периферическими вазодилататорами усиливает гипотензивное действие препарата.
Циметидин, ранитидин повышает концентрацию нифедипина в крови.
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина, что приводит к повышению концентрации последнего в плазме крови и усиление гипотензивного действия препарата.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Тонорма® является комбинированным антигипертензивным препаратом. Антигипертензивные эффекты препарата обусловлены механизмом действия ее составляющих компонентов, и в первую очередь, основного из них - атенолола. Атенолол является селективным блокатором бета-адренорецепторов, которому присущи антигипертензивный и антиангинальный эффекты. Он не имеет ВСА. Блокируя бета-адренорецепторы, уменьшает стимулирующее действие на сердечно-сосудистую систему, симпатичного участка вегетативной нервной системы и циркулирующих в крови катехоламинов. Атеналол уменьшает автоматизм синусового узла, частоту сердечных сокращений в покое и при физической нагрузке, сократимость и возбудимость миокарда, замедляет AV-проводимость, снижает потребность миокарда в кислороде.
Нифедипин - блокатор кальциевых каналов группы дигидропиридина. Он подавляет трансмембранный потенциал зависящее поступления ионов кальция в клетку, главным образом в гладкомышечные клетки сосудов. Нифедипин оказывает гипотензивное и антиангинальное действие, вызывая расширение периферических и коронарных сосудов, что приводит к уменьшению общего периферического сосудистого сопротивления и пост нагрузки на сердце, улучшает кровоснабжение миокарда, уменьшает его потребность в кислороде. Комбинация атенолола с нифедипином приводит к усилению антигипертензивного эффекта.
Хлорталидон является высокоактивным диуретическим средством. По химическому строению относится к группе производных бензотиадиазину, имеющие в положении С (7) сульфонамидный группу. Препарат блокирует реабсорбцию натрия в проксимальном участке дистальных канальцев почек, частично действуя и на проксимальные канальцы. При этом ионы натрия и хлора выводятся из организма в эквивалентном количестве. Он вызывает выражен при одновременном назначении эффект и в примененной дозе, как правило, не требует коррекции содержания калия в организме.
Фармакокинетика. Составляющие действующего вещества препарата не взаимодействуют между собой, поэтому метаболизм каждого компонента проходит своим путем. После приема внутрь Тонорми® основной его компонент атенолол абсорбируется в желудочно-кишечном тракте в количестве 50-60%. Период полувыведения (Т ½) составляет 6-9 ч и может удлиняться при нарушении функции почек. Фармакологические эффекты препарата продолжаются длительный период - до 24 ч. С белками крови связывается менее чем 5% препарата, объем распределения составляет 0,7 л / кг. 85% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Препарат проникает через плацентарный барьер и может появляться в грудном молоке. Атеналол практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Нифедипин быстро всасывается при приеме per os. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 мин после приема. Период полувыведения (Т ½) составляет 3 4 ч. Примерно 80% выводится почками в виде неактивных метаболитов, почти 15% с калом.
Особенностью действия хлорталидону является относительная продолжительность диуретического эффекта, что обусловлено его медленным выведением почками. Диуретический эффект начинается через 2-4 ч после приема и продолжается в течение суток и более, иногда до 3 суток.
Хлорталидон хорошо всасывается при приеме per os, в системном кровотоке абсорбируется на поверхности эритроцитов, меньше связывается с белками плазмы. Период полувыведения (Т ½) длительный - 30-40 ч. Выводится с мочой (примерно 25%) и калом (около 75%).
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, желто-оранжевого цвета, с фаской, с насечкой на поверхности допускаются вкрапления белого цвета.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 1 или по 3 контурные упаковки в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.