- Международное название: Doxylamine
- Фарм. группа: Антигистаминные средства для системного применения
- ATС-код: R06AA09
- Условие продажи: по рецепту
Показания
Бессонница у взрослых людей, возникшая первый раз или возникающая переодически.
Способ применения
Взрослым и подросткам старше 15 лет по 7,5-15 мг за один прием, за 15-30 мин перед сном (вечером). Если необходимо доза может быть увеличена до 30 мг (2 таблетки). Продолжительность лечения – от 2 до 5 дней.
И Н С Т Р У К Ц И Я
по медицинскому применению препарата
СОННИКС(SONNIX)
Состав лекарственного средства. Действующее вещество: doxylamine; 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит доксиламина сукцината 15 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармелоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, «Селе Коат ТМ».
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой. Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого цвета, на разломе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа.
Снотворное средство. Код АТС R06A A09.
Фармакологические свойства.
Снотворный препарат класса этаноламинов из группы блокаторов гистаминовых H 1-рецепторов, оказывает седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Доксиламина сукцинат хорошо абсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч после приема таблеток, период полувыведения составляет 10 ч. Доксиламина сукцинат подвергается биотрансформации в печени. Основная часть активного вещества (приблизительно 60 %) выводится в неизмененном виде с мочой. Данные относительно способности доксиламина сукцината проникать в грудное молоко отсутствуют, однако такая возможность не исключается.
Показания к применению.
Бессонница у взрослых, возникшая впервые или возникающая иногда.
Противопоказания.
закрытоугольная глаукома;
затрудненное мочеиспускание (болезнь уретры и предстательной железы);
возраст до 15 лет;
повышенная чувствительность к препарату;
беременность;
лактация.
Надлежащие мероприятия по безопасности при использовании.
Препарат содержит лактозу, что необходимо учитывать лицам с нарушением усвоения лактозы, глюкозы или галактозы. Для предупреждения сонливости на протяжении дня необходимо учитывать, что длительность сна после приема препарата должна быть не менее 7 ч. Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя. Пациент должен быть информирован о том, что при пробуждении среди ночи после приема препарата возможна заторможенность или головокружение.
Особые указания.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан к применению в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Сонникс влияет на скорость психомоторных реакций, что необходимо учитывать водителям и лицам, работающим с механизмами.
Дети. Эффективность и безопасность Сонникса у детей до 15 лет не установлены.
Способ применения и дозы.
Препарат назначают взрослым и подросткам старше 15 лет по 7,5-15 мг на прием, за 15-30 мин перед сном (вечером). При необходимости доза может быть увеличена до 30 мг (2 таблетки). Продолжительность лечения – от 2 до 5 дней.
Передозировка.
Симптомы: мидриаз, гиперемия кожи лица, гипертермия, беспокойство, нарушения координации, тремор, атетозные движения, судороги. При отсутствии лечения может развиться кома, сопровождающаяся коллапсом. Лечение: прием активированного угля (50 г для взрослых и 1 г/кг – для детей). При необходимости проводят симптоматическое лечение; по показаниям назначают противосудорожные средства и искусственную вентиляцию легких.
Побочные эффекты.
Утром после вечернего приема препарата может возникать замедление реакций и головокружение, поэтому для предупреждения падения необходимо избегать резких движений. Антихолинергический эффект препарата может проявляться запором, сухостью во рту, задержкой мочеиспускания, нарушением аккомодации. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном приеме с антидепрессантами, барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, опиоидными аналгетиками, нейролептиками, транквилизаторами наблюдается усиление угнетающего действия Сонникса на ЦНС. При одновременном приеме Сонникса с атропином или другими м-холиноблокирующими средствами, имипрамином, противопаркинсоническими антихолинергическими препаратами повышается риск возникновения антихолинергических побочных эффектов, таких как сухость во рту, запор, задержка мочеиспускания. Алкоголь усиливает седативное действие Сонникса.
Срок хранения.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере, 3 блистера в коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
