- Фарм. группа: Додаткові розчини для внутрішньо венного введення. Натрію гідро карбонат
для медичного застосування препарату
СОДА-БУФЕР®
SODA-BUFER
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назва:sodium віcarbonate;
основні фізико-хімічні властивості:прозора, безбарвна рідина.
Осмолярність - 952 мосмоль/л, рН 7,3 – 7,8;
склад:100мл розчину містять 4,2 г натрію гідро карбонату;
допоміжні речовини:етилендіамінтетраоцтової кислоти дінатрієва сіль, діоксид вуглецю, вода для ін’єкцій.
Форма випуску.Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група.Додаткові розчини для внутрішньо венного введення. Натрію гідро карбонат. Код АТС ВО 5Х А 02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.Засіб для відновлення лужного стану крові та корекції метаболічного ацидозу. При дисоціації натрію гідро карбонатувивільнюється бікарбонат ний аніон, він зв’язує іони водню з утворенням вуглецевої кислоти, яка потім розпадається на воду та вуглекислий газ, що виділяється при диханні. Розчин, доведений до показника рН 7,3 – 7,8, попереджує стрибкоподібне залужнювання та забезпечує плавну корекцію ацидоз упри одночасному збільшенні лужних резервів крові.Препарат збільшує також виділення із організму іонів натрію та хлору, підвищує осмотичний діурез, залужнює сечу, попереджає осад сечової кислоти в сечовидільній системі. Всередину клітин бікарбонат ний аніон не проникає.
Фармакокінетика.Не досліджена.
Показання для застосування.Некомпенсований метаболічний ацидоз прирізних захворюваннях, таких як інтоксикації різної етіології, в тому числі отруєння слабкими органічними кислотами (наприклад, барбітуратами, ацетил саліциловою кислотою), тяжкий перебіг після операційного періоду, поширені глибокі опіки, шок, діабетична кома, тривала діарея, нестримне блювання, гострімасивні крововтрати, тяжкі ураження печінки та нирок, тривалі пропасні стани, тяжка гіпоксія новонароджених. Абсолютним показанням є зниження рН крові нижче 7,2.
Спосіб застосування та дози.Призначають дорослим і дітям, старшим 1року, внутрішньо венно краплинно зі швидкістю 1,5 ммоль/кг на годину (3 мл 4,2 % Сода-буфер®/кг за годину), під контролем рН крові і показників кислотно-лужного та водно-електролітного балансу.
Новонародженим вводять внутрішньо венно в дозі 1-2 млна 1 кг маси тіла.
У разі коригування метаболічних ацидозів дозування визначається з урахуванням рівня розладу балансу кислот та основ. Доза вираховується залежно від показників газів крові за формулою:
Об’єм 0,5-молярного буферованогогідро карбонату натрію 4,2 % у мл. =
дефіцит баз (-ВЕ)хкг маси тіла хворогох0,3х2
(фактор 0,3 відповідає частці позаклітинної рідини у порівнянні із загальною рідиною).
Максимальна доза препарату для дорослих – 300 мл (при підвищеній масі тіла - 400 мл) на добу, для дітей, залежно від маси тіла, від 100 до 200 мл.
Побічна дія.Нудота, блювання, анорексія, біль у шлунку, головний біль, неспокій. Артеріальна гіпертензія.
Протипоказання.Метаболічний або респіраторний алкалоз, гіпокаліємія, гіпернатріємія.
Передозування. Внаслідок буферних властивостей препарату вірогідність розвитку алкалозу при передозуванні суттєво зменшена. При перевищенні дози препарату можливий розвиток алкалозу, гіпернатріємії та гіперосмії, тетанічних судом. При появі клінічних проявів алкалозу (судоми, в т. ч. зпроявами тетанії, збудженість, зниження рівня калію і кальцію і підвищення рівня натрію в крові, підвищення рівня рН) припиняють введення препарату, при необхідності вводять ізотонічний розчин натрію хлориду або 5 % розчин глюкози. При небезпеці розвитку тетанії вводять внутрішньо венно дорослим 1 – 3 г кальціюглюконату.
Особливості застосування.Необхідно контролю вати рН та кислотно-лужний стан крові. У хворих із супутніми захворюваннями серця абонирок можуть розвинутись серцева недостатність та набряки. У разі занадто швидкого зрівноваження ацидозу, зокрема у разі порушення вентиляції легень, швидке вивільнення СО2може підсилити церебральний ацидоз.
Вагітність.
Дослідження щодо впливу натрію бікарбонату на репродуктивну функцію тварин не проводились. Невідомо, чи спричиняє натрію бікарбонат шкідливий вплив на плід, коли він призначається вагітним жінкам, атакож чи може він впливати на репродуктивну функцію. Тому препарат вагітним жінкам призначають тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.У розчині Сода-буфер®не можна розчиняти кислі речовини (аскорбінову, нікотинову та інші кислоти), алкалоїди (атропін, апоморфін, кофеїн, теобромін, папаверин тощо), серцеві глікозиди, солі кальцію, магнію, важких металів (заліза, міді, цинку), тому що відбувається випад осаду або гідроліз органічних сполук. Не змішувати з фосфатвмісними розчинами. Може підсилювати антигіпертензивний ефект резерпіну. Невеликі кількості Сода-буфер®, що вводяться разом з іншимиін фузійними розчинами, які мають кислий рН, слугують нейтралізуючим агентом та попереджують виникнення постін фузійних флебітів (розчини глюкози різної концентрації, розчин Рінгера, розчин натрію хлориду, ципрофлоксацин та деякіінші фторхінолони).
Умови та термін зберігання.Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі від 15º С до 25º С. Термін придатності – 2 роки.
