- Международное название: Mono
- Фарм. группа: Диагностические радиофармацевтические средства
- ATС-код: V09
- Условие продажи: по рецепту
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування
РЕАГЕНТУ ДО ГЕНЕРАТОРА ТЕХНЕЦІЮ 99м -Тс
(ТЕХНЕМЕК-99мТс, ТЕХНЕФІТ-99мТс, ТЕХНЕФОР-99мТс, МЕЗИДА-99мТс) Reagent for the generator technetium 99Тс ( MEZIDA-99мТс, ТЕCHNEPHOR-99мТс, ТЕCHNEMEK-99мТс, ТЕCHNEFIT-99мТс )
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: ліофілізований порошок білого кольору, стерильний, рН розчину реагенту у 0,9 % розчину NaCl – 2,5-4,0;
склад: наведений в таблиці
Таблиця
Склад реагенту у флаконі (мг) Реагент Мезида Технефор Технемек Технефіт 2,4, триметил фенілкарбамоїлметилімінодіоцтової кислоти у вільному стані у вигляді олова двовалентного 9,0-11,0 - - - Олово двовалентне у вигляді комплексу, отриманого при взаємодії 2,4, триметил фенілкарбамоїлметилімінодіоцтової кислоти з оловом двовалентним 0,08-0,14 - - - Фосфор у складі суміші натрію-оксабіфору, оксабіфор- кислоти та їх комплексів з оловом - 0,07-0,13 - - Олово двовалентне у вигляді продукту взаємодії оксабіфор- кислоти і натрію-оксабіфору, що утворюється шляхом часткової нейтралізації зазначеної кислоти з їдким натрієм - 1,0-1,5 - - Кислота димеркаптобурштинова у вільному стані і у вигляді комплексу з оловом двовалентним - - 0,8-1,3 - Олово двовалентне у вигляді комплексу, отриманого при взаємодії кислоти димеркаптобурштинової з оловом двохлористим - - 0,06-0,17 - Фітин у вільному стані і у вигляді сполуки з оловом двовалентним 8,0-17,0 Фосфор у вигляді натрію фосфорнокислого двозаміщеного 1,9-3,2 Олово двовалентне у вигляді продукту взаємодії фітину з оловом двохлористим безводним 0,1-0,19
Форма випуску. Ліофілізований порошок для приготування розчину для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична группа. Діагностичні радіо фармацевтичні засоби. Код АТС V-09.
Призначення реагенту. Реагент призначений для радіо фармакологічної діагностики стану таких органів людини:
мезида - дослідження печінки, жовчовивідних шляхів, панкреатодуоденальної зони (при вмісті білірубіну в сироватці крові не більш 140 мкмоль/л);
технефор - визначення ураження кістяка (злоякісні пухлини, остеомієліт, артрит);
технемек - визначення аномалій розвитку і наявності органічних уражень нирок;
технефіт - визначення наявності органічних ураження печінки і селезінки.
Характеристика готового препарату. Для виготовлення препарату у флакон з реагентом додают 5 мл розчину натрію пертехнетату 99m Тс шляхом проколу голкою гумової пробки флакона.
Запобіжні заходи при роботі з препаратом. При роботі з препаратом треба додержуватися правил роботи з радіо активними речовинами (РР) за групой В (Норми радіаційної безпеки НРБУ-97 та Основні санітарні правила протирадіаційного захисту (ОСПУ) роботи з радіо активними речовинами й іншими джерелами іонізуючих випромінювань).
Увага!
Хімічний посуд і устаткування, що використовуються при роботі з РР, повинні бути відповідним чином марковані і зберігатись окремо.
Забороняється при роботі з РР мати на робочому місці стороннє устаткування й особисті речі.
Категорично забороняється прийом їжі, використання косметичних засобів, паління в помешканнях, призначених для роботи з РР.
Спосіб застосування та дози. Рівно 5 мл розчину вводять стерильно за допомогою шприца у флакон з реагентом (з попередньо вставленою голкою), проколюючи гумову пробку голкою. Потім перемішують вміст флакона струшуванням до повного розчинення реагенту, після чого препарат ін’єкційно, внутрішньо вводять паціенту.
Для одержання надійних результатів діагностики необхідно суворе дотримання інструкції для застосування реагенту.
Протипоказання. Вагітність, період лактації; діти до 16 років.
Умови та термін зберігання реагенту та препарату.Реагент для виготовлення препарату стерильний, нетоксичний, невибухонебезпечний. Флакони із стерильним реагентом зберігають при температурі 2-10 0С, у захищеному від світла місці.
Термін придатності реагенту наведений у таблиці.
Термін придатності виготовленого препарату – 5 годин з моменту виготовлення.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. Внутрішня упаковка: реагент для виготовлення препарату зберігається у герметично закритих гумовими пробками і захищеними алюмінієвими ковпачками скляних флаконах для лікарських засобів місткістю 10, 15 чи 20 мл.
Зовнішня упаковка: коробка з пінополістиролу або поліетилену.
Виробник. Підприємство " Радіо препарат" Інституту ядерної фізики Академії наук Республіки Узбекистан.
Адреса. Республіка Узбекистан, 702132, м. Ташкент, Мірзо-Улугбекський район,
сел. Улугбек.
