- Международное название: Mono
- Фарм. группа: Другие терапевтические радиофармацевтические средства
- ATС-код: V10XX01
- Условие продажи: по рецепту
І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату:
РОЗЧИН НАТРІЮ ФОСФАТУ МІЧЕНОГО ФОСФОРОМ-32
ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ (37-1 110 МBq)
SOLUTION SODIUM PHOSPHATY MARKEDP PHOSPHATY
for injection (37-1 110 МBq)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: Sodium phosphate (32P);
основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина, стерильний ін’єкційний розчин pH – 6,0-7,0 з питомою активністю 74-370 МБк/мл або 370-1 110 МБк/мл, період напіврозпаду радіонукліду 32Р-14,3 доби, радіохімічна чистота-не нижче 99,0 %, радіонуклідна чистота-не нижче 99,5 %.
склад: 1 мл розчину містить натрію фосфату (32P) активністю 74-1 110 МБк/мл
допоміжні речовини: натрію фосфат, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група.
Терапевтичні радіо фармацевтичні засоби. КОД АТС V10XX01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.Після ін’єкції розчинний радіо активний фосфат поглинається тканинами, що швидко розростаються . Радіонуклід 32P, присутній у натрію фосфаті (32P), вибірково концентрується у мітотично активних клітинах кісткового мозку і в губчастому і кортикальному шарах кістки.
Фармакокінетика.Лікування здійснюється шляхом радіаційного опромінення попередників клітин і кісткового мозку внаслідок накопичення 32P у кістках.
Показання для застосування.
Розчин 32P-фосфату натрію для ін’єкцій призначений для лікування істинної поліцитемії, тромбоцитемії, лейкемії та інших неопластичних гематологічних порушень. Іноді він застосовується як діагностичний засіб при пухлинах. 32P-фосфат натрію можна застосовувати як паліативний засіб лікування метастазів у кістки.
Спосіб застосування та дози. Основний спосіб введення розчину 32P-фосфату натрію- внутрішньо венний. Активність залежить від особливостей конкретної методики і може коливатися в межах : середня –370 МБк/мл, вища –1 110 МБк/мл.
Побічна дія. Лікування 32P-фосфатом натрію призводить до ризику розвитку лейкемії у 2-15% хворих протягом 10 років (подібно за хіміотерапії). 32P не слід застосовувати для лікування у тому випадку, коли кількість тромбоцитів нижче 15 000.
Протипоказання. Вагітність, період лактації. Обмеження - дитячий вік до 16 років.
Передозування. Завдяки короткому періоду напіврозпаду побічні наслідки при використанні навіть високих активностей 32P-ортофосфату натрію не спостерігаються.
Особливості застосування. З розчином 32P-фосфату натрію для ін’єкцій, як і з іншими радіо активними лікарськими засобами, треба поводитись обережно і застосовувати запобіжні заходи, щоб звести до мінімуму радіо активне опромінення медичного персоналу і пацієнта.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не повідомлялося.
Умови та термін зберігання. Термін придатності становить 15 діб від дати калібрування, що зазначена в спеціальному сертифікаті, при кімнатній температурі (15-25 С). Поставляється тільки в спеціалізовані медичні заклади, що мають дозвіл на роботу з радіотерапевтичними препаратами.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. Продукт зберігається у скляному флаконі для лікарських засобів об’ємом
10-20 мл, закритому гумовою пробкою і захищеному алюмінієвим ковпачком. Герметично закриті флакони транспортують у свинцевому контейнері типу КТ.
Виробник. Підприємство " Радіо препарат" Інституту ядерної фізики Академії наук Республіки Узбекистан.
Адреса. Республіка Узбекистан, 702132, м. Ташкент, Мірзо-Улугбекський район, сел. Улугбек.
