ПротионамидВ аптеках Украины

• Международное название: Protionamide
• Фарм. группа: Противотуберкулезные средства.
• ATС-код: J04AD01
• Условие продажи: по рецепту

Международное название
Prothionamide
код АТС
Противомикробные средства для системного применения
J04Средства, действующие на микобактерии
J04AПротивотуберкулезные средства
J04ADПроизводные тиокарбамида
J04AD01Протионамид
Фармакотерапевтическая группа
Противотуберкулезные препараты.
Общая характеристика
Международное название протионамидом; 2-пропилпиридин- 4-карботионамид;
Основные физико-химические свойства
круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. Вид на изломе желтая однородная масса.
состав
1 таблетка содержит Протионамид - 250 мг
вспомогательные вещества:, крахмал, кремния диоксид, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, титана диоксид, диэтилфталат, хинолин желтый (Е 104).
форма выпуска
Таблетки.
Фармакологическая группа
Противотуберкулезные средства. Код АТС J04A D01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Противотуберкулезный средство II ряда. Осуществляет бактериостатическое влияние, блокирует синтез миколевих кислот, которые являются важной составляющей структуры клеточной оболочки микобактерий туберкулеза. Имеет антагонистические свойства по никотиновой кислоты. В высоких концентрациях нарушает синтез белков в микробной клетке и действует бактерицидно. Эффективен в отношении микобактерий туберкулеза, устойчивых к препаратам I ряда. Применение Протионамид в комбинированной терапии с другими противотуберкулезными средствами снижает вероятность развития резистентности к возбудителю туберкулеза.
Фармакокинетика. Протионамид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа после употребления. Имеет высокую проницаемость как в здоровые, так и в патологически измененные ткани (туберкулезные очаги, каверны в легких, серозный и гнойный выпот, спинномозговая жидкость). В организме человека частично метаболизируется в альбендазола, что бактериостатической активностью в отношении микобактерий туберкулеза. Около 15-20% выводится в неизмененном виде с мочой и калом.
Показания
Туберкулез всех форм, включая резистентные к противотуберкулезным препаратам I ряда или их непереносимости.
Способ применения и дозы
Назначают внутрь во время или после еды. Взрослым назначают по 250 мг 3 раза в сутки; если препарат хорошо переносится, можно назначать 500 мг 2 раза в сутки.
Детям старше 3 лет обычно назначают из расчета 10-20 мг / кг массы тела в сутки, распределяя дозу на 2-3 приема.
Доза престарелых (старше 60 лет) или для больных с массой тела ниже 50 кг не должна превышать 750 мг обычно назначают 250 мг 2 раза в сутки.
Курс лечения - 8-9 месяцев.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
потеря аппетита, тошнота, рвота, сухость или гиперсаливация, металлический привкус во рту. Эти явления после отмены препарата, как правило, быстро проходят.
Иногда отмечается повышение уровня трансаминаз в крови, выраженные нарушения функции печени (желтуха, гепатит). Гепатотоксичность препарата зависит от степени нарушения функции печени, которая имела место до начала лечения (алкогольные поражения, оперативные вмешательства и т.д.) и усиливаются при комбинированном применении с изониазидом, рифампицином, пиразинамидом.
кожа:
кожные реакции отмечаются довольно редко, в отдельных случаях - пелагроподибни реакции (комбинация кожных проявлений и нарушения со стороны нервной системы).
Эндокринная система:
гипогликемия (снижение уровня сахара в крови ниже 2,8 ммоль / л;
гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин);
нарушения менструального цикла;
импотенция
гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы).
Периферическая и центральная нервная система:
полинейропатия (при сочетании с изониазидом)
головокружение, головная боль, слабость, нарушение концентрации внимания, сонливость, бессонница, депрессия, расстройство психики;
очень редко наблюдается неврит зрительного нерва, тахикардия.
Такие эффекты усиливаются при комбинации с изониазидом, циклосерин, при употреблении алкоголя.
В отдельных случаях описаны аллергические реакции и нарушения со стороны костного мозга.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью, детский от до 3 лет, гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, эрозивно - язвенный колит, острый гепатит, цирроз печени, хронический алкоголизм. С обреженистю назначают при сахарном диабете и тяжелой печеночной недостаточности.
Передозировка
Случаев передозировки не описано. При возможном передозировке препарата необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, провести симптоматическое лечение.
особенности применения
Курс лечения рекомендуется начинать только после определения бактериологической чувствительности микроорганизмов к препарату.
Следует избегать одновременного применения Протионамид и алкоголя для предотвращения проявлений токсических воздействий на центральную нервную систему. При одновременном применении изониазида и циклосерина необходимо обратить особое внимание на возможность появления нарушений психики. Поскольку препарат постоянно применяется в комбинированной терапии с другими противотуберкулезными средствами, необходимо регулярно контролировать уровень трансаминаз, гамма-глутаматтрансферазы и щелочной фосфатазы в сыворотке крови. У больных сахарным диабетом необходимо проводить регулярно контролировать уровень глюкозы в крови (не реже 1 раза в месяц). Особое внимание следует уделять кожным реакциям, которые могут быть проявлением пелагроподибних побочных эффектов. В таком случае препарат следует отменить.
Применение препарата в период беременности и лактации. Во время беременности не применять! На время лечения необходимо прекратить кормление грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами приборами. Необходимо избегать на время лечения работы с потенциально опасными механизмами и управления транспортными средствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При проведении комбинированной терапии туберкулеза следует учитывать аддитивный гепатотоксический эффект отдельных препаратов, особенно это касается комбинации Протионамид с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом. Такое же влияние на центральную нервную систему отмечается при применении изониазида с циклосерином. Применение препарата одновременно с употреблением алкоголя приводит к угнетению нервной системы. Учитывая возможный гипогликемический эффект Протионамид, необходимо корректировки (снижения) дозы инсулина, пероральных противодиабетических средств.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 250С, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности - 4 года.
условия отпуска
По рецепту.