ПротфенолозидВ аптеках Украины

• Международное название: Comb drug
• Фарм. группа: Цитокины и иммуномодуляторы
• ATС-код: L03AX15
• Условие продажи: по рецепту

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. контейнер-капельница 25 мл

кап. контейнер-капельница 50 мл

1 мл препарата, полученного из диких злаков Deschampsia caespitosa L. и Calamagrostis epigeios L, содержит не менее 0,32 мг флавоноидов в пересчете на рутин; не менее 0,3 мг суммы карбоновых кислот в пересчете на кислоту яблочную.
Прочие ингредиенты: спирт этиловый 96%.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

в доклинических исследованиях на моделях in vitro и in vivo установлено, что препарат дозозависимо индуцирует синтез эндогенных альфа- и гамма-интерферонов.
В экспериментальных исследованиях (in vitro) установлено, что Протфенолозид индуцирует синтез интерферонов в высоких титрах в селезенке, легких, печени через 3 ч после его применения. Интерфероногенная активность сыворотки крови возрастает в течение 24 ч, достигая максимума.
По результатам доклинических и клинических исследований доказано, что препарат обладает прямым противовирусным действием широкого спектра.
Одним из специфических свойств экофармакологических препаратов является их способность уменьшать действие токсических веществ на организм. В условиях длительного исследования доказано детоксикационное действие препарата при введении токсинов пяти разных химических групп. Препарат улучшает показатели крови, детоксикационную функцию печени, почек, способствует адаптации организма к неблагоприятным факторам.
Исследованиями на клеточном уровне установлено, что Протфенолозид тормозит генерацию супероксидрадикала-аниона практически до нуля за 24 ч, то есть поддерживает антиоксидантный статус клеток.
Кроме того, Протфенолозид почти в 2 раза тормозит интенсивность свободнорадикальных процессов, индуцированных пероксидом водорода, то есть повышает стойкость клеток к свободнорадикальному стрессу. Вместе с тем препарат проявляет проапоптогенный эффект на моделях апоптоза, индуцированного цитотоксическими препаратами группы ингибиторов ДНК-топоизомераз.
Протфенолозид в экспериментах in vitro и in vivo индуцирует синтез в плазме крови веществ с тимозиноподобной активностью; индукция при однократном применении поддерживается на протяжении 48 ч.
Ингибирующее действие Протфенолозида на бластомный процесс обусловлен усилением функции вилочковой железы, нормализацией количественного состава Т-лимфоцитов в периферической крови и усилением цитотоксической активности природных киллеров.

ПОКАЗАНИЯ:

для профилактики послеоперационных вирусных осложнений; для нормализации иммунного состояния больных в послеоперационный период; лечение вторичных иммунодефицитных состояний, вызванных химио- и лучевой терапией, а также опухолевой болезнью; в качестве средства для коррекции состояния иммунной системы с целью первичной профилактики опухолевой болезни, особенно в случаях предраковых заболеваний.

ПРИМЕНЕНИЕ:

при применении внутрь Протфенолозид дозируют с помощью капельного устройства, отмеряя необходимое количество капель на небольшой кусочек сахара или хлеба (при сахарном диабете). Базовая схема приема препарата для взрослых — по 8 капель 2 раза в сутки в течение 1 мес.
Для лечения поражений кожи и слизистых оболочек р-р препарата наносят на пораженный участок до 3–5 раз в сутки или делают аппликации с ним. Для приготовления р-ра 1,5 мл (36–38 капель) препарата разводят в 10 мл изотонического р-ра натрия хлорида. Курс лечения — 14 дней.
В онкологии используют также вагинальные тампоны с р-ром Протфенолозида. Для приготовления р-ра 3,0 мл (72–75 капель) препарата разводят в 20 мл изотонического р-ра натрия хлорида; процедуру проводят 2 раза в сутки. При возникновении ощущения жжения во влагалище объем используемого растворителя увеличивают в 2 раза. Курс лечения — 14 дней.
После перерыва в течение 14 дней курс лечения при необходимости повторяют.
Схема применения Протфенолозида у детей приведена в таблице.

Возраст, лет	Схема дозирования
<1	По 1 капле в сутки в течение 14 дней
1–2	По 1 капле 2 раза в сутки в течение 14 дней
2–4	1-я неделя — по 1 капле 2 раза в сутки; со 2-й недели — по 2 капли 2 раза в сутки в течение 14 дней
4–6	1-я неделя — по 2 капли 2 раза в сутки; со 2-й недели — по 3 капли 2 раза в сутки в течение 14 дней
6–9	1-я неделя — по 3 капли 2 раза в сутки; со 2-й недели — по 6 капель 2 раза в сутки в течение 1 мес
9–12	1-я неделя — по 4 капли 2 раза в сутки; со 2-й недели — по 7 капель 2 раза в сутки в течение 1 мес
>12	1-я неделя — по 5 капель 2 раза в сутки; со 2-й недели — по 8 капель 2 раза в сутки в течение 1 мес

В связи с наличием в составе препарата не менее 85% спирта этилового детям в возрасте младше 6 лет требуемое количество Протфенолозида следует разводить с сахаром в 50 мл кипяченой воды.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, повышенная чувствительность к компонентам препарата; аутоиммунные заболевания.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

применение препарата, как правило, не сопровождается развитием побочных эффектов. Иногда наблюдались желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея), повышение температуры тела до 38 °С на 3-и–10-е сутки терапии препаратом. Появление указанных симптомов требует коррекции дозы или режима приема препарата.
Аллергические реакции развиваются редко, главным образом в виде эритематозной сыпи. Эти явления исчезали после отмены препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

при проведении доклинических исследований тератогенного, мутагенного, канцерогенного действия у препарата не выявлено. Клинический опыт применения препарата Протфенолозид во II–III триместр беременности и в период кормления грудью нежелательных побочных эффектов не выявил, однако следует придерживаться общих правил назначения лекарственных средств в период беременности, оценивая соотношение польза/риск.
При лечении вирусного гепатита у 10–15% пациентов с выраженным цитолитическим синдромом отмечают повышение активности аминотрансфераз (реже — уровня билирубина) в сыворотке крови, что не оказывает существенного влияния на течение восстановительных процессов в печени и не требует отмены препарата.
Негативного влияния на внимание и быстроту психомоторных реакций в период применения препарата не выявлено.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

целесообразны комбинации Протфенолозида с антибиотиками и противоопухолевыми препаратами. Отрицательные проявления вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

случаи передозировки не описаны, однако вероятны проявления известных побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при комнатной температуре (15–25 °С). Допускается образование гелеобразной структуры, разрушаемой при встряхивании или нагревании препарата до 30 °С.