Пле-спаВ аптеках Украины

• Международное название: Drotaverine
• Фарм. группа: Средства, применяемые при функциональных расстройств со...
• ATС-код: A03AD02
• Условие продажи: без рецепта

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПЛЕ-СПА

(Ple-spa)

Загальна характристика:

міжнародна та хімічна назви:

дротаверина гідро хлорид,

1-[(3,4-діетоксифеніл) метилен)]-6,7-діетокси-1,2,3,4-тетрагідроізохінолін гідро хлорид;

основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі таблетки світло-жовтого кольору вкриті оболонкою;

склад: 1 таблетка містить дротаверину гідро хлориду 40 мг;

допоміжні речовини: кальцію фосфат двохосновний, крохмаль кукурудзяний, тальк очищений, магнію стеарат, гідроксипропілм етилцелюлоза, етилцелюлоза, ПЕГ-6000, пропіленгліколь, титану діоксид, хінолін жовтий.

Форма випуску. Таблетки вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Синтетичний спазмолітик і антихолінергічний засіб. Код АТС А 03АD02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Дротаверин – похідне ізохіноліну, міотропний спазмолітичний засіб. Зв’язуючись із поверхнею гладком’язових клітин, змінює потенціал мембрани та її проникність. У механізмі дії важливу роль відіграє інгібування ферменту фосфодіестерази, що приводить до внутрішньоклітинного накопичення цАМФ і розслаблення гладких м’язів завдяки інактивації легкого кола кінази міозину. У порівнянні з папаверином має більш сильну спазмолітичну дію, швидше абсорбується і меншою мірою зв’язується з білками плазми крові. Препарат є ефективним при спазмах гладких м’язів шлунка і кишечнику, жовчних шляхів, урогенітальної і судинної систем.

Фармакокінетика.

Дротаверин швидко всмоктується як при парентеральному, так і при пероральному введенні. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 45–60 хв. після перорального прийому. Метаболізується в печінці. Період напів виведення становить 16–22 год. За 72 год практично повністю виводиться з організму, приблизно 50 % - із сечею, 30 % - з калом. В основному - у вигляді метаболітів, у незміненому вигляді в сечі не виявляється.

Показання для застосування.

Пле-спа призначається при болях, що спричинені спазмами гладких м’язів:

жовчна та ниркова коліка, хвороби жовчного міхура, що супроводжуються спастичними симптомами (жовчнокам’яна хвороба, холецистит);

нирковокам’яна хвороба, пієлонефрит, цистит, простатит;

спазми шлунково-кишкового тракту (пептичні виразки, пілороспазм);

спастичний запор;

коліт;

тенезми;

спазми гладких м’язів, що спричинені діагностичними процедурами, після операційний метеоризм спастичного походження;

дисменорея і спазм шийки матки;

спазм периферичних судин;

бронхоспазм.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати перорально.

Дорослим: по 40–80 мг (1–2 таблетки), 2–3 рази на день.

Дітям: від 1 до 6 років по 10–40 мг (1/4–1 таблетка), 1–2 рази на день,

від 7 до 12 років по 20–40 мг (1/2–1 таблетка), 1-2 рази на день.

Побічна дія.

Головний біль, запаморочення, артеріальна гіпотензія, пітливість, нудота, алергічні реакції.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до даного лікарського засобу; виражена ниркова, серцева або печінкова недостатність, AV блокада ІІ–ІІІ ступеня.

Передозування.

Не описане.

Особливості застосування.

З обережністю призначають препарат пацієнтам з вираженим атеросклерозом коронарних артерій, аденомою простати, глаукомою, в періоди вагітності та лактації.

Вагітні та жінки, які годують груддю, повинні застосовувати препарат під наглядом лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Слід бути обережними при одночасному застосуванні з лікарськими засобами леводопи при паркінсонізмі, оскільки антипаркінсонічний ефект знижується. Одночасне використання Пле-Спа із знеболювальними, антим’язовими засобами чи бензодіазепінами призводить до посилення їх дії.

Умови та термін зберігання.

Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці, при кімнатній температурі (від +15°С до +25°С), захищати від світла.

Термін придатності - 3 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 10 таблеток в блістері у картонній упаковці

По 20 таблеток в блістері у картонній упаковці.

Виробник.

Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед.

Адреса.

А. Б. Роуд, Мангліа- 453 771

Індор, M. П.- Індія.