Золадекс капсулы д/подкожн. введ. пролонг 3,6 мг шприц-аппликатор
Категорія відпуску
За рецептом.
Категорія відпуску
За рецептом.
Інструкція
Склад
діюча речовина: 1 капсула для підшкірного введення пролонгованої дії містить гозереліну ацетат еквівалентно 3,6 мг гозерелін-основи;
допоміжні речовини: сополімер лактиду та гліколіду.
Лікарська форма
Капсула для підшкірного введення пролонгованої дії.
Основні фізико-хімічні властивості: шматочки твердого полімеру циліндричної форми від білого до кремового кольору.
Фармакотерапевтична група
Аналоги гонадотропін-рилізинг-гормону.
Код АТХ L02A E03.
Код АТС
L Протипухлинні препарати та імуномодулятори
L02 Протипухлинні гормональні препарати
L02A Гормони та споріднені речовини
L02AE Аналоги гонадотропін-рилізинг гормону
L02AE03 Гозерелін
Капсула для підшкірного введення Золадекс показана при:
Раку передміхурової залози.
Раку молочної залози.
Ендометріоз.
Истончении ендометрії.
Фіброми матки.
Екстракорпоральному заплідненні.
Склад
Діюча речовина: 1 капсула для підшкірного введення пролонгованої дії містить гозереліна ацетату еквівалентно 3,6 мг гозерелін-основи;
Допоміжні речовини: сополімер лактид і гліколід.
Протипоказання
Підвищена чутливість до гозереліна ацетату або іншим аналогів ЛГ-РГ (лютеїнізуючого гормону - рилізинг-гормону).
Період вагітності та годування груддю.
Дитячий вік.
Спосіб застосування
Слід з обережністю вводити Золадекс в передню черевну стінку через близькість нижньої надчеревній артерії і її гілок.
Застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря, який призначив препарат. Потрібно дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Золадекс пацієнтам з низьким ІМТ і / або тим, хто отримує препарати для повної антикоагуляції.
Застосовувати тільки в разі, якщо конверт зі шприц-аплікатором неушкоджений. Застосовувати відразу після розтину конверта.
Особливості застосування
Вагітні
Протипоказано.
Діти
Протипоказано.
Водії
З обережністю.
Передозування
Досвід передозування у людини невеликий. У разі введення гозереліна раніше запланованого часу або в більшій, ніж належить, дозі клінічно значущих побічних ефектів не спостерігалося.
Лікування: симптоматична терапія.
Побічні ефекти
При застосуванні гозереліна можливі: порушення функції печінки та розвиток жовтяниці з підвіщнням рівнів ананінтрансмінази, аспартаттрансамінази, гамма-глутамілтранспептидази; підвищення рівня лактатдегідрогенази, лужної фосфатази, тригліцеридів; носова кровотеча, кропив'янка, свербіж
Взаємодія
При застосуванні препарату Золадекс зареєстровані випадки уражень в місці ін'єкції, в тому числі біль, гематоми, кровотечі та пошкодження судин. Пацієнти з такими ураженнями потрібно спостерігати на випадок появи ознак або симптомів абдомінальної кровотечі. У дуже рідкісних випадках помилки застосування приводили до пошкодження судин і геморагічного шоку, зажадавши переливання крові та хірургічного втручання. Особливу обережність слід дотримуватися при застосуванні препарату Золадекс пацієнтам з низьким індексом маси тіла (ІМТ) і / або тим, хто отримує препарати для повної антикоагуляції.
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 1 капсулі у шприц-аплікаторі із захисним механізмом; по 1 шприцу в конверті з прикріпленим прапорцем-анотацією з вологопоглинаючою капсулою; по 1 конверту в картонній коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Производитель | AstraZeneca |
---|---|
Страна производителя | Великобритания |