Лораксон пор. д/п ин. раствора 1000 мг фл. № 12

1681,00 ₴
В наличии
SKU
56870

Інструкція
Склад
діюча речовина: цефтриаксон; 1 флакон містить цефтриаксон натрію у кількості, що відповідає цефтриаксону 500 мг або 1000 мг.
Лікарська форма
Порошок для розчину для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: кристалічний порошок від білого до жовтувато-помаранчевого кольору.
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Інші бета-лактамні антибіотики. Цефалоспорини III покоління. Цефтриаксон.

Код АТС
J Засоби для лікування інфекцій

J01 Антибактеріальні засоби

J01D Інші бета-лактамні антибіотики

J01DD Цефалоспорини третього покоління

J01DD04 Цефтриаксон
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Цефтриаксон - антибіотик групи цефалоспоринів iii покоління з широким спектром антибактеріальної дії. має високу активність відносно більшості грампозитивних і грамнегативних бактерій, як аеробних, так і анаеробних.

Механізм дії пов'язаний з пригніченням синтезу компонентів бактеріальних мембран. До цефтриаксону високочутливі бактерії з високою швидкістю поділу. Цефтриаксон стійкий до гидролитическому дії β-лактамаз (пеніцилінази, цефалоспорінази), який продукує більшістю грампозитивних і грамнегативних бактерій.

Цефтриаксон активний як in vitro, так і in vivo щодо таких мікроорганізмів:

грампозитивних, включаючи Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (β-гемолітичні стрептококи групи A), Streptococcus agalactiae (стрептококи групи B), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus spp.; метицилінстійкі стафілококи резистентні до цефтриаксону. Більшість штамів ентерококів стійкі до цефтриаксону;

грамнегативних, включаючи Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (Деякі штами резистентні), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (В тому числі Kl. Pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp. (В тому числі S. typhi), Serratia spp. (В тому числі S. marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (В тому числі V. cholerae), Yersinia spp. (В тому числі Y. enterocolitica).

Treponema pallidum чутлива до цефтриаксону в умовах in vitro і in vivo (у тварин). Відповідно до клінічних даними відзначають високу ефективність цефтриаксону при лікуванні первинного та вторинного сифілісу.

Анаеробних, включаючи Bacteroides spp. (В тому числі деякі штами В. fragilis), Clostridium spp. (В тому числі Cl. Difficile), Fusobacterium spp. (Крім F. mostiferum, F. varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Більшість штамів Bacteroides spp. (Наприклад В. fragilis), які продукують β-лактамазу, резистентні до цефтриаксону. У зв'язку з наявністю даних про резистентності до цефалоспоринів in vitro деяких штамів бактерій, для визначення чутливості мікроорганізмів застосовують диски, що містять цефтриаксон.

Фармакокінетика
При парентеральному введенні добре проникає в тканини та рідини організму і має високий обсяг розподілу.

Цефтриаксон швидко всмоктується після в / м введення, досягає високої концентрації в сироватці крові. Біодоступність препарату - 100%. Зв'язування з білками плазми крові - 95%. Обсяг розподілу - 0,15 л/кг .

Через 2-24 год після одноразового введення цефтриаксону в дозі 50 мг/кг маси тіла, його концентрація в спинномозковій рідині перевищує МПК для більшості збудників менінгіту. При менінгіті у дітей цефтриаксон проникає в спинномозкову рідину, де його концентрація становить 17% концентрації в плазмі крові.

Період напіввиведення - 6-9 год. У зв'язку з тривалим періодом напіввиведення (в середньому - 8 год, у дітей у віці до 8 днів і у пацієнтів у віці старше 75 років - в 2 рази довший) концентрація цефтриаксону через 24 годин після введення вище , ніж МПК для більшості мікроорганізмів. Максимальна концентрація в плазмі крові після в / м введення досягається через 70-90 хв. 50% препарату виводиться нирками в незміненому вигляді протягом 48 год, решта - печінкою. У новонароджених нирками виводиться близько 70% препарату.
Показання
Лікування інфекцій, спричинених чутливими до цефтриаксону мікроорганізмами: сепсис, менінгіт; інфекції органів черевної порожнини (перитоніт, інфекції жовчовивідних шляхів і шлунково-кишкового тракту); інфекції кісток, суглобів, м'яких тканин, шкіри; інфекції у хворих з ослабленим імунітетом; інфекції нирок і сечовивідних шляхів; інфекції дихальних шляхів, особливо пневмонія; лор-інфекції (отит, синусит); інфекції статевих органів, включаючи гонорею; профілактика інфекцій в хірургії.
Застосування
Вводять в / в і в / м.

Дорослим і дітям віком старше 12 років зазвичай призначають 1-2 г 1 раз на добу (кожні 24 год). При важких інфекціях або інфекціях, спричинених помірно чутливими мікроорганізмами, дозу можна підвищити до 4 г/добу.

Новонародженим (до 14 днів) призначають 20-50 мг/кг маси тіла 1 раз на добу, максимальна добова доза - 50 мг/кг на 1-2 введення. Доза препарату однакова для доношених і недоношених дітей.

Дітям у віці 21 день-12 років призначають 20-80 мг/кг маси тіла на добу на 1-2 введення. У дітей з масою тіла 50 кг цефтриаксон застосовують в дозі для дорослих.

Дозу 50 мг/кг маси тіла призначають у вигляді в / в інфузії протягом не менше 30 хв.

Хворі з тяжкими інфекціями: призначають звичайні дози для дорослих.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання. Застосування Лораксона слід продовжити ще протягом 48-72 годин після нормалізації температури тіла і бактеріологічного відсутність збудників.

При бактеріальному менінгіті у дітей грудного віку і дітей у віці до 12 років доза становить 100 мг/кг (але не більше 4 г) 1 раз на добу.

Для лікування гонореї (викликаної продукують і не продукують пеніциліназу штамами) рекомендована доза - 250 мг в / м одноразово.

Для профілактики розвитку післяопераційних інфекцій - однократне введення Лораксона в дозі 1-2 г за 30-90 хв до початку операції.

У пацієнтів з порушеною функцією нирок не слід знижувати дозу препарату, якщо збережена нормальна функція печінки.

При нирковій недостатності тяжкого ступеня (кліренс креатиніну 10 мл/хв) добова доза не повинна перевищувати 2 м

У пацієнтів з порушеною функцією печінки немає необхідності знижувати дозу препарату, якщо збережена нормальна функція нирок.

У пацієнтів з тяжкою нирковою та печінковою недостатністю необхідно регулярно визначати концентрацію цефтриаксону в плазмі крові.

У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, введення додаткової дози препарату після діалізу. Необхідний контроль рівня цефтриаксона в сироватці крові для можливої корекції дози, оскільки у цих пацієнтів можливе зниження швидкості елімінації.

Приготування розчинів

Р-р готують безпосередньо перед використанням. Залежно від концентрації і тривалості зберігання колір розчинів може варіювати від блідо-жовтого до бурштинового. Ця властивість активної речовини не впливає на ефективність або переносимість препарату.

Р-р для в / м введення: у флакон з 500 мг препарату додають 2 мл одного з наступних розчинників (або 3,5 мл розчинника на 1 г препарату): стерильної води для ін'єкцій, 0,9% розчин натрію хлориду для ін'єкцій, 5% р-р глюкози для ін'єкцій, бактеріостатичний водний розчин для ін'єкцій (містить 0,9% бензилалкоголь) або 1% р-н лідокаїну гідрохлориду для отримання концентрації 250 мг/мл.

Вводити в / м глибоко в сідничний м'яз. Рекомендується вводити не більше 1 г в одну сідницю.

Р-р, що містить лідокаїн, не можна вводити в / в.

Р-р для в / в ін'єкцій: у флакон з 500 мг препарату додають 5 мл одного з наступних розчинників (або 10 мл розчинника на 1 г препарату): стерильної води для ін'єкцій, 5 або 10% розчину глюкози або 0,9 % розчину натрію хлориду для отримання розчину з концентрацією 100 мг/мл.

Препарат вводиться в / в повільно протягом 2-4 хв.

Р-р для в / в інфузії (краплинно): 2 г Лораксона розчиняють в 50-100 мл одного з наступних інфузійних розчинів, що не містять іонів кальцію: 0,9% розчин натрію хлориду, 0,45% р- р натрію хлориду + 2,5% р-р глюкози, 5 або 10% р-р глюкози, фруктоза 5%, декстран 6% в розчині глюкози, вода для ін'єкцій. В / в інфузію проводять протягом не менше 30 хв.

Розчини, що містять Лораксон, не можна змішувати з розчинами інших антибіотиків при приготуванні та при введенні. Не використовувати в якості розчинників розчини, не перераховані вище.
Протипоказання
Підвищена чутливість до антибіотиків групи цефалоспоринів і пеніцилінів. при наявності у пацієнта підвищеної чутливості до пеніциліну слід врахувати можливість перехресної алергічної реакції. гіпербілірубінемія у новонароджених; i триместр вагітності.
Побічні ефекти
Реакції в місці введення: біль, ущільнення, при в / м введенні без розчину лідокаїну може виникнути локальна болючість.

Алергічні реакції: кропив'янка, лихоманка, озноб, свербіж, екзантема, алергічний дерматит, ексудативна мультиформна еритема, набряк, анафілактичний шок.

З боку системи крові: еозинофілія, лейкопенія, тромбоцитоз, гранулоцитопенія, гемолітична анемія, нейтропенія, зниження рівня плазмових факторів згортання крові (ІІ, VІІ, ІХ, Х), тромбоцитопенія і збільшення протромбінового часу.

З боку шлунково-кишкового тракту: діарея; рідко - нудота і блювота, псевдомембранозний коліт, кандидоз порожнини рота (стоматит, глосит).

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення активності АлАТ і АсАТ; дуже рідко - підвищення рівня ЛФ і білірубіну в сироватці крові; затемнення при УЗД-дослідженні жовчного міхура; біліарний сладж або псевдолітіаз.

З боку сечостатевої системи: підвищення рівня азоту сечовини в сироватці крові, ниркова недостатність; дуже рідко - підвищення рівня креатиніну в сироватці крові, циліндрурія, гематурія, олігурія, вагінальний кандидоз.

З боку центральної нервової системи: в окремих випадках - головний біль і запаморочення, психомоторне збудження, судоми.
Особливі вказівки
Рекомендується медичне спостереження після ін'єкційного введення препарату в перший раз пацієнтам з підвищеною чутливістю до пеніциліну, пеніциламіну і гризеофульвину (перехресні алергічні реакції), а також пацієнтам з алергією, особливо ige-опосередкованої.

При відсутності алергічних реакцій в анамнезі проводять скарифікаційну шкірну пробу з розчином препарату.

При обтяженому аллергоанамнез спочатку проводять внутрішньошкірну пробу, при негативному результаті проводять скарифікаційну пробу. Результати проб перевіряють через 30 хв.

При розвитку реакції гіперчутливості негайного типу п / к вводять 0,5-1 мг адреналіну гідрохлориду; в / в інфузійно - кортикостероїдні препарати; парентерально - антигістамінні препарати, при наявності бронхоспазму вводять неофіллін і селективні β-адреноміметики, кисень, проводять штучне дихання, при необхідності - інтубація.

Чи не застосовувати розчин при наявності в ньому твердих часток; приготовлений розчин застосовують негайно.

Колір приготовленого розчину може змінюватися від світло-жовтого до янтарного залежно від тривалості зберігання, виду і концентрації розчинника.

Не застосовувати в якості розчинника новокаїн в зв'язку з можливістю розвитку анафілактичного шоку.

Не рекомендується застосовувати як розчинник розчини з вмістом бензилалкоголь при введенні препарату дітям грудного віку в зв'язку з можливістю розвитку токсичного синдрому на тлі метаболічного ацидозу, пригнічення функцій ЦНС, диспное, ниркової недостатності, судомних реакцій і внутрішньомозкових крововиливів.

В умовах in vitro Лораксон витісняв пов'язаний з альбумінами сироватки крові білірубін, Лораксон з обережністю призначають при наявності гіпербілірубінемії дітям грудного віку, недоношеним дітям та пацієнтам, які тривалий час приймають верапаміл.

Пацієнтам з печінковою недостатністю зниження дози не потрібно. У пацієнтів з печінковою і нирковою недостатністю добова доза препарату не повинна перевищувати 2 м

Необхідно контролювати протромбіновий час, особливо у пацієнтів з порушенням синтезу і низьким депо вітаміну К в організмі (хронічні хвороби печінки, знижене харчування). При необхідності призначають вітамін К (10 мг на тиждень).

Особам похилого віку необхідно додаткове призначення вітаміну К. При АГ, порушеннях водно-електролітного обміну необхідно контролювати рівень натрію в плазмі крові. Тривале застосування Лораксона може привести до розвитку суперінфекції (Candida spp., Enterococcus spp. Та ін).

При тривалому застосуванні препарату необхідний контроль формених елементів периферичної крові.

При наявності кровотеч, захворювань шлунково-кишкового тракту (особливо виразкового коліту), ентериту або коліту, спричиненого прийомом антибіотиків, препарат призначають тільки за життєвими показаннями (у зв'язку з можливістю розвитку псевдомембранозного коліту).

Лікування Лораксоном припиняють поява жовтухи або печінкової кольки у пацієнтів.

Пацієнтам з гранулоцитопенією Лораксон призначають у поєднанні з аміноглікозидними антибіотиками.

Під час лікування можливі хибнопозитивні реакції на наявність глюкози в сечі, яка визначається методом редукції міді, необхідно проводити тест не раніше ніж через 4 години після введення антибіотика або глюкозооксидазним методом. У пацієнтів, що приймають цефтриаксон, реакція Кумбса може бути хибнопозитивної. Застосування Лораксона з метою профілактики можливих інфекційних ускладнень в результаті хірургічного втручання обмежується 24 год з моменту проведення операції. Не рекомендується застосовувати Лораксон з метою профілактики інфекції в нейрохірургії.

Можлива наявність тіні при УЗД-дослідженні жовчного міхура (при наявності сладжа). Даний симптом зникає після закінчення або тимчасового припинення терапії Лораксоном, при наявності больового синдрому хірургічного втручання не потрібно, досить консервативного лікування.

Період вагітності та годування груддю. Незважаючи на відсутність даних про мутагенну або тератогенну дію Лораксона, його не рекомендується застосовувати в період вагітності, особливо в I триместр, при відсутності абсолютних показань до його застосування.

У невеликій кількості в грудне молоко, в період лактації призначають препарат після ретельної оцінки співвідношення можливого ризику для дитини та користі для матері.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з потенційно небезпечними механізмами. На час лікування антибіотиком необхідно утримуватися від цих видів діяльності.
Взаємодії
Не змішувати Лораксон з іншими антибактеріальними препаратами або розчинами, включаючи пентамідину ізотіонат або лабеталола гідрохлорид.

У комбінації з аміноглікозидами Лораксон надає синергізм. При одночасному застосуванні ці препарати слід вводити в різні ділянки м'язових тканин. Не змішувати в одному шприці або флаконі.

При одночасному застосуванні з пероральними антикоагулянтами можливе потенціювання їх дії в результаті пригнічення синтезу вітаміну К. Одночасне застосування препарату з антикоагулянтами, гепарином або антиагрегантами, нестероїдними протизапальними препаратами може підвищити ризик розвитку кровотечі. При одночасному прийомі петльових діуретиків зростає ризик нефротоксичності.

З обережністю слід застосовувати Лораксон разом з препаратами, що містять алкоголь.

На час лікування вживати алкоголь. Прийом алкоголю під час лікування Лораксоном може привести до дисульфірамоподібної реакції.

Цефтриаксон несумісний з розчинами, що містять кальцій (розчини Хартмана та Рингера).

Фармацевтично несумісний з ванкоміцином і флуконазолом. При в / в введениях цих препаратів шляхом інфузії їх вводять послідовно з достатніми часовими інтервалами.
Передозування
Чи не спостерігалася. при передозуванні проводять гемодіаліз або перитонеальний діаліз.

Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне.
Умови зберігання
При температурі не вище 25°C

Характеристики
Производитель Exir Pharmaceutical
Страна производителя Иран
Напишите свой собственный отзыв
Отзыв для:Лораксон пор. д/п ин. раствора 1000 мг фл. № 12